Movimiento periódico de las extremidades y epilepsia genética generalizada (Epilepsy)
13 de julio de 2018 actualizado por: Eman Hamdy, University of Alexandria
La relación entre el movimiento periódico de las extremidades y la recurrencia de convulsiones en la epilepsia genética generalizada
El estudio tuvo como objetivo estudiar la correlación entre el movimiento periódico de las extremidades que se produce durante el sueño y los diferentes parámetros de la epilepsia generalizada genética.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Aunque los movimientos periódicos de las extremidades son frecuentes entre los pacientes con epilepsia, la relación exacta entre estos movimientos y la epilepsia sigue siendo difícil de determinar. Objetivo: El objetivo de este trabajo fue estudiar los movimientos periódicos de las extremidades en pacientes con epilepsia generalizada genética en relación con diferentes características clínicas y recurrencia de crisis. Métodos: Sesenta individuos participaron en este estudio: treinta de ellos fueron diagnosticados recientemente con epilepsia genética generalizada y treinta eran individuos sanos. La calidad del sueño se evaluó mediante el cuestionario del índice de calidad del sueño de Pittsburgh y se realizó un estudio polisomnográfico estándar a todos los sujetos. Luego, todos los pacientes recibieron valproato de sodio en dosis terapéuticas y fueron seguidos durante seis meses. Se realizó un electroencefalograma (EEG) después del período de seguimiento y se evaluó la recurrencia de las convulsiones. En consecuencia, los pacientes se clasificaron en tres grupos según la recurrencia clínica de las convulsiones y los hallazgos del EEG de seguimiento.
El índice y la frecuencia de los movimientos periódicos de las extremidades se compararon entre los grupos de pacientes y se correlacionaron con diferentes características clínicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 29 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Treinta pacientes y treinta controles sanos voluntarios fueron reclutados.
Los pacientes fueron diagnosticados recientemente con epilepsia genética generalizada de acuerdo con los criterios de ILAE 2010 que no recibieron FAE previamente.
Las convulsiones clínicas fueron presenciadas por médicos o grabadas en video para garantizar que fueran verdaderas convulsiones epilépticas.
La edad de los participantes osciló entre 9 y 29 años.
Todos los pacientes reclutados en este estudio tuvieron al menos dos convulsiones no provocadas que ocurrieron con más de 24 horas de diferencia.
Se excluyeron los pacientes con enfermedades psiquiátricas preexistentes, aquellos con crisis convulsivas por causas tóxicas o metabólicas), infecciones o causas estructurales, y aquellos que utilizaban fármacos hipnóticos.
Los sujetos de control eran voluntarios sanos que no estaban relacionados con los pacientes y no tenían antecedentes familiares de epilepsia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién diagnosticado de epilepsia genética generalizada según los criterios ILAE 2010
- no recibió previamente AED.
- Las convulsiones clínicas fueron presenciadas por médicos o grabadas en video para garantizar que fueran verdaderas convulsiones epilépticas.
- Al menos dos convulsiones no provocadas que ocurren con más de 24 horas de diferencia
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades psiquiátricas preexistentes
- Pacientes con convulsiones debidas a causas tóxicas o metabólicas (incluidas alteraciones de la glucosa, uremia y alteraciones electrolíticas), infecciones o causas estructurales (como neoplasias)
- Pacientes que usan drogas hipnóticas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes: grupo
El grupo I (n = 10) incluyó pacientes que no desarrollaron ninguna convulsión mayor o menor durante el período de seguimiento y su EEG de seguimiento estuvo libre de cualquier descarga epileptiforme.
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Pacientes: grupo II
El grupo II (n = 11) incluyó pacientes que desarrollaron solo convulsiones menores y su EEG de seguimiento mostró descarga epileptiforme
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Pacientes: grupo III
El grupo III (n=9) eran pacientes que desarrollaron una o más convulsiones importantes durante el período de seguimiento, independientemente de los hallazgos del EEG.
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Control S
voluntarios sanos (n=30) que no tenían parentesco con los pacientes y no tenían antecedentes familiares de epilepsia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recurrencia de convulsiones
Periodo de tiempo: 6 meses
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Convulsión clínica mayor o menor y convulsión eléctrica
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Alexandria Faculty of Medicine (Otro identificador: Alexandria University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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