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安定同位体法を用いた女性における鉄濃縮コウジカビからの鉄吸収

2018年7月19日 更新者:Dr. Manju B. Reddy、Iowa State University

安定鉄同位体法を用いた女性における鉄濃縮コウジカビからの鉄吸収。

この研究の目的は、安定同位体法を使用して、チキンブイヨンで強化した場合の、ピロリン酸第二鉄濃縮アスペルギルス・オリゼ (ASP-p) からの鉄吸収を、一般的に使用されるピロリン酸第二鉄 (FePP) および硫酸第一鉄 (FeSO4) と比較することでした。

調査の概要

詳細な説明

鉄欠乏性貧血 (IDA) は、依然として世界で最も一般的な栄養不足です。 認知力の低下、成長障害、罹患率や死亡率などの結果は、不十分な鉄分摂取から生じます。 無機鉄塩は食品に官能的な問題を引き起こすことが知られているため、鉄で食品を強化するには多くの技術的課題が提示されます。 その結果、食品の味、匂い、または安定性を変えない鉄強化剤を見つけることが理想的ですが、最も適した鉄強化剤はバイオアベイラビリティが低くなります。 フェリチンが 40 µg/L 以下の 35 人の非貧血の女性被験者が、両方の研究で採用されました (研究 I で 17 人、研究 II で 18 人)。 両方の研究で、各食事には、6.6 g のチキン ブイヨンを含む試験食に、合計 4.2 mg の鉄強化剤が含まれていました。 参加者は、食事 A または B のいずれかを摂取した後、B または C を摂取するように無作為に割り付けられました。研究 I では、被験者は 3 日間連続して FePP として合計 10 mg の 57Fe、ASP-p として 2 mg の 58Fe をそれぞれ摂取しました。 研究 II では、被験者は 2 週末にわたって、合計 10 mg の 57Fe を FeSO4 として、2 mg の 58Fe を ASP-p として消費しました。 ベースラインで採取した血液サンプルを使用して、血清フェリチン、C 反応性タンパク質、ヘプシジン、ヘマトクリットなどの鉄ステータス指標を測定しました。 最後の同位体投与から 14 日後、全血サンプルを採取し、ヘモグロビンへの推定 80% の取り込みで、熱イオン化質量分析法を使用して、標識された安定同位体を含む各鉄強化剤の分別鉄吸収を測定しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~31年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 次善の鉄貯蔵 (血清フェリチン < 40 µg/L)
  • BMI 範囲 18.5 - 24.9 kg/m2
  • 鉄分補給を含む食事を喜んで摂取する
  • -2週間前および研究中の献血を喜んで中止する
  • -研究中のビタミンおよびミネラルサプリメントの使用を中止する意思がある
  • -最初のスクリーニングに15 mlの血液を提供し、研究中に30 mlの血液を提供する意思がある(24日間で2回、各訪問で15 ml)
  • -研究中に8回の研究室訪問に喜んで参加する

除外基準:

  • 妊娠中
  • 授乳中
  • 喫煙者
  • 貧血 (ヘモグロビン < 120 g/L)
  • 吸収に影響を与える可能性のある胃腸疾患/状態を持っている
  • ベジタリアン
  • トウモロコシ、小麦、大豆、真菌のサプリメントに対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ピロリン酸第二鉄

研究 I グループは、合計 3 食を消費する必要がありました。 各食事には 4.2 mg の鉄化合物が含まれていました。

  • 57FePP (95.8%) 3.49mg
  • アスペルギルス・オリゼ(濃縮されていない) 0.025 mg
  • FePP 天然存在量 0.685 mg。

被験者は、ズッキーニ、キャベツ、ニンジン(各42g)、タマネギ(24g)、コーンオイル(6.3g)、ジャスミンライス(75g dw)、および風味付けされたグラニューチキンブイヨン(6.6g)で構成される食事で鉄強化剤を受け取りました. すべての食事は、摂取後 3 時間は (水以外に) 何も食べたり飲んだりしない絶食状態で摂取されました。

57 鉄同位体標識 FePP 粉末。
実験的:アスピロン

アスピロン グループは、58Fe ASP を消費することを除いて、FePP と同じ 57Fe と同じプロトコルに従う必要がありました。

  • ASP-p (8% Fe; 自然存在量) 3.516 mg
  • 58ASP-p (5% Fe; 99.5% 濃縮) 0.68 mg
  • 合計 4.2 mg の Fe
58 本質的にアスペルギルス・オリゼと標識された鉄同位体。
他の:硫酸第一鉄

FeSO4 研究グループは、合計 3 食を消費する必要がありました。 各食事には 4.2 mg の鉄化合物が含まれていました。 .

  • アスペルギルス・オリゼ(濃縮されていない) 0.027 mg
  • 57FeSO4 (95.4%) 3.18mg
  • 合計 4.2 mg の Fe
57 鉄同位体標識 FeSO4 粉末。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FePP、FeS)4 および ASP の部分鉄吸収率
時間枠:濃縮を可能にするために、同位体消費の 14 日後に全血を収集しました。
ヘモグロビンへの鉄の取り込みを 80% と仮定して、14 日間食事を与えた後の全血サンプルの同位体濃縮。 循環鉄は、血液量、身長 (cm)、体重 (kg)、およびヘモグロビン (g/dL) から計算されました。
濃縮を可能にするために、同位体消費の 14 日後に全血を収集しました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月28日

一次修了 (実際)

2017年5月3日

研究の完了 (実際)

2017年6月20日

試験登録日

最初に提出

2018年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月6日

最初の投稿 (実際)

2018年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月19日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

結果を雑誌に掲載します。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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