泌尿器科手術後の術後オピオイド摂取

研究のコンセプトは、術前訪問前または術前訪問中に患者に紹介されます。 患者がこれらの遭遇のいずれかで参加に同意した場合、書面による同意と HIPPA 承認が取得され、REDCap 上のコンピューター化されたランダム化スキームを使用して、患者は介入群または対照群にランダムに割り当てられます。 ランダム化は、手術が行われた病院システム（カリフォルニア大学アーバイン医療センター対カイザーパーマネンテ南カリフォルニア）によって階層化されます。 患者が介入群にランダムに割り当てられた場合、標準的な術前指示に加えて、最初のオピオイド情報パンフレットが提供され、患者と一緒に検討されます。 患者が対照群にランダムに割り当てられた場合、標準的な術前指示が提供されます。 研究の両群の患者は、手術前に標準化された術後薬の処方を受けます。 研究の両群の患者は、手術前に修正された外科的疼痛スコアと術前オピオイド教育研究調査を完了することになる。

手術完了後、主治医は患者を入院させるかどうか、また両研究群の被験者に対して退院前にどの術後鎮痛薬を院内で投与するかを決定する。 患者は、術後 2 週間と 6 週間後に標準的な術後の来院のためにフォローアップされます。 術後 2 週間の来院の 1 ～ 2 日前に、患者に電話で連絡し、オピオイド処方ボトルを来院時に持参するよう促します。

手術日から術後 2 週間の来院までの間に、電子医療記録がレビューされ、手術期間、術中合併症、術後の退院日、術後の経尿道フォーリー カテーテル抜去日、1 日の総モルヒネ量が評価されます。患者が退院前に処方されたものと同等のもの、および手術の30日前にオピオイド処方があったこと。 さらに、CURES 2.0 データベースは、手術の 30 日前にオピオイド処方を評価するためにクエリされます。

術後 2 週間の来院中に、残りのオピオイド錠剤の数が共同研究者によって数えられ、記録されます。 患者は、修正された手術疼痛スコアと術後のオピオイド教育研究調査に記入します。 電子医療記録システムと CURES 2.0 データベースは、手術時以降の追加のオピオイド処方を評価するためにクエリされます。 介入群に無作為に割り当てられた患者には、2 番目のオピオイド情報パンフレットが渡され、共同研究者が精査します。

6 週間の間に、患者は修正された外科的疼痛スコアと術後のオピオイド教育研究調査を完了します。 電子医療記録システムと CURES 2.0 データベースは、手術時以降の追加のオピオイド処方を評価するためにクエリされます。 患者の電子医療記録は、術後 6 週間の来院後に検査され、術後の合併症がないか評価されます。

手術から 12 週間後、電子医療記録システムと CURES 2.0 データベースにクエリが実行され、手術時以降の追加のオピオイド処方が評価されます。

患者が術後の訪問のフォローアップに失敗した場合は、少なくとも 2 回、電話で患者に連絡してオピオイドの錠剤の数を収集し、修正された外科的疼痛スコアと術後のオピオイド教育研究アンケートに口頭で記入してもらう試みが行われます。 最初の統計分析は、電子医療記録と CURES 2.0 データベースの術後 12 週間のレビューが完了した後に実行されます。

手術から 12 か月後、電子医療記録システムと CURES 2.0 データベースにクエリが実行され、手術時以降の追加のオピオイド処方が評価されます。 12 か月分のオピオイド補充処方が評価された後、追加の統計分析が実行されます。

これはカリフォルニア大学アーバイン医療センター、カイザー・パーマネンテ・オレンジ・カウンティ（アーバイン）、カイザー・パーマネンテ・オレンジ・カウンティ（アナハイム）の被験者が参加する複数施設での治験ですが、匿名化されたデータのみがREDCapデータ管理システムにアップロードされます。 主任研究者は、両方の施設の被験者の患者の健康情報を含む別のキーを維持し、手術後 12 か月後に追加のオピオイド処方を評価するために利用されます。 両方の研究施設の共同研究者は、特定の研究施設から募集されたものではない被験者の特定可能なデータにアクセスすることはできません。