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Essai d'extension à long terme chez des sujets atteints de dermatite atopique ayant participé à des essais antérieurs sur le tralokinumab - ECZTEND

6 mars 2024 mis à jour par: LEO Pharma

Un essai d'extension ouvert, à un seul bras, multicentrique et à long terme pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du tralokinumab chez des sujets atteints de dermatite atopique qui ont participé à des essais cliniques antérieurs sur le tralokinumab

Le but de cet essai de prolongation est d'évaluer la sécurité à long terme du tralokinumab.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1672

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Aachen, Allemagne, 52074
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Augsburg, Allemagne, 86179
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bad Bentheim, Allemagne, 48455
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Berlin, Allemagne, 10115
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Berlin, Allemagne, 10789
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Berlin, Allemagne, 12203
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bielefeld, Allemagne, 33647
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bochum, Allemagne, 44791
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bochum, Allemagne, 44793
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bonn, Allemagne, 53127
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Darmstadt, Allemagne, 64283
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Dresden, Allemagne, 01307
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Dülmen, Allemagne, 48249
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Erlangen, Allemagne, 91054
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Frankfurt am Main, Allemagne, 60590
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Friedrichshafen, Allemagne, 88045
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Gera, Allemagne, 07548
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Halle, Allemagne, 06097
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hamburg, Allemagne, 20537
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hamburg, Allemagne, 22391
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hanover, Allemagne, 30159
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Jena, Allemagne, 07743
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kiel, Allemagne, 24105
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Leipzig, Allemagne, 04103
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Mainz, Allemagne, 55128
        • LEO Pharma Investigational Site
      • München, Allemagne, 80337
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Münster, Allemagne, 48149
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Osnabrück, Allemagne, 49074
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Selters, Allemagne, 56242
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Tübingen, Allemagne, 72076
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Belgique
      • Brussel, Belgique, 1090
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Brussels, Belgique, 1200
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Edegem, Belgique, 2650
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Gent, Belgique, 9000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Gent, Belgique, B-9000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Herstal, Belgique, B-4040
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kortrijk, Belgique, 8500
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Leuven, Belgique, 3000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Liège, Belgique, 4000 LIEGE
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Loverval, Belgique, 6280
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Maldegem, Belgique, 9990
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Canada, T3E 0B2
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5K 1X3
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C3
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • LEO Pharma Investigational Site
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3R 6A7
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E8
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 4E1
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 0N2
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
        • LEO Pharma Investigational Site
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Canada, E2A 4Z9
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 1G9
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 4Y3
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1Z2
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S 7K8
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M8X 1Y9
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1G5
        • LEO Pharma Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 3H7
        • LEO Pharma Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N6H 5L5
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5H 1G9
        • LEO Pharma Investigational Site
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 3Z7
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Canada, L6J 7W5
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2C 3N2
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 9M7
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M3B 3S6
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N2
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5A 3R6
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 1E6
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 2G1
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1V4
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4X7
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Verdun, Quebec, Canada, H4G 3E7
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0H6
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Espagne
      • Alicante, Espagne, 03010
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Badalona, Espagne, 08915
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Barakaldo, Espagne, 48903
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Barcelona, Espagne, 08003
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Barcelona, Espagne, 08041
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bilbao, Espagne, 48013
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Cordoba, Espagne, 14004
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fuenlabrada, Espagne, 28942
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Granada, Espagne, 18014
        • LEO Pharma Investigational Site
      • L'Hospitalet De Llobregat, Espagne, 08907
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Madrid, Espagne, 28006
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Madrid, Espagne, 28031
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Madrid, Espagne, 28046
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Madrid, Espagne, 28922
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Pamplona, Espagne, 31008
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Pontevedra, Espagne, 36003
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Sevilla, Espagne, 41007
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Valencia, Espagne, 46014
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Valencia, Espagne, 46026
        • LEO Pharma Investigational Site
  • France
      • Bordeaux, France, 33 075
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Dijon, France, 21079
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Grenoble, France, 38000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Lille, France, 59000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Martigues, France, 13500
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Mulhouse, France, 68100
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Nice, France, 06202
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Paris, France, 75010
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Pierre-Bénite, France, 69495
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Rouen, France, 76031
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Saint-Étienne, France, 42000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Toulouse, France, 31000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Valence, France, 26000
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, France, 13285
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Italie
      • Brescia, Italie, 25123
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Catania, Italie, 95123
        • LEO Pharma Investigational Site
      • L'Aquila, Italie, 67100
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Roma, Italie, 00144
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Roma, Italie, 00168
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Rozzano, Italie, 20089
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Japon
      • Chuo Ku, Japon, 060-0033
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Chuo Ku, Japon, 060-0063
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fukuoka, Japon, 814-0180
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fukushima, Japon, 960-1295
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Gifu, Japon, 501-1194
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hamamatsu, Japon, 431-3192
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hyōgo, Japon, 663-8186
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hyōgo, Japon, 663-8501
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Ichinomiya, Japon, 491-8558
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kagoshima, Japon, 890-8520
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kyoto, Japon, 602-8566
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Morioka City, Japon, 020-0066
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Nagoya-shi, Japon, 457-8510
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Obihiro, Japon, 080-0013
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Osaka, Japon, 532-0003
        • LEO Pharma Investigational Site 2
      • Osaka, Japon, 553-0003
        • LEO Pharma Investigational Site 1
      • Osaka, Japon, 583-8588
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Osaka, Japon, 593-8324
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Shimotsuke-shi, Japon, 329-0498
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Tokyo, Japon, 105-8471
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Tokyo, Japon, 113-8603
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Tokyo, Japon, 160-0023
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Tokyo, Japon, 167-0035
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Toyama, Japon, 933-0871
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Chiba
      • Ichikawa-shi, Chiba, Japon, 272-0033
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Ichikawa-shi, Chiba, Japon, 272-0143
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japon, 818-0083
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japon, 814-0171
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japon, 070-8610
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japon, 060-0807
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japon, 063-0812
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Ishikawa
      • Nonoichi-shi, Ishikawa, Japon, 921-8801
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japon, 890-0063
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japon, 211-0063
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japon, 220-6208
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japon, 221-0825
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Osaka
      • Toyonaka-shi, Osaka, Japon, 560-0085
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Tokyo
      • Koto-Ku, Tokyo, Japon, 136-0074
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Minato-Ku, Tokyo, Japon, 108-0014
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japon, 158-0097
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japon, 169-0075
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Pologne
      • Białystok, Pologne, 15-375
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bochnia, Pologne, 32-700
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-094
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Gdańsk, Pologne, 80-546
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Gdynia, Pologne, 81-338
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Gdynia, Pologne, 81-537
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Katowice, Pologne, 40-040
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kraków, Pologne, 30-033
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kraków, Pologne, 30-149
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kraków, Pologne, 30-510
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kraków, Pologne, 31-011
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kraków, Pologne, 31-147
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kraków, Pologne, 31-501
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kraków, Pologne, 31-559
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Lublin, Pologne, 20-081
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Lublin, Pologne, 20-406
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Poznań, Pologne, 60-369
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Poznań, Pologne, 60-702
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Rzeszów, Pologne, 35-055
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Rzeszów, Pologne, 35-612
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Warszawa, Pologne, 01-141
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Warszawa, Pologne, 01-817
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Warszawa, Pologne, 02-625
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Warszawa, Pologne, 02-953
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Wrocław, Pologne, 51-318
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Wrocław, Pologne, 51-685
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Wrocław, Pologne, 52-416
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Łódź, Pologne, 90-242
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Łódź, Pologne, 90-265
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Łódź, Pologne, 90-436
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Łódź, Pologne, 90-752
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Royaume-Uni
      • Birmingham, Royaume-Uni, B15 2TH
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Cottingham, Royaume-Uni, HU16 5JQ
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Dudley, Royaume-Uni, DY1 2HQ
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Dundee, Royaume-Uni, DD1 9SY
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Harlow, Royaume-Uni, CM20 1QX
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Harrogate, Royaume-Uni, HG2 7SX
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Leytonstone, Royaume-Uni, E11 1NR
        • LEO Pharma Investigational Site
      • London, Royaume-Uni, N19 5NF
        • LEO Pharma Investigational Site
      • London, Royaume-Uni, NW3 2QG
        • LEO Pharma Investigational Site
      • London, Royaume-Uni, SE1 9RT
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Redhill, Royaume-Uni, RH1 5RH
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Salford, Royaume-Uni, M6 8HD
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Sheffield, Royaume-Uni, S10 2RX
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Southampton, Royaume-Uni, SO16 6YD
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Wakefield, Royaume-Uni, WF1 4DG
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Walsall, Royaume-Uni, WS2 9PS
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Tchéquie
      • Karlovy Vary, Tchéquie, 360 01
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kutná Hora, Tchéquie, 284 01
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Ostrava-Poruba, Tchéquie, 708 52
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Pardubice, Tchéquie, 530 02
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Prague, Tchéquie, 100 00
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Prague, Tchéquie, 110 00
        • LEO Pharma Investigational Site
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35209
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36695
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, États-Unis, 72916
        • LEO Pharma Investigational Site
    • California
      • Bakersfield, California, États-Unis, 93301
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90212
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Encinitas, California, États-Unis, 92024
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fountain Valley, California, États-Unis, 92708
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fremont, California, États-Unis, 94538
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fullerton, California, États-Unis, 92835
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90025
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90045
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Newport Beach, California, États-Unis, 92660
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Northridge, California, États-Unis, 91324
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • LEO Pharma Investigational Site
      • San Diego, California, États-Unis, 92119
        • LEO Pharma Investigational Site
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • LEO Pharma Investigational Site
      • San Francisco, California, États-Unis, 94132
        • LEO Pharma Investigational Site
      • San Luis Obispo, California, États-Unis, 93405
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Santa Ana, California, États-Unis, 92701
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90404
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Doral, Florida, États-Unis, 33122
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Miami, Florida, États-Unis, 33015
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Miami, Florida, États-Unis, 33144
        • LEO Pharma Investigational Site 1
      • Miami, Florida, États-Unis, 33144
        • LEO Pharma Investigational Site 2
      • North Miami Beach, Florida, États-Unis, 33162
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Orange Park, Florida, États-Unis, 32073
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Sweetwater, Florida, États-Unis, 33172
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33614
        • LEO Pharma Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
        • LEO Pharma Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33406
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Georgia
      • Albany, Georgia, États-Unis, 31707
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Macon, Georgia, États-Unis, 31217
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Newnan, Georgia, États-Unis, 30263
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31406
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, États-Unis, 47129
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46250
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Plainfield, Indiana, États-Unis, 46168
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66215
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40215
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40217
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Lake Charles, Louisiana, États-Unis, 70601
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, États-Unis, 04401
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Brighton, Massachusetts, États-Unis, 02135
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Quincy, Massachusetts, États-Unis, 02169
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48103
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Troy, Michigan, États-Unis, 48084
        • LEO Pharma Investigational Site
      • West Bloomfield, Michigan, États-Unis, 48322
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64506
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59808
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
        • LEO Pharma Investigational Site
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, États-Unis, 08520
        • LEO Pharma Investigational Site
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14203
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Cortland, New York, États-Unis, 13045
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Horseheads, New York, États-Unis, 14845
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kew Gardens, New York, États-Unis, 11415
        • LEO Pharma Investigational Site
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • LEO Pharma Investigational Site
      • New York, New York, États-Unis, 10022
        • LEO Pharma Investigational Site
      • New York, New York, États-Unis, 10028
        • LEO Pharma Investigational Site
      • New York, New York, États-Unis, 10075
        • LEO Pharma Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27612
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, États-Unis, 43209
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45231
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Dublin, Ohio, États-Unis, 43016
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fairborn, Ohio, États-Unis, 45324
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43617
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97223
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • LEO Pharma Investigational Site
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, États-Unis, 29420
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, États-Unis, 37072
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78759
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75225
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Frisco, Texas, États-Unis, 75034
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Houston, Texas, États-Unis, 77004
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Pflugerville, Texas, États-Unis, 78660
        • LEO Pharma Investigational Site
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78213
        • LEO Pharma Investigational Site
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78218
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Webster, Texas, États-Unis, 77598
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, États-Unis, 05403
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
        • LEO Pharma Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26505
        • LEO Pharma Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • A terminé la ou les périodes de traitement de l'un des essais parents : LP0162-1325, -1326, -1334, -1339, -1341, -1342, -1343, -1346 ou TRA-WEI-0015-I.
  • A respecté le protocole d'essai clinique dans l'essai parent à la satisfaction de l'investigateur.
  • Capable et disposé à s'auto-administrer le traitement au tralokinumab (ou à le faire administrer par un soignant) à domicile après les 3 premières visites d'injection sur le site de l'essai (dans cet essai).
  • Dose stable d'émollient deux fois par jour (ou plus, selon les besoins) pendant au moins 14 jours avant la ligne de base.

Critère d'exclusion:

  • Toute affection nécessitant l'arrêt permanent du traitement d'essai dans l'essai parent.
  • Plus de 26 semaines se sont écoulées depuis que le sujet a reçu la dernière injection de médicament expérimental (IMP) dans l'essai parent (à évaluer au départ).
  • Sujets qui, au cours de leur participation à l'essai parent, ont développé un événement indésirable grave (EIG) jugé lié au tralokinumab par l'investigateur, qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait indiquer que la poursuite du traitement par le tralokinumab peut présenter un risque de sécurité déraisonnable pour le sujet .
  • Les sujets qui, au cours de leur participation à l'essai parent, ont développé un EI qui a été jugé lié au tralokinumab par l'investigateur et a conduit à l'arrêt temporaire du traitement de l'essai, ce qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait indiquer que la poursuite du traitement par le tralokinumab peut présenter un risque déraisonnable risque pour la sécurité du sujet.
  • Traitement avec des médicaments immunosuppresseurs / immunomodulateurs systémiques et / ou un corticostéroïde systémique dans les 4 semaines précédant la ligne de base.
  • Traitement avec des inhibiteurs topiques de la phosphodiestérase 4 ou des inhibiteurs topiques de JAK dans les 2 semaines précédant la ligne de base.
  • Infection cliniquement significative dans les 4 semaines précédant l'inclusion.
  • Une infection parasitaire helminthique dans les 6 mois précédant la date d'obtention du consentement éclairé.
  • Tuberculose nécessitant un traitement dans les 12 mois précédant le dépistage.
  • Déficit immunitaire primaire connu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tralokinumab, tous sujets

Semaine 0 : injection sous-cutanée (SC) de dose de charge de tralokinumab.

De la Semaine 2 à la Semaine 266* : injection SC de la dose d'entretien du tralokinumab.

*La durée du traitement pour chaque sujet dépendra du moment où il entre dans l'essai, du parent de l'essai et du pays d'où il vient.
Médicament: Tralokinumab
Anticorps monoclonal recombinant humain de la sous-classe IgG4 qui se lie spécifiquement à l'IL-13 humaine et bloque l'interaction avec les récepteurs de l'IL-13. Présenté sous forme de formulation liquide pour injection sous-cutanée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'événements indésirables depuis l'inclusion jusqu'à la dernière visite de traitement (jusqu'à la semaine 268)
Délai: De la semaine 0 à la semaine 268
De la semaine 0 à la semaine 268

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'évaluation globale de l'investigateur (IGA) de 0 (clair) ou 1 (presque clair) aux semaines 16, 56, 88, 104, 136, 152, 184, 216 et 248
Délai: De la semaine 16 à la semaine 248
L'IGA est un instrument utilisé dans les essais cliniques pour évaluer la gravité de la dermatite atopique globale du sujet et est basé sur une échelle de 5 points allant de 0 (clair) à 4 (sévère).
De la semaine 16 à la semaine 248
Réduction d'au moins 75 % de l'indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI75) par rapport à la valeur initiale dans l'essai parent, aux semaines 16, 56, 88, 104, 136, 152, 184, 216 et 248
Délai: De la semaine 16 à la semaine 248
L'EASI est une mesure validée utilisée dans la pratique clinique et les essais cliniques pour évaluer la gravité et l'étendue de la dermatite atopique. L'EASI est un indice composite avec des scores allant de 0 à 72, les valeurs les plus élevées indiquant un état plus grave ou plus étendu.
De la semaine 16 à la semaine 248

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

LEO Pharma

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Medical Expert, LEO Pharma

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2018

Achèvement primaire (Estimé)

28 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

13 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2018

Première publication (Réel)

16 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LP0162-1337
  • 2018-000746-19 (Numéro EudraCT)
  • U1111-1282-4519 (Autre identifiant: World Health Organization (WHO))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les IPD anonymisés peuvent être mis à la disposition des chercheurs dans un environnement fermé pendant une période de temps spécifiée.

Délai de partage IPD

Les données sont disponibles sur demande une fois les résultats de l'essai disponibles sur leopharmatrials.com

Critères d'accès au partage IPD

Le partage de données est assujetti à une proposition de recherche scientifiquement fondée et à un accord de partage de données signé.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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