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分娩中の母体への酸素補給:母体と新生児への影響 (O2P2)

2025年4月14日 更新者:Nandini Raghuraman、Washington University School of Medicine
分娩中の女性の約 2/3 は、電子胎児モニタリング (EFM) で知覚された胎児低酸素症を逆転させるために、酸素補給 (O2) を受けています。 O2 補給は、胎児アシデミアを特定するために部分的に設計された EFM パターンのクラスであるカテゴリー II EFM の患者で最も一般的に使用されます。 乳児の過酸素化は、網膜症や異常な神経発達などの有害な転帰と関連しているため、分娩中の患者におけるO2のこの自由な使用は懸念されています. さらに、過剰な O2 曝露は、フリーラジカルの生成とその後の酸化的細胞損傷に関連しています。 これは、子宮内酸素曝露の安全性を詳しく調べる必要があります。 提案されたプロジェクトは、カテゴリー II EFM の分娩中の患者における母親への O2 補給による害の潜在的なメカニズムを調査します。 具体的には、このプロジェクトでは、フリーラジカルによって誘発される酸化ストレスのマーカーであるマロンジアルデヒド (MDA) および 4-ヒドロキシノネナール (4-HNE) の臍帯および母体のレベルに対する、室内空気 (RA) と比較した O2 の影響を決定します。 この研究では、酸化ストレスの尿中マーカーと血液中マーカーとの相関関係も調査します。 保管された標本は、将来的に胎盤の酸化ストレスに対する周産期の酸素曝露の潜在的な影響を調査するために使用されます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

910

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Barnes Jewish Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • シングルトン
  • 妊娠期間が37週以上
  • 自然分娩または分娩誘発
  • 英語を話す
  • インフォームドコンセントを与える能力

除外基準:

  • 重大な胎児奇形
  • 多胎妊娠
  • カテゴリー III 電子胎児モニタリング
  • 母体の低酸素症
  • 子癇前症
  • 子宮内発育制限
  • 妊娠前糖尿病
  • タバコの使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:部屋の空気
室内空気(マスクなし)
フェイスマスクなし、室内空気のみ
他の名前:
  • 部屋の空気
プラセボコンパレーター:空気
10L/min フェイスマスクによる酸素
フェイスマスクによる毎分10リットルの酸素

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
母体の 4-ヒドロキシノネナール
時間枠:配達後1時間以内
配達後1時間以内
臍動脈マロンディアルデヒド
時間枠:配達時
配達時
臍動脈4-ヒドロキシノネナール
時間枠:配達時
配達時
母体のマロンディアルデヒド
時間枠:配達から1時間以内
配達から1時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月15日

一次修了 (実際)

2022年10月17日

研究の完了 (実際)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2018年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月26日

最初の投稿 (実際)

2018年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月14日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201805045
  • 1K23HD098315-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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