Послеоперационное потребление опиоидов после урогинекологических операций

Концепция исследования будет представлена ​​пациентам до или во время предоперационного визита. Если пациент соглашается участвовать во время любого из этих встреч, будет получено письменное согласие и разрешение HIPPA, и пациент будет рандомизирован в группу вмешательства или контрольную группу с использованием компьютеризированной схемы рандомизации на REDCap. Рандомизация будет стратифицирована по больничной системе, в которой была проведена операция (Медицинский центр Калифорнийского университета в Ирвине по сравнению с Kaiser Permanente, Южная Калифорния). Если пациент рандомизирован в группу вмешательства, в дополнение к стандартным предоперационным инструкциям будет предоставлена ​​первая информационная брошюра об опиоидах, которая будет рассмотрена вместе с пациентом. Если пациент рандомизирован в контрольную группу, будут предоставлены стандартные предоперационные инструкции. Пациенты в обеих группах исследования будут получать стандартные рецепты послеоперационных лекарств до операции. Пациенты в обеих группах исследования будут заполнять модифицированную хирургическую оценку боли и предоперационное исследование по изучению опиоидов до операции.

После завершения операции главный хирург решает, следует ли госпитализировать пациента и какие послеоперационные анальгетики будут вводиться в больнице перед выпиской субъектам в обеих группах исследования. Пациент будет следить за стандартными послеоперационными визитами в клинику через 2 недели и 6 недель после операции. За один-два дня до двухнедельного послеоперационного визита с пациентами свяжутся по телефону, чтобы напомнить им о необходимости принести на визит в клинику свои рецептурные флаконы с опиоидами.

Между датой операции и визитом через 2 недели после операции электронные медицинские записи будут просматриваться для оценки продолжительности операции, интраоперационных осложнений, послеоперационной даты выписки, послеоперационной даты удаления трансуретрального катетера Фолея, общего суточного количества морфина. эквиваленты, которые были назначены пациенту до выписки из стационара, и наличие рецептов на опиоиды за 30 дней до операции. Кроме того, будет сделан запрос к базе данных CURES 2.0 для оценки назначения опиоидов за 30 дней до операции.

В течение 2 недель после операции оставшиеся таблетки опиоидов будут подсчитаны и зарегистрированы соисследователем. Пациент заполнит модифицированную хирургическую оценку боли и послеоперационное исследование опиоидного образования. Система электронных медицинских карт и база данных CURES 2.0 будут запрошены для оценки дополнительных назначений опиоидов после операции. Пациенты, рандомизированные в группу вмешательства, получат вторую информационную брошюру об опиоидах, которая будет рассмотрена соисследователем.

В течение 6 недель пациент будет заполнять модифицированную хирургическую оценку боли и послеоперационное исследование опиоидного образования. Система электронных медицинских карт и база данных CURES 2.0 будут запрошены для оценки дополнительных назначений опиоидов после операции. Электронные медицинские карты пациентов будут проверены после 6-недельного послеоперационного визита для оценки послеоперационных осложнений.

Через двенадцать недель после операции система электронных медицинских карт и база данных CURES 2.0 будут запрошены для оценки дополнительных назначений опиоидов с момента операции.

Если пациент не посещает послеоперационный визит, будут предприняты как минимум две попытки связаться с пациентом по телефону, чтобы подсчитать количество опиоидных таблеток и попросить пациента устно заполнить модифицированную хирургическую оценку боли и послеоперационное исследование по обучению опиоидам. Первоначальный статистический анализ будет выполнен после 12-недельного послеоперационного обзора электронных медицинских карт и базы данных CURES 2.0.

Через двенадцать месяцев после операции система электронных медицинских карт и база данных CURES 2.0 будут запрошены для оценки дополнительных назначений опиоидов с момента операции. Дополнительный статистический анализ будет проведен после того, как будут оценены 12-месячные повторные рецепты на опиоиды.

Хотя это многоцентровое исследование с участием субъектов из Медицинского центра Калифорнийского университета в Ирвине, Kaiser Permanente Orange County — Irvine и Kaiser Permanente Orange County — Anaheim, в систему управления данными REDCap будут загружены только деидентифицированные данные. Ведущий исследователь будет вести отдельный ключ, содержащий информацию о состоянии здоровья пациентов из обоих центров, который будет использоваться для оценки дополнительных назначений опиоидов через 12 месяцев после операции. Соисследователи из обоих исследовательских центров не будут иметь доступа к идентифицируемым данным субъектов, которые не были набраны из их конкретного исследовательского центра.