Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intrapartale mütterliche Sauerstoffergänzung: Auswirkungen auf Mutter und Neugeborenes (O2P2)

14. April 2025 aktualisiert von: Nandini Raghuraman, Washington University School of Medicine
Etwa 2/3 der gebärenden Frauen erhalten zusätzlichen Sauerstoff (O2), um die wahrgenommene fetale Hypoxie bei der elektronischen fetalen Überwachung (EFM) umzukehren. Eine O2-Ergänzung wird am häufigsten bei Patienten mit EFM der Kategorie II verwendet, einer Klasse von EFM-Mustern, die teilweise zur Identifizierung einer fötalen Azidämie entwickelt wurden. Diese großzügige Verwendung von O2 bei Wehen ist besorgniserregend, da eine Hyperoxygenierung bei Säuglingen mit nachteiligen Folgen wie Retinopathie und abnormaler Neuroentwicklung verbunden ist. Darüber hinaus ist eine übermäßige O2-Exposition mit der Bildung freier Radikale und anschließender oxidativer Zellschädigung verbunden. Dies erfordert eine genauere Betrachtung der Sicherheit einer intrauterinen O2-Exposition. Das vorgeschlagene Projekt untersucht potenzielle Schadensmechanismen bei mütterlicher O2-Ergänzung bei gebärenden Patientinnen mit EFM der Kategorie II. Insbesondere wird dieses Projekt die Wirkung von O2 im Vergleich zu Raumluft (RA) auf die Konzentration von Malondialdehyd (MDA) und 4-Hydroxynonenal (4-HNE) in der Nabelschnur und bei der Mutter, Markern für durch freie Radikale induzierten oxidativen Stress, bestimmen. Die Studie wird auch die Korrelation zwischen Urin- und Blutmarkern für oxidativen Stress untersuchen. Eingelagerte Proben werden verwendet, um die potenzielle Wirkung einer peripartalen O2-Exposition auf den oxidativen Stress der Plazenta in der Zukunft zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

910

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einzelling
  • Gestationsalter ≥ 37 Wochen
  • Spontane Wehen oder Geburtseinleitung
  • Englisch sprechend
  • Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Schwere fetale Anomalie
  • Mehrlingsschwangerschaft
  • Elektronische fetale Überwachung der Kategorie III
  • Mütterliche Hypoxie
  • Präeklampsie
  • Intrauterine Wachstumsbeschränkung
  • Schwangerschaftsdiabetes
  • Tabakkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Raumluft
Raumluft (keine Maske)
Keine Gesichtsmaske, nur Raumluft
Andere Namen:
  • Raumluft
Placebo-Komparator: Sauerstoff
10 l/min Sauerstoff durch Gesichtsmaske
10 Liter/Minute Sauerstoff durch Gesichtsmaske

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mütterliches 4-Hydroxynonenal
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde nach Lieferung
Innerhalb von 1 Stunde nach Lieferung
Nabelschnurarterie Malondialdehyd
Zeitfenster: Bei Lieferung
Bei Lieferung
4-Hydroxynonenal der Nabelschnurarterie
Zeitfenster: Bei Lieferung
Bei Lieferung
Mütterliche Malondialdehyd
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde nach Lieferung
Innerhalb von 1 Stunde nach Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201805045
  • 1K23HD098315-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren