Jaksottainen raajojen liike ja geneettinen yleistynyt epilepsia (Epilepsy)
perjantai 13. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Eman Hamdy, University of Alexandria
Jaksottaisen raajan liikkeiden ja kohtausten uusiutumisen suhde geneettisessä yleistyneessä epilepsiassa
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää unen aikana tapahtuvan jaksollisen raajan liikkeiden ja geneettisen yleistyneen epilepsian eri parametrien välistä korrelaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka jaksolliset raajan liikkeet ovat yleisiä epilepsiapotilailla, tarkka yhteys näiden liikkeiden ja epilepsian välillä on edelleen vaikeaselkoinen. Tavoite: Tämän työn tavoitteena oli tutkia geneettisesti yleistynyttä epilepsiaa sairastavien potilaiden jaksottaisia raajan liikkeitä suhteessa erilaisiin kliinisiin ominaisuuksiin ja kohtausten uusiutumiseen. Menetelmät: Kuusikymmentä henkilöä osallistui tähän tutkimukseen: 30 heistä oli hiljattain diagnosoitu geneettinen yleistynyt epilepsia ja 30 oli terveitä yksilöitä. Unen laatua arvioitiin Pittsburgh Sleep Quality Index -kyselylomakkeella, ja kaikille koehenkilöille suoritettiin standardi polysomnografinen tutkimus. Kaikki potilaat saivat sitten natriumvalproaattia terapeuttisina annoksina ja heitä seurattiin kuuden kuukauden ajan. Elektroenkefalogrammi (EEG) tehtiin seurantajakson jälkeen ja kohtausten uusiutuminen arvioitiin. Sen mukaisesti potilaat luokiteltiin kolmeen ryhmään kliinisen kohtauksen uusiutumisen ja seurannan EEG-löydösten mukaan.
Jaksottaista raajan liikeindeksiä ja -tiheyttä verrattiin potilasryhmien kesken, ja ne korreloivat eri kliinisten ominaisuuksien kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 29 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolmekymmentä potilasta ja 30 vapaaehtoista tervettä kontrollia värvättiin.
Potilailla, joilla oli äskettäin diagnosoitu geneettinen yleistynyt epilepsia ILAE 2010 -kriteerien mukaan, jotka eivät aiemmin saaneet AED-lääkkeitä.
Kliiniset kohtaukset olivat joko lääkärien silminnäkijöitä tai ne tallennettiin videolle sen varmistamiseksi, että ne olivat todellisia epileptisiä kohtauksia.
Osallistujien ikä vaihteli 9-29 vuoden välillä.
Kaikilla tähän tutkimukseen osallistuneilla potilailla oli vähintään kaksi provosoimatonta kohtausta, joiden välillä oli yli 24 tuntia.
Potilaat, joilla oli aiempaa psykiatrisia sairauksia, potilaat, joilla oli toksisista tai metabolisista syistä johtuvia kohtauksia, infektioita tai rakenteellisia syitä, ja ne, jotka käyttivät unilääkkeitä, jätettiin pois.
Kontrollihenkilöt olivat terveitä vapaaehtoisia, jotka eivät olleet sukulaisia potilaille ja joilla ei ollut suvussa epilepsiaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu geneettinen yleistynyt epilepsia ILAE 2010 -kriteerien mukaan
- eivät aiemmin saaneet AED-laitteita.
- Kliiniset kohtaukset olivat joko lääkärien silminnäkijöitä tai ne tallennettiin videolle sen varmistamiseksi, että ne olivat todellisia epilepsiakohtauksia.
- Vähintään kaksi provosoimatonta kohtausta yli 24 tunnin välein
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempaa psykiatrisia sairauksia
- Potilaat, joilla on toksisista tai metabolisista syistä (mukaan lukien glukoosihäiriö, uremia ja elektrolyyttihäiriöt), infektiot tai rakenteelliset syyt (kuten kasvaimet) johtuvat kohtaukset
- Potilaat, jotka käyttävät hypnoottisia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat: ryhmä
Ryhmään I (n=10) kuuluivat potilaat, joille ei kehittynyt mitään suurempia tai vähäisiä kohtauksia seurantajakson aikana ja heidän seuranta-EEG:ssä ei ollut epileptiformista vuotoa.
|
|
Potilaat: ryhmä II
Ryhmään II (n=11) kuului potilaita, joille kehittyi vain vähäisiä kohtauksia ja heidän seuranta-EEG:nsä osoitti epileptiformista vuotoa
|
|
Potilaat: ryhmä III
Ryhmä III (n=9) olivat potilaita, joille kehittyi yksi tai useampi vakava kohtaus seurantajakson aikana riippumatta heidän EEG-löydöksistään.
|
|
Säätimet
terveitä vapaaehtoisia (n = 30), jotka eivät olleet sukulaisia potilaille ja joilla ei ollut suvussa epilepsiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtauksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kliininen suuri tai pieni kohtaus ja sähkökohtaus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fisher RS, Acevedo C, Arzimanoglou A, Bogacz A, Cross JH, Elger CE, Engel J Jr, Forsgren L, French JA, Glynn M, Hesdorffer DC, Lee BI, Mathern GW, Moshe SL, Perucca E, Scheffer IE, Tomson T, Watanabe M, Wiebe S. ILAE official report: a practical clinical definition of epilepsy. Epilepsia. 2014 Apr;55(4):475-82. doi: 10.1111/epi.12550. Epub 2014 Apr 14.
- Bazil CW. Sleep and Epilepsy. Semin Neurol. 2017 Aug;37(4):407-412. doi: 10.1055/s-0037-1604352. Epub 2017 Aug 24. No abstract available.
- Malow BA, Fromes GA, Aldrich MS. Usefulness of polysomnography in epilepsy patients. Neurology. 1997 May;48(5):1389-94. doi: 10.1212/wnl.48.5.1389.
- Yazdi Z, Sadeghniiat-Haghighi K, Naimian S, Zohal MA, Ghaniri M. Prevalence of Sleep Disorders and their Effects on Sleep Quality in Epileptic Patients. Basic Clin Neurosci. 2013 Winter;4(1):36-41.
- Vetrugno R, D'Angelo R, Montagna P. Periodic limb movements in sleep and periodic limb movement disorder. Neurol Sci. 2007 Jan;28 Suppl 1:S9-S14. doi: 10.1007/s10072-007-0733-0. No abstract available.
- Karadeniz D, Ondze B, Besset A, Billiard M. EEG arousals and awakenings in relation with periodic leg movements during sleep. J Sleep Res. 2000 Sep;9(3):273-7. doi: 10.1046/j.1365-2869.2000.00202.x.
- Parrino L, Ferri R, Bruni O, Terzano MG. Cyclic alternating pattern (CAP): the marker of sleep instability. Sleep Med Rev. 2012 Feb;16(1):27-45. doi: 10.1016/j.smrv.2011.02.003. Epub 2011 May 26.
- Allena M, Campus C, Morrone E, De Carli F, Garbarino S, Manfredi C, Sebastiano DR, Ferrillo F. Periodic limb movements both in non-REM and REM sleep: relationships between cerebral and autonomic activities. Clin Neurophysiol. 2009 Jul;120(7):1282-90. doi: 10.1016/j.clinph.2009.04.021. Epub 2009 Jun 7.
- Berg AT, Millichap JJ. The 2010 revised classification of seizures and epilepsy. Continuum (Minneap Minn). 2013 Jun;19(3 Epilepsy):571-97. doi: 10.1212/01.CON.0000431377.44312.9e.
- Jagannath A, Peirson SN, Foster RG. Sleep and circadian rhythm disruption in neuropsychiatric illness. Curr Opin Neurobiol. 2013 Oct;23(5):888-94. doi: 10.1016/j.conb.2013.03.008. Epub 2013 Apr 23.
- Flink R, Pedersen B, Guekht AB, Malmgren K, Michelucci R, Neville B, Pinto F, Stephani U, Ozkara C; Commission of European Affairs of the International League Against Epilepsy: Subcommission on European Guidelines. Guidelines for the use of EEG methodology in the diagnosis of epilepsy. International League Against Epilepsy: commission report. Commission on European Affairs: Subcommission on European Guidelines. Acta Neurol Scand. 2002 Jul;106(1):1-7. doi: 10.1034/j.1600-0404.2002.01361.x.
- Glauser T, Ben-Menachem E, Bourgeois B, Cnaan A, Guerreiro C, Kalviainen R, Mattson R, French JA, Perucca E, Tomson T; ILAE Subcommission on AED Guidelines. Updated ILAE evidence review of antiepileptic drug efficacy and effectiveness as initial monotherapy for epileptic seizures and syndromes. Epilepsia. 2013 Mar;54(3):551-63. doi: 10.1111/epi.12074. Epub 2013 Jan 25.
- Khatami R, Zutter D, Siegel A, Mathis J, Donati F, Bassetti CL. Sleep-wake habits and disorders in a series of 100 adult epilepsy patients--a prospective study. Seizure. 2006 Jul;15(5):299-306. doi: 10.1016/j.seizure.2006.02.018. Epub 2006 Mar 20.
- Parrino L, Boselli M, Buccino GP, Spaggiari MC, Di Giovanni G, Terzano MG. The cyclic alternating pattern plays a gate-control on periodic limb movements during non-rapid eye movement sleep. J Clin Neurophysiol. 1996 Jul;13(4):314-23. doi: 10.1097/00004691-199607000-00005.
- Parrino L, Smerieri A, Spaggiari MC, Terzano MG. Cyclic alternating pattern (CAP) and epilepsy during sleep: how a physiological rhythm modulates a pathological event. Clin Neurophysiol. 2000 Sep;111 Suppl 2:S39-46. doi: 10.1016/s1388-2457(00)00400-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Alexandria Faculty of Medicine (Muu tunniste: Alexandria University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .