Movimento periódico dos membros e epilepsia genética generalizada (Epilepsy)
13 de julho de 2018 atualizado por: Eman Hamdy, University of Alexandria
A relação entre movimentos periódicos dos membros e recorrência de convulsões na epilepsia generalizada genética
O estudo teve como objetivo estudar a correlação entre o movimento periódico dos membros que ocorre durante o sono e os diferentes parâmetros da epilepsia generalizada genética
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Embora os movimentos periódicos dos membros sejam predominantes entre os pacientes com epilepsia, a relação exata entre esses movimentos e a epilepsia permanece indefinida. Objetivo: O objetivo deste trabalho foi estudar os movimentos periódicos dos membros em pacientes com epilepsia generalizada genética em relação a diferentes características clínicas e recorrência de crises. Métodos: Sessenta indivíduos participaram deste estudo: trinta deles recém-diagnosticados com epilepsia generalizada genética e trinta eram indivíduos saudáveis. A qualidade do sono foi avaliada usando o questionário Pittsburgh Sleep Quality Index, e um estudo polissonográfico padrão foi conduzido para todos os indivíduos. Todos os pacientes receberam valproato de sódio em doses terapêuticas e foram acompanhados por seis meses. Eletroencefalograma (EEG) foi feito após o período de acompanhamento e a recorrência das crises foi avaliada. Assim, os pacientes foram classificados em três grupos de acordo com a recorrência de convulsões clínicas e achados de EEG de acompanhamento.
O índice e a frequência dos movimentos periódicos dos membros foram comparados entre os grupos de pacientes e correlacionados com diferentes características clínicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 29 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Trinta pacientes e trinta controles saudáveis voluntários foram recrutados.
Os pacientes recém-diagnosticados com epilepsia generalizada genética de acordo com os critérios da ILAE 2010 que não receberam AEDs anteriormente.
As crises clínicas foram testemunhadas por médicos ou gravadas em vídeo para garantir que eram verdadeiras crises epilépticas.
A idade dos participantes variou de 9 a 29 anos.
Todos os pacientes recrutados neste estudo tiveram pelo menos duas convulsões não provocadas ocorrendo com mais de 24 horas de intervalo.
Foram excluídos pacientes com doenças psiquiátricas pré-existentes, convulsões por causas tóxicas ou metabólicas, infecções ou causas estruturais e usuários de drogas hipnóticas.
Os indivíduos de controle eram voluntários saudáveis que não eram parentes dos pacientes e não tinham história familiar de epilepsia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-diagnosticado com epilepsia generalizada genética de acordo com os critérios ILAE 2010
- não receberam DAE anteriormente.
- As crises clínicas foram testemunhadas por médicos ou gravadas em vídeo para garantir que eram verdadeiras crises epilépticas.
- Pelo menos duas convulsões não provocadas ocorrendo com mais de 24 horas de intervalo
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças psiquiátricas pré-existentes
- Pacientes com convulsões devido a causas tóxicas ou metabólicas (incluindo distúrbios da glicose, uremia e distúrbios eletrolíticos), infecções ou causas estruturais (como neoplasias)
- Pacientes em uso de drogas hipnóticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes: grupo
Grupo I (n = 10) incluiu pacientes que não desenvolveram nenhuma convulsão maior ou menor durante o período de acompanhamento e seu EEG de acompanhamento estava livre de qualquer descarga epileptiforme
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Pacientes: grupo II
Grupo II (n = 11) incluiu pacientes que desenvolveram apenas convulsões leves e seu EEG de acompanhamento mostrou descarga epileptiforme
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Pacientes: grupo III
Grupo III (n=9) eram pacientes que desenvolveram uma ou mais convulsões graves durante o período de acompanhamento, independentemente dos achados do EEG.
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Controles
voluntários saudáveis (n=30) que não eram parentes dos pacientes e não tinham história familiar de epilepsia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência de convulsão
Prazo: 6 meses
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Convulsão clínica maior ou menor e convulsão elétrica
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Alexandria Faculty of Medicine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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