Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja tlenem matki w trakcie porodu: wpływ na matkę i noworodka (O2P2)

14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Nandini Raghuraman, Washington University School of Medicine
Około 2/3 rodzących kobiet otrzymuje dodatkowy tlen (O2) w celu odwrócenia postrzeganego niedotlenienia płodu w elektronicznym monitorowaniu płodu (EFM). Suplementacja O2 jest najczęściej stosowana u pacjentów z EFM kategorii II, klasą wzorców EFM zaprojektowanych częściowo w celu identyfikacji kwasicy u płodu. To liberalne stosowanie O2 u rodzących pacjentów jest niepokojące, ponieważ hiperoksygenacja u niemowląt wiąże się z niepożądanymi skutkami, w tym retinopatią i nieprawidłowym rozwojem neurologicznym. Ponadto nadmierna ekspozycja na O2 jest powiązana z wytwarzaniem wolnych rodników i późniejszym uszkodzeniem komórek oksydacyjnych. Wymaga to bliższego przyjrzenia się bezpieczeństwu wewnątrzmacicznej ekspozycji na O2. Proponowany projekt bada potencjalne mechanizmy szkodliwego wpływu suplementacji O2 przez matkę u rodzących pacjentek z EFM kategorii II. W szczególności projekt ten określi wpływ O2, w porównaniu z powietrzem pokojowym (RA), na pępowinę i matczyne poziomy dialdehydu malonowego (MDA) i 4-hydroksynonenalu (4-HNE), markerów stresu oksydacyjnego wywołanego przez wolne rodniki. Badanie zbada również korelację między markerami stresu oksydacyjnego w moczu i krwi. Próbki zgromadzone w banku zostaną wykorzystane do zbadania potencjalnego wpływu okołoporodowej ekspozycji na tlen na stres oksydacyjny łożyska w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

910

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Singel
  • Wiek ciążowy ≥37 tygodni
  • Poród spontaniczny lub indukcja porodu
  • mówiący po angielsku
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna anomalia płodu
  • Ciąża mnoga
  • Elektroniczne monitorowanie płodu kategorii III
  • Niedotlenienie matki
  • Stan przedrzucawkowy
  • Ograniczenie wzrostu wewnątrzmacicznego
  • Cukrzyca przedciążowa
  • Używanie tytoniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Powietrze pokojowe
Powietrze w pomieszczeniu (bez maski)
Bez maski na twarz, tylko powietrze w pomieszczeniu
Inne nazwy:
  • Powietrze pokojowe
Komparator placebo: Tlen
10 l/min Tlen przez maskę twarzową
10 litrów tlenu na minutę przez maskę twarzową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Matczyny 4-hydroksynonenal
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny od dostawy
W ciągu 1 godziny od dostawy
Tętnica pępowina malondialdehyd
Ramy czasowe: Przy dostawie
Przy dostawie
Tętnica pępowina 4-hydroksynonenal
Ramy czasowe: Przy dostawie
Przy dostawie
MATNAL MALondialdehyd
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny od dostawy
W ciągu 1 godziny od dostawy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201805045
  • 1K23HD098315-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj