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Yoga basado en la atención plena informada sobre el trauma (TIMBY)

18 de septiembre de 2023 actualizado por: Ashli Owen-Smith, Georgia State University

Intervención de yoga basada en la atención plena informada sobre el trauma para jóvenes involucrados en la justicia juvenil

El estudio propuesto tiene como objetivo recopilar los múltiples tipos de datos preliminares necesarios para diseñar un ensayo aleatorizado por conglomerados, pragmático, grande y riguroso sobre el impacto de un programa de yoga basado en la atención plena informado sobre el trauma en la mejora de la autorregulación (a corto plazo) y reducir la reincidencia (a largo plazo) entre los jóvenes involucrados en la justicia juvenil. En última instancia, dicho estudio proporcionará resultados más definitivos relacionados con la eficacia de estos programas en esta población. Si es eficaz, la asimilación de dichos programas en los planes de tratamiento de los jóvenes en las instalaciones de justicia juvenil y en otros entornos residenciales podría tener un impacto significativo en una variedad de resultados de salud, educativos, vocacionales e interpersonales relevantes para esta población.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Hay una serie de intervenciones que tienen como objetivo reducir la reincidencia entre los jóvenes en el sistema de justicia juvenil (JJ), algunas de las cuales tienen evidencia documentada de efectividad. Sin embargo, la reducción promedio en la reincidencia luego de la implementación de estos programas es modesta en el mejor de los casos, dejando a la mayoría de los jóvenes involucrados en JJ en riesgo de reincidencia. Muchas intervenciones anteriores no han sido diseñadas para abordar los síntomas relacionados con el trauma a pesar de la evidencia de que la mayoría de los jóvenes en el sistema JJ tienen antecedentes de trauma y la exposición a eventos traumáticos es un predictor de reincidencia. La vía por la cual la exposición al trauma puede conducir a la delincuencia y perpetuarla puede explicarse por algunos de los cambios biológicos orientados a la supervivencia que ocurren en el cerebro de los niños que han estado expuestos al trauma, es decir, los sistemas de autorregulación comprometidos que son responsables de la recompensa. /motivación, tolerancia a la angustia y función ejecutiva. Como resultado, los jóvenes con antecedentes de trauma a menudo tienen una capacidad limitada para modular sus respuestas conductuales y cognitivas a una amplia gama de factores estresantes. Por lo tanto, a la luz de la prevalencia de la exposición al trauma en esta población, las intervenciones para los jóvenes involucrados en JJ deben abordar el trauma y, específicamente, proporcionar a los jóvenes recursos relacionados con la mejora de las habilidades de autorregulación. Aunque algunas intervenciones informadas sobre el trauma han demostrado evidencia empírica de efectividad con jóvenes involucrados en JJ, muchas tienen limitaciones metodológicas y no han probado si la atención plena complementaria o las intervenciones orientadas somáticamente pueden reducir la reincidencia al mejorar la autorregulación en esta población. Los investigadores proponen refinar, implementar y evaluar una intervención de yoga basada en la atención plena y con información sobre el trauma que mejorará la autorregulación entre los jóvenes en el sistema del Departamento de Justicia Juvenil de Georgia (DJJ). Los objetivos de esta investigación de métodos mixtos son perfeccionar y poner a prueba un programa de yoga basado en la conciencia plena y informado sobre el trauma (TIMBY), evaluar el impacto preliminar de este programa en los resultados psicosociales y de comportamiento de los jóvenes y probar aspectos clave del diseño del estudio para informar el diseño de un ensayo a gran escala. Los objetivos de esta propuesta son: (1) emplear un proceso iterativo de redacción y revisión para refinar una intervención de yoga informada sobre el trauma específicamente para jóvenes en el sistema JJ, (2) realizar un piloto inicial del borrador de la intervención TIMBY con jóvenes involucrados en JJ en 2 instalaciones de DJJ y (3) realizar y evaluar un estudio de viabilidad a pequeña escala de la intervención TIMBY. Los productos esperados de la investigación propuesta incluyen un protocolo de intervención perfeccionado y un manual de procedimientos, datos preliminares sobre el impacto de la intervención en los resultados de los participantes y datos sobre la aceptabilidad de la intervención, el cumplimiento, la fidelidad, la dosis/duración, el reclutamiento, la retención y la deserción de los participantes. evaluación de viabilidad y otras barreras y facilitadores para la implementación a gran escala. Estos productos y datos permitirán un lanzamiento rápido de un RCT de grupo pragmático posterior a gran escala financiado a través de una aplicación futura.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

71

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Georgia State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Detenido en el Centro Regional de Detención Juvenil de DeKalb o en el Campus de Desarrollo Juvenil de Atlanta (YDC)
  • Sobre el número de casos de salud mental
  • Masculino
  • Edades 13-21
  • Habla ingles
  • Capaz de comprender y cumplir con los procedimientos del estudio durante todo el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Comportamiento de incumplimiento grave reciente (dentro de la última semana) (por ejemplo, episodios de comportamiento violento que requieren restricciones o que resultan en cargos legales)
  • Tiene psicosis actual, no tratada
  • Tienen deterioro cognitivo o decisional.
  • Están bajo la tutela del estado de Georgia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Yoga basado en la atención plena informada sobre el trauma
El programa TIMBY incluirá sesiones de 1 hora dos veces por semana que incorporarán los elementos centrales de Hatha Yoga: trabajo de respiración (pranayama), posturas físicas (asana) y meditación.
El programa TIMBY incluirá sesiones de 1 hora dos veces por semana que incorporarán los elementos centrales de Hatha Yoga: trabajo de respiración (pranayama), posturas físicas (asana) y meditación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la autorregulación evaluados por el Inventario abreviado de desregulación (ADI)
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 6 y 12 semanas de seguimiento
El principal resultado de interés son los cambios en la autorregulación, que se evaluarán mediante el Inventario de desregulación abreviada (ADI). El ADI es una medida de autoinforme de 30 elementos diseñada para evaluar 3 aspectos de la desregulación (cognitiva, emocional y conductual) entre los adolescentes. Cada elemento del ADI se califica en una escala de cuatro puntos de 0 (nunca es cierto) a 3 (siempre es cierto).
Línea de base y a las 6 y 12 semanas de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el comportamiento de externalización e internalización según lo evaluado por The Child Behavior Checklist - Youth Self-Report (YSR).
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 6 y 12 semanas de seguimiento
Los comportamientos de internalización y externalización se medirán utilizando dos subescalas de The Child Behavior Checklist - Youth Self-Report (YSR). El YSR (18) es un cuestionario de autoinforme dividido en dos partes: 1) Competencias y 2) Problemas. Consta de 112 ítems problemáticos que cubren diferentes síntomas/comportamientos, cada uno de los cuales debe calificarse en una escala de tres puntos (2 indica que el síntoma está presente la mayor parte del tiempo o se aplica bien, 1 indica que el síntoma está presente algunas veces o se aplica hasta cierto punto, y 0 indica la ausencia de síntomas o conducta problemática). Todas las calificaciones se refieren a los síntomas o problemas experimentados durante los 6 meses anteriores.
Línea de base y a las 6 y 12 semanas de seguimiento
Cambios en la ira evaluados por el Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo (STAXI-2)
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 6 y 12 semanas de seguimiento
La ira se medirá usando el Inventario de Expresión de la Ira Estado-Rasgo de 57 ítems (STAXI-2) que evalúa la experiencia de los jóvenes y la expresión/control de la ira. Específicamente, el STAXI-2 incluye escalas de autoinforme que miden Estado de ira, Rasgo de ira, Expresión de ira, Expresión de ira, Control de ira, Control de ira e Índice de expresión de ira. Las calificaciones están en una escala de respuesta de elección forzada de 4 puntos ("De nada" a "Casi siempre"). La escala Estado de ira mide la intensidad de la ira transitoria, mientras que la escala Rasgo de ira mide la frecuencia de los sentimientos de ira. La escala de Expresión de Ira-Adentro mide la medida en que uno "retiene las cosas" o suprime la ira, mientras que la escala de Expresión de Ira-Fuera mide la expresión real de la agresión. La escala de control interno de la ira mide el grado en que se controla la supresión de la ira, mientras que la escala de control externo de la ira mide la restricción de la expresión abierta de la ira.
Línea de base y a las 6 y 12 semanas de seguimiento
Cambios en los síntomas relacionados con el trauma evaluados por el Evaluador Estructurado de Experiencias y Síntomas Relacionados con el Trauma (STRESS)
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 6 y 12 semanas de seguimiento
Los síntomas relacionados con el trauma se evaluarán mediante el Evaluador estructurado de experiencias y síntomas relacionados con el trauma (STRESS), que realiza un inventario de 25 experiencias infantiles adversas/eventos potencialmente traumáticos y evalúa los síntomas del TEPT. El STRESS evalúa los cuatro grupos de síntomas de TEPT del DSM-5, los síntomas disociativos y el deterioro funcional relacionado con el trauma (es decir, la capacidad de hacer o mantener amigos, llevarse bien con otros niños, hacer las tareas escolares, llevarse bien con los maestros, llevarse bien con el hogar, y hacer las tareas) utilizando 21 ítems medidos en una escala de calificación de 4 puntos (ninguno, 1 día, 2-3 días y la mayoría de los días). El STRESS utiliza un marco de tiempo retrospectivo más breve cuando evalúa los síntomas basándose en la evidencia de que el informe retrospectivo de los niños es menos válido durante un período de tiempo prolongado (De Los Reyes & Kazdin, 2005).
Línea de base y a las 6 y 12 semanas de seguimiento
Cambios en la impulsividad evaluados por la Escala de Impulsividad de Barratt (BIS)
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 6 y 12 semanas de seguimiento
La impulsividad se evaluará utilizando la Escala de impulsividad de Barratt (BIS), que es una escala de calificación de 4 puntos de 30 ítems ("rara vez/nunca" a "casi siempre/siempre") y captura 3 dominios de impulsividad: impulsividad cognitiva que implica hacer decisiones rápidas (p. ej., "Me decido rápidamente"), impulsividad motora que implica actuar sin pensar (p. ej., "Actúo en el calor del momento") e impulsividad no planificada que implica una falta de "futuring". " o previsión (por ejemplo, "Estoy más interesado en el presente que en el futuro").
Línea de base y a las 6 y 12 semanas de seguimiento
Cambios en la flexibilidad psicológica evaluados por el Cuestionario de Aceptación y Acción (AAQ-II)
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 6 y 12 semanas de seguimiento
La flexibilidad psicológica se evaluará utilizando el Cuestionario de Aceptación y Acción (AAQ-II) que es la medida más utilizada de evitación experiencial e inflexibilidad psicológica. El AAQ-II es una medida de autoinforme de siete elementos que utiliza una escala de Likert de 7 puntos (1 = nunca es cierto, 7 = siempre es cierto). Los elementos de muestra incluyen "Tengo miedo de mis sentimientos" y "Las emociones causan problemas en mi vida". Tres de los ítems AAQ-II se toman directamente del AAQ de nueve ítems.
Línea de base y a las 6 y 12 semanas de seguimiento
Cambios en la atención plena evaluados por la Escala revisada de atención cognitiva y afectiva (CAMS-R)
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 6 y 12 semanas de seguimiento
La atención plena se evaluará utilizando la Escala de atención plena cognitiva y afectiva revisada (CAMS-R) que es una medida de 12 ítems diseñada para medir cuatro características centrales de la atención plena descritas por Kabat-Zinn (1990): (1) la capacidad de regular la atención [ "Me cuesta concentrarme en lo que estoy haciendo", (puntuación inversa)], (2) una orientación hacia el presente o la experiencia inmediata [p. ej., "Me concentro en el momento presente", "Estoy preocupado por el pasado " (puntuación inversa)], (3) conciencia de la experiencia (p. ej., "me resulta fácil hacer un seguimiento de mis pensamientos y sentimientos"), y (4) una actitud de aceptación o de no juzgar la experiencia (p. ej., "creo que está bien estar triste o enojado"). Los participantes responden en una escala Likert de 4 puntos desde "Rara vez/nada" hasta "Casi siempre".
Línea de base y a las 6 y 12 semanas de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ashli Owen-Smith, PhD, Georgia State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R34AT009538 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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