Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga oparta na uważności oparta na traumie (TIMBY)

18 września 2023 zaktualizowane przez: Ashli Owen-Smith, Georgia State University

Oparta na uważności interwencja jogi oparta na traumie dla nieletnich zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości

Proponowane badanie ma na celu zebranie wielu typów wstępnych danych potrzebnych do zaprojektowania dużej i rygorystycznej, pragmatycznej, randomizowanej próby dotyczącej wpływu programu jogi opartego na uważności opartego na traumie na poprawę samoregulacji (w krótkim okresie) i ograniczenie recydywy (w perspektywie długoterminowej) wśród młodzieży zaangażowanej w wymiar sprawiedliwości dla nieletnich. Takie badanie ostatecznie dostarczy bardziej ostatecznych wyników związanych ze skutecznością tych programów w tej populacji. Jeśli skuteczne, asymilacja takich programów do planów leczenia młodzieży w placówkach wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich i innych placówkach mieszkalnych może mieć znaczący wpływ na szereg wyników zdrowotnych, edukacyjnych, zawodowych i interpersonalnych istotnych dla tej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje szereg interwencji, które mają na celu ograniczenie recydywy wśród młodzieży w systemie wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich (JJ), z których niektóre mają udokumentowane dowody skuteczności. Jednak średnie zmniejszenie recydywy po wdrożeniu tych programów jest w najlepszym razie niewielkie, pozostawiając większość młodzieży zaangażowanej w JJ na ryzyko recydywy. Wiele wcześniejszych interwencji nie zostało zaprojektowanych w celu zajęcia się objawami związanymi z traumą, pomimo dowodów na to, że większość młodzieży w systemie JJ ma historię traumy, a narażenie na traumatyczne wydarzenia jest predyktorem recydywy. Ścieżkę, w której ekspozycja na traumę może prowadzić do i utrwalać przestępczość, można wyjaśnić niektórymi ukierunkowanymi na przetrwanie zmianami biologicznymi, które zachodzą w mózgu dzieci narażonych na traumę – a mianowicie upośledzonymi systemami samoregulacji odpowiedzialnymi za nagrodę /motywacja, tolerancja stresu i funkcje wykonawcze. W rezultacie młodzież z historią traumy często ma upośledzoną zdolność modulowania swoich reakcji behawioralnych i poznawczych na szeroki zakres stresorów. Tak więc, w świetle rozpowszechnienia narażenia na traumę w tej populacji, interwencje dla młodzieży zaangażowanej w JJ powinny dotyczyć traumy, a w szczególności zapewniać młodzieży zasoby związane z doskonaleniem umiejętności samoregulacji. Chociaż niektóre interwencje oparte na traumie wykazały empiryczne dowody skuteczności w przypadku młodzieży zaangażowanej w JJ, wiele z nich ma ograniczenia metodologiczne i nie sprawdziło, czy uzupełniająca uważność lub interwencje zorientowane somatycznie mogą zmniejszyć recydywę poprzez wzmocnienie samoregulacji w tej populacji. Badacze proponują udoskonalenie, wdrożenie i ocenę opartej na traumie interwencji jogi opartej na uważności, która poprawi samoregulację wśród młodzieży w systemie Georgia Department of Juvenile Justice (DJJ). Celem tego badania metodami mieszanymi jest udoskonalenie i pilotowanie programu jogi opartej na traumie, opartej na uważności (TIMBY), ocena wstępnego wpływu tego programu na wyniki behawioralne i psychospołeczne młodzieży oraz przetestowanie kluczowych aspektów projektu badania w celu poinformowania zaprojektowanie próby na pełną skalę. Cele tej propozycji to: (1) zastosowanie iteracyjnego procesu szkicowania i weryfikacji w celu udoskonalenia interwencji jogi opartej na traumie specjalnie dla młodzieży w systemie JJ, (2) przeprowadzenie wstępnego pilotażu projektu interwencji TIMBY z młodzieżą zaangażowaną w JJ w 2 ośrodkach DJJ oraz (3) przeprowadzić i ocenić studium wykonalności na małą skalę interwencji TIMBY. Oczekiwane produkty proponowanych badań obejmują dopracowany protokół interwencji i podręcznik procedur, wstępne dane dotyczące wpływu interwencji na wyniki uczestników oraz dane dotyczące akceptowalności interwencji, przestrzegania zaleceń, wierności, dawki/czasu trwania, rekrutacji uczestników, retencji i utraty, ocena wykonalności oraz inne bariery i czynniki ułatwiające wdrażanie na dużą skalę. Te produkty i dane umożliwią szybkie uruchomienie kolejnego pragmatycznego klastra RCT na dużą skalę, finansowanego za pośrednictwem przyszłej aplikacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Georgia State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zatrzymany w DeKalb Regional Youth Detention Centre lub Atlanta Youth Development Campus (YDC)
  • O liczbie spraw dotyczących zdrowia psychicznego
  • Mężczyzna
  • Wiek 13-21 lat
  • Mówiący po angielsku
  • Potrafi zrozumieć i przestrzegać procedur badawczych przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawne (w ciągu ostatniego tygodnia) poważne zachowania niezgodne z przepisami (np. epizody brutalnego zachowania wymagające ograniczenia lub skutkujące zarzutami prawnymi)
  • Mają aktualną, nieleczoną psychozę
  • Są upośledzone poznawczo lub decyzyjnie
  • Są oddziałami stanu Georgia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Joga oparta na uważności oparta na traumie
Program TIMBY będzie obejmował 1-godzinne sesje dwa razy w tygodniu, które obejmą główne elementy Hatha Jogi - pracę z oddechem (pranayama), pozycje fizyczne (asany) i medytację.
Behawioralne: Joga oparta na uważności oparta na traumie
Program TIMBY będzie obejmował 1-godzinne sesje dwa razy w tygodniu, które obejmą główne elementy Hatha Jogi - pracę z oddechem (pranayama), pozycje fizyczne (asany) i medytację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany samoregulacji oceniane za pomocą Skróconego Inwentarza Dysregulacji (ADI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz obserwacja po 6 i 12 tygodniach
Głównym rezultatem zainteresowania są zmiany w samoregulacji, które zostaną ocenione za pomocą Skróconego Inwentarza Dysregulacji (ADI). ADI to 30-itemowa samoopisowa miara przeznaczona do oceny 3 aspektów dysregulacji - poznawczej, emocjonalnej i behawioralnej - wśród nastolatków. Każda pozycja na ADI jest oceniana na czterostopniowej skali od 0 (nigdy nie jest prawdziwa) do 3 (zawsze jest prawdziwa).
Wartość wyjściowa oraz obserwacja po 6 i 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w zachowaniach eksternalizacyjnych i internalizacyjnych oceniane za pomocą The Child Behaviour Checklist – Youth Self-Report (YSR).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz obserwacja po 6 i 12 tygodniach
Zachowania internalizacyjne i eksternalizacyjne będą mierzone za pomocą dwóch podskal z Listy kontrolnej zachowania dziecka – Samoopis Młodzieży (YSR). YSR (18) to kwestionariusz samoopisowy podzielony na dwie części: 1) Kompetencje i 2) Problemy. Składa się ze 112 pozycji problemowych obejmujących różne objawy/zachowania, z których każda jest oceniana na trzystopniowej skali (2 oznacza, że ​​objaw występuje przez większość czasu lub dobrze się sprawdza, 1 wskazuje, że objaw występuje przez pewien czas lub dotyczy do pewnego stopnia, a 0 wskazuje na brak symptomów lub zachowań problemowych). Wszystkie oceny odnoszą się do objawów lub problemów występujących w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Wartość wyjściowa oraz obserwacja po 6 i 12 tygodniach
Zmiany w złości oceniane za pomocą Inwentarza Ekspresji Stanu i Cechy Złości (STAXI-2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz obserwacja po 6 i 12 tygodniach
Gniew będzie mierzony za pomocą 57-itemowego Inwentarza Ekspresji Złości (STAXI-2), który ocenia doświadczenia młodzieży z wyrażaniem/kontrolą złości. W szczególności STAXI-2 zawiera skale samoopisowe, które mierzą Gniew Stanu, Gniew Cechy, Wyrażanie Złości-Wyjście, Wyrażanie Złości-Wejściowe, Kontrola Złości-Wyjście, Kontrola Złości-Wej i Indeks Ekspresji Złości. Oceny są oparte na 4-punktowej skali odpowiedzi z wymuszonym wyborem („wcale” do „prawie zawsze”). Skala Gniewu Stanu mierzy przejściową intensywność gniewu, podczas gdy skala Gniewu Cecha mierzy częstotliwość uczuć gniewu. Skala wyrażania gniewu na zewnątrz mierzy stopień, w jakim ktoś „wstrzymuje” lub tłumi gniew, podczas gdy skala wyrażania gniewu na zewnątrz mierzy rzeczywistą ekspresję agresji. Skala kontrolowania gniewu mierzy stopień, w jakim tłumienie gniewu jest kontrolowane, podczas gdy skala kontrolowania gniewu mierzy ograniczenie jawnego wyrażania gniewu.
Wartość wyjściowa oraz obserwacja po 6 i 12 tygodniach
Zmiany w objawach związanych z traumą oceniane za pomocą kwestionariusza przesiewowego ustrukturyzowanych doświadczeń i objawów związanych z traumą (STRESS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz obserwacja po 6 i 12 tygodniach
Objawy związane z traumą zostaną ocenione za pomocą Ustrukturyzowanego narzędzia przesiewowego doświadczeń i symptomów związanych z traumą (STRESS), które inwentaryzuje 25 niekorzystnych doświadczeń/potencjalnie traumatycznych wydarzeń z dzieciństwa i ocenia objawy PTSD. STRES ocenia cztery grupy objawów PTSD DSM-5, objawy dysocjacyjne i upośledzenie funkcjonalne związane z traumą (tj. i wykonywać obowiązki domowe) za pomocą 21 pozycji mierzonych w 4-punktowej skali ocen (brak, 1 dzień, 2-3 dni i większość dni). STRES wykorzystuje krótsze retrospektywne ramy czasowe podczas oceny objawów w oparciu o dowody, że retrospektywny raport dzieci jest mniej ważny w dłuższym okresie czasu (De Los Reyes i Kazdin, 2005).
Wartość wyjściowa oraz obserwacja po 6 i 12 tygodniach
Zmiany impulsywności oceniane Skalą Impulsywności Barratta (BIS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz obserwacja po 6 i 12 tygodniach
Impulsywność zostanie oceniona za pomocą Skali Impulsywności Barratta (BIS), która jest 30-punktową 4-punktową skalą ocen (od „rzadko/nigdy” do „prawie zawsze/zawsze”) i obejmuje 3 domeny impulsywności: impulsywność poznawcza, która polega na podejmowaniu szybkie decyzje (np. „Podejmuję decyzję szybko”), impulsywność ruchowa, która polega na działaniu bez zastanowienia (np. „Działam pod wpływem chwili”) oraz impulsywność nieplanująca, która wiąże się z brakiem „przyszłości” ” lub przezorność (np. „Bardziej interesuje mnie teraźniejszość niż przyszłość”).
Wartość wyjściowa oraz obserwacja po 6 i 12 tygodniach
Zmiany elastyczności psychologicznej oceniane za pomocą Kwestionariusza Akceptacji i Działania (AAQ-II)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz obserwacja po 6 i 12 tygodniach
Elastyczność psychologiczna zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Akceptacji i Działania (AAQ-II), który jest najczęściej stosowaną miarą unikania doświadczeń i braku elastyczności psychologicznej. AAQ-II to siedmiopunktowa miara samoopisowa, która wykorzystuje 7-punktową skalę Likerta (1=nigdy nie prawda, 7=zawsze prawda). Przykładowe pozycje to „Boję się swoich uczuć” i „Emocje powodują problemy w moim życiu”. Trzy z pozycji AAQ-II pochodzą bezpośrednio z dziewięciu pozycji AAQ.
Wartość wyjściowa oraz obserwacja po 6 i 12 tygodniach
Zmiany w uważności oceniane za pomocą Zrewidowanej Skali Uważności Poznawczej i Afektywnej (CAMS-R)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz obserwacja po 6 i 12 tygodniach
Uważność zostanie oceniona za pomocą Zrewidowanej Skali Uważności Poznawczej i Afektywnej (CAMS-R), składającej się z 12 pozycji, zaprojektowanej do pomiaru czterech podstawowych cech uważności opisanych przez Kabat-Zinn (1990): (1) zdolność do regulowania uwagi [ „Trudno mi się skoncentrować na tym, co robię” (punktacja odwrócona)], (2) orientacja na teraźniejszość lub bezpośrednie doświadczenie [np. „Skupiam się na chwili obecnej”, „Jestem zaabsorbowany przeszłością ” (punktacja odwrócona)], (3) świadomość doświadczenia (np. „Łatwo mi śledzić swoje myśli i uczucia”) oraz (4) postawa akceptacji lub nieoceniania doświadczenia (np. „Wierzę, że można być smutnym lub złym”). Uczestnicy odpowiadają na 4-punktowej skali Likerta od „rzadko/wcale” do „prawie zawsze”.
Wartość wyjściowa oraz obserwacja po 6 i 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Georgia State University

Współpracownicy

New York University
Kaiser Foundation Research Institute
UConn Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashli Owen-Smith, PhD, Georgia State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34AT009538 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj