Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vasfelszívódás a vassal dúsított Aspergillus Oryzae-ból nőstényekben stabil izotóp módszerrel

2018. július 19. frissítette: Dr. Manju B. Reddy, Iowa State University

Vasfelszívódás a vassal dúsított Aspergillus Oryzae-ból nőstényekben stabil vasizotóp módszertan alkalmazásával.

A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a vas-pirofoszfáttal dúsított Aspergillus oryzae (ASP-p) vas felszívódását az általánosan használt vas-pirofoszfáttal (FePP) és vas-szulfáttal (FeSO4) csirke húslevesben, stabil izotóp módszerrel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vashiányos vérszegénység (IDA) továbbra is a leggyakoribb tápanyaghiány világszerte. Az olyan következmények, mint a csökkent kognitív képesség, a növekedési zavarok, valamint a morbiditás és mortalitás a nem megfelelő vasbevitelből erednek. Az élelmiszerek vassal történő dúsítása számos technológiai kihívás elé állítja, mivel a szervetlen vassókról ismert, hogy érzékszervi problémákat okoznak az élelmiszerekben. Ennek eredményeként ideális olyan vaserősítőt találni, amely nem változtatja meg az étel ízét, illatát vagy stabilitását, azonban a legmegfelelőbb vaserősítők alacsony biológiai hozzáférhetőséggel rendelkeznek. Mindkét vizsgálatba 35 nem vérszegény nőt vontak be, akiknek ferritinje ≤ 40 µg/l volt (17 az I. vizsgálatban; 18 a II. vizsgálatban). Mindkét vizsgálatban minden étkezés összesen 4,2 mg hozzáadott vaserősítőt tartalmazott egy 6,6 g csirke húslevest tartalmazó tesztételhez. A résztvevőket véletlenszerűen az A vagy B étkezésre, majd a B vagy C étkezésre választották. Az I. vizsgálatban az alanyok összesen 10 mg 57Fe-t fogyasztottak FePP-ként és 2 mg 58Fe-t ASP-p-ként három egymást követő napon. A II. vizsgálatban az alanyok összesen 10 mg 57Fe-t fogyasztottak FeSO4-ként és 2 mg 58Fe-t ASP-p-ként 2 hétvégén. A kiinduláskor gyűjtött vérmintákat használták a vas állapotjelzők, például a szérum ferritin, a C-reaktív fehérje, a hepcidin és a hematokrit mérésére. Tizennégy nappal a végső izotóp-adagolás után teljes vérmintákat vettünk, és minden, jelölt stabil izotópokat tartalmazó vaserősítő szer frakcionált vasabszorpcióját termikus ionizációs tömegspektrometriával mértük, a hemoglobinba való beépülés 80%-át becsülve.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szuboptimális vasraktárak (szérum ferritin < 40 µg/L)
  • BMI a 18,5-24,9 kg/m2 tartományban
  • Szívesen fogyaszt vas-kiegészítőt tartalmazó ételeket
  • Két héttel a vizsgálat előtt és alatt hajlandó abbahagyni a véradást
  • Hajlandó abbahagyni a vitamin- és ásványianyag-kiegészítők használatát a vizsgálat ideje alatt
  • 15 ml vért hajlandó biztosítani a kezdeti szűréshez és 30 ml vért a vizsgálat során (15 ml vizitenként 2 alkalommal 24 napon belül)
  • 8 laborlátogatáson hajlandó részt venni a vizsgálat során

Kizárási kritériumok:

  • Terhes
  • Szoptató
  • Dohányos
  • Anémiás (hemoglobin < 120 g/l)
  • Gasztrointesztinális betegsége/állapota van, amely befolyásolhatja a felszívódást
  • Vegetáriánus
  • Allergiás kukoricára, búzára, szójára vagy gombás kiegészítőkre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Vas-pirofoszfát

Az I. vizsgálati csoportnak összesen 3 étkezést kellett elfogyasztania. Minden étkezés 4,2 mg hozzáadott vasvegyületet tartalmazott.

  • 57FePP (95,8%) 3,49 mg
  • Aspergillus oryzae (dúsítatlan) 0,025 mg
  • FePP természetes mennyisége 0,685 mg.

Az alanyok cukkiniből, káposztából, sárgarépából (egyenként 42 g), hagymából (24 g), kukoricaolajból (6,3 g), jázmin rizsből (75 g dw) és ízesített granulált csirke húslevesből (6,6 g) vaserősítőt kaptak. Minden étkezést éhgyomorra fogyasztottunk, evés vagy ivás nélkül (vízen kívül) 3 órán keresztül.

57 Vasizotóposan jelölt FePP por.
Kísérleti: Aspiron

Az Aspiron csoportnak ugyanazt a protokollt kellett követnie, mint az 57Fe-nek, mint a FePP-nek, kivéve az 58Fe ASP fogyasztását.

  • ASP-p (8% Fe; természetes abundancia) 3,516 mg
  • 58ASP-p (5% Fe; 99,5% dúsítás) 0,68 mg
  • összesen 4,2 mg Fe
58 A belsőleg jelölt Aspergillus oryzae vasizotóp.
Egyéb: Vas szulfát

A FeSO4 vizsgálati csoportnak összesen 3 étkezést kellett elfogyasztania. Minden étkezés 4,2 mg hozzáadott vasvegyületet tartalmazott. .

  • Aspergillus oryzae (dúsítatlan) 0,027 mg
  • 57FeS04 (95,4%) 3,18 mg
  • összesen 4,2 mg Fe
57 Vas izotóposan jelölt FeSO4 por.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A FePP, FeS)4 és ASP frakcionált vas felszívódásának százalékos aránya
Időkeret: Az izotóp elfogyasztása után 14 nappal teljes vért vettünk, hogy lehetővé tegyük a dúsítást.
Izotóp dúsulás a teljes vérmintákban 14 nap étkezés után, feltételezve, hogy a vas 80%-ban beépült a hemoglobinba. A keringő vas mennyiségét a vértérfogatból, magasságból (cm), súlyból (kg) és hemoglobinból (g/dl) számítottuk.
Az izotóp elfogyasztása után 14 nappal teljes vért vettünk, hogy lehetővé tegyük a dúsítást.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az eredmények közzététele naplóban.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vas felszívódás

Klinikai vizsgálatok a Vas-pirofoszfát

3
Iratkozz fel