Mouvement périodique des membres et épilepsie généralisée génétique (Epilepsy)
13 juillet 2018 mis à jour par: Eman Hamdy, University of Alexandria
La relation entre le mouvement périodique des membres et la récurrence des crises dans l'épilepsie généralisée génétique
L'étude visait à étudier la corrélation entre les mouvements périodiques des membres survenant pendant le sommeil et les différents paramètres de l'épilepsie généralisée génétique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Bien que les mouvements périodiques des membres soient fréquents chez les patients épileptiques, la relation exacte entre ces mouvements et l'épilepsie reste insaisissable. Objectif : Le but de ce travail était d'étudier les mouvements périodiques des membres chez les patients atteints d'épilepsie généralisée génétique en relation avec différentes caractéristiques cliniques et la récurrence des crises. Méthodes : Soixante personnes ont participé à cette étude : trente d'entre elles étaient nouvellement diagnostiquées avec une épilepsie généralisée génétique et trente étaient des personnes en bonne santé. La qualité du sommeil a été évaluée à l'aide du questionnaire Pittsburgh Sleep Quality Index, et une étude polysomnographique standard a été menée sur tous les sujets. Tous les patients ont ensuite reçu du valproate de sodium à des doses thérapeutiques et ont été suivis pendant six mois. Un électroencéphalogramme (EEG) a été réalisé après la période de suivi et la récurrence des crises a été évaluée. En conséquence, les patients ont été classés en trois groupes en fonction de la récurrence clinique des crises et des résultats de l'EEG de suivi.
L'indice et la fréquence des mouvements périodiques des membres ont été comparés entre les groupes de patients et corrélés avec différentes caractéristiques cliniques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 29 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Trente patients et trente témoins volontaires sains ont été recrutés.
Les patients ont été nouvellement diagnostiqués avec une épilepsie génétique généralisée selon les critères ILAE 2010 qui n'avaient pas reçu auparavant d'AE.
Les crises cliniques ont été soit observées par des médecins oculaires, soit enregistrées sur vidéo pour s'assurer qu'il s'agissait de véritables crises d'épilepsie.
L'âge des participants variait de 9 à 29 ans.
Tous les patients recrutés dans cette étude ont eu au moins deux crises non provoquées survenant à plus de 24 heures d'intervalle.
Les patients souffrant de maladies psychiatriques préexistantes, ceux ayant des convulsions dues à des causes toxiques ou métaboliques), des infections ou des causes structurelles, et ceux utilisant des hypnotiques ont été exclus.
Les sujets témoins étaient des volontaires sains qui n'étaient pas apparentés aux patients et n'avaient pas d'antécédents familiaux d'épilepsie.
La description
Critère d'intégration:
- Nouvellement diagnostiqué avec une épilepsie génétique généralisée selon les critères ILAE 2010
- n'ont pas reçu de DEA auparavant.
- Les crises cliniques ont été soit témoins oculaires par des médecins, soit enregistrées sur vidéo pour s'assurer qu'il s'agissait de véritables crises d'épilepsie.
- Au moins deux crises non provoquées survenant à plus de 24 heures d'intervalle
Critère d'exclusion:
- Patients avec des maladies psychiatriques préexistantes
- Patients présentant des convulsions dues à des causes toxiques ou métaboliques (y compris une perturbation de la glycémie, une urémie et une perturbation des électrolytes), des infections ou des causes structurelles (telles que des néoplasmes)
- Patients utilisant des hypnotiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients : groupe
Le groupe I (n = 10) comprenait des patients qui n'avaient pas développé de crises majeures ou mineures au cours de la période de suivi et dont l'EEG de suivi était exempt de tout écoulement épileptiforme
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Patients : groupe II
Le groupe II (n = 11) comprenait des patients qui n'avaient développé que des crises mineures et dont l'EEG de suivi montrait une décharge épileptiforme
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Patients : groupe III
Le groupe III (n = 9) était composé de patients qui ont développé une ou plusieurs crises majeures au cours de la période de suivi, quels que soient leurs résultats EEG.
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Contrôles
volontaires sains (n = 30) qui n'étaient pas apparentés aux patients et n'avaient pas d'antécédents familiaux d'épilepsie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récurrence des crises
Délai: 6 mois
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Crise clinique majeure ou mineure et crise électrique
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Parrino L, Boselli M, Buccino GP, Spaggiari MC, Di Giovanni G, Terzano MG. The cyclic alternating pattern plays a gate-control on periodic limb movements during non-rapid eye movement sleep. J Clin Neurophysiol. 1996 Jul;13(4):314-23. doi: 10.1097/00004691-199607000-00005.
- Parrino L, Smerieri A, Spaggiari MC, Terzano MG. Cyclic alternating pattern (CAP) and epilepsy during sleep: how a physiological rhythm modulates a pathological event. Clin Neurophysiol. 2000 Sep;111 Suppl 2:S39-46. doi: 10.1016/s1388-2457(00)00400-4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2018
Première publication (Réel)
16 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Alexandria Faculty of Medicine
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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