Exergaming en IC avanzada con múltiples condiciones crónicas antes de la implantación de LVAD o trasplante de corazón (PREHAB-HF)

Objetivos Específicos. Los objetivos de este estudio son dobles: (1) Probar la viabilidad de una intervención de exergaming en el hogar de baja intensidad en individuos con HF/MCC avanzada antes de la implantación del dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD) o el trasplante cardíaco ortotópico (OHT). ), y (2) Examinar la efectividad de brindar una intervención de juegos de ejercicios en el hogar de baja intensidad para disminuir la fragilidad y la fatiga y mejorar el bienestar afectivo, la capacidad funcional y la función inmunológica en personas con HF/MCC avanzada antes de recibir una DAVI u OHT.

Otras poblaciones quirúrgicas que estaban desacondicionadas, fatigadas y frágiles antes de la cirugía se han beneficiado del uso de intervenciones de acondicionamiento físico prequirúrgicas (prehabilitación).3-5 Las estrategias de intervención innovadoras, como el sistema de juegos de ejercicios Nintendo Wii Fit, han logrado involucrar a adultos gravemente enfermos en actividades físicas de baja intensidad6,7. Sin embargo, las intervenciones de exergaming aún no se han aplicado en individuos con IC avanzada como prehabilitación antes de la implantación de LVAD u OHT. Los investigadores proponen que una intervención de exergaming de prehabilitación en el hogar no solo mejorará los resultados prequirúrgicos sino que también aumentará los resultados posoperatorios.

Los investigadores llevarán a cabo este estudio en dos fases. La Fase 1 está diseñada como un estudio de factibilidad en una muestra más pequeña (5 participantes y 5 cuidadores informales) para permitir la evaluación inicial de la intervención, incluida la solución de problemas de los componentes tecnológicos y la evaluación del reclutamiento del estudio, la retención y la seguridad de la intervención antes de iniciar el estudio más grande de dos partes. estudio aleatorizado grupal. La Fase 2 inscribirá una muestra de conveniencia de 40 participantes con HF/MCC avanzada que están siendo evaluados para la implantación de LVAD u OHT en Nebraska Medicine y sus 40 cuidadores informales para una muestra total de 80 inscritos (n=40 exergaming, n=40 atención habitual ).

En ambas fases, el grupo de exergaming participará en una intervención de exergaming de baja intensidad y módulos educativos adicionales desarrollados por investigadores (p. síntomas durante el ejercicio, ejercicio con insuficiencia cardíaca) que se entregarán a través del sistema de juegos de Nintendo Wii U. Los módulos desarrollados por investigadores están diseñados para promover la autoeficacia, la autorregulación y la activación. Se espera que las personas con HF/MCC avanzado participen en la intervención de exergaming y en los módulos desarrollados por investigadores. Se pedirá a los cuidadores que estén presentes en todas las sesiones de capacitación y que participen en los módulos desarrollados por el investigador. Los investigadores evaluarán la fragilidad, la fatiga, el bienestar afectivo y la función inmunitaria antes y después de la cirugía como resultados primarios en las personas con IC/MCC avanzada. Los investigadores esperan que la participación en exergaming de baja intensidad mejore estos resultados primarios antes y después de la cirugía, y reduzca las complicaciones posquirúrgicas y la utilización de la atención médica. Se examinarán las relaciones entre las puntuaciones de autoeficacia, autorregulación y activación a lo largo del tiempo, y la adherencia a la intervención para comprobar si los mecanismos de autogestión fueron efectivos para promover la adherencia. Además, se realizarán entrevistas cualitativas posteriores a la intervención para evaluar las experiencias de los participantes y los cuidadores con la intervención.

Los objetivos específicos de este estudio son los siguientes:

Objetivo 1 (Fase 1): Evaluar la viabilidad de la intervención de exergaming de baja intensidad en el hogar en personas con HF/MCC avanzada antes de la implantación de LVAD u OHT y sus cuidadores informales evaluando el reclutamiento, la inscripción, la aceptabilidad, la adherencia, la percepción de los sujetos de barreras y facilitadores, e implementación (entrega, fidelidad y procedimientos para la recolección de datos).

Objetivo 2 (Fase 2): Evaluar el impacto de los juegos de ejercicios de baja intensidad en el hogar en los resultados pre y posquirúrgicos: fragilidad, fatiga, bienestar afectivo, función inmunológica y biomarcadores de condiciones comórbidas al inicio, 4 semanas y 1 y 3 meses después de la cirugía en comparación con la atención habitual (Todos los sujetos con HF/MCC avanzada).

H1. Los sujetos en el grupo de exergaming tendrán menos fragilidad y fatiga y mejorarán el bienestar afectivo y la función inmunológica en comparación con la atención habitual.

Objetivo 3 (Fase 2): Evaluar el impacto de los exergaming de baja intensidad en el hogar sobre las complicaciones posquirúrgicas (muerte, infección, sangrado y rechazo) y la utilización de la atención médica (visitas al departamento de emergencias, ingresos hospitalarios no planificados) en comparación con la atención habitual (ambos grupos de materias).

H2.a. Los sujetos del grupo de exergaming tendrán menos complicaciones posquirúrgicas en comparación con la atención habitual.

H2.b. Los sujetos en el grupo de exergaming tendrán menos visitas al departamento de emergencias y admisiones al hospital en comparación con la atención habitual.

Objetivo 4 (Fase 2): Explorar las relaciones entre la autoeficacia, la autorregulación y las puntuaciones de activación a lo largo del tiempo, la adherencia a la intervención y los resultados pre y posquirúrgicos (solo participantes del grupo de ejercicios de gimnasia y cuidadores).

Existe una necesidad crítica de abordar el descondicionamiento, la fatiga y la fragilidad en personas con HF/MCC avanzada antes de la implantación de LVAD u OHT. Esta innovadora intervención de exergaming incorpora el uso de una tecnología interactiva basada en el hogar para mejorar los resultados pre y posquirúrgicos.