Postoperativt opioidforbrug efter urogyneokologisk kirurgi

Undersøgelseskonceptet vil blive introduceret til patienterne ved det forudgående eller under det præoperative besøg. Hvis patienten accepterer deltagelse under nogen af ​​disse møder, vil der blive indhentet skriftligt samtykke og HIPPA-godkendelse, og patienten vil blive randomiseret til interventions- eller kontrolarmen ved hjælp af et computerstyret randomiseringsskema på REDCap. Randomiseringen vil blive stratificeret efter hospitalssystem, som operationen blev udført i (UC Irvine Medical Center versus Kaiser Permanente Southern California). Hvis patienten randomiseres til interventionsarmen, vil den første opioidinformationspjece blive udleveret og gennemgået med patienten ud over standardinstruktioner før operation. Hvis patienten er randomiseret til kontrolarmen, vil der blive givet standard præoperativ instruktioner. Patienter inden for begge arme af undersøgelsen vil modtage standardiserede postoperative medicinrecepter før operationen. Patienter inden for begge dele af undersøgelsen vil gennemføre den modificerede kirurgiske smertescore og præoperativ undersøgelse af opioiduddannelse før operationen.

Efter operationen er afsluttet, vil den primære kirurg beslutte, om patienten skal indlægges på hospitalet, og hvilke postoperative analgetika, der skal administreres inden for hospitalet inden udskrivelse for forsøgspersoner i begge undersøgelsesarme. Patienten vil følge op på standard postoperative klinikbesøg 2 uger og 6 uger postoperativt. En til to dage før det 2 ugers postoperative besøg, vil patienterne blive kontaktet telefonisk for at minde dem om at medbringe deres opioidreceptflasker til klinikbesøget.

Mellem operationsdatoen og 2 ugers postoperativt besøg vil de elektroniske journaler blive gennemgået for at evaluere længden af ​​operationen, intraoperative komplikationer, den postoperative udskrivelsesdato, den postoperative dato for fjernelse af det transurethrale foleykateter, den samlede daglige morfin svarende til, at patienten fik ordineret før udskrivelsen fra hospitalet, og tilstedeværelsen af ​​opioidordinationer 30 dage før operationen. Derudover vil CURES 2.0-databasen blive bedt om at evaluere for opioider 30 dage før operationen.

Under det 2 ugers postoperative besøg vil de resterende opioidtabletter blive talt og registreret af en co-investigator. Patienten vil gennemføre den modificerede kirurgiske smertescore og postoperativ undersøgelse af opioiduddannelse. Det elektroniske journalsystem og CURES 2.0-databasen vil blive forespurgt for at evaluere for yderligere opioidordinationer siden operationstidspunktet. Patienter, der er randomiseret til interventionsarmen, vil modtage den anden opioidinformationspjece, som vil blive gennemgået af en co-investigator.

I løbet af de 6 uger vil patienten fuldføre den modificerede kirurgiske smertescore og postoperativ undersøgelse af opioiduddannelse. Det elektroniske journalsystem og CURES 2.0-databasen vil blive forespurgt for at evaluere for yderligere opioidordinationer siden operationstidspunktet. Patienternes elektroniske journaler vil blive gennemgået efter det 6 ugers postoperative besøg for at evaluere for postoperative komplikationer.

Tolv uger efter operationen vil det elektroniske journalsystem og CURES 2.0-databasen blive forespurgt for at evaluere for yderligere opioidordinationer siden operationstidspunktet.

Hvis en patient undlader at følge op til et postoperativt besøg, vil der blive gjort mindst to forsøg på at kontakte patienten via telefon for at indsamle opioidpilletællinger og få patienten verbalt til at udfylde den ændrede kirurgiske smertescore og postoperativ undersøgelse af opioiduddannelse. Indledende statistisk analyse vil blive udført efter 12 ugers postoperativ gennemgang af de elektroniske journaler og CURES 2.0-databasen er afsluttet.

Tolv måneder efter operationen vil det elektroniske journalsystem og CURES 2.0-databasen blive forespurgt for at evaluere for yderligere opioidordinationer siden operationstidspunktet. Yderligere statistisk analyse vil blive udført efter 12 måneders opioid-refill-recepter er blevet evalueret.

Selvom dette er et forsøg på flere steder, der involverer forsøgspersoner fra UC Irvine Medical Center, Kaiser Permanente Orange County - Irvine og Kaiser Permanente Orange County - Anaheim, vil kun de-identificerede data blive uploadet til REDCap-datastyringssystemet. Den ledende efterforsker vil vedligeholde en separat nøgle, der indeholder patientsundhedsoplysninger for forsøgspersoner fra begge steder, som vil blive brugt til at evaluere for yderligere opioidordinationer 12 måneder efter operationen. Medundersøgere fra begge undersøgelsessteder vil ikke have adgang til identificerbare data fra forsøgspersoner, der ikke blev rekrutteret fra deres særlige undersøgelsessted.