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Periodische Gliedmaßenbewegung und genetisch generalisierte Epilepsie (Epilepsy)

13. Juli 2018 aktualisiert von: Eman Hamdy, University of Alexandria

Die Beziehung zwischen periodischer Gliedmaßenbewegung und Wiederauftreten von Anfällen bei genetisch generalisierter Epilepsie

Ziel der Studie war es, die Korrelation zwischen periodischen Bewegungen der Gliedmaßen im Schlaf und den verschiedenen Parametern der genetischen generalisierten Epilepsie zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Obwohl periodische Gliedmaßenbewegungen bei Patienten mit Epilepsie weit verbreitet sind, bleibt die genaue Beziehung zwischen diesen Bewegungen und Epilepsie schwer fassbar. Ziel: Das Ziel dieser Arbeit war es, die periodischen Gliedmaßenbewegungen bei Patienten mit genetisch generalisierter Epilepsie in Bezug auf verschiedene klinische Merkmale und das Wiederauftreten von Anfällen zu untersuchen. Methoden: An dieser Studie nahmen 60 Personen teil: 30 von ihnen wurden neu mit genetischer generalisierter Epilepsie diagnostiziert und 30 waren gesunde Personen. Die Schlafqualität wurde anhand des Pittsburgh-Schlafqualitätsindex-Fragebogens bewertet, und an allen Probanden wurde eine standardmäßige polysomnographische Studie durchgeführt. Alle Patienten erhielten dann Natriumvalproat in therapeutischen Dosen und wurden sechs Monate lang nachbeobachtet. Nach der Nachbeobachtungszeit wurde ein Elektroenzephalogramm (EEG) durchgeführt und das Wiederauftreten der Anfälle beurteilt. Dementsprechend wurden die Patienten entsprechend dem klinischen Wiederauftreten der Anfälle und den Follow-up-EEG-Befunden in drei Gruppen eingeteilt.

Periodischer Gliedmaßenbewegungsindex und Häufigkeit wurden zwischen den Patientengruppen verglichen und mit unterschiedlichen klinischen Merkmalen korreliert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 29 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dreißig Patienten und dreißig freiwillige gesunde Kontrollen wurden rekrutiert. Bei Patienten wurde gemäß den ILAE-2010-Kriterien eine genetisch generalisierte Epilepsie neu diagnostiziert, die zuvor keine Antiepileptika erhalten hatten. Die klinischen Anfälle wurden entweder von Ärzten beobachtet oder per Video aufgezeichnet, um sicherzustellen, dass es sich um echte epileptische Anfälle handelte. Das Alter der Teilnehmer lag zwischen 9 und 29 Jahren. Alle in diese Studie aufgenommenen Patienten hatten mindestens zwei nicht provozierte Anfälle, die im Abstand von mehr als 24 Stunden auftraten. Patienten mit vorbestehenden psychiatrischen Erkrankungen, solche mit Anfällen aufgrund von toxischen oder metabolischen Ursachen), Infektionen oder strukturellen Ursachen und solche, die Hypnotika einnahmen, wurden ausgeschlossen. Die Kontrollpersonen waren gesunde Freiwillige, die nicht mit den Patienten verwandt waren und keine Familiengeschichte von Epilepsie hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu diagnostiziert mit genetisch generalisierter Epilepsie gemäß den ILAE-2010-Kriterien
  • hatte zuvor keine AEDs erhalten.
  • Die klinischen Anfälle wurden entweder von Ärzten beobachtet oder per Video aufgezeichnet, um sicherzustellen, dass es sich um echte epileptische Anfälle handelte.
  • Mindestens zwei unprovozierte Anfälle im Abstand von >24 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit psychiatrischen Vorerkrankungen
  • Patienten mit Anfällen aufgrund toxischer oder metabolischer Ursachen (einschließlich Glukosestörung, Urämie und Elektrolytstörung), Infektionen oder struktureller Ursachen (wie Neoplasmen)
  • Patienten, die Hypnotika verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten: Gruppe
Gruppe I (n = 10) umfasste Patienten, die während des Nachbeobachtungszeitraums keine größeren oder kleineren Anfälle entwickelten und deren Nachsorge-EEG frei von epileptiformen Entladungen war
Patienten: Gruppe II
Gruppe II (n = 11) schloss Patienten ein, die nur geringfügige Anfälle entwickelten und deren Nachsorge-EEG epileptiforme Entladungen zeigte
Patienten: Gruppe III
Gruppe III (n = 9) waren Patienten, die unabhängig von ihren EEG-Befunden während der Nachbeobachtungszeit einen oder mehrere schwere Anfälle entwickelten.
Kontrollen
gesunde Freiwillige (n = 30), die nicht mit den Patienten verwandt waren und keine Familienanamnese von Epilepsie hatten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederholung des Anfalls
Zeitfenster: 6 Monate
Klinischer größerer oder kleinerer Anfall und elektrischer Anfall
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alexandria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Alexandria Faculty of Medicine (Andere Kennung: Alexandria University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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