トラウマインフォームドマインドフルネスベースのヨガ (TIMBY)
2023年9月18日 更新者:Ashli Owen-Smith、Georgia State University
トラウマ情報に基づいたマインドフルネスに基づくヨガの介入による、少年司法に関わる若者への介入
提案された研究は、トラウマ情報に基づいたマインドフルネスに基づくヨガプログラムが自己調節を強化すること(短期)への影響に関する、大規模で厳密な実用的なクラスターランダム化試験を設計するために必要な複数のタイプの予備データを収集することを目的としています。少年司法に関わる若者の再犯を(長期的に)減らす。
このような研究は、最終的に、この母集団におけるこれらのプログラムの有効性に関連するより決定的な結果を提供します。
効果的であれば、そのようなプログラムを少年司法施設やその他の居住環境での若者の治療計画に同化させることは、この集団に関連するさまざまな健康、教育、職業、対人関係の成果に大きな影響を与える可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
少年司法(JJ)制度における若者の再犯を減らすことを目的とした介入は数多くあり、そのうちのいくつかは有効性の証拠を文書化しています。
しかし、これらのプログラムの実施後の再犯の平均的な減少はせいぜい控えめであり、JJに関与した若者の大部分が再犯の危険にさらされています.
JJシステムのほとんどの若者がトラウマの歴史を持ち、トラウマ的な出来事への暴露が再犯の予測因子であるという証拠にもかかわらず、以前の介入の多くはトラウマ関連の症状に対処するように設計されていません.
トラウマへの曝露が非行につながり、非行を永続させる経路は、トラウマにさらされた子供の脳で発生する生存志向の生物学的変化のいくつかによって説明される可能性があります。 /モチベーション、苦痛耐性、実行機能。
その結果、トラウマの歴史を持つ若者は、さまざまなストレッサーに対する行動や認知の反応を調整する能力が損なわれていることがよくあります。
したがって、この集団におけるトラウマ曝露の有病率に照らして、JJに関与する若者への介入はトラウマに対処し、特に自己調整スキルの強化に関連するリソースを若者に提供する必要があります.
いくつかのトラウマ情報に基づいた介入は、JJに関与した若者に対する効果の経験的証拠を示していますが、多くは方法論的な限界があり、補完的なマインドフルネスまたは身体指向の介入がこの集団の自己規制を強化することによって再犯を減らすことができるかどうかをテストしていません.
捜査官は、ジョージア州少年司法局 (DJJ) システムの若者の自己規制を強化する、トラウマに基づくマインドフルネスに基づくヨガ介入を改良、実施、評価することを提案しています。
この混合方法調査の目的は、トラウマに基づくマインドフルネスに基づくヨガ (TIMBY) プログラムを改良および試験運用し、このプログラムが青少年の行動および心理社会的転帰に及ぼす予備的な影響を評価し、研究デザインの重要な側面をテストして情報を提供することです。本格的な試験の設計。
この提案の目的は次のとおりです。(1) JJ システムの若者向けに特にトラウマに基づくヨガ介入を改良するために、反復的な草案作成と改訂プロセスを採用する、(2) JJ に関与する若者を対象に TIMBY 介入草案の初期パイロットを実施する2 つの DJJ 施設で、(3) TIMBY 介入の小規模な実行可能性調査を実施および評価します。
提案された研究の期待される成果には、洗練された介入プロトコルと手順のマニュアル、参加者の結果に対する介入の影響に関する予備データ、および介入の受容性、アドヒアランス、忠実度、用量/期間、参加者の募集、保持および減少に関するデータが含まれます。評価の実現可能性、および大規模な実施に対するその他の障壁および促進要因。
これらの製品とデータは、将来のアプリケーションを通じて資金提供される、その後の大規模な実用的なクラスター RCT の迅速な立ち上げを可能にします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
71
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- Georgia State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年~21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- DeKalb Regional Youth Detention Center または Atlanta Youth Development Campus (YDC) に拘留されている
- メンタルヘルスのケースロードについて
- 男
- 13~21歳
- 英語を話す
- -研究の全期間にわたって研究手順を理解し、遵守できる
除外基準:
- 最近 (先週以内) 重大なコンプライアンス違反行為 (例: 拘束を必要とする、または法的責任を負う暴力行為のエピソード)
- 現在未治療の精神病を患っている
- 認知障害または意思決定障害がある
- ジョージア州の区です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:トラウマインフォームドマインドフルネスベースのヨガ
TIMBYプログラムには、呼吸法(プラナヤマ)、身体の姿勢(アーサナ)、瞑想など、ハタヨガの中心的な要素を取り入れた週2回の1時間のセッションが含まれます。
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TIMBYプログラムには、呼吸法(プラナヤマ)、身体の姿勢(アーサナ)、瞑想など、ハタヨガの中心的な要素を取り入れた週2回の1時間のセッションが含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Abbreviated Dysregulation Inventory (ADI) によって評価される自己規制の変化
時間枠:ベースラインおよび6週間および12週間のフォローアップ時
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関心のある主な結果は自己規制の変化であり、これは省略された調節不全インベントリ (ADI) を使用して評価されます。
ADI は、青少年の調節不全の 3 つの側面 (認知、感情、行動) を評価するために設計された 30 項目の自己報告尺度です。
ADI の各項目は、0 (まったく当てはまらない) から 3 (常に当てはまる) までの 4 段階で評価されます。
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ベースラインおよび6週間および12週間のフォローアップ時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The Child Behavior Checklist - Youth Self-Report (YSR) によって評価された、外在化および内在化行動の変化。
時間枠:ベースラインおよび6週間および12週間のフォローアップ時
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内在化行動と外在化行動は、The Child Behavior Checklist - Youth Self-Report (YSR) の 2 つのサブスケールを使用して測定されます。
YSR (18) は、1) コンピテンシーと 2) 問題の 2 つの部分に分かれた自己報告アンケートです。
これは、さまざまな症状/行動をカバーする 112 の問題項目で構成され、それぞれが 3 段階で評価されます (2 は、症状がほとんどの場合に存在するか、よく当てはまることを示します。1 は、症状が時々存在するか、または当てはまることを示します)。 0 は症状がないこと、または問題のある動作であることを示します)。
すべての評価は、過去 6 か月間に経験した症状または問題に言及しています。
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ベースラインおよび6週間および12週間のフォローアップ時
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State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-2) によって評価される怒りの変化
時間枠:ベースラインおよび6週間および12週間のフォローアップ時
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怒りは、若者の怒りの経験と怒りの表現/制御を評価する 57 項目の状態特性怒り表現目録 (STAXI-2) を使用して測定されます。
具体的には、STAXI-2 には、State Anger、Trait Anger、Anger Expression-Out、Anger Expression-In、Anger Control-Out、Anger Control-In、および Anger Expression Index を測定する自己報告スケールが含まれています。
評価は、4 段階の強制選択応答スケール (「まったくない」から「ほぼ常に」) で行われます。
状態怒りスケールは一時的な怒りの強さを測定し、特性怒りスケールは怒りの感情の頻度を測定します。
怒りの表現-イン スケールは、人が怒りを「保持」または抑制する程度を測定しますが、怒りの表現-アウト スケールは、攻撃の実際の表現を測定します。
怒りのコントロールイン尺度は、怒りの抑制が制御されている程度を測定しますが、怒りのコントロールアウト尺度は、あからさまな怒りの表現の制限を測定します。
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ベースラインおよび6週間および12週間のフォローアップ時
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構造化されたトラウマ関連の経験と症状のスクリーナー(STRESS)によって評価されたトラウマ関連の症状の変化
時間枠:ベースラインおよび6週間および12週間のフォローアップ時
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外傷関連の症状は、構造化された外傷関連の経験と症状のスクリーナー(STRESS)を使用して評価されます。これは、25の有害な子供時代の経験/潜在的に外傷的な出来事を列挙し、PTSDの症状を評価します。
STRESS は、DSM-5 の 4 つの PTSD 症状クラスター、解離症状、およびトラウマ関連の機能障害 (つまり、友達を作る、または維持する、他の子供たちと仲良くする、学業を行う、教師と仲良くする、家庭と仲良くする、など) を評価します。 4 段階の評価スケール (なし、1 日、2 ~ 3 日、ほとんどの日) で測定された 21 の項目を使用します。
STRESS は、子供の遡及報告が長期間にわたってあまり有効ではないという証拠に基づいて症状を評価する際に、より短い遡及期間を使用します (De Los Reyes & Kazdin, 2005)。
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ベースラインおよび6週間および12週間のフォローアップ時
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Barratt Impulsiveness Scale (BIS) によって評価される衝動性の変化
時間枠:ベースラインおよび6週間および12週間のフォローアップ時
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衝動性は、バラット衝動性尺度 (BIS) を使用して評価されます。これは、30 項目の 4 点評価尺度 (「めったに/まったくない」から「ほとんど常に/常に」) であり、衝動性の 3 つの領域を捉えます。素早い決断(例:「すぐに決心する」)、考えずに行動する運動衝動性(例:「私はその場しのぎで行動する」)、および「未来志向」の欠如を伴う非計画的衝動性。 」または予見(例:「私は未来よりも現在に関心がある」)。
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ベースラインおよび6週間および12週間のフォローアップ時
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Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II) によって評価される心理的柔軟性の変化
時間枠:ベースラインおよび6週間および12週間のフォローアップ時
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心理的柔軟性は、受容と行動に関するアンケート (AAQ-II) を使用して評価されます。
AAQ-II は、7 点のリッカート スケール (1 = まったく当てはまらない、7 = 常に当てはまる) を使用する 7 項目の自己申告尺度です。
サンプル項目には、「自分の感情が怖い」、「感情が人生に問題を引き起こす」などがあります。
AAQ-II 項目のうち 3 項目は、9 項目の AAQ から直接取得されます。
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ベースラインおよび6週間および12週間のフォローアップ時
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認知的感情的マインドフルネス スケール改訂版 (CAMS-R) によって評価されるマインドフルネスの変化
時間枠:ベースラインおよび6週間および12週間のフォローアップ時
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マインドフルネスは、認知的感情的マインドフルネス スケール改訂版 (CAMS-R) を使用して評価されます。これは、Kabat-Zinn (1990) によって記述されたマインドフルネスの 4 つのコア特性を測定するように設計された 12 項目の尺度です。(1) 注意を調整する能力 [ 「私は自分がしていることに集中するのに苦労している」(逆スコア)]、(2)現在または直近の経験への志向[例:「私は現在の瞬間に集中している」、「私は過去に夢中になっている」 (3) 経験の認識 (例: 「自分の考えや感情を追跡するのは簡単だ」)、および (4) 経験に対する受容または非判断の態度 (例: 「私は信じている」)。悲しんだり怒ったりしても大丈夫です」)。
参加者は、「めったに/まったくない」から「ほとんど常に」までの4段階のリッカートスケールで回答します。
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ベースラインおよび6週間および12週間のフォローアップ時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Ashli Owen-Smith, PhD、Georgia State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月14日
一次修了 (実際)
2023年8月31日
研究の完了 (実際)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2018年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月26日
最初の投稿 (実際)
2018年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月18日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。