Posztoperatív opioid fogyasztás urogyneokológiai műtét után

A vizsgálati koncepciót a betegek a műtét előtti vizit előtt vagy alatt ismertetnék meg. Ha a beteg beleegyezik a részvételbe ezen találkozások bármelyikén, akkor írásos beleegyezést és HIPPA-engedélyt kell beszerezni, és a pácienst véletlenszerűen besorolják a beavatkozási vagy kontroll karba a REDCap számítógépes randomizációs sémája segítségével. A véletlen besorolást a kórházi rendszer szerint rétegzik, amelyben a műtétet végezték (UC Irvine Medical Center versus Kaiser Permanente dél-kaliforniai). Ha a pácienst véletlenszerűen besorolják az intervenciós karba, akkor a szokásos preoperatív utasítások mellett az első opioid tájékoztató füzetet is át kell adni és át kell tekinteni a pácienssel. Ha a beteget véletlenszerűen besorolják a kontroll karba, akkor szabványos preoperatív utasításokat adnak. A vizsgálat mindkét ágába tartozó betegek standardizált posztoperatív gyógyszeres recepteket kapnak a műtét előtt. A vizsgálat mindkét ágába tartozó betegek a műtét előtt kitöltik a módosított sebészeti fájdalompontszámot és a preoperatív opioidoktatási vizsgálatot.

A műtét befejezése után az elsődleges sebész eldönti, hogy a beteget be kell-e fogadni a kórházba, és melyik posztoperatív fájdalomcsillapítót adják be a kórházon belül, mielőtt elbocsátják mindkét vizsgálati ágban. A pácienst a műtét utáni 2 héttel és 6 héttel a szokásos posztoperatív klinikai látogatásokon követik nyomon. A 2 hetes posztoperatív vizit előtt egy-két nappal telefonon felveszik a kapcsolatot a betegekkel, hogy emlékeztessenek arra, hogy vigyék magukkal az opioid vényköteles palackjaikat a klinika látogatására.

A műtét időpontja és a 2 hetes posztoperatív vizit között az elektronikus kórlapok áttekintésére kerül sor a műtét hosszának, az intraoperatív szövődményeknek, a műtét utáni elbocsátási időpontnak, a transzuretrális Foley katéter eltávolításának műtét utáni időpontjának, a teljes napi morfiumszintnek egyenértékűek azzal, amit a betegnek a kórházból való elbocsátása előtt írtak fel, és az opioid receptek jelenléte 30 nappal a műtét előtt. Ezenkívül a CURES 2.0 adatbázist lekérdezik, hogy értékeljék az opioid felírásokat 30 nappal a műtét előtt.

A 2 hetes posztoperatív vizit során a fennmaradó opioid tablettákat egy társvizsgáló megszámolja és rögzíti. A páciens kitölti a módosított sebészeti fájdalompontszámot és a posztoperatív opioid oktatási vizsgálatot. Az elektronikus orvosi nyilvántartási rendszert és a CURES 2.0 adatbázist lekérdezik, hogy értékeljék a műtét óta felírt további opioid recepteket. Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek megkapják a második opioid tájékoztató füzetet, amelyet egy társkutató fog átnézni.

A 6 hét során a páciens kitölti a módosított sebészeti fájdalompontszámot és a posztoperatív opioid oktatási vizsgálatot. Az elektronikus orvosi nyilvántartási rendszert és a CURES 2.0 adatbázist lekérdezik, hogy értékeljék a műtét óta felírt további opioid recepteket. A betegek elektronikus kórlapjait a 6 hetes posztoperatív vizit után felülvizsgálják a posztoperatív szövődmények megállapítása érdekében.

Tizenkét héttel a műtét után lekérdezik az elektronikus orvosi nyilvántartási rendszert és a CURES 2.0 adatbázist, hogy értékeljék a műtét óta felírt további opioid recepteket.

Ha a beteg nem követi nyomon a posztoperatív látogatást, legalább két alkalommal meg kell próbálni telefonon felvenni a kapcsolatot a pácienssel, hogy összegyűjtsék az opioid tabletták számát, és a beteg szóban kitöltse a módosított műtéti fájdalompontszámot és a posztoperatív opioid oktatási felmérést. A kezdeti statisztikai elemzésre az elektronikus kórlapok és a CURES 2.0 adatbázis 12 hetes műtét utáni áttekintése után kerül sor.

Tizenkét hónappal a műtét után lekérdezik az elektronikus orvosi nyilvántartási rendszert és a CURES 2.0 adatbázist, hogy értékeljék a műtét óta felírt további opioid recepteket. A 12 hónapos opioid utántöltő receptek értékelése után további statisztikai elemzésre kerül sor.

Noha ez egy több helyszínre kiterjedő kísérlet, amelyben az UC Irvine Medical Center, Kaiser Permanente Orange County (Irvine) és Kaiser Permanente Orange County (Anaheim) alanyai vesznek részt, a REDCap adatkezelő rendszerébe csak az azonosítatlan adatok kerülnek feltöltésre. A vizsgálatvezető egy külön kulcsot vezet, amely mindkét helyszínről származó alanyok betegegészségügyi adatait tartalmazza, és amelyet a műtét után 12 hónappal további opioid receptek kiértékelésére használnak fel. Mindkét vizsgálati helyszín társkutatói nem férhetnek hozzá az olyan alanyok azonosítható adataihoz, akiket nem az adott vizsgálati helyszínről vettek fel.