주기적 사지 운동 및 유전적 전신 간질 (Epilepsy)
2018년 7월 13일 업데이트: Eman Hamdy, University of Alexandria
유전성 전신 간질에서 주기성 사지 운동과 발작 재발의 관계
이 연구는 수면 중에 발생하는 주기적인 사지 운동과 유전적 전신 간질의 다양한 매개변수 사이의 상관관계를 연구하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
주기적인 사지 움직임이 간질 환자들 사이에서 널리 퍼져 있지만, 이러한 움직임과 간질 사이의 정확한 관계는 파악하기 어렵습니다. 목적: 이 작업의 목적은 다른 임상 특성 및 발작 재발과 관련하여 유전성 전신 간질 환자의 주기적 사지 운동을 연구하는 것입니다. 방법: 60명이 본 연구에 참여하였다. 그 중 30명은 유전성 전신 간질로 새로 진단되었고 30명은 건강한 사람들이었다. 수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index 설문지를 사용하여 평가되었고 표준 수면다원검사 연구가 모든 피험자를 대상으로 수행되었습니다. 그런 다음 모든 환자에게 치료 용량의 발프로산나트륨을 투여하고 6개월 동안 추적 관찰했습니다. 추적 기간 후에 뇌파도(EEG)를 실시하고 발작 재발을 평가했습니다. 따라서 임상적 발작의 재발 여부와 추적관찰 EEG 소견에 따라 환자를 3군으로 분류하였다.
주기적인 사지 운동 지수와 빈도는 환자 그룹 간에 비교되었고 다른 임상 특성과 상관관계가 있었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
30명의 환자와 30명의 지원자 건강한 대조군이 모집되었습니다.
이전에 AED를 투여받지 않은 환자는 ILAE 2010 기준에 따라 유전성 전신 간질로 새로 진단되었습니다.
임상 발작을 의사가 목격했거나 실제 간질 발작인지 확인하기 위해 비디오로 녹화했습니다.
참가자의 나이는 9세에서 29세까지 다양했습니다.
이 연구에 모집된 모든 환자는 >24시간 간격으로 발생하는 최소 2회의 비유발 발작이 있었습니다.
기존 정신과적 질환이 있는 환자, 독성 또는 대사성 원인으로 인한 발작, 감염 또는 구조적 원인으로 인한 발작이 있는 환자, 수면제를 사용하는 환자는 제외되었습니다.
대조군은 환자와 관련이 없고 간질의 가족력이 없는 건강한 지원자였다.
설명
포함 기준:
- ILAE 2010 기준에 따라 유전성 범발성 뇌전증으로 새로 진단됨
- 이전에 AED를 받지 않았습니다.
- 임상 발작은 의사가 목격했거나 실제 간질 발작인지 확인하기 위해 비디오로 녹화되었습니다.
- 24시간 이상 간격을 두고 발생하는 최소 2회의 이유 없는 발작
제외 기준:
- 기존 정신과 질환이 있는 환자
- 독성 또는 대사성 원인(포도당 장애, 요독증 및 전해질 장애 포함), 감염 또는 구조적 원인(신생물 등)으로 인한 발작이 있는 환자
- 최면제를 사용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자: 그룹
그룹 I(n=10)에는 후속 기간 동안 어떠한 주요 또는 경미한 발작도 발생하지 않았고 추적 EEG에서 간질양 분비물이 없는 환자가 포함되었습니다.
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환자: 그룹 II
그룹 II(n=11)에는 경미한 발작만 발생한 환자가 포함되었으며 후속 EEG는 간질양 분비를 보였습니다.
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환자: 그룹 III
그룹 III(n=9)은 EEG 소견과 관계없이 추적 관찰 기간 동안 하나 이상의 주요 발작이 발생한 환자였습니다.
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통제 수단
환자와 관련이 없고 간질의 가족력이 없는 건강한 지원자(n=30).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발작 재발
기간: 6 개월
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임상적 주요 또는 경미한 발작 및 전기 발작
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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