Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen sisäinen äidin happilisä: Vaikutukset äitiin ja vastasyntyneeseen (O2P2)

maanantai 14. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Nandini Raghuraman, Washington University School of Medicine
Noin 2/3 synnyttäneistä naisista saa lisähappea (O2) yrittääkseen kääntää havaitun sikiön hypoksian elektronisen sikiön monitoroinnin (EFM) avulla. O2-lisähoitoa käytetään yleisimmin potilailla, joilla on kategoria II EFM, EFM-kuvioiden luokka, joka on suunniteltu osittain tunnistamaan sikiön asidemia. Tämä vapaa O2:n käyttö synnyttävillä potilailla on huolestuttavaa, koska imeväisten hyperoksigenaatioon liittyy haittavaikutuksia, mukaan lukien retinopatia ja epänormaali hermoston kehitys. Lisäksi liiallinen O2-altistus liittyy vapaiden radikaalien muodostumiseen ja sitä seuraaviin oksidatiivisiin soluvaurioihin. Tämä vaatii tarkempaa tarkastelua kohdunsisäisen O2-altistuksen turvallisuudesta. Ehdotetussa hankkeessa tutkitaan mahdollisia haittojen mekanismeja äidin O2-lisän kanssa synnyttävillä potilailla, joilla on kategoria II EFM. Erityisesti tämä projekti määrittää O2:n vaikutuksen huoneilmaan (RA) verrattuna napanuoran ja äidin malondialdehydin (MDA) ja 4-hydroksinonenaalin (4-HNE) tasoihin, jotka ovat vapaiden radikaalien aiheuttaman oksidatiivisen stressin merkkiaineita. Tutkimuksessa selvitetään myös virtsan ja veren oksidatiivisen stressin merkkiaineiden välistä korrelaatiota. Panostettuja näytteitä käytetään tutkimaan synnytyksen jälkeisen O2-altistuksen mahdollista vaikutusta istukan oksidatiiviseen stressiin tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

910

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Singleton
  • Raskausikä ≥ 37 viikkoa
  • Spontaani synnytys tai synnytyksen induktio
  • englantia puhuva
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuri sikiön anomalia
  • Moniraskaus
  • Kategoria III elektroninen sikiön seuranta
  • Äidin hypoksia
  • Preeklampsia
  • Kohdunsisäisen kasvun rajoitus
  • Pregestationaalinen diabetes
  • Tupakan käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Huoneen ilma
Huoneilma (ei maskia)
Ei kasvonaamaria, vain huoneilmaa
Muut nimet:
  • Huoneen ilma
Placebo Comparator: Happi
10L/min Happi kasvonaamion avulla
10 litraa/minuutti happea kasvonaamion avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Äidin 4-hydroksinonenaali
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä toimituksesta
1 tunnin sisällä toimituksesta
Napanuora valtimo malondialdehydi
Aikaikkuna: Toimittaessa
Toimittaessa
Napanvaltimo 4-hydroksynonenaali
Aikaikkuna: Toimittaessa
Toimittaessa
Äidin malondialdehydi
Aikaikkuna: Tunnin sisällä toimituksesta
Tunnin sisällä toimituksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201805045
  • 1K23HD098315-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa