Traume-informeret Mindfulness-baseret yoga (TIMBY)
18. september 2023 opdateret af: Ashli Owen-Smith, Georgia State University
Traume-informeret Mindfulness-baseret yoga-intervention for unge retfærdighed-involverede unge
Den foreslåede undersøgelse har til formål at indsamle de mange typer foreløbige data, der er nødvendige for at designe et stort og stringent pragmatisk, klyngerandomiseret forsøg på virkningen af et traume-informeret mindfulness-baseret yogaprogram på at forbedre selvregulering (på kort sigt) og reduktion af recidiv (på lang sigt) blandt unge involveret i ungdomsretsplejen.
En sådan undersøgelse vil i sidste ende give mere definitive resultater relateret til effektiviteten af disse programmer for denne befolkning.
Hvis det er effektivt, kan assimileringen af sådanne programmer i behandlingsplanerne for unge i ungdomsretlige faciliteter og i andre boligmiljøer have en betydelig indvirkning på en række sundheds-, uddannelses-, erhvervsmæssige og interpersonelle resultater, der er relevante for denne befolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er en række interventioner, der har til formål at reducere recidiv blandt unge i ungdomsretssystemet (JJ), hvoraf nogle har dokumenteret bevis for effektivitet.
Den gennemsnitlige reduktion i recidiv efter implementeringen af disse programmer er dog i bedste fald beskeden, hvilket efterlader et flertal af JJ-involverede unge i risiko for recidiv.
Mange tidligere interventioner er ikke designet til at adressere traumerelaterede symptomer på trods af beviser for, at de fleste unge i JJ-systemet har en historie med traumer, og at eksponering for traumatiske begivenheder er en forudsigelse for recidiv.
Den vej, hvormed traumeeksponering kan føre til og fastholde kriminalitet, kan forklares med nogle af de overlevelsesorienterede biologiske ændringer, der sker i hjernen hos børn, der har været udsat for traumer - nemlig de kompromitterede selvreguleringssystemer, der er ansvarlige for belønning. /motivation, nødstolerance og eksekutiv funktion.
Som et resultat heraf har unge med en historie med traumer ofte en svækket evne til at modulere deres adfærdsmæssige og kognitive reaktioner på en lang række stressfaktorer.
I lyset af udbredelsen af traumeeksponering i denne population bør interventioner for JJ-involverede unge således adressere traumer og specifikt give unge ressourcer relateret til at forbedre selvreguleringsfærdigheder.
Selvom nogle traume-informerede interventioner har vist empiriske beviser for effektivitet med JJ-involverede unge, har mange metodiske begrænsninger og har ikke testet, om komplementær mindfulness eller somatisk orienterede interventioner kan reducere recidiv ved at øge selvreguleringen i denne befolkning.
Efterforskerne foreslår at forfine, implementere og evaluere en traume-informeret, mindfulness-baseret yoga-intervention, der vil forbedre selvregulering blandt unge i Georgia Department of Juvenile Justice (DJJ) system.
Formålet med denne undersøgelse med blandede metoder er at forfine og afprøve et traume-informeret, mindfulness-baseret yoga-program (TIMBY), vurdere den foreløbige indvirkning af dette program på unges adfærdsmæssige og psykosociale resultater og teste nøgleaspekter af undersøgelsens design for at informere design af et fuldskala forsøg.
Formålet med dette forslag er: (1) anvende en iterativ udarbejdelses- og revisionsproces for at forfine en traume-informeret yoga-intervention specifikt til unge i JJ-systemet, (2) gennemføre en indledende pilot af udkastet til TIMBY-intervention med JJ-involverede unge på 2 DJJ-faciliteter og (3) gennemføre og evaluere en lille skala forundersøgelse af TIMBY-interventionen.
De forventede produkter af den foreslåede forskning omfatter en raffineret interventionsprotokol og proceduremanual, foreløbige data vedrørende indvirkningen af interventionen på deltagernes resultater og data om interventionsacceptabilitet, overholdelse, troskab, dosis/varighed, rekruttering af deltagere, fastholdelse og nedslidning, vurdering af gennemførlighed og andre barrierer og facilitatorer for storstilet implementering.
Disse produkter og data vil muliggøre en hurtig lancering af en efterfølgende, storstilet pragmatisk klynge RCT finansieret gennem en fremtidig ansøgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
71
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
- Georgia State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fængslet i DeKalb Regional Youth Detention Center eller Atlanta Youth Development Campus (YDC)
- Om den mentale sundhedssag
- Han
- 13-21 år
- Engelsktalende
- Kunne forstå og overholde undersøgelsesprocedurer i hele undersøgelsens længde
Ekskluderingskriterier:
- Seneste (inden for den sidste uge) alvorlig ikke-overensstemmende adfærd (f.eks. episoder med voldelig adfærd, der kræver begrænsninger eller resulterer i juridiske anklager)
- Har aktuel, ubehandlet psykose
- Er kognitivt eller beslutningsmæssigt svækket
- Er afdelinger i staten Georgia
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Traume-informeret Mindfulness-baseret yoga
TIMBY-programmet vil involvere to gange om ugen, 1 time lange sessioner, der vil inkorporere de centrale elementer i Hatha Yoga - åndedræt (pranayama), fysiske stillinger (asana) og meditation.
|
TIMBY-programmet vil involvere to gange om ugen, 1 time lange sessioner, der vil inkorporere de centrale elementer i Hatha Yoga - åndedræt (pranayama), fysiske stillinger (asana) og meditation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i selvregulering vurderet af ADI (Abreviated Dysregulation Inventory)
Tidsramme: Baseline og ved 6- og 12-ugers opfølgning
|
Det primære resultat af interesse er ændringer i selvregulering, som vil blive vurderet ved hjælp af Abbreviated Dysregulation Inventory (ADI).
ADI er et 30-elements selvrapporteringsmål designet til at vurdere 3 aspekter af dysregulering - kognitiv, følelsesmæssig og adfærdsmæssig - blandt unge.
Hvert punkt på ADI er vurderet på en fire-punkts skala fra 0 (aldrig sand) til 3 (altid sand).
|
Baseline og ved 6- og 12-ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i eksternaliserende og internaliserende adfærd som vurderet af The Child Behavior Checklist - Youth Self-Report (YSR).
Tidsramme: Baseline og ved 6- og 12-ugers opfølgning
|
Internaliserende og eksternaliserende adfærd vil blive målt ved hjælp af to underskalaer fra The Child Behavior Checklist - Youth Self-Report (YSR).
YSR (18) er et selvrapporterende spørgeskema opdelt i to dele: 1) Kompetencer og 2) Problemer.
Den består af 112 problempunkter, der dækker forskellige symptomer/adfærd, som hver skal bedømmes på en trepunktsskala (2 angiver, at symptomet er til stede det meste af tiden eller gælder godt, 1 angiver, at symptomet er til stede noget af tiden eller gælder til en vis grad, og 0 indikerer fravær af symptom eller problemadfærd).
Alle vurderinger refererer til symptomer eller problemer oplevet i løbet af de foregående 6 måneder.
|
Baseline og ved 6- og 12-ugers opfølgning
|
|
Ændringer i vrede som vurderet af State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-2)
Tidsramme: Baseline og ved 6- og 12-ugers opfølgning
|
Vrede vil blive målt ved hjælp af 57-elementer State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-2), som vurderer unges erfaring med og udtryk/kontrol af vrede.
Specifikt inkluderer STAXI-2 selvrapporteringsskalaer, der måler tilstand Vrede, Træk Vrede, Anger Expression-Out, Anger Expression-In, Anger Control-Out, Anger Control-In og Anger Expression Index.
Bedømmelser er på en 4-punkts tvungen svarskala ("Slet ikke" til "Næsten altid").
State Anger-skalaen måler forbigående vredesintensitet, mens Trait Anger-skalaen måler hyppigheden af vrede følelser.
Anger Expression-In-skalaen måler i hvor høj grad man "holder tingene inde" eller undertrykker vrede, hvorimod Anger Expression-Out-skalaen måler det faktiske udtryk for aggression.
Anger Control-In-skalaen måler, i hvilket omfang undertrykkelsen af vrede er kontrolleret, mens Anger Control-Out-skalaen måler begrænsningen af åbenlyst vredesudtryk.
|
Baseline og ved 6- og 12-ugers opfølgning
|
|
Ændringer i traumerelaterede symptomer vurderet af Structured Trauma-Related Experiences and Symptoms Screener (STRESS)
Tidsramme: Baseline og ved 6- og 12-ugers opfølgning
|
Traume-relaterede symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Structured Trauma-Related Experiences and Symptoms Screener (STRESS), som inventerer 25 uønskede barndomsoplevelser/potentielt traumatiske hændelser og vurderer symptomer på PTSD.
STRESS vurderer de fire DSM-5 PTSD-symptomklynger, dissociative symptomer og traumerelateret funktionsnedsættelse (f. og få pligter gjort) ved hjælp af 21 emner målt på en 4-punkts vurderingsskala (ingen, 1 dag, 2-3 dage og de fleste dage).
STRESS anvender en kortere retrospektiv tidsramme ved vurdering af symptomer baseret på beviser for, at børns retrospektive rapport er mindre gyldig over en længere periode (De Los Reyes & Kazdin, 2005).
|
Baseline og ved 6- og 12-ugers opfølgning
|
|
Ændringer i impulsivitet vurderet af Barratt Impulsiveness Scale (BIS)
Tidsramme: Baseline og ved 6- og 12-ugers opfølgning
|
Impulsivitet vil blive vurderet ved hjælp af Barratt Impulsiveness Scale (BIS), som er en 30-punkts 4-punkts vurderingsskala ("sjældent/aldrig" til "næsten altid/altid") og indfanger 3 domæner af impulsivitet: kognitiv impulsivitet, som involverer at skabe hurtige beslutninger (f.eks. "jeg beslutter mig hurtigt"), motorisk impulsivitet, som involverer at handle uden at tænke (f.eks. "Jeg handler på spidsen af øjeblikket") og ikke-planlægningsmæssig impulsivitet, der involverer mangel på ''fremtid " eller omtanke (f.eks. "Jeg er mere interesseret i nuet end fremtiden").
|
Baseline og ved 6- og 12-ugers opfølgning
|
|
Ændringer i psykologisk fleksibilitet som vurderet af Accept and Action Questionnaire (AAQ-II)
Tidsramme: Baseline og ved 6- og 12-ugers opfølgning
|
Psykologisk fleksibilitet vil blive vurderet ved hjælp af Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II) er den mest udbredte målestok for erfaringsmæssig undgåelse og psykologisk ufleksibilitet.
AAQ-II er et selvrapporteringsmål med syv punkter, der bruger en 7-punkts Likert-skala (1=aldrig sand, 7=altid sand).
Eksempler inkluderer "Jeg er bange for mine følelser" og "Følelser forårsager problemer i mit liv."
Tre af AAQ-II-elementerne er taget direkte fra AAQ-en med ni elementer.
|
Baseline og ved 6- og 12-ugers opfølgning
|
|
Ændringer i mindfulness vurderet af Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R)
Tidsramme: Baseline og ved 6- og 12-ugers opfølgning
|
Mindfulness vil blive vurderet ved hjælp af Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R) er et 12-element mål designet til at måle fire kerneegenskaber ved mindfulness beskrevet af Kabat-Zinn (1990): (1) evnen til at regulere opmærksomhed [ "Jeg har svært ved at koncentrere mig om det, jeg laver," (omvendt score)], (2) en orientering til nutid eller umiddelbar oplevelse [f.eks. "Jeg fokuserer på nuet", "Jeg er optaget af fortiden " (omvendt score)], (3) bevidsthed om oplevelse (f.eks. "Det er nemt for mig at holde styr på mine tanker og følelser"), og (4) en holdning af accept eller ikke-dømmende over for oplevelse (f.eks. "Jeg tror det er OK at være ked af det eller vred").
Deltagerne svarer på en 4-punkts Likert-skala fra "Sjældent/slet ikke" til "Næsten altid."
|
Baseline og ved 6- og 12-ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ashli Owen-Smith, PhD, Georgia State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
10. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R34AT009538 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .