Pooperační konzumace opioidů po urogyneokologické operaci

Koncept studie by byl pacientům představen před nebo během předoperační návštěvy. Pokud pacient souhlasí s účastí během kteréhokoli z těchto setkání, bude získán písemný souhlas a autorizace HIPPA a pacient bude randomizován do intervenční nebo kontrolní větve pomocí počítačového randomizačního schématu na REDCap. Randomizace bude stratifikována podle nemocničního systému, ve kterém byla operace provedena (UC Irvine Medical Center versus Kaiser Permanente Southern California). Pokud je pacient randomizován do intervenční větve, bude mu poskytnuta první opioidní informační brožura, která bude spolu se standardními předoperačními pokyny zkontrolována. Pokud je pacient randomizován do kontrolního ramene, budou mu poskytnuty standardní předoperační pokyny. Pacienti v obou větvích studie dostanou před operací standardizované pooperační léky na předpis. Pacienti v obou větvích studie dokončí modifikované skóre chirurgické bolesti a předoperační studii studie opioidů před operací.

Po dokončení chirurgického zákroku primární chirurg rozhodne, zda přijme pacienta do nemocnice a která pooperační analgetika budou podávána v nemocnici před propuštěním subjektům v obou větvích studie. Pacient bude následovat standardní pooperační klinické návštěvy 2 týdny a 6 týdnů po operaci. Jeden až dva dny před 2týdenní pooperační návštěvou budou pacienti telefonicky kontaktováni, aby jim připomněli, aby si na kliniku přinesli své lahvičky na předpis s opiáty.

Mezi datem operace a 2týdenní pooperační návštěvou budou zkontrolovány elektronické lékařské záznamy, aby se vyhodnotila délka operace, intraoperační komplikace, pooperační datum propuštění, pooperační datum odstranění transuretrálního foleyho katétru, celkový denní morfin ekvivalenty, které byly pacientovi předepsány před propuštěním z nemocnice, a přítomnost opioidů na předpis 30 dní před operací. Kromě toho bude 30 dní před operací dotazována databáze CURES 2.0, aby bylo možné vyhodnotit předepisování opioidů.

Během 2týdenní pooperační návštěvy budou zbývající opioidní tablety spočítány a zaznamenány spoluřešitelem. Pacient dokončí modifikované skóre chirurgické bolesti a pooperační studijní průzkum opioidní edukace. Systém elektronických lékařských záznamů a databáze CURES 2.0 budou dotazovány, aby bylo možné vyhodnotit další předepisování opioidů od doby operace. Pacienti randomizovaní do intervenční větve obdrží druhou informační brožuru o opioidech, která bude přezkoumána spoluřešitelem.

Během 6 týdnů pacient dokončí modifikované skóre chirurgické bolesti a pooperační studijní studii opioidní edukace. Systém elektronických lékařských záznamů a databáze CURES 2.0 budou dotazovány, aby bylo možné vyhodnotit další předepisování opioidů od doby operace. Elektronické lékařské záznamy pacientů budou zkontrolovány po 6týdenní pooperační návštěvě, aby se vyhodnotily pooperační komplikace.

Dvanáct týdnů po operaci bude systém elektronických lékařských záznamů a databáze CURES 2.0 dotazován, aby bylo možné vyhodnotit další předepisování opioidů od doby operace.

Pokud pacient nedojde na pooperační návštěvu, učiní se alespoň dva pokusy kontaktovat pacienta telefonicky, aby se shromáždily počty pilulek opioidů a aby pacient ústně doplnil modifikované skóre chirurgické bolesti a průzkum studie pooperační edukace opioidů. Počáteční statistická analýza bude provedena po 12 týdnech pooperační revize elektronických lékařských záznamů a databáze CURES 2.0.

Dvanáct měsíců po operaci bude systém elektronických lékařských záznamů a databáze CURES 2.0 dotazován, aby bylo možné vyhodnotit další předepisování opioidů od doby operace. Dodatečná statistická analýza bude provedena po vyhodnocení 12měsíčních předepisovaných opioidních náplní.

I když se jedná o vícemístnou studii zahrnující subjekty z UC Irvine Medical Center, Kaiser Permanente Orange County - Irvine a Kaiser Permanente Orange County - Anaheim, do systému správy dat REDCap budou nahrána pouze neidentifikovaná data. Vedoucí zkoušející bude udržovat samostatný klíč obsahující informace o zdravotním stavu pacienta pro subjekty z obou pracovišť, který bude použit k vyhodnocení dalších předepisování opioidů 12 měsíců po operaci. Spoluřešitelé z obou studijních míst nebudou mít přístup k identifikovatelným údajům od subjektů, které nebyly rekrutovány z jejich konkrétního místa studie.