周期的な四肢運動と遺伝性全般てんかん (Epilepsy)
2018年7月13日 更新者:Eman Hamdy、University of Alexandria
遺伝性全般てんかんにおける周期的な四肢運動と発作再発の関係
この研究は、睡眠中に発生する周期的な手足の動きと、遺伝性全般てんかんのさまざまなパラメーターとの相関関係を研究することを目的としていました
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
周期的な四肢の動きはてんかん患者の間で一般的ですが、これらの動きとてんかんの間の正確な関係はとらえどころのないままです。 目的: この作業の目的は、さまざまな臨床的特徴と発作の再発に関連して、遺伝性全般てんかん患者の周期的な四肢の動きを研究することでした。 方法: 60 人がこの研究に参加しました。そのうち 30 人は遺伝性全般てんかんと新たに診断され、30 人は健康な人でした。 睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠の質指数アンケートを使用して評価され、すべての被験者に対して標準的な睡眠ポリグラフ検査が実施されました。 その後、すべての患者が治療用量のバルプロ酸ナトリウムを投与され、6 か月間追跡されました。 追跡期間後に脳波(EEG)が行われ、発作の再発が評価されました。 したがって、患者は、臨床発作の再発とフォローアップの脳波所見に従って3つのグループに分類されました。
周期的な肢の動きの指標と頻度は、患者のグループ間で比較され、さまざまな臨床的特徴と相関していました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年~29年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
30 人の患者と 30 人のボランティアの健康なコントロールが採用されました。
患者は、以前にAEDを受けていなかったILAE 2010基準に従って、遺伝性全般てんかんと新たに診断されました。
臨床発作は、医師が目撃するか、ビデオに記録して、真のてんかん発作であることを確認しました。
参加者の年齢は9歳から29歳まで。
この研究で募集されたすべての患者は、24 時間以上離れて少なくとも 2 回の原因のない発作を起こしていました。
既存の精神疾患のある患者、毒性または代謝の原因による発作、感染症、または構造的原因による発作のある患者、および催眠薬を使用している患者は除外されました。
対照群は、患者と血縁関係がなく、てんかんの家族歴のない健康なボランティアでした。
説明
包含基準:
- -ILAE 2010基準に従って遺伝性全般てんかんと新たに診断された
- 以前にAEDを受けていませんでした。
- 臨床発作は、医師によって目撃されるか、ビデオに記録されて、それらが真のてんかん発作であることを確認しました。
- 24時間以上の間隔で少なくとも2回の原因のない発作
除外基準:
- 精神疾患の既往症のある患者
- 中毒性または代謝性の原因(グルコース障害、尿毒症、電解質障害を含む)、感染症、または構造的原因(新生物など)による発作のある患者
- 催眠薬を使用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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患者: グループ
グループ I (n=10) には、追跡期間中に大発作も小発作も発症せず、追跡 EEG にてんかん様放電がなかった患者が含まれていました。
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患者: グループ II
グループ II (n=11) には、軽度の発作のみを発症した患者が含まれ、追跡調査の脳波はてんかん様放電を示した
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患者: グループ III
グループ III (n = 9) は、EEG 所見に関係なく、フォローアップ期間中に 1 つ以上の大発作を発症した患者でした。
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コントロール
患者と血縁関係がなく、てんかんの家族歴のない健康なボランティア (n=30)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発作再発
時間枠:6ヵ月
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臨床的な大発作または小発作、および電気発作
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月3日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月13日
最初の投稿 (実際)
2018年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月13日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。