Exergaming i avancerad HF med flera kroniska tillstånd före LVAD-implantation eller hjärttransplantation (PREHAB-HF)

Specifika mål. Målen för denna studie är tvåfaldiga: (1) Att testa genomförbarheten av en lågintensiv, hembaserad träningsintervention hos individer med avancerad HF/MCC före implantation av vänsterkammarhjälpmedel (LVAD) eller ortotopisk hjärttransplantation (OHT) ), och (2) Att undersöka effektiviteten av att leverera en lågintensiv, hembaserad träningsintervention för att minska skörhet och trötthet och förbättra det affektiva välbefinnandet, funktionella kapaciteten och immunfunktionen hos individer med avancerad HF/MCC innan de får en LVAD eller OHT.

Andra kirurgiska populationer som var dekonditionerade, trötta och svaga före operationen har gynnats av användningen av prekirurgiska fitnessinterventioner (prehabilitering).3-5 Innovativa interventionsstrategier, som träningssystemet Nintendo Wii Fit, har varit framgångsrika när det gäller att engagera allvarligt sjuka vuxna i lågintensiv fysisk aktivitet6,7. Exergaming-interventioner har dock ännu inte tillämpats på individer med avancerad HF som prehabilitering före LVAD-implantation eller OHT. Utredarna föreslår att en hembaserad, prehabiliterande träningsintervention inte bara kommer att förbättra pre-kirurgiska resultat utan kommer också att förstärka postoperativa resultat.

Utredarna kommer att genomföra denna studie i två faser. Fas 1 är utformad som en förstudie i ett mindre urval (5 deltagare och 5 informella vårdgivare) för att möjliggöra en initial utvärdering av interventionen inklusive felsökning av de tekniska komponenterna och utvärdering av studierekrytering, retention och interventionssäkerhet innan de större, två- grupp randomiserad studie. Fas 2 kommer att registrera ett bekvämlighetsprov på 40 deltagare med avancerad HF/MCC som utvärderas för LVAD-implantation eller OHT vid Nebraska Medicine och deras 40 informella vårdgivare för ett totalt urval av 80 inskrivna (n=40 exergaming, n=40 vanlig vård ).

I båda faserna kommer exergaminggruppen att delta i en lågintensiv träningsintervention och ytterligare forskarutvecklade utbildningsmoduler (t.ex. symtom när du tränar, tränar med hjärtsvikt) som kommer att levereras via Nintendo Wii U-träningssystemet. Utredarutvecklade moduler är designade för att främja själveffektivitet, självreglering och aktivering. Individer med avancerad HF/MCC förväntas delta i exergaming-interventionen och de utredarutvecklade modulerna. Vårdgivare kommer att bli ombedda att vara närvarande under alla utbildningstillfällen och delta i de utredare utvecklade modulerna. Utredarna kommer att utvärdera pre- och postkirurgisk skörhet, trötthet, affektivt välbefinnande och immunfunktion som primära resultat hos individer med avancerad HF/MCC. Utredarna förväntar sig att deltagande i lågintensiv träning kommer att förbättra dessa primära resultat före och efter kirurgi, och minska postoperativa komplikationer och användning av hälsovård. Relationer kommer att undersökas mellan själveffektivitet, självreglering och aktiveringspoäng över tid, och följsamhet till interventionen för att testa om självförvaltningsmekanismer var effektiva för att främja följsamhet. Dessutom kommer kvalitativa intervjuer efter intervention att genomföras för att bedöma deltagares och vårdgivares erfarenheter av interventionen.

Specifika syften med denna studie är följande:

Mål 1 (Fas 1): Utvärdera genomförbarheten av den hembaserade, lågintensiva träningsinterventionen hos individer med avancerad HF/MCC före LVAD-implantation eller OHT och deras informella vårdgivare genom att bedöma rekrytering, inskrivning, acceptans, följsamhet, patienternas uppfattning om hinder och facilitatorer och implementering (leverans, trohet och förfaranden för datainsamling).

Syfte 2 (Fas 2): Utvärdera effekten av hemmabaserad träning med låg intensitet på pre- och postkirurgiska resultat: skörhet, trötthet, affektivt välbefinnande, immunfunktion och biomarkörer för komorbida tillstånd vid baslinjen, 4 veckor, och 1 och 3 månader efter operationen jämfört med vanlig vård (alla försökspersoner med avancerad HF/MCC).

H1. Försökspersoner i exergaminggruppen kommer att ha minskad skörhet och trötthet och förbättrat affektivt välbefinnande och immunförsvar jämfört med vanlig vård.

Mål 3 (Fas 2): Utvärdera effekten av hembaserad träning med låg intensitet på postoperativa komplikationer (död, infektion, blödning och avstötning) och användning av hälsovård (besök på akutmottagning, oplanerade sjukhusinläggningar) jämfört med vanlig vård (båda ämnesgrupperna).

H2.a. Försökspersoner i exergaminggruppen kommer att ha färre postoperativa komplikationer jämfört med vanlig vård.

H2.b. Försökspersoner i exergaminggruppen kommer att ha färre akutmottagningsbesök och sjukhusinläggningar jämfört med vanlig vård.

Mål 4 (Fas 2): Utforska relationer mellan själveffektivitet, självreglering och aktiveringspoäng över tid, följsamhet vid intervention och resultat före och efter kirurgi (endast exergaminggruppsdeltagare och vårdgivare).

Det finns ett kritiskt behov av att ta itu med dekonditionering, trötthet och svaghet hos individer med avancerad HF/MCC före LVAD-implantation eller OHT. Denna innovativa träningsintervention inkluderar användningen av en interaktiv, hembaserad teknologi för att förbättra resultatet före och efter operationen