- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03586245
Vasfelszívódás a vassal dúsított Aspergillus Oryzae-ból nőstényekben stabil izotóp módszerrel
Vasfelszívódás a vassal dúsított Aspergillus Oryzae-ból nőstényekben stabil vasizotóp módszertan alkalmazásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szuboptimális vasraktárak (szérum ferritin < 40 µg/L)
- BMI a 18,5-24,9 kg/m2 tartományban
- Szívesen fogyaszt vas-kiegészítőt tartalmazó ételeket
- Két héttel a vizsgálat előtt és alatt hajlandó abbahagyni a véradást
- Hajlandó abbahagyni a vitamin- és ásványianyag-kiegészítők használatát a vizsgálat ideje alatt
- 15 ml vért hajlandó biztosítani a kezdeti szűréshez és 30 ml vért a vizsgálat során (15 ml vizitenként 2 alkalommal 24 napon belül)
- 8 laborlátogatáson hajlandó részt venni a vizsgálat során
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Szoptató
- Dohányos
- Anémiás (hemoglobin < 120 g/l)
- Gasztrointesztinális betegsége/állapota van, amely befolyásolhatja a felszívódást
- Vegetáriánus
- Allergiás kukoricára, búzára, szójára vagy gombás kiegészítőkre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Vas-pirofoszfát
Az I. vizsgálati csoportnak összesen 3 étkezést kellett elfogyasztania. Minden étkezés 4,2 mg hozzáadott vasvegyületet tartalmazott.
Az alanyok cukkiniből, káposztából, sárgarépából (egyenként 42 g), hagymából (24 g), kukoricaolajból (6,3 g), jázmin rizsből (75 g dw) és ízesített granulált csirke húslevesből (6,6 g) vaserősítőt kaptak. Minden étkezést éhgyomorra fogyasztottunk, evés vagy ivás nélkül (vízen kívül) 3 órán keresztül. |
57 Vasizotóposan jelölt FePP por.
|
Kísérleti: Aspiron
Az Aspiron csoportnak ugyanazt a protokollt kellett követnie, mint az 57Fe-nek, mint a FePP-nek, kivéve az 58Fe ASP fogyasztását.
|
58 A belsőleg jelölt Aspergillus oryzae vasizotóp.
|
Egyéb: Vas szulfát
A FeSO4 vizsgálati csoportnak összesen 3 étkezést kellett elfogyasztania. Minden étkezés 4,2 mg hozzáadott vasvegyületet tartalmazott. .
|
57 Vas izotóposan jelölt FeSO4 por.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A FePP, FeS)4 és ASP frakcionált vas felszívódásának százalékos aránya
Időkeret: Az izotóp elfogyasztása után 14 nappal teljes vért vettünk, hogy lehetővé tegyük a dúsítást.
|
Izotóp dúsulás a teljes vérmintákban 14 nap étkezés után, feltételezve, hogy a vas 80%-ban beépült a hemoglobinba.
A keringő vas mennyiségét a vértérfogatból, magasságból (cm), súlyból (kg) és hemoglobinból (g/dl) számítottuk.
|
Az izotóp elfogyasztása után 14 nappal teljes vért vettünk, hogy lehetővé tegyük a dúsítást.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASP Study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vas felszívódás
-
Queen Mary University of LondonUniversity College, LondonVisszavontIschaemia-reperfúzió (IR) SérülésEgyesült Királyság
-
Institut Pasteur de LilleLuxomedMegszűntÉrtékelje az IR-reflexoterápia hatását a túlsúlyos és az I. osztályú elhízott emberekreFranciaország
-
Mahidol UniversityHealth Systems Research InstituteJelentkezés meghívóvalFogyás | Elhízott | Böjt időszak | Viselkedés-gazdasági | HOMA-IRThaiföld
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezveModell-alapú iteratív rekonstrukció (MB-IR VEOTM)Franciaország
Klinikai vizsgálatok a Vas-pirofoszfát
-
Shield TherapeuticsMedpace, Inc.BefejezveVashiány, vérszegénység gyermekeknél | VashiányEgyesült Királyság
-
Shield TherapeuticsBefejezveVérszegénység, vashiány | Crohn-betegség | Gyulladásos bélbetegségEgyesült Államok, Franciaország, Németország, Spanyolország, Belgium, Magyarország
-
Shield TherapeuticsBefejezveCrohn-betegség | Gyulladásos bélbetegség | Vashiányos vérszegénység
-
Shield TherapeuticsToborzásVashiány | AnémiaEgyesült Államok, Egyesült Királyság, Puerto Rico
-
GWT-TUD GmbHShield TherapeuticsBefejezve
-
Roxane LaboratoriesBefejezveParkinson kór | Nyugtalan láb szindróma
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)BefejezveÉtvágytalanság | Tüdőrák | CachexiaEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)BefejezveMeghatározatlan felnőttkori szilárd daganat, protokoll specifikus | SúlyváltozásokEgyesült Államok
-
SunovionBefejezveI. bipoláris depresszióEgyesült Államok, Koreai Köztársaság, Bulgária, Lengyelország, Mexikó, Puerto Rico, Colombia, Magyarország, Franciaország, Fülöp-szigetek, Ukrajna
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBefejezveHIV fertőzés | Stádiumú felnőttkori Hodgkin limfóma | IV. stádiumú felnőtt Hodgkin limfóma | HIV-vel összefüggő Hodgkin limfómaFranciaország