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산모의 산모 산소 보충: 산모와 신생아에 미치는 영향 (O2P2)

2024년 4월 8일 업데이트: Nandini Raghuraman, Washington University School of Medicine
분만 중인 여성의 약 2/3는 전자 태아 모니터링(EFM)에서 감지된 태아 저산소증을 역전시키기 위해 산소 보충(O2)을 받습니다. O2 보충은 부분적으로 태아 산혈증을 식별하기 위해 설계된 EFM 패턴의 클래스인 범주 II EFM 환자에게 가장 일반적으로 사용됩니다. 분만 중인 환자에게 O2를 자유롭게 사용하는 것은 영아의 과산소화가 망막병증 및 비정상적인 신경 발달을 포함한 불리한 결과와 관련되기 때문에 우려됩니다. 또한 과도한 O2 노출은 자유 라디칼 생성 및 후속 산화 세포 손상과 관련이 있습니다. 이는 자궁 내 O2 노출의 안전성을 면밀히 검토할 것을 요구합니다. 제안된 프로젝트는 범주 II EFM이 있는 분만 환자에서 산모의 O2 보충으로 인한 잠재적 위험 메커니즘을 탐색합니다. 구체적으로, 이 프로젝트는 실내 공기(RA)와 비교하여 자유 라디칼 유발 산화 스트레스의 지표인 산모의 탯줄 및 말론디알데히드(MDA) 및 4-하이드록시노네날(4-HNE) 수준에 미치는 O2의 영향을 결정할 것입니다. 이 연구는 또한 산화 스트레스의 소변과 혈액 표지자 사이의 상관관계를 탐구할 것입니다. 은행 표본은 미래에 태반 산화 스트레스에 대한 주산기 O2 노출의 잠재적 영향을 조사하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

212

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 하나씩 일어나는 것
  • 재태 연령 ≥37주
  • 자발적 노동 또는 노동 유도
  • 영어로 말하기
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 주요 태아 기형
  • 다태 임신
  • 카테고리 III 전자 태아 모니터링
  • 산모 저산소증
  • 자간전증
  • 자궁 내 성장 제한
  • 임신성 당뇨병
  • 담배 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 실내 공기
실내 공기(마스크 없음)
안면 마스크 없음, 실내 공기만
다른 이름들:
  • 실내 공기
위약 비교기: 산소
안면 마스크로 10L/min 산소 공급
안면 마스크로 분당 10리터의 산소 공급

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
제대동맥 말론디알데히드
기간: 배송 시
배송 시
제대 동맥 4-하이드록시노네날
기간: 배송 시
배송 시
모성 말론디알데히드
기간: 배송 후 1시간 이내
배송 후 1시간 이내
모체 4-하이드록시노네날
기간: 배송 후 1시간 이내
배송 후 1시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 17일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201805045

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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산소 없음에 대한 임상 시험

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