Exergaming bei fortgeschrittener Herzinsuffizienz mit mehreren chronischen Erkrankungen vor einer LVAD-Implantation oder Herztransplantation (PREHAB-HF)

Spezifische Ziele. Die Ziele dieser Studie sind zweifach: (1) Testen der Durchführbarkeit einer häuslichen Exergaming-Intervention niedriger Intensität bei Personen mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz/MCC vor der Implantation eines linksventrikulären Unterstützungssystems (LVAD) oder einer orthotopen Herztransplantation (OHT). ) und (2) Untersuchung der Wirksamkeit einer häuslichen Exergaming-Intervention mit niedriger Intensität zur Verringerung von Gebrechlichkeit und Müdigkeit und zur Verbesserung des affektiven Wohlbefindens, der funktionellen Kapazität und der Immunfunktion bei Personen mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz/MCC vor Erhalt einer LVAD oder OHT.

Andere chirurgische Patientengruppen, die vor der Operation dekonditioniert, erschöpft und gebrechlich waren, haben von präoperativen Fitnessmaßnahmen (Prähabilitation) profitiert.3-5 Innovative Interventionsstrategien, wie das Exergaming-System Nintendo Wii Fit, waren erfolgreich darin, schwerkranke Erwachsene an körperlicher Aktivität mit geringer Intensität zu beteiligen6,7. Exergaming-Interventionen wurden jedoch noch nicht bei Personen mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz als Prähabilitation vor einer LVAD-Implantation oder OHT angewendet. Die Ermittler schlagen vor, dass eine Exergaming-Intervention vor der Rehabilitation zu Hause nicht nur die präoperativen Ergebnisse, sondern auch die postoperativen Ergebnisse verbessern wird.

Die Ermittler werden diese Studie in zwei Phasen durchführen. Phase 1 ist als Machbarkeitsstudie in einer kleineren Stichprobe (5 Teilnehmer und 5 informelle Betreuer) konzipiert, um eine erste Bewertung der Intervention zu ermöglichen, einschließlich der Fehlerbehebung bei den technologischen Komponenten und der Bewertung der Rekrutierung, Bindung und Sicherheit der Intervention für die Studie, bevor die größere, zwei randomisierte Gruppenstudie. In Phase 2 wird eine Stichprobe von 40 Teilnehmern mit fortgeschrittenem HF/MCC aufgenommen, die für eine LVAD-Implantation oder OHT bei Nebraska Medicine und ihren 40 informellen Betreuern für eine Gesamtstichprobe von 80 Eingeschriebenen (n = 40 Exergaming, n = 40 gewöhnliche Pflege) untersucht werden ).

In beiden Phasen wird die Exergaming-Gruppe an einer Exergaming-Intervention mit geringer Intensität und zusätzlichen, von Forschern entwickelten Bildungsmodulen (z. Symptome während des Trainings, Training mit Herzinsuffizienz), die über das Nintendo Wii U Exergaming-System geliefert werden. Von Ermittlern entwickelte Module sollen die Selbstwirksamkeit, Selbstregulierung und Aktivierung fördern. Von Personen mit fortgeschrittenem HF/MCC wird erwartet, dass sie an der Exergaming-Intervention und den von Prüfärzten entwickelten Modulen teilnehmen. Betreuer werden gebeten, bei allen Schulungssitzungen anwesend zu sein und an den von Prüfärzten entwickelten Modulen teilzunehmen. Die Ermittler werden prä- und postoperative Gebrechlichkeit, Müdigkeit, affektives Wohlbefinden und Immunfunktion als primäre Endpunkte bei Personen mit fortgeschrittenem Herzinsuffizienz/MCC bewerten. Die Forscher erwarten, dass die Teilnahme an Exergaming mit geringer Intensität diese primären Ergebnisse vor und nach der Operation verbessern und die postoperativen Komplikationen und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung verringern wird. Die Beziehungen zwischen Selbstwirksamkeits-, Selbstregulations- und Aktivierungswerten im Laufe der Zeit und der Einhaltung der Intervention werden untersucht, um zu testen, ob Selbstmanagementmechanismen bei der Förderung der Einhaltung wirksam waren. Zusätzlich werden qualitative Interviews nach der Intervention durchgeführt, um die Erfahrungen der Teilnehmer und Betreuer mit der Intervention zu bewerten.

Spezifische Ziele dieser Studie sind die folgenden:

Ziel 1 (Phase 1): Bewerten Sie die Machbarkeit der häuslichen Exergaming-Intervention mit geringer Intensität bei Personen mit fortgeschrittener HF/MCC vor der LVAD-Implantation oder OHT und ihren informellen Betreuern, indem Sie die Rekrutierung, Registrierung, Akzeptanz, Einhaltung und Wahrnehmung der Probanden bewerten Barrieren und Erleichterer sowie Umsetzung (Lieferung, Genauigkeit und Verfahren für die Datenerhebung).

Ziel 2 (Phase 2): Bewerten Sie die Auswirkungen von häuslichem Exergaming mit geringer Intensität auf die Ergebnisse vor und nach der Operation: Gebrechlichkeit, Müdigkeit, affektives Wohlbefinden, Immunfunktion und Biomarker von Komorbiditäten zu Studienbeginn, 4 Wochen sowie 1 und 3 Monate nach der Operation im Vergleich zur üblichen Behandlung (alle Probanden mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz/MCC).

H1. Die Probanden in der Exergaming-Gruppe werden im Vergleich zur üblichen Behandlung weniger Gebrechlichkeit und Müdigkeit und ein verbessertes affektives Wohlbefinden und eine verbesserte Immunfunktion aufweisen.

Ziel 3 (Phase 2): Bewerten Sie die Auswirkungen von häuslichem Exergaming mit geringer Intensität auf postoperative Komplikationen (Tod, Infektion, Blutung und Abstoßung) und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (Besuche in der Notaufnahme, ungeplante Krankenhauseinweisungen) im Vergleich zur üblichen Versorgung (beide Fächergruppen).

H2.a. Probanden in der Exergaming-Gruppe haben im Vergleich zur üblichen Behandlung weniger postoperative Komplikationen.

H2.b. Probanden in der Exergaming-Gruppe haben im Vergleich zur üblichen Versorgung weniger Notaufnahmen und Krankenhauseinweisungen.

Ziel 4 (Phase 2): Untersuchen Sie die Beziehungen zwischen Selbstwirksamkeit, Selbstregulierung und Aktivierungswerten im Laufe der Zeit, Interventionsadhärenz und prä- und postoperative Ergebnisse (nur Teilnehmer und Betreuer der Exergaming-Gruppe).

Es besteht ein kritischer Bedarf, Dekonditionierung, Ermüdung und Gebrechlichkeit bei Personen mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz/MCC vor einer LVAD-Implantation oder OHT anzugehen. Diese innovative Exergaming-Intervention beinhaltet den Einsatz einer interaktiven, heimbasierten Technologie zur Verbesserung der prä- und postoperativen Ergebnisse