Yoga baseado em mindfulness informado sobre o trauma (TIMBY)
18 de setembro de 2023 atualizado por: Ashli Owen-Smith, Georgia State University
Intervenção de Yoga Baseada em Mindfulness Informada por Trauma para Jovens Envolvidos na Justiça Juvenil
O estudo proposto tem como objetivo reunir os vários tipos de dados preliminares necessários para projetar um grande e rigoroso estudo pragmático, randomizado de cluster sobre o impacto de um programa de ioga baseado em mindfulness informado por trauma no aprimoramento da auto-regulação (no curto prazo) e reduzir a reincidência (a longo prazo) entre os jovens envolvidos na justiça juvenil.
Esse estudo acabará por fornecer resultados mais definitivos relacionados à eficácia desses programas nessa população.
Se eficaz, a assimilação de tais programas nos planos de tratamento de jovens em instituições de justiça juvenil e em outros ambientes residenciais pode ter um impacto significativo em uma série de resultados de saúde, educacionais, vocacionais e interpessoais relevantes para essa população.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há uma série de intervenções que visam reduzir a reincidência entre os jovens no sistema de justiça juvenil (JJ), algumas das quais têm evidências documentadas de eficácia.
No entanto, a redução média na reincidência após a implementação desses programas é, na melhor das hipóteses, modesta, deixando a maioria dos jovens envolvidos com JJ em risco de reincidência.
Muitas intervenções anteriores não foram projetadas para abordar sintomas relacionados ao trauma, apesar das evidências de que a maioria dos jovens no sistema JJ tem um histórico de trauma e a exposição a eventos traumáticos é um preditor de reincidência.
A via pela qual a exposição ao trauma pode levar e perpetuar a delinquência pode ser explicada por algumas das mudanças biológicas orientadas para a sobrevivência que ocorrem no cérebro de crianças que foram expostas ao trauma - ou seja, os sistemas de auto-regulação comprometidos que são responsáveis pela recompensa /motivação, tolerância ao sofrimento e função executiva.
Como resultado, os jovens com histórico de trauma geralmente têm uma capacidade prejudicada de modular suas respostas comportamentais e cognitivas a uma ampla gama de estressores.
Assim, à luz da prevalência de exposição ao trauma nessa população, as intervenções para jovens envolvidos com JJ devem abordar o trauma e, especificamente, fornecer aos jovens recursos relacionados ao aprimoramento das habilidades de autorregulação.
Embora algumas intervenções informadas por trauma tenham demonstrado evidências empíricas de eficácia com jovens envolvidos com JJ, muitas têm limitações metodológicas e não testaram se a atenção plena complementar ou intervenções orientadas somaticamente podem reduzir a reincidência ao aumentar a auto-regulação nessa população.
Os investigadores propõem refinar, implementar e avaliar uma intervenção de ioga baseada em mindfulness e informada sobre traumas que aumentará a auto-regulação entre os jovens no sistema do Departamento de Justiça Juvenil (DJJ) da Geórgia.
Os objetivos desta investigação de métodos mistos são refinar e pilotar um programa de yoga baseado em mindfulness (TIMBY), avaliar o impacto preliminar deste programa nos resultados comportamentais e psicossociais dos jovens e testar os principais aspectos do desenho do estudo para informar o desenho de um ensaio em escala real.
Os objetivos desta proposta são: (1) empregar um processo iterativo de redação e revisão para refinar uma intervenção de ioga informada sobre trauma especificamente para jovens no sistema JJ, (2) conduzir um piloto inicial do projeto de intervenção TIMBY com jovens envolvidos com JJ em 2 instalações DJJ e (3) realizar e avaliar um estudo de viabilidade em pequena escala da intervenção TIMBY.
Os produtos esperados da pesquisa proposta incluem um protocolo de intervenção refinado e manual de procedimentos, dados preliminares sobre o impacto da intervenção nos resultados dos participantes e dados sobre aceitabilidade da intervenção, adesão, fidelidade, dose/duração, recrutamento de participantes, retenção e atrito, viabilidade de avaliação e outras barreiras e facilitadores para a implementação em larga escala.
Esses produtos e dados permitirão um lançamento rápido de um cluster RCT pragmático subsequente de grande escala, financiado por meio de um aplicativo futuro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Georgia State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Detido no DeKalb Regional Youth Detention Center ou no Atlanta Youth Development Campus (YDC)
- Sobre o número de casos de saúde mental
- Macho
- Idade 13-21
- fala inglês
- Capaz de entender e cumprir os procedimentos do estudo durante toda a duração do estudo
Critério de exclusão:
- Comportamento não conforme grave recente (na última semana) (por exemplo, episódios de comportamento violento que exigem restrições ou resultam em acusações legais)
- Tem psicose atual e não tratada
- São cognitivamente ou decisórios prejudicados
- São Wards do Estado da Geórgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Yoga baseado em mindfulness informado sobre o trauma
O programa TIMBY envolverá duas sessões semanais de 1 hora de duração que incorporarão os elementos centrais do Hatha Yoga - respiração (pranayama), posturas físicas (asana) e meditação.
|
O programa TIMBY envolverá duas sessões semanais de 1 hora de duração que incorporarão os elementos centrais do Hatha Yoga - respiração (pranayama), posturas físicas (asana) e meditação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na autorregulação avaliadas pelo Inventário de Desregulação Abreviado (ADI)
Prazo: Linha de base e em 6 e 12 semanas de acompanhamento
|
O resultado primário de interesse são as mudanças na autorregulação, que serão avaliadas usando o Inventário de Desregulação Abreviado (ADI).
O ADI é uma medida de autorrelato de 30 itens projetada para avaliar 3 aspectos da desregulação - cognitiva, emocional e comportamental - entre adolescentes.
Cada item do ADI é classificado em uma escala de quatro pontos de 0 (nunca verdadeiro) a 3 (sempre verdadeiro).
|
Linha de base e em 6 e 12 semanas de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças no comportamento de externalização e internalização avaliadas pela Lista de Verificação do Comportamento Infantil - Auto-Relatório Juvenil (YSR).
Prazo: Linha de base e em 6 e 12 semanas de acompanhamento
|
Os comportamentos internalizantes e externalizantes serão medidos usando duas subescalas da Lista de Verificação do Comportamento Infantil - Auto-Relatório Juvenil (YSR).
O YSR (18) é um questionário de autorrelato dividido em duas partes: 1) Competências e 2) Problemas.
Consiste em 112 itens de problemas que cobrem diferentes sintomas/comportamentos, cada um a ser classificado em uma escala de três pontos (2 indica que o sintoma está presente na maior parte do tempo ou se aplica bem, 1 indica que o sintoma está presente em algum momento ou se aplica até certo ponto, e 0 indica a ausência de sintoma ou problema de comportamento).
Todas as classificações referem-se a sintomas ou problemas experimentados durante os 6 meses anteriores.
|
Linha de base e em 6 e 12 semanas de acompanhamento
|
|
Mudanças na raiva avaliadas pelo Inventário de Expressão de Raiva de Traço-Estado (STAXI-2)
Prazo: Linha de base e em 6 e 12 semanas de acompanhamento
|
A raiva será medida usando o Inventário de Expressão de Raiva de Estado-Traço de 57 itens (STAXI-2), que avalia a experiência do jovem e a expressão/controle da raiva.
Especificamente, o STAXI-2 inclui escalas de autorrelato que medem o estado de raiva, traço de raiva, expressão externa de raiva, expressão interna de raiva, controle externo de raiva, controle interno de raiva e índice de expressão de raiva.
As avaliações estão em uma escala de resposta de escolha forçada de 4 pontos ("Nem um pouco" a "Quase sempre").
A escala State Anger mede a intensidade transitória da raiva, enquanto a escala Trait Anger mede a frequência dos sentimentos de raiva.
A escala de Expressão de Raiva mede até que ponto a pessoa "retém as coisas" ou suprime a raiva, enquanto a escala de Expressão de Raiva mede a expressão real da agressão.
A escala Anger Control-In mede até que ponto a supressão da raiva é controlada, enquanto a escala Anger Control-Out mede a restrição da expressão aberta de raiva.
|
Linha de base e em 6 e 12 semanas de acompanhamento
|
|
Alterações nos sintomas relacionados ao trauma, conforme avaliado pelo Rastreador Estruturado de Experiências e Sintomas Relacionados ao Trauma (STRESS)
Prazo: Linha de base e em 6 e 12 semanas de acompanhamento
|
Os sintomas relacionados ao trauma serão avaliados usando o Rastreador Estruturado de Experiências e Sintomas Relacionados ao Trauma (STRESS), que registra 25 experiências adversas na infância/eventos potencialmente traumáticos e avalia os sintomas de TEPT.
O STRESS avalia os quatro grupos de sintomas de TEPT do DSM-5, sintomas dissociativos e comprometimento funcional relacionado ao trauma (ou seja, capacidade de fazer ou manter amigos, conviver com outras crianças, fazer trabalhos escolares, conviver com professores, conviver com a família, e fazer tarefas) usando 21 itens medidos em uma escala de 4 pontos (nenhum, 1 dia, 2-3 dias e a maioria dos dias).
O STRESS usa um período de tempo retrospectivo mais curto ao avaliar os sintomas com base na evidência de que o relatório retrospectivo das crianças é menos válido durante um período de tempo prolongado (De Los Reyes & Kazdin, 2005).
|
Linha de base e em 6 e 12 semanas de acompanhamento
|
|
Alterações na impulsividade avaliadas pela Escala de Impulsividade de Barratt (BIS)
Prazo: Linha de base e em 6 e 12 semanas de acompanhamento
|
A impulsividade será avaliada usando a Escala de Impulsividade de Barratt (BIS), que é uma escala de avaliação de 4 pontos de 30 itens ("raramente/nunca" a "quase sempre/sempre") e captura 3 domínios de impulsividade: impulsividade cognitiva que envolve fazer decisões rápidas (por exemplo, "eu tomo uma decisão rapidamente"), impulsividade motora que envolve agir sem pensar (por exemplo, "eu ajo no calor do momento") e impulsividade sem planejamento que envolve uma falta de "futuro". " ou premeditação (por exemplo, "estou mais interessado no presente do que no futuro").
|
Linha de base e em 6 e 12 semanas de acompanhamento
|
|
Alterações na flexibilidade psicológica avaliadas pelo Questionário de Aceitação e Ação (AAQ-II)
Prazo: Linha de base e em 6 e 12 semanas de acompanhamento
|
A flexibilidade psicológica será avaliada usando o Questionário de Aceitação e Ação (AAQ-II) é a medida mais amplamente utilizada de evitação experiencial e inflexibilidade psicológica.
O AAQ-II é uma medida de autorrelato de sete itens que usa uma escala Likert de 7 pontos (1 = nunca verdadeiro, 7 = sempre verdadeiro).
Exemplos de itens incluem "Tenho medo dos meus sentimentos" e "As emoções causam problemas em minha vida".
Três dos itens do AAQ-II são retirados diretamente do AAQ de nove itens.
|
Linha de base e em 6 e 12 semanas de acompanhamento
|
|
Mudanças na atenção plena avaliadas pela escala de atenção plena cognitiva e afetiva revisada (CAMS-R)
Prazo: Linha de base e em 6 e 12 semanas de acompanhamento
|
A atenção plena será avaliada usando a Escala de Atenção Plena Cognitiva e Afetiva-Revisada (CAMS-R) é uma medida de 12 itens projetada para medir quatro características principais da atenção plena descritas por Kabat-Zinn (1990): (1) a capacidade de regular a atenção [ "Tenho dificuldade em me concentrar no que estou fazendo" (pontuação reversa)], (2) uma orientação para o presente ou experiência imediata [por exemplo, "Eu me concentro no momento presente", "Estou preocupado com o passado " (pontuação reversa)], (3) consciência da experiência (por exemplo, "É fácil para mim acompanhar meus pensamentos e sentimentos") e (4) uma atitude de aceitação ou não julgamento em relação à experiência (por exemplo, "Eu acredito não há problema em ficar triste ou com raiva").
Os participantes respondem em uma escala Likert de 4 pontos, de "raramente/nunca" a "quase sempre".
|
Linha de base e em 6 e 12 semanas de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashli Owen-Smith, PhD, Georgia State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R34AT009538 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .