Consumo de opioides no pós-operatório de cirurgia uroginecológica

O conceito do estudo seria apresentado aos pacientes antes ou durante a visita pré-operatória. Se o paciente concordar em participar durante qualquer um desses encontros, será obtido o consentimento por escrito e a autorização do HIPPA e o paciente será randomizado para o braço de intervenção ou controle usando um esquema de randomização computadorizado no REDCap. A randomização será estratificada pelo sistema hospitalar em que a cirurgia foi realizada (UC Irvine Medical Center versus Kaiser Permanente Southern California). Se o paciente for randomizado para o braço de intervenção, o primeiro panfleto informativo sobre opioides será fornecido e revisado com o paciente, além das instruções pré-operatórias padrão. Se o paciente for randomizado para o braço de controle, serão fornecidas instruções pré-operatórias padrão. Os pacientes em ambos os braços do estudo receberão prescrições padronizadas de medicamentos pós-operatórios antes da cirurgia. Os pacientes em ambos os braços do estudo completarão o escore modificado de dor cirúrgica e a pesquisa pré-operatória do estudo educacional sobre opioides antes da cirurgia.

Após a conclusão da cirurgia, o cirurgião principal decidirá se admitirá o paciente no hospital e quais analgésicos pós-operatórios serão administrados no hospital antes da alta para os indivíduos em ambos os braços do estudo. O paciente fará acompanhamento para visitas clínicas pós-operatórias padrão em 2 semanas e 6 semanas após a cirurgia. Um a dois dias antes da consulta pós-operatória de 2 semanas, os pacientes serão contatados por telefone para lembrá-los de trazer seus frascos de opioides prescritos para a consulta clínica.

Entre a data da cirurgia e a visita pós-operatória de 2 semanas, os prontuários médicos eletrônicos serão revisados ​​para avaliar a duração da cirurgia, complicações intra-operatórias, data de alta pós-operatória, data pós-operatória de remoção do cateter foley transuretral, morfina diária total equivalentes que o paciente recebeu antes da alta hospitalar e presença de prescrição de opioides 30 dias antes da cirurgia. Além disso, o banco de dados CURES 2.0 será consultado para avaliar as prescrições de opioides 30 dias antes da cirurgia.

Durante a visita pós-operatória de 2 semanas, os comprimidos de opioides restantes serão contados e registrados por um co-investigador. O paciente preencherá o escore de dor cirúrgica modificado e a pesquisa de estudo pós-operatório de educação sobre opioides. O sistema de registro médico eletrônico e o banco de dados CURES 2.0 serão consultados para avaliar prescrições adicionais de opioides desde o momento da cirurgia. Os pacientes randomizados para o braço de intervenção receberão o segundo panfleto informativo sobre opioides, que será revisado por um coinvestigador.

Durante a 6ª semana, o paciente completará o escore modificado de dor cirúrgica e a pesquisa de estudo educacional sobre opióides pós-operatório. O sistema de registro médico eletrônico e o banco de dados CURES 2.0 serão consultados para avaliar prescrições adicionais de opioides desde o momento da cirurgia. Os registros médicos eletrônicos dos pacientes serão revisados ​​após a visita pós-operatória de 6 semanas para avaliar as complicações pós-operatórias.

Doze semanas após a cirurgia, o sistema de registro médico eletrônico e o banco de dados CURES 2.0 serão consultados para avaliar prescrições adicionais de opioides desde o momento da cirurgia.

Se um paciente não conseguir acompanhar uma visita pós-operatória, pelo menos duas tentativas serão feitas para entrar em contato com o paciente por telefone para coletar contagens de comprimidos de opioides e fazer com que o paciente preencha verbalmente o escore modificado de dor cirúrgica e a pesquisa de estudo pós-operatório de educação sobre opioides. A análise estatística inicial será realizada após a revisão pós-operatória de 12 semanas dos registros médicos eletrônicos e o banco de dados CURES 2.0 foi concluído.

Doze meses após a cirurgia, o sistema de prontuário eletrônico e o banco de dados CURES 2.0 serão consultados para avaliar prescrições adicionais de opioides desde o momento da cirurgia. Análise estatística adicional será realizada após a avaliação das prescrições de recarga de opioides de 12 meses.

Embora este seja um estudo em vários locais envolvendo indivíduos do UC Irvine Medical Center, Kaiser Permanente Orange County - Irvine e Kaiser Permanente Orange County - Anaheim, apenas dados não identificados serão carregados no sistema de gerenciamento de dados REDCap. O investigador principal manterá uma chave separada contendo informações de saúde dos pacientes de ambos os locais, que será utilizada para avaliar prescrições adicionais de opioides 12 meses após a cirurgia. Os co-investigadores de ambos os locais de estudo não terão acesso a dados identificáveis ​​de indivíduos que não foram recrutados em seu local de estudo específico.