Exergaming em IC avançada com múltiplas condições crônicas antes da implantação do LVAD ou transplante cardíaco (PREHAB-HF)

Objetivos Específicos. Os objetivos deste estudo são duplos: (1) Testar a viabilidade de uma intervenção de exergaming domiciliar de baixa intensidade em indivíduos com IC/MCC avançada antes do implante de dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD) ou transplante cardíaco ortotópico (OHT ) e (2) Examinar a eficácia de uma intervenção de exergaming domiciliar de baixa intensidade para diminuir a fragilidade e a fadiga e melhorar o bem-estar afetivo, a capacidade funcional e a função imunológica em indivíduos com IC/MCC avançado antes de receber um LVAD ou OHT.

Outras populações cirúrgicas que estavam descondicionadas, fatigadas e frágeis antes da cirurgia se beneficiaram do uso de intervenções de condicionamento pré-cirúrgico (pré-habilitação).3-5 Estratégias de intervenção inovadoras, como o sistema de exergaming Nintendo Wii Fit, têm sido bem-sucedidas em envolver adultos gravemente doentes em atividades físicas de baixa intensidade6,7. No entanto, as intervenções de exergaming ainda não foram aplicadas em indivíduos com IC avançada como pré-habilitação antes da implantação do LVAD ou OHT. Os pesquisadores propõem que uma intervenção de exergame pré-habilitação baseada em casa não apenas melhorará os resultados pré-cirúrgicos, mas também aumentará os resultados pós-operatórios.

Os investigadores conduzirão este estudo em duas fases. A Fase 1 foi projetada como um estudo de viabilidade em uma amostra menor (5 participantes e 5 cuidadores informais) para permitir a avaliação inicial da intervenção, incluindo a solução de problemas dos componentes tecnológicos e a avaliação do recrutamento, retenção e segurança da intervenção do estudo antes de iniciar o maior, de dois estudo randomizado em grupo. A Fase 2 incluirá uma amostra de conveniência de 40 participantes com IC/MCC avançado que estão sendo avaliados para implantação de LVAD ou OHT na Nebraska Medicine e seus 40 cuidadores informais para uma amostra total de 80 inscritos (n=40 exergaming, n=40 cuidados habituais ).

Em ambas as fases, o grupo de exergaming participará de uma intervenção de exergaming de baixa intensidade e módulos educacionais adicionais desenvolvidos pelo investigador (por exemplo, sintomas durante o exercício, exercício com insuficiência cardíaca) que serão entregues através do sistema de exergaming Nintendo Wii U. Os módulos desenvolvidos pelo investigador são projetados para promover autoeficácia, autorregulação e ativação. Espera-se que indivíduos com HF/MCC avançado participem da intervenção exergaming e dos módulos desenvolvidos pelo investigador. Os cuidadores deverão estar presentes em todas as sessões de treinamento e participar dos módulos desenvolvidos pelo investigador. Os investigadores avaliarão fragilidade pré e pós-cirúrgica, fadiga, bem-estar afetivo e função imunológica como resultados primários em indivíduos com HF/MCC avançado. Os pesquisadores esperam que a participação em exergaming de baixa intensidade melhore esses resultados primários pré e pós-cirúrgicos e diminua as complicações pós-cirúrgicas e a utilização de cuidados de saúde. Serão examinadas as relações entre autoeficácia, autorregulação e escores de ativação ao longo do tempo e adesão à intervenção para testar se os mecanismos de autogestão foram eficazes na promoção da adesão. Além disso, entrevistas qualitativas pós-intervenção serão realizadas para avaliar as experiências dos participantes e cuidadores com a intervenção.

Os objetivos específicos deste estudo são os seguintes:

Objetivo 1 (Fase 1): Avaliar a viabilidade da intervenção de exergaming domiciliar de baixa intensidade em indivíduos com IC/MCC avançada antes da implantação de LVAD ou OHT e seus cuidadores informais, avaliando recrutamento, inscrição, aceitabilidade, adesão, percepção dos sujeitos sobre barreiras e facilitadores e implementação (entrega, fidelidade e procedimentos para coleta de dados).

Objetivo 2 (Fase 2): Avaliar o impacto do exergame doméstico de baixa intensidade nos resultados pré e pós-cirúrgicos: fragilidade, fadiga, bem-estar afetivo, função imunológica e biomarcadores de condições comórbidas na linha de base, 4 semanas e 1 e 3 meses após a cirurgia em comparação com os cuidados habituais (todos os indivíduos com HF/MCC avançado).

H1. Indivíduos no grupo de exergaming terão menor fragilidade e fadiga e melhor bem-estar afetivo e função imunológica em comparação com o tratamento usual.

Objetivo 3 (Fase 2): Avaliar o impacto do exergaming domiciliar de baixa intensidade nas complicações pós-cirúrgicas (morte, infecção, sangramento e rejeição) e na utilização de cuidados de saúde (visitas ao pronto-socorro, internações hospitalares não planejadas) em comparação com os cuidados habituais (ambos os grupos de sujeitos).

H2.a. Os participantes do grupo de exergaming terão menos complicações pós-cirúrgicas em comparação com os cuidados habituais.

H2.b. Indivíduos no grupo de exergaming terão menos visitas ao pronto-socorro e internações hospitalares em comparação com os cuidados habituais.

Objetivo 4 (Fase 2): Explorar relações entre autoeficácia, autorregulação e pontuações de ativação ao longo do tempo, adesão à intervenção e resultados pré e pós-cirúrgicos (somente participantes e cuidadores do grupo Exergaming).

Há uma necessidade crítica de abordar o descondicionamento, a fadiga e a fragilidade em indivíduos com IC/MCC avançado antes do implante de LVAD ou OHT. Esta intervenção inovadora de exergaming incorpora o uso de uma tecnologia interativa baseada em casa para melhorar os resultados pré e pós-cirúrgicos