Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrapartum maternal ilttilskud: Virkninger på mor og nyfødte (O2P2)

14. april 2025 opdateret af: Nandini Raghuraman, Washington University School of Medicine
Cirka 2/3 af de fødende kvinder får supplerende ilt (O2) i et forsøg på at vende opfattet føtal hypoxi på elektronisk fosterovervågning (EFM). O2-tilskud er mest almindeligt anvendt hos patienter med kategori II EFM, en klasse af EFM-mønstre designet til dels til at identificere føtal acidæmi. Denne liberale brug af O2 hos fødende patienter er bekymrende, fordi hyperoxygenering hos spædbørn er forbundet med uønskede resultater, herunder retinopati og unormal neuroudvikling. Ydermere er overskydende O2-eksponering forbundet med frie radikaler og efterfølgende oxidativ celleskade. Dette kræver et nærmere kig på sikkerheden ved intrauterin O2-eksponering. Det foreslåede projekt udforsker potentielle mekanismer for skade med maternel O2-tilskud hos fødende patienter med Kategori II EFM. Specifikt vil dette projekt bestemme effekten af ​​O2 sammenlignet med rumluft (RA) på navlestrengen og moderens niveauer af malondialdehyd (MDA) og 4-hydroxynonenal (4-HNE), markører for frie radikaler-induceret oxidativ stress. Undersøgelsen vil også undersøge sammenhængen mellem urin- og blodmarkører for oxidativt stress. Bankede prøver vil blive brugt til at undersøge den potentielle effekt af peripartum O2-eksponering på placenta oxidativt stress i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

910

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Singleton
  • Svangerskabsalder ≥37 uger
  • Spontan fødsel eller induktion af veer
  • engelsktalende
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Større føtal anomali
  • Flere graviditeter
  • Kategori III elektronisk fosterovervågning
  • Maternel hypoxi
  • Præeklampsi
  • Intrauterin vækstbegrænsning
  • Prægestationsdiabetes
  • Brug af tobak

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rum luft
Rumluft (ingen maske)
Ingen ansigtsmaske, kun rumluft
Andre navne:
  • Rum luft
Placebo komparator: Ilt
10L/min Ilt ved ansigtsmaske
10 liter/minut ilt ved ansigtsmaske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maternal 4-hydroxynonenal
Tidsramme: Inden for 1 time efter levering
Inden for 1 time efter levering
Umbilical arterie malondialdehyd
Tidsramme: Ved levering
Ved levering
Umbilical arterie 4-hydroxynonenal
Tidsramme: Ved levering
Ved levering
Mødre malondialdehyd
Tidsramme: Inden for 1 time efter levering
Inden for 1 time efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201805045
  • 1K23HD098315-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner