Exergaming v pokročilém HF s mnohočetnými chronickými stavy před implantací LVAD nebo transplantací srdce (PREHAB-HF)

Specifické cíle. Cíle této studie jsou dvojí: (1) Otestovat proveditelnost domácího exergamingového zásahu nízké intenzity u jedinců s pokročilým HF/MCC před implantací zařízení na podporu levé komory (LVAD) nebo ortotopickou transplantací srdce (OHT). ) a (2) Zkoumat efektivitu poskytování nízkointenzivní domácí exergamingové intervence ke snížení křehkosti a únavy a zlepšení afektivní pohody, funkční kapacity a imunitní funkce u jedinců s pokročilým HF/MCC před podáním LVAD nebo OHT.

Jiné chirurgické populace, které byly před operací dekondiciované, unavené a křehké, těžily z použití předoperačních fitness intervencí (rehabilitace).3-5 Inovativní intervenční strategie, jako je herní systém Nintendo Wii Fit, byly úspěšné při zapojení vážně nemocných dospělých do nízkointenzivní fyzické aktivity6,7. Exergamingové intervence však dosud nebyly u jedinců s pokročilým SZ aplikovány jako rehabilitace před implantací LVAD nebo OHT. Vyšetřovatelé navrhují, že domácí rehabilitační exergamingová intervence nejen zlepší předoperační výsledky, ale také rozšíří pooperační výsledky.

Výzkumníci provedou tuto studii ve dvou fázích. Fáze 1 je navržena jako studie proveditelnosti na menším vzorku (5 účastníků a 5 neformálních pečovatelů), aby umožnila počáteční vyhodnocení intervence včetně řešení problémů s technologickými součástmi a vyhodnocení náboru, udržení a bezpečnosti intervence před zahájením větší, dvou skupinová randomizovaná studie. Fáze 2 zapíše praktický vzorek 40 účastníků s pokročilým HF/MCC, kteří jsou hodnoceni na implantaci LVAD nebo OHT v Nebraska Medicine, a jejich 40 neformálních pečovatelů pro celkový vzorek 80 přihlášených (n=40 cvičení, n=40 obvyklá péče ).

V obou fázích se cvičební skupina bude účastnit nízkointenzivního cvičebního zásahu a dalších vzdělávacích modulů vyvinutých výzkumnými pracovníky (např. symptomy při cvičení, cvičení se srdečním selháním), které budou podávány prostřednictvím herního systému Nintendo Wii U. Moduly vyvinuté výzkumnými pracovníky jsou navrženy tak, aby podporovaly vlastní účinnost, seberegulaci a aktivaci. Očekává se, že jednotlivci s pokročilým HF/MCC se zúčastní exergamingové intervence a modulů vyvinutých výzkumnými pracovníky. Pečovatelé budou požádáni, aby byli přítomni na všech školeních a účastnili se modulů vyvinutých výzkumnými pracovníky. Vyšetřovatelé vyhodnotí pre- a pooperační křehkost, únavu, afektivní pohodu a imunitní funkce jako primární výsledky u jedinců s pokročilým HF/MCC. Vyšetřovatelé očekávají, že účast na cvičení s nízkou intenzitou zlepší tyto primární výsledky před a po operaci a sníží pooperační komplikace a využití zdravotní péče. Budou zkoumány vztahy mezi skórem sebeúčinnosti, seberegulace a aktivace v průběhu času a dodržováním intervence, aby se otestovalo, zda byly mechanismy sebeřízení účinné při podpoře adherence. Kromě toho budou provedeny pointervenční kvalitativní rozhovory za účelem posouzení zkušeností účastníků a pečovatelů s intervencí.

Konkrétní cíle této studie jsou následující:

Cíl 1 (Fáze 1): Vyhodnotit proveditelnost domácí intervence při cvičení s nízkou intenzitou u jedinců s pokročilým HF/MCC před implantací LVAD nebo OHT a jejich neformálních pečovatelů posouzením náboru, zařazování, přijatelnosti, dodržování, subjektivního vnímání bariéry a facilitátory a implementace (doručení, věrnost a postupy sběru dat).

Cíl 2 (Fáze 2): Zhodnotit dopad domácího cvičení s nízkou intenzitou cvičení na předoperační a pooperační výsledky: slabost, únava, afektivní pohoda, imunitní funkce a biomarkery komorbidních stavů na začátku, 4 týdny a 1 a 3 měsíce po operaci ve srovnání s obvyklou péčí (všechny subjekty s pokročilým HF/MCC).

H1. Subjekty ve skupině cvičící budou mít sníženou křehkost a únavu a lepší afektivní pohodu a imunitní funkce ve srovnání s běžnou péčí.

Cíl 3 (Fáze 2): Zhodnotit dopad domácího cvičení s nízkou intenzitou cvičení na pooperační komplikace (smrt, infekce, krvácení a odmítnutí) a využití zdravotní péče (návštěvy na pohotovosti, neplánované přijetí do nemocnice) ve srovnání s obvyklou péčí (obě skupiny předmětů).

H2.a. Subjekty ve skupině exergaming budou mít méně pooperačních komplikací ve srovnání s běžnou péčí.

H2.b. Subjekty ve skupině exergaming budou mít méně návštěv na pohotovosti a přijetí do nemocnice ve srovnání s běžnou péčí.

Cíl 4 (Fáze 2): Prozkoumat vztahy mezi sebeúčinností, seberegulací a skóre aktivace v průběhu času, dodržováním intervence a předoperačními a pooperačními výsledky (pouze účastníci exergamingové skupiny a pečovatelé).

Existuje kritická potřeba řešit dekondici, únavu a křehkost u jedinců s pokročilým HF/MCC před implantací LVAD nebo OHT. Tato inovativní intervence exergamingu zahrnuje použití interaktivní domácí technologie ke zlepšení předoperačních a pooperačních výsledků.