Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Boosterdosis af HCG for ubrudt follikel i ikke-IVF/ICSI-cyklusser

3. februar 2022 opdateret af: Ayman S Dawood, MD, Tanta University

Boosterdosis af humant choriongonadotropin for ubrudt follikel i ikke-IVF/ICSI-cyklusser: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse vil blive udført for at vurdere effekten af ​​boosterdosis af hCG på de ubrudte follikler i ikke IVF/ICSI-cyklusser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse inkluderede patienter (n=160), som gennemgik kontrolleret ovariestimulering og tidsbestemt samleje med ubrudt moden graffianfollikel 48 timer efter IM 10.000 IE HCG-dosis. Patienterne blev tilfældigt fordelt i interventionsgruppe og kontrolgruppe. I interventionsgruppen blev en anden boosterdosis (10.000 IE hCG) givet IM, mens der i kontrolgruppen blev givet 2 ml normalt saltvand IM, der efterlod follikler til spontan ruptur

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Algharbia
      • Tanta, Algharbia, Egypten, 31111
        • Ayman Shehata Dawood

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Almindelige stimulerede cyklusser
  • IUI-stimulerede cyklusser
  • Ubrudt follikel efter 10000 IE IM HCG-udløsning

Ekskluderingskriterier:

  • IVF/ICSI-cyklusser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
HCG IM 10.000 IE Im 48 timer efter første udløsende dosis
Medicin: hCG
En boosterdosis (10.000 IE hCG) blev givet IM 48 timer efter den første udløsende dosis
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Saltvand 2m Injection im 48 timer efter den første udløsende dosis
Medicin: Saltopløsning
2 ml normal saltvand vil blive injiceret 48 timer efter den første udløsende dosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ægløsningshastighed
Tidsramme: 48 timer
ruptur af dominant follikel manifesteret ved forsvinden af ​​follikel og tilstedeværelse af fri væske i douglaspose
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: 15 dage
Antal tilfælde med positiv serumgraviditetstest
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayman Dawood, MD, Lecturer at Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ayman HCG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltagerdata vil blive vist

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner