Traumatietoinen mindfulness-pohjainen jooga (TIMBY)
maanantai 18. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ashli Owen-Smith, Georgia State University
Traumatietoinen mindfulness-pohjainen joogainterventio nuorisooikeuteen osallistuville nuorille
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on kerätä monenlaisia alustavia tietoja, joita tarvitaan laajan ja tiukan käytännöllisen, satunnaistetun klusteritutkimuksen suunnittelemiseksi traumatietoisen mindfulness-pohjaisen joogaohjelman vaikutuksesta itsesääntelyn tehostamiseen (lyhyellä aikavälillä) ja uusintarikollisuuden vähentäminen (pitkällä aikavälillä) nuorisooikeuteen osallistuvien nuorten keskuudessa.
Tällainen tutkimus antaa viime kädessä tarkempia tuloksia, jotka liittyvät näiden ohjelmien tehokkuuteen tässä väestössä.
Jos tällaisten ohjelmien sisällyttäminen nuorisohoitosuunnitelmiin nuoriso-oikeuslaitoksissa ja muissa asuinympäristöissä on tehokasta, sillä voi olla merkittävä vaikutus moniin tämän väestön kannalta olennaisiin terveyteen, koulutukseen, ammatillisiin ja ihmissuhteisiin liittyviin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuoriso-oikeudessa (JJ) on useita toimenpiteitä, joilla pyritään vähentämään uusintarikollisuutta nuorisooikeudessa, ja joistakin on dokumentoitu näyttöä tehokkuudesta.
Keskimääräinen rikosten uusimisen väheneminen näiden ohjelmien toteuttamisen jälkeen on kuitenkin parhaimmillaan vaatimatonta, mikä jättää suurimman osan JJ:hen osallistuneista nuorista rikosten uusimisen vaaraan.
Monia aiempia interventioita ei ole suunniteltu käsittelemään traumaan liittyviä oireita, vaikka on todisteita siitä, että suurimmalla osalla JJ-järjestelmän nuorista on ollut trauma ja altistuminen traumaattisille tapahtumille ennustaa uusiutumista.
Tapa, jolla traumaaltistuminen voi johtaa rikollisuuteen ja jatkaa sitä, voidaan selittää joillakin selviytymiseen tähtäävillä biologisilla muutoksilla, joita tapahtuu traumalle altistuneiden lasten aivoissa – nimittäin palkitsemisesta vastuussa olevilla itsesääntelyjärjestelmillä. /motivaatio, häiriönsietokyky ja toimeenpanotoiminta.
Tämän seurauksena nuorilla, joilla on ollut traumahistoria, on usein heikentynyt kyky muuttaa käyttäytymis- ja kognitiivisia reaktioitaan monenlaisiin stressitekijöihin.
Näin ollen, kun otetaan huomioon traumaaltistumisen yleisyys tässä populaatiossa, JJ:hen osallistuville nuorille suunnattujen interventioiden tulisi käsitellä traumaa ja erityisesti tarjota nuorille resursseja, jotka liittyvät itsesääntelytaitojen parantamiseen.
Vaikka jotkin traumatietoiset interventiot ovat osoittaneet empiiristä näyttöä tehokkuudesta JJ:hen osallistuvien nuorten kanssa, monilla on metodologisia rajoituksia, eikä niitä ole testattu, voivatko täydentävät mindfulness tai somaattisesti suuntautuneet interventiot vähentää uusintarikollisuutta tehostamalla itsesääntelyä tässä populaatiossa.
Tutkijat ehdottavat, että jalostetaan, toteutetaan ja arvioidaan traumatietoista, mindfulness-pohjaista joogainterventiota, joka parantaa nuorten itsesääntelyä Georgian nuoriso-oikeusministeriön (DJJ) järjestelmässä.
Tämän sekamenetelmien tutkimuksen tavoitteena on tarkentaa ja pilotoida traumatietoista, mindfulness-pohjaista joogaohjelmaa (TIMBY), arvioida tämän ohjelman alustavaa vaikutusta nuorten käyttäytymiseen ja psykososiaalisiin tuloksiin ja testata tutkimuksen suunnittelun keskeisiä näkökohtia. täyden mittakaavan kokeilun suunnittelu.
Tämän ehdotuksen tavoitteet ovat: (1) käyttää iteratiivista laadinta- ja tarkistusprosessia traumatietoisen joogainterventioiden jalostamiseksi erityisesti nuorille JJ-järjestelmässä, (2) suorittaa ensimmäinen pilotti TIMBY-interventioluonnoksesta JJ:hen osallistuvien nuorten kanssa. 2 DJJ-tiloissa ja (3) suorittaa ja arvioida pienimuotoinen toteutettavuustutkimus TIMBY-interventiosta.
Ehdotetun tutkimuksen odotettavissa olevat tuotteet sisältävät jalostetun interventioprotokollan ja menettelyjen käsikirjan, alustavat tiedot toimenpiteen vaikutuksista osallistujien tuloksiin sekä tiedot toimenpiteen hyväksyttävyydestä, sitoutumisesta, uskollisuudesta, annoksesta/kestosta, osallistujien rekrytoinnista, säilyttämisestä ja poistumisesta, arvioinnin toteutettavuus ja muut suuren mittakaavan toteuttamisen esteet ja edistäjät.
Nämä tuotteet ja tiedot mahdollistavat myöhemmän, suuren mittakaavan käytännöllisen RCT-klusterin nopean lanseerauksen, joka rahoitetaan tulevan sovelluksen kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Georgia State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vangittu DeKalb Regional Youth Detention Centerissä tai Atlantan nuorisokehityskampuksella (YDC)
- Mielenterveysasiasta
- Uros
- Ikäraja 13-21
- Englantia puhuva
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan opiskelumenettelyjä koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen (viime viikon aikana) vakava sääntöjenvastainen käytös (esim. väkivaltainen käyttäytyminen, joka vaatii rajoituksia tai johti oikeussyytteisiin)
- Sinulla on nykyinen, hoitamaton psykoosi
- Ovat kognitiivisia tai päätöksentekokykyisiä
- Ovat Georgian osavaltion seurakuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Traumatietoinen mindfulness-pohjainen jooga
TIMBY-ohjelma sisältää kahdesti viikossa, 1 tunnin pituisia istuntoja, jotka sisältävät Hatha Yogan keskeiset elementit - hengitystyötä (pranayama), fyysisiä asentoja (asana) ja meditaatiota.
|
TIMBY-ohjelma sisältää kahdesti viikossa, 1 tunnin pituisia istuntoja, jotka sisältävät Hatha Yogan keskeiset elementit - hengitystyötä (pranayama), fyysisiä asentoja (asana) ja meditaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset itsesäätelyssä lyhennetyn dysregulation inventoryn (ADI) arvioimina
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 ja 12 viikon seurannassa
|
Ensisijainen kiinnostava tulos on itsesääntelyn muutokset, joita arvioidaan Abreviated Dysregulation Inventory (ADI) avulla.
ADI on 30 kohdan itseraportointimitta, joka on suunniteltu arvioimaan nuorten 3:ta säätelyhäiriötä - kognitiivista, emotionaalista ja käyttäytymishäiriötä.
Jokainen ADI:n kohta on arvioitu neljän pisteen asteikolla 0 (ei koskaan totta) 3:een (aina tosi).
|
Lähtötilanteessa ja 6 ja 12 viikon seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ulkoistavassa ja sisäistävässä käyttäytymisessä The Child Behavior Checklist - Youth Self-Reportin (YSR) arvioiden mukaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 ja 12 viikon seurannassa
|
Sisäistämis- ja ulkoistamiskäyttäytymistä mitataan käyttämällä kahta alaasteikkoa The Child Behavior Checklist - Youth Self-Report (YSR) -selvityksestä.
YSR (18) on itseraportoiva kyselylomake, joka on jaettu kahteen osaan: 1) Kompetenssit ja 2) Ongelmat.
Se koostuu 112 ongelmakohdasta, jotka kattavat erilaisia oireita/käyttäytymistä, joista jokainen on arvioitava kolmen pisteen asteikolla (2 tarkoittaa, että oire esiintyy suurimman osan ajasta tai pätee hyvin, 1 osoittaa, että oire esiintyy jonkin aikaa tai koskee jossain määrin, ja 0 ilmaisee oireiden tai ongelmakäyttäytymisen puuttumista).
Kaikki arviot viittaavat oireisiin tai ongelmiin, joita on koettu viimeisen 6 kuukauden aikana.
|
Lähtötilanteessa ja 6 ja 12 viikon seurannassa
|
|
Muutokset vihassa State-Trait Anger Expression Inventoryn (STAXI-2) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 ja 12 viikon seurannassa
|
Viha mitataan käyttämällä 57-kohtaista State-Trait Anger Expression Inventory -tutkimusta (STAXI-2), joka arvioi nuorten kokemuksia vihan kanssa ja ilmaisua/hallintaa.
Tarkemmin sanottuna STAXI-2 sisältää itseraportointiasteikot, jotka mittaavat tilan vihaa, ominaisuus vihaa, vihan ilmentymistä, vihan ilmentymistä sisään, vihan hallintaa, vihan hallintaa ja vihan ilmentymisindeksiä.
Arviot ovat 4-pisteen pakkovalinta-asteikolla ("Ei ollenkaan" - "Melkein aina").
Tilan viha-asteikko mittaa ohimenevän vihan voimakkuutta, kun taas Trait Anger -asteikko mittaa vihaisten tunteiden esiintymistiheyttä.
Anger Expression-In -asteikko mittaa sitä, missä määrin ihminen "pitää asioita sisällä" tai tukahduttaa vihaa, kun taas Anger Expression-Out -asteikko mittaa todellista aggression ilmaisua.
Anger Control-In -asteikko mittaa, missä määrin vihan tukahduttaminen on hallinnassa, kun taas Anger Control-Out -asteikko mittaa avoimen vihan ilmaisun rajoituksia.
|
Lähtötilanteessa ja 6 ja 12 viikon seurannassa
|
|
Muutokset traumaan liittyvissä oireissa, jotka on arvioitu strukturoidun traumaan liittyvien kokemusten ja oireiden seulonnassa (STRESS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 ja 12 viikon seurannassa
|
Traumaan liittyviä oireita arvioidaan käyttämällä Structured Trauma-Related Experiences and Symptoms Screener (STRESS) -seulontaa, joka luetteloi 25 haitallista lapsuuden kokemusta/mahdollisesti traumaattista tapahtumaa ja arvioi PTSD:n oireita.
STRESS arvioi neljää DSM-5 PTSD-oireyhtymää, dissosiatiivisia oireita ja traumaan liittyviä toimintahäiriöitä (eli kykyä hankkia tai pitää ystäviä, tulla toimeen muiden lasten kanssa, tehdä koulutehtäviä, tulla toimeen opettajien kanssa, tulla toimeen kotitalouden kanssa, ja tee kotityöt) käyttämällä 21 kohdetta mitattuna 4-pisteen luokitusasteikolla (ei yhtään, 1 päivä, 2-3 päivää ja useimmat päivät).
STRESS käyttää lyhyempää retrospektiivistä aikakehystä arvioidessaan oireita sen perusteella, että lasten retrospektiivinen raportti on vähemmän pätevä pidemmän ajanjakson aikana (De Los Reyes & Kazdin, 2005).
|
Lähtötilanteessa ja 6 ja 12 viikon seurannassa
|
|
Impulsiivisuuden muutokset Barrattin impulssiasteikolla (BIS) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 ja 12 viikon seurannassa
|
Impulsiivisuus arvioidaan käyttämällä Barratt Impulsiivisuusasteikkoa (BIS), joka on 30-pisteinen 4-pisteinen asteikko ("harvoin/ei koskaan" - "melkein aina/aina") ja kattaa kolme impulsiivisuuden aluetta: kognitiivinen impulsiivisuus, johon kuuluu nopeat päätökset (esim. "päätän nopeasti"), motorinen impulsiivisuus, johon kuuluu toimiminen ajattelematta (esim. "toimin hetken mielijohteesta") ja suunnittelematon impulsiivisuus, johon liittyy "tulevaisuuden" puute " tai ennakointi (esim. "Olen kiinnostunut nykyhetkestä kuin tulevaisuudesta").
|
Lähtötilanteessa ja 6 ja 12 viikon seurannassa
|
|
Muutokset psykologisessa joustavuudessa hyväksymis- ja toimintakyselyllä (AAQ-II) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 ja 12 viikon seurannassa
|
Psykologista joustavuutta arvioidaan hyväksymis- ja toimintakyselyllä (AAQ-II), joka on yleisimmin käytetty kokemuksellisen välttämisen ja psykologisen joustavuuden mitta.
AAQ-II on seitsemän kohdan itseraportin mitta, joka käyttää 7-pisteen Likert-asteikkoa (1 = ei koskaan totta, 7 = aina totta).
Esimerkkikohteita ovat "Pelkään tunteitani" ja "Tunteet aiheuttavat ongelmia elämässäni".
Kolme AAQ-II:sta on otettu suoraan yhdeksän kohteen AAQ:sta.
|
Lähtötilanteessa ja 6 ja 12 viikon seurannassa
|
|
Muutokset mindfulnessissa kognitiivisen ja affektiivisen mindfulness-asteikon (CAMS-R) arvioimina
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 ja 12 viikon seurannassa
|
Mindfulnessia arvioidaan käyttämällä kognitiivisen ja affektiivisen mindfulness-asteikon tarkistusta (CAMS-R) on 12-osainen mitta, joka on suunniteltu mittaamaan neljää Kabat-Zinnin (1990) kuvaamaa mindfulnessin ydinominaisuutta: (1) kyky säädellä huomiota [ "Minun on vaikea keskittyä siihen, mitä teen" (käänteinen pisteytys)], (2) suuntautuminen nykyhetkeen tai välittömään kokemukseen [esim. "Keskityn nykyhetkeen", "Olen huolissani menneisyydestä " (käänteinen pisteytys)], (3) tietoisuus kokemuksesta (esim. "Minun on helppo seurata ajatuksiani ja tunteitani") ja (4) hyväksyvä tai tuomitsematon asenne kokemusta kohtaan (esim. "Uskon on OK olla surullinen tai vihainen").
Osallistujat vastaavat 4-pisteen Likert-asteikolla "Harvoin/ei ollenkaan" - "Melkein aina".
|
Lähtötilanteessa ja 6 ja 12 viikon seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ashli Owen-Smith, PhD, Georgia State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34AT009538 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .