이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

안정 동위 원소 방법론을 사용하여 암컷의 철분이 풍부한 Aspergillus Oryzae로부터의 철 흡수

2018년 7월 19일 업데이트: Dr. Manju B. Reddy, Iowa State University

안정한 철 동위원소 방법론을 사용하여 암컷의 철분이 풍부한 Aspergillus Oryzae로부터의 철 흡수.

이 연구의 목적은 안정 동위 원소 방법론을 사용하여 치킨 부용에 강화되었을 때 피로인산 철이 풍부한 Aspergillus oryzae(ASP-p)와 일반적으로 사용되는 피로인산 철(FePP) 및 황산 철(FeSO4)의 철 흡수를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

철결핍성 빈혈(IDA)은 전 세계적으로 가장 흔한 영양소 결핍입니다. 인지 저하, 성장 장애, 이환율 및 사망률과 같은 결과는 부적절한 철분 섭취로 인해 발생합니다. 무기 철염이 식품에 관능 문제를 일으키는 것으로 알려져 있기 때문에 식품에 철분을 강화하는 데는 많은 기술적인 문제가 있습니다. 결과적으로 음식의 맛, 냄새 또는 안정성을 변경하지 않는 철분 강화제를 찾는 것이 이상적이지만 가장 적합한 철분 강화제는 생체 이용률이 낮습니다. 페리틴 ≤ 40 µg/L인 35명의 비빈혈 여성 피험자가 두 연구 모두에 모집되었습니다(연구 I에서 17명, 연구 II에서 18명). 두 연구 모두에서 각 식사에는 6.6g의 치킨 부용이 포함된 테스트 식사에 총 4.2mg의 철 강화제가 포함되었습니다. 참가자는 무작위로 식사 A 또는 B를 섭취한 후 B 또는 C를 섭취하도록 배정되었습니다. 연구 I에서 피험자는 연속 3일 동안 각각 총 10mg의 57Fe를 FePP로, 2mg의 58Fe를 ASP-p로 섭취했습니다. 연구 II, 피험자는 2주 동안 총 10mg의 57Fe를 FeSO4로, 2mg의 58Fe를 ASP-p로 섭취했습니다. 기준선에서 수집된 혈액 샘플을 사용하여 혈청 페리틴, C-반응성 단백질, 헵시딘 및 헤마토크리트와 같은 철 상태 지표를 측정했습니다. 최종 동위원소 투여 14일 후, 전혈 샘플을 수집하고 표지된 안정 동위원소를 포함하는 각 철 강화제의 분획 철 흡수를 헤모글로빈에 80% 혼입된 것으로 추정하여 열 이온화 질량 분석법을 통해 측정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 차선책의 철 저장량(혈청 페리틴 < 40µg/L)
  • BMI 범위 18.5 - 24.9 kg/m2
  • 철분 보충제가 포함된 식사를 기꺼이
  • 연구 2주 전 및 연구 중에 헌혈을 중단할 의향이 있음
  • 연구 기간 동안 비타민 및 미네랄 보충제 사용을 중단할 의향이 있음
  • 초기 스크리닝을 위한 15 ml 혈액 및 연구 동안 30 ml 혈액을 제공할 의향이 있음(24일 동안 2회 방문할 때마다 15 ml)
  • 연구 기간 동안 8번의 연구실 방문에 기꺼이 참석

제외 기준:

  • 임신한
  • 수유
  • 흡연자
  • 빈혈(헤모글로빈 < 120g/L)
  • 흡수에 영향을 줄 수 있는 위장 질환/상태가 있는 경우
  • 채식주의자
  • 옥수수, 밀, 콩 또는 곰팡이 보충제에 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 피로인산제이철

연구 I 그룹은 총 3끼를 섭취해야 했습니다. 각 식사에는 4.2mg의 철 화합물이 추가되었습니다.

  • 57FePP(95.8%) 3.49mg
  • Aspergillus oryzae(무강화) 0.025 mg
  • FePP 자연 풍부 0.685 mg.

피험자들은 호박, 양배추, 당근(각각 42g), 양파(24g), 옥수수 기름(6.3g), 자스민 쌀(75g dw) 및 맛을 첨가한 과립 치킨 부용(6.6g)으로 구성된 식사에서 철분 강화제를 받았습니다. 모든 식사는 섭취 후 3시간 동안 아무것도 먹거나 마시지 않고(물 제외) 공복 상태에서 섭취했습니다.

57 철 동위원소 표지 FePP 분말.
실험적: 아스피론

Aspiron 그룹은 58Fe ASP를 소비하는 것을 제외하고 FePP로 57Fe와 동일한 프로토콜을 따라야 했습니다.

  • ASP-p(8% 철; 자연 풍부) 3.516 mg
  • 58ASP-p(5% Fe; 99.5% 농축) 0.68mg
  • Fe 총 4.2mg
58 철 동위원소는 본질적으로 Aspergillus oryzae로 표시되어 있습니다.
다른: 황산제일철

FeSO4 연구 그룹은 총 3끼를 섭취해야 했습니다. 각 식사에는 4.2mg의 철 화합물이 추가되었습니다. .

  • Aspergillus oryzae(무강화) 0.027mg
  • 57FeSO4(95.4%) 3.18mg
  • Fe 총 4.2mg
57 철 동위원소 표지 FeSO4 분말.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FePP, FeS)4 및 ASP의 백분율 부분 철 흡수
기간: 농축을 위해 동위원소 소비 후 14일 동안 전혈을 수집했습니다.
헤모글로빈에 철분이 80% 통합되었다고 가정한 식사를 먹인 지 14일 후 전혈 샘플의 동위원소 농축. 순환 철분은 혈액량, 신장(cm), 체중(kg) 및 헤모글로빈(g/dL)으로부터 계산되었습니다.
농축을 위해 동위원소 소비 후 14일 동안 전혈을 수집했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 28일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 3일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

결과를 저널에 게시합니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

피로인산제이철에 대한 임상 시험

3
구독하다