Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raudan imeytyminen raudalla rikastetusta Aspergillus Oryzaesta naarailla käyttämällä stabiileja isotooppimenetelmiä

torstai 19. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Dr. Manju B. Reddy, Iowa State University

Raudan imeytyminen raudalla rikastetusta Aspergillus Oryzaesta naarailla käyttämällä stabiileja rauta-isotooppimenetelmiä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata raudan imeytymistä rautapyrofosfaatilla rikastetusta Aspergillus oryzaesta (ASP-p) yleisesti käytettyyn rautapyrofosfaattiin (FePP) ja rautasulfaattiin (FeSO4), kun niitä on vahvistettu broilerin liemessä, käyttäen stabiileja isotooppimenetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Raudanpuuteanemia (IDA) on edelleen yleisin ravinteiden puute maailmanlaajuisesti. Seuraukset, kuten heikentynyt kognitio, kasvun heikkeneminen sekä sairastuvuus ja kuolleisuus, johtuvat riittämättömästä raudan saannista. Elintarvikkeiden raudalla täydentämisessä on monia teknologisia haasteita, sillä epäorgaanisten rautasuolojen tiedetään aiheuttavan elintarvikkeissa aistinvaraisia ​​ongelmia. Tästä johtuen on ihanteellista löytää sellainen rautalisäaine, joka ei muuta ruoan makua, hajua tai pysyvyyttä, mutta sopivimmilla rautatäyteaineilla on alhainen hyötyosuus. Molempiin tutkimuksiin otettiin mukaan 35 ei-anemiaa naista, joiden ferritiini oli ≤ 40 µg/l (17 tutkimuksessa I; 18 tutkimuksessa II). Molemmissa tutkimuksissa jokainen ateria sisälsi yhteensä 4,2 mg lisättyä rautaa vahvistavia aineita testiateriaan, joka sisälsi 6,6 g kanalientä. Osallistujat satunnaistettiin nauttimaan joko ateriaa A tai B ja sen jälkeen B tai C. Tutkimuksessa I koehenkilöt söivät yhteensä 10 mg 57Fe:tä FePP:nä ja 2 mg 58Fe:tä ASP-p:nä kolmena peräkkäisenä päivänä. Tutkimus II, koehenkilöt kuluttivat yhteensä 10 mg 57Fe:tä FeSO4:na ja 2 mg 58Fe:tä ASP-p:nä kahden viikonlopun aikana. Lähtötilanteessa kerättyjä verinäytteitä käytettiin mittaamaan raudan tilan indikaattoreita, kuten seerumin ferritiiniä, C-reaktiivista proteiinia, hepsidiiniä ja hematokriittiä. Neljätoista päivää lopullisen isotoopin annostelun jälkeen kerättiin kokoverinäytteet ja kunkin leimattuja stabiileja isotooppeja sisältävän rautalisäaineen fraktionaalinen raudan absorptio mitattiin lämpöionisaatiomassaspektrometrialla arvioiden 80 %:n liittymisen hemoglobiiniin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suboptimaaliset rautavarastot (seerumin ferritiini < 40 µg/l)
  • BMI välillä 18,5 - 24,9 kg/m2
  • Valmis syömään rautaa sisältäviä aterioita
  • Valmis lopettamaan verenluovutuksen kaksi viikkoa ennen tutkimusta ja sen aikana
  • Valmis lopettamaan vitamiinien ja kivennäisaineiden käytön tutkimuksen ajaksi
  • Valmis antamaan 15 ml verta alkuseulontaa varten ja 30 ml verta tutkimuksen aikana (15 ml jokaisella käynnillä 2 kertaa 24 päivässä)
  • Valmis osallistumaan 8 laboratoriokäyntiin tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Imettävä
  • Tupakoitsija
  • Aneeminen (hemoglobiini < 120 g/l)
  • Hänellä on maha-suolikanavan sairaus/sairaus, joka voi vaikuttaa imeytymiseen
  • Kasvissyöjä
  • Allerginen maissille, vehnälle, soijapavulle tai sieni-lisäaineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rautapyrofosfaatti

Tutkimusryhmän I piti syödä yhteensä 3 ateriaa. Jokainen ateria sisälsi 4,2 mg lisättyjä rautayhdisteitä.

  • 57FePP (95,8 %) 3,49 mg
  • Aspergillus oryzae (rikastamaton) 0,025 mg
  • FePP:n luonnollinen runsaus 0,685 mg.

Koehenkilöt saivat rautaa vahvistavia aineita aterialla, joka koostui kesäkurpitsasta, kaalista, porkkanasta (42 g kukin), sipulista (24 g), maissiöljystä (6,3 g), jasmiiniriisistä (75 g dw) ja maustetusta rakeista kanaliemikuutiosta (6,6 g). Kaikki ateriat nautittiin paastotilassa ilman syömistä tai juomista (vettä lukuun ottamatta) 3 tunnin ajan nauttimisen jälkeen.

57 Rautaisotooppisesti leimattu FePP-jauhe.
Kokeellinen: Aspiron

Aspiron-ryhmän piti noudattaa samaa protokollaa kuin 57Fe kuin FePP, lukuun ottamatta 58Fe ASP:n käyttöä.

  • ASP-p (8 % Fe; luonnollinen runsaus) 3,516 mg
  • 58ASP-p (5 % Fe; 99,5 % rikastus) 0,68 mg
  • yhteensä 4,2 mg Fe
58 Rauta-isotooppi, joka on luonnostaan ​​leimattu Aspergillus oryzae.
Muut: Rautasulfaatti

FeSO4-tutkimusryhmän piti syödä yhteensä 3 ateriaa. Jokainen ateria sisälsi 4,2 mg lisättyjä rautayhdisteitä. .

  • Aspergillus oryzae (rikastamaton) 0,027 mg
  • 57FeS04 (95,4 %) 3,18 mg
  • yhteensä 4,2 mg Fe
57 Rautaisotooppisesti leimattu FeSO4-jauhe.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FePP:n, FeS)4:n ja ASP:n fraktionaalinen raudan absorptioprosentti
Aikaikkuna: Kokoveri kerättiin 14 päivää isotoopin kulutuksen jälkeen rikastamisen mahdollistamiseksi.
Isotooppirikastus kokoverinäytteissä 14 päivän ruokailun jälkeen olettaen, että rautaa on 80 % sisällytetty hemoglobiiniin. Kierrättävä rauta laskettiin veren tilavuudesta, pituudesta (cm), painosta (kg) ja hemoglobiinista (g/dl).
Kokoveri kerättiin 14 päivää isotoopin kulutuksen jälkeen rikastamisen mahdollistamiseksi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaise tulokset päiväkirjassa.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rautapyrofosfaatti

3
Tilaa