Træning i avanceret HF med flere kroniske tilstande før LVAD-implantation eller hjertetransplantation (PREHAB-HF)

Specifikke mål. Formålet med denne undersøgelse er to-delt: (1) At teste gennemførligheden af ​​en lavintensitets, hjemmebaseret træningsintervention hos personer med avanceret HF/MCC forud for implantation af venstre ventrikel assisterende enhed (LVAD) eller ortotopisk hjertetransplantation (OHT) ), og (2) At undersøge effektiviteten af ​​at levere en hjemmebaseret træningsintervention med lav intensitet for at mindske skrøbelighed og træthed og forbedre affektivt velvære, funktionel kapacitet og immunfunktion hos personer med fremskreden HF/MCC før de får en LVAD eller OHT.

Andre kirurgiske populationer, der var dekonditionerede, trætte og skrøbelige før operationen, har haft gavn af brugen af ​​præ-kirurgiske fitness-interventioner (præhabilitering).3-5 Innovative interventionsstrategier, som Nintendo Wii Fit-øvelsessystemet, har haft succes med at engagere alvorligt syge voksne i lavintensiv fysisk aktivitet6,7. Dog er exergaming-interventioner endnu ikke blevet anvendt hos personer med fremskreden HF som præhabilitering forud for LVAD-implantation eller OHT. Efterforskerne foreslår, at en hjemmebaseret, præhabiliterende træningsintervention ikke kun vil forbedre præ-kirurgiske resultater, men også øge postoperative resultater.

Efterforskerne vil udføre denne undersøgelse i to faser. Fase 1 er designet som et gennemførlighedsstudie i en mindre stikprøve (5 deltagere og 5 uformelle plejere) for at muliggøre indledende evaluering af interventionen, herunder fejlfinding af de teknologiske komponenter og evaluering af rekruttering, fastholdelse og interventionssikkerhed, før de større, to- gruppe randomiseret undersøgelse. Fase 2 vil tilmelde en bekvemmelighedsprøve på 40 deltagere med avanceret HF/MCC, som bliver evalueret for LVAD-implantation eller OHT hos Nebraska Medicine og deres 40 uformelle plejere for en samlet prøve på 80 tilmeldte (n=40 motionerende, n=40 sædvanlig pleje ).

I begge faser vil exergaming-gruppen deltage i en lav-intensitet exergaming intervention og yderligere investigator-udviklede uddannelsesmoduler (f.eks. symptomer under træning, træning med hjertesvigt), som vil blive leveret via Nintendo Wii U træningssystemet. Investigator-udviklede moduler er designet til at fremme selveffektivitet, selvregulering og aktivering. Personer med avanceret HF/MCC forventes at deltage i exergaming-interventionen og de investigator-udviklede moduler. Omsorgspersoner vil blive bedt om at være til stede til alle træningssessioner og deltage i investigator-udviklede moduler. Efterforskerne vil evaluere præ- og post-kirurgisk skrøbelighed, træthed, affektivt velvære og immunfunktion som primære resultater hos personer med fremskreden HF/MCC. Efterforskerne forventer, at deltagelse i lavintensiv træning vil forbedre disse primære resultater præ- og post-kirurgisk og mindske post-kirurgiske komplikationer og sundhedspleje. Relationer vil blive undersøgt mellem selveffektivitet, selvregulering og aktiveringsscore over tid og overholdelse af interventionen for at teste, om selvledelsesmekanismer var effektive til at fremme overholdelse. Derudover vil der blive gennemført post-intervention kvalitative interviews for at vurdere deltagernes og pårørendes erfaringer med interventionen.

Specifikke mål med denne undersøgelse er følgende:

Mål 1 (Fase 1): Evaluer gennemførligheden af ​​den hjemmebaserede, lavintensive træningsintervention hos personer med fremskreden HF/MCC forud for LVAD-implantation eller OHT og deres uformelle omsorgspersoner ved at vurdere rekruttering, tilmelding, accept, overholdelse, forsøgspersoners opfattelse af barrierer og facilitatorer og implementering (levering, troskab og procedurer for dataindsamling).

Mål 2 (Fase 2): Evaluer virkningen af ​​hjemmebaseret træning med lav intensitet på præ- og post-kirurgiske resultater: skrøbelighed, træthed, affektivt velvære, immunfunktion og biomarkører for komorbide tilstande ved baseline, 4 uger og 1 og 3 måneder efter operationen sammenlignet med sædvanlig behandling (alle forsøgspersoner med fremskreden HF/MCC).

H1. Forsøgspersoner i exergaming-gruppen vil have nedsat skrøbelighed og træthed og forbedret affektivt velvære og immunfunktion sammenlignet med sædvanlig pleje.

Mål 3 (Fase 2): Evaluer virkningen af ​​hjemmebaseret lavintensiv træning på post-kirurgiske komplikationer (død, infektion, blødning og afvisning) og sundhedspleje (besøg på skadestuen, uplanlagte hospitalsindlæggelser) sammenlignet med sædvanlig pleje (begge faggrupper).

H2.a. Forsøgspersoner i exergaming-gruppen vil have færre post-kirurgiske komplikationer sammenlignet med sædvanlig pleje.

H2.b. Forsøgspersoner i exergaming-gruppen vil have færre skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser sammenlignet med sædvanlig pleje.

Mål 4 (Fase 2): Udforsk sammenhænge mellem selveffektivitet, selvregulering og aktiveringsscore over tid, interventionsoverholdelse og præ- og postkirurgiske resultater (kun eksergaminggruppedeltagere og plejere).

Der er et kritisk behov for at behandle dekonditionering, træthed og skrøbelighed hos personer med fremskreden HF/MCC før LVAD-implantation eller OHT. Denne innovative træningsintervention inkorporerer brugen af ​​en interaktiv, hjemmebaseret teknologi til at forbedre præ- og post-kirurgiske resultater