Йога осознанности, основанная на травмах (TIMBY)
18 сентября 2023 г. обновлено: Ashli Owen-Smith, Georgia State University
Вмешательство йоги, основанное на осознанности, основанной на травме, для молодежи, вовлеченной в ювенальную юстицию
Предлагаемое исследование направлено на сбор нескольких типов предварительных данных, необходимых для разработки крупного и строгого прагматичного кластерного рандомизированного исследования влияния программы йоги, основанной на осознанности, основанной на травмах, на усиление саморегуляции (в краткосрочной перспективе) и снижение рецидивизма (в долгосрочной перспективе) среди молодежи, вовлеченной в ювенальную юстицию.
Такое исследование в конечном итоге позволит получить более точные результаты, связанные с эффективностью этих программ для этой группы населения.
В случае эффективности включение таких программ в планы лечения несовершеннолетних в учреждениях ювенальной юстиции и в других местах проживания может оказать значительное влияние на ряд результатов в области здравоохранения, образования, профессиональной деятельности и межличностных отношений, имеющих отношение к этой группе населения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует ряд мер, направленных на снижение рецидивизма среди молодежи в системе ювенальной юстиции (ЮЮ), эффективность некоторых из которых документально подтверждена.
Тем не менее, среднее снижение рецидивизма после реализации этих программ в лучшем случае является скромным, в результате чего большая часть молодежи, вовлеченной в JJ, подвергается риску рецидивизма.
Многие предыдущие вмешательства не были предназначены для лечения симптомов, связанных с травмой, несмотря на доказательства того, что большинство молодых людей в системе JJ имеют историю травм, а воздействие травмирующих событий является предиктором рецидивизма.
Путь, по которому воздействие травмы может привести к правонарушениям и увековечить их, можно объяснить некоторыми ориентированными на выживание биологическими изменениями, которые происходят в мозге детей, подвергшихся травме, а именно нарушением систем саморегуляции, которые отвечают за вознаграждение. /мотивация, стрессоустойчивость и исполнительная функция.
В результате молодые люди с травмой в анамнезе часто имеют нарушенную способность модулировать свои поведенческие и когнитивные реакции на широкий спектр стрессоров.
Таким образом, в свете распространенности воздействия травм в этой популяции, вмешательства для молодежи, вовлеченной в JJ, должны быть связаны с травмой и, в частности, предоставлять молодежи ресурсы, связанные с улучшением навыков саморегуляции.
Хотя некоторые вмешательства, основанные на информации о травмах, продемонстрировали эмпирические доказательства эффективности в отношении молодежи, вовлеченной в JJ, многие из них имеют методологические ограничения и не проверяли, могут ли дополнительная осознанность или соматически ориентированные вмешательства уменьшить рецидивизм за счет усиления саморегуляции в этой популяции.
Исследователи предлагают усовершенствовать, внедрить и оценить вмешательство йоги, основанное на информации о травмах и осознанности, которое улучшит саморегуляцию среди молодежи в системе Департамента ювенальной юстиции Джорджии (DJJ).
Цели этого исследования с использованием смешанных методов заключаются в том, чтобы усовершенствовать и опробовать программу йоги, основанной на травмах и осознанности (TIMBY), оценить предварительное влияние этой программы на поведенческие и психосоциальные результаты молодежи и проверить ключевые аспекты дизайна исследования для информирования. дизайн полномасштабного испытания.
Целями этого предложения являются: (1) использовать итеративный процесс разработки и пересмотра для уточнения вмешательства йоги с учетом травм специально для молодежи в системе JJ, (2) провести первоначальный пилотный проект вмешательства TIMBY с молодежью, вовлеченной в JJ. на 2 объектах DJJ и (3) провести и оценить небольшое технико-экономическое обоснование вмешательства TIMBY.
Ожидаемые результаты предлагаемого исследования включают усовершенствованный протокол вмешательства и руководство по процедурам, предварительные данные о влиянии вмешательства на результаты участников, а также данные о приемлемости вмешательства, приверженности, точности, дозе/длительности, наборе участников, удержании и отсева, осуществимость оценки и другие препятствия и факторы, способствующие крупномасштабному внедрению.
Эти продукты и данные позволят быстро запустить последующий крупномасштабный прагматичный кластер RCT, финансируемый за счет будущей заявки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
71
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
- Georgia State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Задержан в региональном центре содержания под стражей молодежи ДеКалб или в кампусе развития молодежи в Атланте (YDC).
- О нагрузке на психическое здоровье
- Мужской
- Возраст 13-21
- англоязычный
- Способность понимать и соблюдать процедуры исследования на протяжении всего исследования
Критерий исключения:
- Недавнее (в течение последней недели) серьезное несоответствующее поведение (например, эпизоды насильственного поведения, требующие ограничения или приводящие к судебным обвинениям)
- Текущий нелеченный психоз
- Нарушены когнитивные функции или способность принимать решения
- Подопечные штата Джорджия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Йога осознанности, основанная на травмах
Программа TIMBY будет включать два раза в неделю одночасовые сеансы, которые будут включать в себя основные элементы хатха-йоги — работу с дыханием (пранаяму), физические позы (асаны) и медитацию.
|
Программа TIMBY будет включать два раза в неделю одночасовые сеансы, которые будут включать в себя основные элементы хатха-йоги — работу с дыханием (пранаяму), физические позы (асаны) и медитацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в саморегуляции по оценке сокращенного опросника нарушений регуляции (ADI)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 недель наблюдения
|
Основным интересующим результатом являются изменения в саморегуляции, которые будут оцениваться с использованием сокращенного опросника нарушений регуляции (ADI).
ADI представляет собой самооценку из 30 пунктов, предназначенную для оценки трех аспектов нарушения регуляции — когнитивного, эмоционального и поведенческого — среди подростков.
Каждый пункт ADI оценивается по четырехбалльной шкале от 0 (никогда не верно) до 3 (всегда верно).
|
Исходный уровень и через 6 и 12 недель наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в экстернализирующем и интернализирующем поведении по оценке Контрольного списка поведения ребенка - Самоотчет молодежи (YSR).
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 недель наблюдения
|
Интернализирующее и экстернализирующее поведение будет измеряться с использованием двух подшкал из Контрольного списка поведения ребенка - Самоотчет молодежи (YSR).
YSR (18) представляет собой анкету для самоотчетов, разделенную на две части: 1) Компетенции и 2) Проблемы.
Он состоит из 112 проблемных вопросов, охватывающих различные симптомы/поведения, каждый из которых оценивается по трехбалльной шкале (2 указывает на то, что симптом присутствует большую часть времени или хорошо проявляется, 1 указывает на то, что симптом присутствует некоторое время или имеет место). в некоторой степени, а 0 указывает на отсутствие симптома или проблемного поведения).
Все оценки относятся к симптомам или проблемам, возникшим в течение предшествующих 6 месяцев.
|
Исходный уровень и через 6 и 12 недель наблюдения
|
|
Изменения в гневе, оцененные с помощью Опросника выражения состояния-черты гнева (STAXI-2)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 недель наблюдения
|
Гнев будет измеряться с использованием Опросника выражения гнева, состоящего из 57 пунктов (STAXI-2), который оценивает опыт молодежи в выражении/контроле гнева.
В частности, STAXI-2 включает в себя шкалы самоотчетов, которые измеряют гнев состояния, характер гнева, выражение гнева-выражение, выражение гнева-вход, гнев-контроль-выход, гнев-контроль-вход и индекс выражения гнева.
Оценки выставляются по 4-балльной шкале ответов с принудительным выбором («совсем нет» до «почти всегда»).
Шкала состояния гнева измеряет преходящую интенсивность гнева, а шкала черт гнева измеряет частоту гневных чувств.
Шкала «Выражение гнева-в» измеряет степень, в которой человек «сдерживает» или подавляет гнев, тогда как шкала «Выражение гнева-вне» измеряет фактическое выражение агрессии.
Шкала Anger Control-In измеряет степень контроля над подавлением гнева, тогда как шкала Anger Control-Out измеряет ограничение открытого выражения гнева.
|
Исходный уровень и через 6 и 12 недель наблюдения
|
|
Изменения в симптомах, связанных с травмой, по оценке структурированного скрининга переживаний и симптомов, связанных с травмой (СТРЕСС)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 недель наблюдения
|
Симптомы, связанные с травмой, будут оцениваться с использованием структурированного скрининга переживаний и симптомов, связанных с травмой (СТРЕСС), который регистрирует 25 неблагоприятных детских переживаний/потенциально травмирующих событий и оценивает симптомы посттравматического стрессового расстройства.
СТРЕСС оценивает четыре кластера симптомов посттравматического стрессового расстройства DSM-5, диссоциативные симптомы и связанные с травмой функциональные нарушения (т. и выполняйте работу по дому), используя 21 пункт, оцениваемый по 4-балльной шкале (нет, 1 день, 2–3 дня и большинство дней).
STRESS использует более короткие ретроспективные временные рамки при оценке симптомов на основании данных о том, что ретроспективные отчеты детей менее достоверны в течение длительного периода времени (De Los Reyes & Kazdin, 2005).
|
Исходный уровень и через 6 и 12 недель наблюдения
|
|
Изменения импульсивности по шкале импульсивности Барратта (BIS)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 недель наблюдения
|
Импульсивность будет оцениваться с использованием Шкалы импульсивности Барратта (BIS), которая представляет собой 4-балльную оценочную шкалу из 30 пунктов («редко/никогда» до «почти всегда/всегда») и охватывает 3 области импульсивности: когнитивная импульсивность, которая включает в себя быстрые решения (например, «Я быстро принимаю решения»), двигательная импульсивность, которая включает в себя действия, не подумав (например, «Я действую под влиянием момента»), и импульсивность, не связанная с планированием, которая включает в себя отсутствие «будущего». или предусмотрительность (например, «Меня больше интересует настоящее, чем будущее»).
|
Исходный уровень и через 6 и 12 недель наблюдения
|
|
Изменения психологической гибкости по оценке с помощью опросника принятия и действия (AAQ-II)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 недель наблюдения
|
Психологическая гибкость будет оцениваться с использованием Опросника принятия и действия (AAQ-II), который является наиболее широко используемой мерой эмпирического избегания и психологической негибкости.
AAQ-II — это самооценка из семи пунктов, в которой используется 7-балльная шкала Лайкерта (1 = никогда не верно, 7 = всегда верно).
Примеры вопросов включают «Я боюсь своих чувств» и «Эмоции вызывают проблемы в моей жизни».
Три пункта AAQ-II взяты непосредственно из девяти пунктов AAQ.
|
Исходный уровень и через 6 и 12 недель наблюдения
|
|
Изменения осознанности по оценке с помощью пересмотренной шкалы когнитивной и аффективной внимательности (CAMS-R)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 недель наблюдения
|
Внимательность будет оцениваться с использованием пересмотренной шкалы когнитивной и аффективной внимательности (CAMS-R), состоящей из 12 пунктов, предназначенной для измерения четырех основных характеристик внимательности, описанных Кабат-Зинн (1990): (1) способность регулировать внимание [ «Мне трудно сосредоточиться на том, что я делаю» (обратная оценка)], (2) ориентация на настоящий или непосредственный опыт [например, «Я сосредотачиваюсь на настоящем моменте», «Я озабочен прошлым (обратная оценка)], (3) осознание опыта (например, «Мне легко отслеживать свои мысли и чувства») и (4) отношение принятия или неосуждения опыта (например, «Я считаю, нормально быть грустным или злым»).
Участники отвечают по 4-балльной шкале Лайкерта от «Редко/никогда» до «Почти всегда».
|
Исходный уровень и через 6 и 12 недель наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ashli Owen-Smith, PhD, Georgia State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R34AT009538 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .