Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кислородная терапия матери во время родов: влияние на мать и новорожденного (O2P2)

14 апреля 2025 г. обновлено: Nandini Raghuraman, Washington University School of Medicine
Приблизительно 2/3 рожениц получают дополнительный кислород (O2) в попытке обратить вспять предполагаемую гипоксию плода при электронном мониторинге плода (EFM). Добавка O2 чаще всего используется у пациентов с EFM категории II, классом моделей EFM, разработанных частично для выявления ацидемии плода. Это свободное использование O2 у рожениц вызывает озабоченность, поскольку гипероксигенация у младенцев связана с неблагоприятными исходами, включая ретинопатию и аномальное развитие нервной системы. Кроме того, избыточное воздействие O2 связано с образованием свободных радикалов и последующим окислительным повреждением клеток. Это требует более пристального внимания к безопасности внутриутробного воздействия O2. Предлагаемый проект исследует потенциальные механизмы вреда, наносимого матерям кислородом, у рожениц с EFM категории II. В частности, этот проект определит влияние O2 по сравнению с комнатным воздухом (RA) на уровни малонового диальдегида (MDA) и 4-гидроксиноненаля (4-HNE) в пуповине и матери, маркеров окислительного стресса, вызванного свободными радикалами. В исследовании также будет изучена корреляция между маркерами окислительного стресса в моче и крови. Образцы, хранящиеся в банках, будут использоваться для изучения потенциального влияния перинатального воздействия O2 на плацентарный окислительный стресс в будущем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

910

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Синглтон
  • Гестационный возраст ≥37 недель
  • Спонтанные роды или индукция родов
  • англоговорящий
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Большая аномалия плода
  • Многоплодная беременность
  • Электронный мониторинг плода категории III
  • Материнская гипоксия
  • Преэклампсия
  • Задержка внутриутробного развития
  • Прегестационный диабет
  • Употребление табака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Воздух в помещении
Комнатный воздух (без маски)
Без маски, только комнатный воздух
Другие имена:
  • Воздух в помещении
Плацебо Компаратор: Кислород
10 л/мин кислорода через лицевую маску
10 литров кислорода в минуту через лицевую маску

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Материнский 4-гидроксиноненаль
Временное ограничение: В течение 1 часа после доставки
В течение 1 часа после доставки
Пупочная артерия Малонолиалдегид
Временное ограничение: При доставке
При доставке
Пупочная артерия 4-гидроксиноненал
Временное ограничение: При доставке
При доставке
Материнский несоответствующий
Временное ограничение: В течение 1 часа после доставки
В течение 1 часа после доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201805045
  • 1K23HD098315-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться