LVAD 移植または心臓移植前の複数の慢性疾患を伴う高度な HF でのエクサゲーミング (PREHAB-HF)

特定の目的。 この研究の目的は 2 つあります: (1) 左心室補助装置 (LVAD) 移植または同所性心臓移植 (OHT )、および (2) 高度な HF/MCC 患者の脆弱性と疲労を軽減し、情緒的幸福、機能的能力、および免疫機能を改善するための低強度の在宅エクサゲーム介入の有効性を調べること。 LVAD または OHT。

手術前に衰弱し、疲労し、衰弱していた他の外科集団は、手術前のフィットネス介入（プレハビリテーション）の使用から恩恵を受けています.3-5. Nintendo Wii Fit エクサゲーム システムのような革新的な介入戦略は、重病の成人を低強度の身体活動に参加させることに成功しています 6,7。 ただし、LVAD 移植または OHT の前のプレハビリテーションとして、高度な HF を有する個人にエクサゲーミング介入はまだ適用されていません。 研究者らは、自宅でのリハビリテーション前のエクセガミング介入が、手術前の転帰を高めるだけでなく、術後の転帰も増強することを提案しています。

研究者は、この研究を 2 段階で実施します。 フェーズ 1 は、小規模なサンプル (参加者 5 名と非公式の介護者 5 名) での実行可能性調査として設計されており、より大きな 2 つの調査を開始する前に、技術的要素のトラブルシューティング、研究の募集、保持、および介入の安全性の評価を含む介入の初期評価を可能にします。グループランダム化研究。 フェーズ 2 では、ネブラスカ メディシンで LVAD 移植または OHT の評価を受けている高度な HF/MCC の 40 人の参加者と、その 40 人の非公式介護者の合計サンプル数 80 人を登録します (n=40 エクサゲーム、n=40 通常ケア)。 ）。

両方のフェーズで、エクサゲーミング グループは、低強度のエクサゲーミング介入と、研究者が開発した追加の教育モジュール (例: 運動中の症状、心不全を伴う運動など）をニンテンドーWii Uのエクサゲーミングシステムで配信します。 治験責任医師が開発したモジュールは、自己効力感、自己調整、活性化を促進するように設計されています。 高度な HF/MCC を持つ個人は、exergaming 介入と研究者が開発したモジュールに参加することが期待されます。 介護者は、すべてのトレーニング セッションに出席し、研究者が開発したモジュールに参加するよう求められます。 治験責任医師は、進行した HF/MCC 患者の主な転帰として、術前および術後のフレイル、疲労、情緒的幸福、および免疫機能を評価します。 研究者は、強度の低いエクサゲームに参加することで、術前および術後のこれらの主要な転帰が改善され、術後の合併症とヘルスケアの利用が減少することを期待しています。 時間の経過に伴う自己効力感、自己調整、および活性化スコアと介入への遵守の間の関係を調べて、自己管理メカニズムが遵守の促進に効果的であったかどうかをテストします。 さらに、参加者と介護者の介入経験を評価するために、介入後の質的インタビューが実施されます。

この研究の具体的な目的は次のとおりです。

目的 1 (フェーズ 1): 募集、登録、受容性、アドヒアランス、被験者の認識を評価することにより、LVAD 移植または OHT およびその非公式の介護者の前に、高度な HF/MCC を有する個人における在宅ベースの低強度のエクサゲーム介入の実現可能性を評価するバリアとファシリテーター、および実装 (配信、忠実度、およびデータ収集の手順)。

目的 2 (フェーズ 2): 在宅での低強度のエクサゲームが手術前および手術後の結果に与える影響を評価する: フレイル、疲労、情緒的幸福、免疫機能、ベースラインでの併存疾患のバイオマーカー、4週、および通常のケアと比較した手術後 1 か月および 3 か月 (進行した HF/MCC のすべての被験者)。

H1.エクサゲーミング グループの被験者は、通常のケアと比較して虚弱と疲労が減少し、情緒的健康と免疫機能が改善されます。

目的 3 (フェーズ 2): 通常のケアと比較して、在宅での強度の低いエクサゲームが術後の合併症 (死亡、感染、出血、拒絶反応) およびヘルスケアの利用 (救急外来受診、予定外の入院) に及ぼす影響を評価する（被験者の両方のグループ）。

H2.a. エクサゲーミング グループの被験者は、通常のケアと比較して術後合併症が少なくなります。

H2.b.エクサゲーミング グループの被験者は、通常のケアと比較して、救急外来の受診と入院が少なくなります。

目的 4 (フェーズ 2): 時間の経過に伴う自己効力感、自己調整、アクティベーション スコア、介入アドヒアランス、および手術前後の結果の間の関係を調査します (Exergaming グループの参加者と介護者のみ)。

LVAD 移植または OHT の前に、高度な HF/MCC 患者の体調不良、疲労、虚弱に対処することが重要です。 この革新的なエクサゲーミング介入には、インタラクティブな在宅テクノロジーの使用が組み込まれており、手術前後の転帰を改善します。