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以前のトラロキヌマブ試験に参加したアトピー性皮膚炎患者を対象とした長期延長試験 - ECZTEND

2024年3月6日更新者：LEO Pharma

以前のトラロキヌマブ臨床試験に参加したアトピー性皮膚炎の被験者におけるトラロキヌマブの安全性と有効性を評価するための非盲検、単群、多施設、長期延長試験

この延長試験の目的は、トラロキヌマブの長期的な安全性を評価することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

アトピー性皮膚炎

介入・治療

薬：トラロキヌマブ

研究の種類

介入

入学 (実際)

1672

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36695
    - LEO Pharma Investigational Site
- Arkansas
  - Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72916
    - LEO Pharma Investigational Site
- California
  - Bakersfield、California、アメリカ、93301
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Beverly Hills、California、アメリカ、90212
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Encinitas、California、アメリカ、92024
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Fountain Valley、California、アメリカ、92708
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Fremont、California、アメリカ、94538
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Fullerton、California、アメリカ、92835
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Los Angeles、California、アメリカ、90025
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Los Angeles、California、アメリカ、90033
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Los Angeles、California、アメリカ、90045
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Newport Beach、California、アメリカ、92660
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Northridge、California、アメリカ、91324
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Palo Alto、California、アメリカ、94304
    - LEO Pharma Investigational Site
  - San Diego、California、アメリカ、92119
    - LEO Pharma Investigational Site
  - San Diego、California、アメリカ、92123
    - LEO Pharma Investigational Site
  - San Francisco、California、アメリカ、94132
    - LEO Pharma Investigational Site
  - San Luis Obispo、California、アメリカ、93405
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Santa Ana、California、アメリカ、92701
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Santa Monica、California、アメリカ、90404
    - LEO Pharma Investigational Site
- Connecticut
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
    - LEO Pharma Investigational Site
- Florida
  - Clearwater、Florida、アメリカ、33756
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Doral、Florida、アメリカ、33122
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Hialeah、Florida、アメリカ、33012
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Miami、Florida、アメリカ、33015
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Miami、Florida、アメリカ、33144
    - LEO Pharma Investigational Site 1
  - Miami、Florida、アメリカ、33144
    - LEO Pharma Investigational Site 2
  - North Miami Beach、Florida、アメリカ、33162
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Orange Park、Florida、アメリカ、32073
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Sweetwater、Florida、アメリカ、33172
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Tampa、Florida、アメリカ、33614
    - LEO Pharma Investigational Site
  - West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
    - LEO Pharma Investigational Site
  - West Palm Beach、Florida、アメリカ、33406
    - LEO Pharma Investigational Site
- Georgia
  - Albany、Georgia、アメリカ、31707
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Columbus、Georgia、アメリカ、31904
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Macon、Georgia、アメリカ、31217
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Newnan、Georgia、アメリカ、30263
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Savannah、Georgia、アメリカ、31406
    - LEO Pharma Investigational Site
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60611
    - LEO Pharma Investigational Site
- Indiana
  - Clarksville、Indiana、アメリカ、47129
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46250
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Plainfield、Indiana、アメリカ、46168
    - LEO Pharma Investigational Site
- Kansas
  - Overland Park、Kansas、アメリカ、66215
    - LEO Pharma Investigational Site
- Kentucky
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40215
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40217
    - LEO Pharma Investigational Site
- Louisiana
  - Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Lake Charles、Louisiana、アメリカ、70601
    - LEO Pharma Investigational Site
- Maine
  - Bangor、Maine、アメリカ、04401
    - LEO Pharma Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Brighton、Massachusetts、アメリカ、02135
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Quincy、Massachusetts、アメリカ、02169
    - LEO Pharma Investigational Site
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48103
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48202
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Troy、Michigan、アメリカ、48084
    - LEO Pharma Investigational Site
  - West Bloomfield、Michigan、アメリカ、48322
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
    - LEO Pharma Investigational Site
- Missouri
  - Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
    - LEO Pharma Investigational Site
- Montana
  - Missoula、Montana、アメリカ、59808
    - LEO Pharma Investigational Site
- Nevada
  - Henderson、Nevada、アメリカ、89074
    - LEO Pharma Investigational Site
- New Jersey
  - East Windsor、New Jersey、アメリカ、08520
    - LEO Pharma Investigational Site
- New York
  - Buffalo、New York、アメリカ、14203
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Cortland、New York、アメリカ、13045
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Horseheads、New York、アメリカ、14845
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Kew Gardens、New York、アメリカ、11415
    - LEO Pharma Investigational Site
  - New York、New York、アメリカ、10021
    - LEO Pharma Investigational Site
  - New York、New York、アメリカ、10022
    - LEO Pharma Investigational Site
  - New York、New York、アメリカ、10028
    - LEO Pharma Investigational Site
  - New York、New York、アメリカ、10075
    - LEO Pharma Investigational Site
- North Carolina
  - Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
    - LEO Pharma Investigational Site
- Ohio
  - Bexley、Ohio、アメリカ、43209
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45231
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Dublin、Ohio、アメリカ、43016
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Fairborn、Ohio、アメリカ、45324
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43617
    - LEO Pharma Investigational Site
- Oklahoma
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
    - LEO Pharma Investigational Site
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97210
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Portland、Oregon、アメリカ、97223
    - LEO Pharma Investigational Site
- Pennsylvania
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
    - LEO Pharma Investigational Site
- South Carolina
  - North Charleston、South Carolina、アメリカ、29420
    - LEO Pharma Investigational Site
- Tennessee
  - Goodlettsville、Tennessee、アメリカ、37072
    - LEO Pharma Investigational Site
- Texas
  - Austin、Texas、アメリカ、78759
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Bellaire、Texas、アメリカ、77401
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Dallas、Texas、アメリカ、75225
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Frisco、Texas、アメリカ、75034
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Houston、Texas、アメリカ、77004
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Pflugerville、Texas、アメリカ、78660
    - LEO Pharma Investigational Site
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78213
    - LEO Pharma Investigational Site
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78218
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Webster、Texas、アメリカ、77598
    - LEO Pharma Investigational Site
- Vermont
  - South Burlington、Vermont、アメリカ、05403
    - LEO Pharma Investigational Site
- Virginia
  - Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
    - LEO Pharma Investigational Site
- West Virginia
  - Morgantown、West Virginia、アメリカ、26505
    - LEO Pharma Investigational Site
イギリス
- - Birmingham、イギリス、B15 2TH
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Cottingham、イギリス、HU16 5JQ
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Dudley、イギリス、DY1 2HQ
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Dundee、イギリス、DD1 9SY
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Harlow、イギリス、CM20 1QX
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Harrogate、イギリス、HG2 7SX
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Leytonstone、イギリス、E11 1NR
    - LEO Pharma Investigational Site
  - London、イギリス、N19 5NF
    - LEO Pharma Investigational Site
  - London、イギリス、NW3 2QG
    - LEO Pharma Investigational Site
  - London、イギリス、SE1 9RT
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Redhill、イギリス、RH1 5RH
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Salford、イギリス、M6 8HD
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Sheffield、イギリス、S10 2RX
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Southampton、イギリス、SO16 6YD
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Wakefield、イギリス、WF1 4DG
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Walsall、イギリス、WS2 9PS
    - LEO Pharma Investigational Site
イタリア
- - Brescia、イタリア、25123
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Catania、イタリア、95123
    - LEO Pharma Investigational Site
  - L'Aquila、イタリア、67100
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Roma、イタリア、00144
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Roma、イタリア、00168
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Rozzano、イタリア、20089
    - LEO Pharma Investigational Site
カナダ
- Alberta
  - Calgary、Alberta、カナダ、T2J 7E1
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Calgary、Alberta、カナダ、T3E 0B2
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Edmonton、Alberta、カナダ、T5K 1X3
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1C3
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
    - LEO Pharma Investigational Site
- British Columbia
  - Surrey、British Columbia、カナダ、V3R 6A7
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Surrey、British Columbia、カナダ、V3V 0C6
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E8
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 4E1
    - LEO Pharma Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3C 0N2
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3M 3Z4
    - LEO Pharma Investigational Site
- New Brunswick
  - Bathurst、New Brunswick、カナダ、E2A 4Z9
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Fredericton、New Brunswick、カナダ、E3B 1G9
    - LEO Pharma Investigational Site
- Newfoundland and Labrador
  - Saint John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1A 4Y3
    - LEO Pharma Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1Z2
    - LEO Pharma Investigational Site
- Ontario
  - Ajax、Ontario、カナダ、L1S 7K8
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Etobicoke、Ontario、カナダ、M8X 1Y9
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 1G5
    - LEO Pharma Investigational Site
  - London、Ontario、カナダ、N6A 3H7
    - LEO Pharma Investigational Site
  - London、Ontario、カナダ、N6H 5L5
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Markham、Ontario、カナダ、L3P 1X3
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Mississauga、Ontario、カナダ、L5H 1G9
    - LEO Pharma Investigational Site
  - North Bay、Ontario、カナダ、P1B 3Z7
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Oakville、Ontario、カナダ、L6J 7W5
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Ottawa、Ontario、カナダ、K2C 3N2
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Peterborough、Ontario、カナダ、K9J 5K2
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Richmond Hill、Ontario、カナダ、L4B 1A5
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Richmond Hill、Ontario、カナダ、L4C 9M7
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Toronto、Ontario、カナダ、M3B 3S6
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Toronto、Ontario、カナダ、M4W 2N2
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5A 3R6
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Waterloo、Ontario、カナダ、N2J 1C4
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Windsor、Ontario、カナダ、N8W 1E6
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Windsor、Ontario、カナダ、N8X 2G1
    - LEO Pharma Investigational Site
- Quebec
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3H 1V4
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Québec、Quebec、カナダ、G1V 4X7
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Verdun、Quebec、カナダ、H4G 3E7
    - LEO Pharma Investigational Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7K 0H6
    - LEO Pharma Investigational Site
スペイン
- - Alicante、スペイン、03010
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Badalona、スペイン、08915
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Barakaldo、スペイン、48903
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Barcelona、スペイン、08003
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Barcelona、スペイン、08036
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Barcelona、スペイン、08041
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Bilbao、スペイン、48013
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Cordoba、スペイン、14004
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Fuenlabrada、スペイン、28942
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Granada、スペイン、18014
    - LEO Pharma Investigational Site
  - L'Hospitalet De Llobregat、スペイン、08907
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Madrid、スペイン、28006
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Madrid、スペイン、28031
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Madrid、スペイン、28046
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Madrid、スペイン、28922
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Pamplona、スペイン、31008
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Pontevedra、スペイン、36003
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Sevilla、スペイン、41007
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Valencia、スペイン、46014
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Valencia、スペイン、46026
    - LEO Pharma Investigational Site
チェコ
- - Karlovy Vary、チェコ、360 01
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Kutná Hora、チェコ、284 01
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Ostrava-Poruba、チェコ、708 52
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Pardubice、チェコ、530 02
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Prague、チェコ、100 00
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Prague、チェコ、110 00
    - LEO Pharma Investigational Site
ドイツ
- - Aachen、ドイツ、52074
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Augsburg、ドイツ、86179
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Bad Bentheim、ドイツ、48455
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Berlin、ドイツ、10115
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Berlin、ドイツ、10789
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Berlin、ドイツ、12203
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Bielefeld、ドイツ、33647
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Bochum、ドイツ、44791
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Bochum、ドイツ、44793
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Bonn、ドイツ、53127
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Darmstadt、ドイツ、64283
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Dresden、ドイツ、01307
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Dülmen、ドイツ、48249
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Erlangen、ドイツ、91054
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Frankfurt am Main、ドイツ、60590
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Friedrichshafen、ドイツ、88045
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Gera、ドイツ、07548
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Halle、ドイツ、06097
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Hamburg、ドイツ、20537
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Hamburg、ドイツ、22391
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Hanover、ドイツ、30159
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Jena、ドイツ、07743
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Kiel、ドイツ、24105
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Leipzig、ドイツ、04103
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Mainz、ドイツ、55128
    - LEO Pharma Investigational Site
  - München、ドイツ、80337
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Münster、ドイツ、48149
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Osnabrück、ドイツ、49074
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Selters、ドイツ、56242
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Tübingen、ドイツ、72076
    - LEO Pharma Investigational Site
フランス
- - Bordeaux、フランス、33 075
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Dijon、フランス、21079
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Grenoble、フランス、38000
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Lille、フランス、59000
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Martigues、フランス、13500
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Mulhouse、フランス、68100
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Nice、フランス、06202
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Paris、フランス、75010
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Pierre-Bénite、フランス、69495
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Rouen、フランス、76031
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Saint-Étienne、フランス、42000
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Toulouse、フランス、31000
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Valence、フランス、26000
    - LEO Pharma Investigational Site
- Bouches-du-Rhône
  - Marseille、Bouches-du-Rhône、フランス、13285
    - LEO Pharma Investigational Site
ベルギー
- - Brussel、ベルギー、1090
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Brussels、ベルギー、1200
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Edegem、ベルギー、2650
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Gent、ベルギー、9000
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Gent、ベルギー、B-9000
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Herstal、ベルギー、B-4040
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Kortrijk、ベルギー、8500
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Leuven、ベルギー、3000
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Liège、ベルギー、4000 LIEGE
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Loverval、ベルギー、6280
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Maldegem、ベルギー、9990
    - LEO Pharma Investigational Site
ポーランド
- - Białystok、ポーランド、15-375
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Bochnia、ポーランド、32-700
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Bydgoszcz、ポーランド、85-094
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Gdańsk、ポーランド、80-546
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Gdynia、ポーランド、81-338
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Gdynia、ポーランド、81-537
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Katowice、ポーランド、40-040
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Kraków、ポーランド、30-033
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Kraków、ポーランド、30-149
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Kraków、ポーランド、30-510
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Kraków、ポーランド、31-011
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Kraków、ポーランド、31-147
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Kraków、ポーランド、31-501
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Kraków、ポーランド、31-559
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Lublin、ポーランド、20-081
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Lublin、ポーランド、20-406
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Poznań、ポーランド、60-369
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Poznań、ポーランド、60-702
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Rzeszów、ポーランド、35-055
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Rzeszów、ポーランド、35-612
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Warszawa、ポーランド、01-141
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Warszawa、ポーランド、01-817
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Warszawa、ポーランド、02-625
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Warszawa、ポーランド、02-953
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Wrocław、ポーランド、51-318
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Wrocław、ポーランド、51-685
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Wrocław、ポーランド、52-416
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Łódź、ポーランド、90-242
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Łódź、ポーランド、90-265
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Łódź、ポーランド、90-436
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Łódź、ポーランド、90-752
    - LEO Pharma Investigational Site
日本
- - Chuo Ku、日本、060-0033
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Chuo Ku、日本、060-0063
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Fukuoka、日本、814-0180
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Fukushima、日本、960-1295
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Gifu、日本、501-1194
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Hamamatsu、日本、431-3192
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Hyōgo、日本、663-8186
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Hyōgo、日本、663-8501
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Ichinomiya、日本、491-8558
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Kagoshima、日本、890-8520
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Kyoto、日本、602-8566
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Morioka City、日本、020-0066
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Nagoya-shi、日本、457-8510
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Obihiro、日本、080-0013
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Osaka、日本、532-0003
    - LEO Pharma Investigational Site 2
  - Osaka、日本、553-0003
    - LEO Pharma Investigational Site 1
  - Osaka、日本、583-8588
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Osaka、日本、593-8324
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Shimotsuke-shi、日本、329-0498
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Tokyo、日本、105-8471
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Tokyo、日本、113-8603
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Tokyo、日本、160-0023
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Tokyo、日本、167-0035
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Toyama、日本、933-0871
    - LEO Pharma Investigational Site
- Chiba
  - Ichikawa-shi、Chiba、日本、272-0033
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Ichikawa-shi、Chiba、日本、272-0143
    - LEO Pharma Investigational Site
- Fukuoka
  - Chikushino-shi、Fukuoka、日本、818-0083
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、814-0171
    - LEO Pharma Investigational Site
- Hokkaido
  - Asahikawa、Hokkaido、日本、070-8610
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Sapporo-shi、Hokkaido、日本、060-0807
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Sapporo-shi、Hokkaido、日本、063-0812
    - LEO Pharma Investigational Site
- Ishikawa
  - Nonoichi-shi、Ishikawa、日本、921-8801
    - LEO Pharma Investigational Site
- Kagoshima
  - Kagoshima-shi、Kagoshima、日本、890-0063
    - LEO Pharma Investigational Site
- Kanagawa
  - Kawasaki-shi、Kanagawa、日本、211-0063
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Yokohama-shi、Kanagawa、日本、220-6208
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Yokohama-shi、Kanagawa、日本、221-0825
    - LEO Pharma Investigational Site
- Osaka
  - Toyonaka-shi、Osaka、日本、560-0085
    - LEO Pharma Investigational Site
- Tokyo
  - Koto-Ku、Tokyo、日本、136-0074
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Minato-Ku、Tokyo、日本、108-0014
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Setagaya-ku、Tokyo、日本、158-0097
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Shinjuku-Ku、Tokyo、日本、169-0075
    - LEO Pharma Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

-親試験のいずれかの治療期間を完了しました：LP0162-1325、-1326、-1334、-1339、-1341、-1342、-1343、-1346、またはTRA-WEI-0015-I。
-治験責任医師が満足するまで、親試験の臨床試験プロトコルを遵守した。
-トラロキヌマブ治療を自宅で自己投与する（または介護者に投与させる）ことができ、喜んで治験施設での最初の3回の注射訪問の後（この治験）。
ベースライン前の少なくとも14日間、1日2回（または必要に応じてそれ以上）の皮膚軟化剤の安定した用量。

除外基準:

-親試験での試験治療の永久的な中止が必要な状態。
-被験者が親試験で治験薬（IMP）の最後の注射を受けてから26週間以上経過している（ベースラインで評価される）。
-親試験への参加中に、治験責任医師がトラロキヌマブに関連するとみなす重篤な有害事象（SAE）を発症した被験者で、治験責任医師の意見では、トラロキヌマブによる治療の継続が被験者に不当な安全上のリスクをもたらす可能性があることを示している可能性があります.
-親試験への参加中に、治験責任医師がトラロキヌマブに関連するとみなし、試験治療の一時的な中止につながったAEを発症した被験者。被験者の安全上のリスク。
-ベースライン前4週間以内の全身性免疫抑制/免疫調節薬および/または全身性コルチコステロイドによる治療。
-ベースライン前2週間以内の局所ホスホジエステラーゼ4阻害剤または局所JAK阻害剤による治療。
-ベースライン前の4週間以内の臨床的に重大な感染。
-インフォームドコンセントが得られる日の前6か月以内の蠕虫寄生感染症。
-スクリーニング前の12か月以内に治療が必要な結核。
-既知の原発性免疫不全障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：なし
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：トラロキヌマブ、全被験者 0 週目: トラロキヌマブ負荷用量の皮下 (SC) 注射。 2 週目から 266 週目まで: トラロキヌマブ維持用量の皮下注射。各被験者の治療期間は、被験者が治験に参加する時期、および被験者がどの親治験および出身国であるかによって異なります。	薬：トラロキヌマブヒト IL-13 に特異的に結合し、IL-13 受容体との相互作用をブロックする IgG4 サブクラスのヒト組換えモノクローナル抗体。皮下注射用の液体製剤として提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
ベースラインから最後の治療訪問までの有害事象の数 (268 週まで) 時間枠：0週から268週まで	0週から268週まで

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
16、56、88、104、136、152、184、216、および 248 週での Investigator's Global Assessment (IGA) スコアが 0 (クリア) または 1 (ほぼクリア) 時間枠：16週から248週まで	IGA は、被験者の全体的なアトピー性皮膚炎の重症度を評価するために臨床試験で使用される手段であり、0 (クリア) から 4 (重度) までの範囲の 5 段階スケールに基づいています。	16週から248週まで
親試験のベースラインと比較して、16、56、88、104、136、152、184、216、および 248 週で、湿疹面積および重症度指数 (EASI75) が少なくとも 75% 減少時間枠：16週から248週まで	EASI は、アトピー性皮膚炎の重症度と程度を評価するために、臨床診療および臨床試験で使用される検証済みの尺度です。 EASI は 0 から 72 の範囲のスコアを持つ複合指数であり、値が高いほど、より深刻な状態またはより広範囲の状態を示します。	16週から248週まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

LEO Pharma

捜査官

スタディディレクター：Medical Expert、LEO Pharma

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Blauvelt A, Langley RG, Lacour JP, Toth D, Laquer V, Beissert S, Wollenberg A, Herranz P, Pink AE, Peris K, Fangel S, Gjerum L, Corriveau J, Saeki H, Warren RB, Simpson E, Reich K. Long-term 2-year safety and efficacy of tralokinumab in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis: Interim analysis of the ECZTEND open-label extension trial. J Am Acad Dermatol. 2022 Oct;87(4):815-824. doi: 10.1016/j.jaad.2022.07.019. Epub 2022 Jul 19.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月18日

一次修了 (推定)

2024年6月28日

研究の完了 (推定)

2025年6月13日

試験登録日

最初に提出

2018年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月3日

最初の投稿 (実際)

2018年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月6日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

LP0162-1337
2018-000746-19 (EudraCT番号)
U1111-1282-4519 (その他の識別子：World Health Organization (WHO))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された IPD は、指定された期間、閉じた環境で研究者が利用できるようにすることができます。

IPD 共有時間枠

試験の結果が leopharmatrials.com で入手可能になった後、データを要求することができます。

IPD 共有アクセス基準

データ共有は、承認された科学的に妥当な研究提案と署名されたデータ共有契約の対象となります。

IPD 共有サポート情報タイプ

STUDY_PROTOCOL
SAP
CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

以前のトラロキヌマブ試験に参加したアトピー性皮膚炎患者を対象とした長期延長試験 - ECZTEND

以前のトラロキヌマブ臨床試験に参加したアトピー性皮膚炎の被験者におけるトラロキヌマブの安全性と有効性を評価するための非盲検、単群、多施設、長期延長試験

調査の概要

状態

条件

介入・治療

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

捜査官

出版物と役立つリンク

一般刊行物

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (推定)

研究の完了 (推定)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

IPD プランの説明

IPD 共有時間枠

IPD 共有アクセス基準

IPD 共有サポート情報タイプ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

米国FDA規制機器製品の研究

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