Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Boosterdosis HCG voor ongebroken follikel in niet-IVF/ICSI-cycli

3 februari 2022 bijgewerkt door: Ayman S Dawood, MD, Tanta University

Boosterdosis humaan choriongonadotrofine voor ongebroken follikel in niet-IVF/ICSI-cycli: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect van een boosterdosis hCG op de ongebroken follikels in niet-IVF/ICSI-cycli te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie werden patiënten (n=160) opgenomen die gecontroleerde ovariële stimulatie en getimede geslachtsgemeenschap ondergingen met een ongebroken rijpe graffian follikel 48 uur na IM 10.000 IE HCG-dosis. Patiënten werden willekeurig ingedeeld in interventiegroep en controlegroep. In de interventiegroep werd nog een herhalingsdosis (10.000 IE hCG) IM gegeven, terwijl in de controlegroep 2 ml normale zoutoplossing IM werd gegeven, waardoor de follikels spontaan scheurden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Algharbia
      • Tanta, Algharbia, Egypte, 31111
        • Ayman Shehata Dawood

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gewone gestimuleerde cycli
  • IUI-gestimuleerde cycli
  • Ongebroken follikel na 10.000 IE IM HCG-triggering

Uitsluitingscriteria:

  • IVF/ICSI-cycli

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
HCG IM 10.000 IE Im 48 uur na de eerste activeringsdosis
Geneesmiddel: hCG
Een boosterdosis (10.000 IE hCG) werd IM gegeven 48 uur na de eerste triggerdosis
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Zoutoplossing 2m Injectie im 48 uur na de eerste triggerdosis
Geneesmiddel: Zoute oplossing
2 ml normale zoutoplossing zal 48 uur na de eerste activeringsdosis worden geïnjecteerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ovulatie tarief
Tijdsspanne: 48 uur
breuk van de dominante follikel, gemanifesteerd door het verdwijnen van de follikel en de aanwezigheid van vrij vocht in de douglaszak
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: 15 dagen
Aantal gevallen met positieve serumzwangerschapstest
15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayman Dawood, MD, Lecturer at Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Ayman HCG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen individuele deelnemersgegevens weergegeven

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op hCG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren