Exergaming w zaawansowanej HF z wieloma chorobami przewlekłymi przed wszczepieniem LVAD lub przeszczepem serca (PREHAB-HF)

Konkretne cele. Cele tego badania są dwojakie: (1) Sprawdzenie wykonalności domowej interwencji egzergamingowej o niskiej intensywności u osób z zaawansowaną HF/MCC przed wszczepieniem urządzenia wspomagającego lewą komorę (LVAD) lub ortotopowym przeszczepem serca (OHT) ) oraz (2) Zbadanie skuteczności przeprowadzania domowej interwencji egzergamicznej o niskiej intensywności w celu zmniejszenia osłabienia i zmęczenia oraz poprawy samopoczucia afektywnego, zdolności funkcjonalnych i funkcji odpornościowych u osób z zaawansowaną HF/MCC przed otrzymaniem LVAD lub OHT.

Inne populacje chirurgiczne, które były wyniszczone, zmęczone i słabe przed operacją, skorzystały z zastosowania przedoperacyjnych interwencji poprawiających sprawność (prehabilitacja).3-5 Innowacyjne strategie interwencyjne, takie jak system grania w gry Nintendo Wii Fit, skutecznie angażują ciężko chorych dorosłych w aktywność fizyczną o niskiej intensywności6,7. Jednak interwencje egzergamingowe nie były jeszcze stosowane u osób z zaawansowaną HF jako prehabilitacja przed implantacją LVAD lub OHT. Badacze proponują, że domowa interwencja prehabilitacyjna polegająca na egergowaniu nie tylko poprawi wyniki przedoperacyjne, ale także poprawi wyniki pooperacyjne.

Badacze przeprowadzą to badanie w dwóch fazach. Faza 1 została zaprojektowana jako studium wykonalności na mniejszej próbie (5 uczestników i 5 nieformalnych opiekunów), aby umożliwić wstępną ocenę interwencji, w tym rozwiązywanie problemów z komponentami technologicznymi oraz ocenę rekrutacji do badania, retencji i bezpieczeństwa interwencji przed rozpoczęciem większej, dwuetapowej randomizowane badanie grupowe. W fazie 2 zostanie zarejestrowana dogodna próbka 40 uczestników z zaawansowaną HF/MCC, którzy są oceniani pod kątem wszczepienia LVAD lub OHT w Nebraska Medicine oraz ich 40 nieformalnych opiekunów, co daje całkowitą próbę 80 zapisanych (n=40 granie w gry, n=40 zwykła opieka ).

W obu fazach grupa exergamingowa będzie uczestniczyć w interwencji egzergamingowej o niskiej intensywności i dodatkowych modułach edukacyjnych opracowanych przez badacza (np. objawy podczas ćwiczeń, ćwiczenia z niewydolnością serca), które zostaną dostarczone za pośrednictwem systemu egzergamingowego Nintendo Wii U. Moduły opracowane przez badacza mają na celu promowanie poczucia własnej skuteczności, samoregulacji i aktywacji. Oczekuje się, że osoby z zaawansowaną HF/MCC wezmą udział w interwencji związanej z egzergamingiem i modułach opracowanych przez badacza. Opiekunowie zostaną poproszeni o obecność na wszystkich sesjach szkoleniowych i udział w modułach opracowanych przez badacza. Badacze ocenią przed- i pooperacyjną słabość, zmęczenie, samopoczucie afektywne i funkcje odpornościowe jako główne wyniki u osób z zaawansowaną HF/MCC. Badacze spodziewają się, że udział w egzergamingu o niskiej intensywności poprawi te podstawowe wyniki przed i po operacji oraz zmniejszy powikłania pooperacyjne i wykorzystanie opieki zdrowotnej. Zbadane zostaną zależności między samoskutecznością, samoregulacją i wynikami aktywacji w czasie oraz przestrzeganiem interwencji, aby sprawdzić, czy mechanizmy samozarządzania były skuteczne w promowaniu przestrzegania zaleceń. Dodatkowo przeprowadzone zostaną wywiady jakościowe po interwencji w celu oceny doświadczeń uczestników i opiekunów z interwencją.

Szczegółowe cele tego badania są następujące:

Cel 1 (Faza 1): Ocena wykonalności domowej interwencji egzergamingowej o niskiej intensywności u osób z zaawansowaną HF/MCC przed wszczepieniem LVAD lub OHT oraz ich nieformalnych opiekunów poprzez ocenę rekrutacji, rekrutacji, akceptowalności, przestrzegania zaleceń, postrzegania przez pacjentów bariery i ułatwienia oraz wdrożenie (dostarczanie, wierność i procedury gromadzenia danych).

Cel 2 (faza 2): Ocena wpływu egzergamingu w domu o niskiej intensywności na wyniki przed- i pooperacyjne: słabość, zmęczenie, dobre samopoczucie, funkcje immunologiczne i biomarkery chorób współistniejących na początku badania, 4 tygodnie oraz 1 i 3 miesiące po operacji w porównaniu ze zwykłą opieką (wszyscy pacjenci z zaawansowaną HF/MCC).

H1. Pacjenci z grupy exergamingu będą wykazywać mniejszą słabość i zmęczenie oraz poprawią samopoczucie afektywne i funkcje odpornościowe w porównaniu ze zwykłą opieką.

Cel 3 (faza 2): Ocena wpływu egzergamingu w domu o niskiej intensywności na powikłania pooperacyjne (śmierć, infekcję, krwawienie i odrzucenie) oraz wykorzystanie opieki zdrowotnej (wizyty na oddziale ratunkowym, nieplanowane przyjęcia do szpitala) w porównaniu ze zwykłą opieką (obie grupy przedmiotów).

H2.a. Pacjenci z grupy exergamingu będą mieli mniej powikłań pooperacyjnych w porównaniu ze zwykłą opieką.

H2.b. Pacjenci z grupy exergamingu będą mieli mniej wizyt na oddziale ratunkowym i przyjęć do szpitala w porównaniu ze zwykłą opieką.

Cel 4 (Faza 2): Zbadanie zależności między poczuciem własnej skuteczności, samoregulacji i wynikami aktywacji w czasie, przestrzeganiem interwencji oraz wynikami przed- i pooperacyjnymi (tylko uczestnicy i opiekunowie grupy Exergaming).

Istnieje pilna potrzeba zajęcia się dekondycją, zmęczeniem i osłabieniem u osób z zaawansowaną HF/MCC przed wszczepieniem LVAD lub OHT. Ta innowacyjna interwencja egzergamingowa obejmuje wykorzystanie interaktywnej, domowej technologii w celu poprawy wyników przed- i pooperacyjnych