Dlouhodobá prodloužená studie u pacientů s atopickou dermatitidou, kteří se zúčastnili předchozích studií s tralokinumabem - ECZTEND
21. února 2025 aktualizováno: LEO Pharma
Otevřená, jednoramenná, multicentrická, dlouhodobá prodloužená studie k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti tralokinumabu u pacientů s atopickou dermatitidou, kteří se zúčastnili předchozích klinických studií s tralokinumabem
Účelem této rozšířené studie je vyhodnotit dlouhodobou bezpečnost tralokinumabu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1672
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussel, Belgie, 1090
- LEO Pharma Investigational Site
-
Brussels, Belgie, 1200
- LEO Pharma Investigational Site
-
Edegem, Belgie, 2650
- LEO Pharma Investigational Site
-
Gent, Belgie, 9000
- LEO Pharma Investigational Site
-
Gent, Belgie, B-9000
- LEO Pharma Investigational Site
-
Herstal, Belgie, B-4040
- LEO Pharma Investigational Site
-
Kortrijk, Belgie, 8500
- LEO Pharma Investigational Site
-
Leuven, Belgie, 3000
- LEO Pharma Investigational Site
-
Liège, Belgie, 4000 LIEGE
- LEO Pharma Investigational Site
-
Loverval, Belgie, 6280
- LEO Pharma Investigational Site
-
Maldegem, Belgie, 9990
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33 075
- LEO Pharma Investigational Site
-
Dijon, Francie, 21079
- LEO Pharma Investigational Site
-
Grenoble, Francie, 38000
- LEO Pharma Investigational Site
-
Lille, Francie, 59000
- LEO Pharma Investigational Site
-
Martigues, Francie, 13500
- LEO Pharma Investigational Site
-
Mulhouse, Francie, 68100
- LEO Pharma Investigational Site
-
Nice, Francie, 06202
- LEO Pharma Investigational Site
-
Paris, Francie, 75010
- LEO Pharma Investigational Site
-
Pierre-Bénite, Francie, 69495
- LEO Pharma Investigational Site
-
Rouen, Francie, 76031
- LEO Pharma Investigational Site
-
Saint-Étienne, Francie, 42000
- LEO Pharma Investigational Site
-
Toulouse, Francie, 31000
- LEO Pharma Investigational Site
-
Valence, Francie, 26000
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Francie, 13285
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
-
-
-
Brescia, Itálie, 25123
- LEO Pharma Investigational Site
-
Catania, Itálie, 95123
- LEO Pharma Investigational Site
-
L'Aquila, Itálie, 67100
- LEO Pharma Investigational Site
-
Roma, Itálie, 00144
- LEO Pharma Investigational Site
-
Roma, Itálie, 00168
- LEO Pharma Investigational Site
-
Rozzano, Itálie, 20089
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
-
-
-
Chuo Ku, Japonsko, 060-0033
- LEO Pharma Investigational Site
-
Chuo Ku, Japonsko, 060-0063
- LEO Pharma Investigational Site
-
Fukuoka, Japonsko, 814-0180
- LEO Pharma Investigational Site
-
Fukushima, Japonsko, 960-1295
- LEO Pharma Investigational Site
-
Gifu, Japonsko, 501-1194
- LEO Pharma Investigational Site
-
Hamamatsu, Japonsko, 431-3192
- LEO Pharma Investigational Site
-
Hyōgo, Japonsko, 663-8186
- LEO Pharma Investigational Site
-
Hyōgo, Japonsko, 663-8501
- LEO Pharma Investigational Site
-
Ichinomiya, Japonsko, 491-8558
- LEO Pharma Investigational Site
-
Kagoshima, Japonsko, 890-8520
- LEO Pharma Investigational Site
-
Kyoto, Japonsko, 602-8566
- LEO Pharma Investigational Site
-
Morioka City, Japonsko, 020-0066
- LEO Pharma Investigational Site
-
Nagoya-shi, Japonsko, 457-8510
- LEO Pharma Investigational Site
-
Obihiro, Japonsko, 080-0013
- LEO Pharma Investigational Site
-
Osaka, Japonsko, 532-0003
- LEO Pharma Investigational Site 2
-
Osaka, Japonsko, 553-0003
- LEO Pharma Investigational Site 1
-
Osaka, Japonsko, 583-8588
- LEO Pharma Investigational Site
-
Osaka, Japonsko, 593-8324
- LEO Pharma Investigational Site
-
Shimotsuke-shi, Japonsko, 329-0498
- LEO Pharma Investigational Site
-
Tokyo, Japonsko, 105-8471
- LEO Pharma Investigational Site
-
Tokyo, Japonsko, 113-8603
- LEO Pharma Investigational Site
-
Tokyo, Japonsko, 160-0023
- LEO Pharma Investigational Site
-
Tokyo, Japonsko, 167-0035
- LEO Pharma Investigational Site
-
Toyama, Japonsko, 933-0871
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Chiba
-
Ichikawa-shi, Chiba, Japonsko, 272-0033
- LEO Pharma Investigational Site
-
Ichikawa-shi, Chiba, Japonsko, 272-0143
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Fukuoka
-
Chikushino-shi, Fukuoka, Japonsko, 818-0083
- LEO Pharma Investigational Site
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 814-0171
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japonsko, 070-8610
- LEO Pharma Investigational Site
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 060-0807
- LEO Pharma Investigational Site
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 063-0812
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Ishikawa
-
Nonoichi-shi, Ishikawa, Japonsko, 921-8801
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Kagoshima
-
Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonsko, 890-0063
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonsko, 211-0063
- LEO Pharma Investigational Site
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japonsko, 220-6208
- LEO Pharma Investigational Site
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japonsko, 221-0825
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Osaka
-
Toyonaka-shi, Osaka, Japonsko, 560-0085
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Tokyo
-
Koto-Ku, Tokyo, Japonsko, 136-0074
- LEO Pharma Investigational Site
-
Minato-Ku, Tokyo, Japonsko, 108-0014
- LEO Pharma Investigational Site
-
Setagaya-ku, Tokyo, Japonsko, 158-0097
- LEO Pharma Investigational Site
-
Shinjuku-Ku, Tokyo, Japonsko, 169-0075
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
- LEO Pharma Investigational Site
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3E 0B2
- LEO Pharma Investigational Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 1X3
- LEO Pharma Investigational Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C3
- LEO Pharma Investigational Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
- LEO Pharma Investigational Site
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
- LEO Pharma Investigational Site
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
- LEO Pharma Investigational Site
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 4E1
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
- LEO Pharma Investigational Site
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
New Brunswick
-
Bathurst, New Brunswick, Kanada, E2A 4Z9
- LEO Pharma Investigational Site
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 1G9
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 4Y3
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1Z2
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
- LEO Pharma Investigational Site
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M8X 1Y9
- LEO Pharma Investigational Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1G5
- LEO Pharma Investigational Site
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3H7
- LEO Pharma Investigational Site
-
London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
- LEO Pharma Investigational Site
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X3
- LEO Pharma Investigational Site
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5H 1G9
- LEO Pharma Investigational Site
-
North Bay, Ontario, Kanada, P1B 3Z7
- LEO Pharma Investigational Site
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6J 7W5
- LEO Pharma Investigational Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3N2
- LEO Pharma Investigational Site
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
- LEO Pharma Investigational Site
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
- LEO Pharma Investigational Site
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 9M7
- LEO Pharma Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3B 3S6
- LEO Pharma Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N2
- LEO Pharma Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5A 3R6
- LEO Pharma Investigational Site
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- LEO Pharma Investigational Site
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1E6
- LEO Pharma Investigational Site
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8X 2G1
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1V4
- LEO Pharma Investigational Site
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4X7
- LEO Pharma Investigational Site
-
Verdun, Quebec, Kanada, H4G 3E7
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0H6
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
-
-
-
Aachen, Německo, 52074
- LEO Pharma Investigational Site
-
Augsburg, Německo, 86179
- LEO Pharma Investigational Site
-
Bad Bentheim, Německo, 48455
- LEO Pharma Investigational Site
-
Berlin, Německo, 10115
- LEO Pharma Investigational Site
-
Berlin, Německo, 10789
- LEO Pharma Investigational Site
-
Berlin, Německo, 12203
- LEO Pharma Investigational Site
-
Bielefeld, Německo, 33647
- LEO Pharma Investigational Site
-
Bochum, Německo, 44791
- LEO Pharma Investigational Site
-
Bochum, Německo, 44793
- LEO Pharma Investigational Site
-
Bonn, Německo, 53127
- LEO Pharma Investigational Site
-
Darmstadt, Německo, 64283
- LEO Pharma Investigational Site
-
Dresden, Německo, 01307
- LEO Pharma Investigational Site
-
Dülmen, Německo, 48249
- LEO Pharma Investigational Site
-
Erlangen, Německo, 91054
- LEO Pharma Investigational Site
-
Frankfurt am Main, Německo, 60590
- LEO Pharma Investigational Site
-
Friedrichshafen, Německo, 88045
- LEO Pharma Investigational Site
-
Gera, Německo, 07548
- LEO Pharma Investigational Site
-
Halle, Německo, 06097
- LEO Pharma Investigational Site
-
Hamburg, Německo, 20537
- LEO Pharma Investigational Site
-
Hamburg, Německo, 22391
- LEO Pharma Investigational Site
-
Hanover, Německo, 30159
- LEO Pharma Investigational Site
-
Jena, Německo, 07743
- LEO Pharma Investigational Site
-
Kiel, Německo, 24105
- LEO Pharma Investigational Site
-
Leipzig, Německo, 04103
- LEO Pharma Investigational Site
-
Mainz, Německo, 55128
- LEO Pharma Investigational Site
-
München, Německo, 80337
- LEO Pharma Investigational Site
-
Münster, Německo, 48149
- LEO Pharma Investigational Site
-
Osnabrück, Německo, 49074
- LEO Pharma Investigational Site
-
Selters, Německo, 56242
- LEO Pharma Investigational Site
-
Tübingen, Německo, 72076
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
-
-
-
Białystok, Polsko, 15-375
- LEO Pharma Investigational Site
-
Bochnia, Polsko, 32-700
- LEO Pharma Investigational Site
-
Bydgoszcz, Polsko, 85-094
- LEO Pharma Investigational Site
-
Gdańsk, Polsko, 80-546
- LEO Pharma Investigational Site
-
Gdynia, Polsko, 81-338
- LEO Pharma Investigational Site
-
Gdynia, Polsko, 81-537
- LEO Pharma Investigational Site
-
Katowice, Polsko, 40-040
- LEO Pharma Investigational Site
-
Kraków, Polsko, 30-033
- LEO Pharma Investigational Site
-
Kraków, Polsko, 30-149
- LEO Pharma Investigational Site
-
Kraków, Polsko, 30-510
- LEO Pharma Investigational Site
-
Kraków, Polsko, 31-011
- LEO Pharma Investigational Site
-
Kraków, Polsko, 31-147
- LEO Pharma Investigational Site
-
Kraków, Polsko, 31-501
- LEO Pharma Investigational Site
-
Kraków, Polsko, 31-559
- LEO Pharma Investigational Site
-
Lublin, Polsko, 20-081
- LEO Pharma Investigational Site
-
Lublin, Polsko, 20-406
- LEO Pharma Investigational Site
-
Poznań, Polsko, 60-369
- LEO Pharma Investigational Site
-
Poznań, Polsko, 60-702
- LEO Pharma Investigational Site
-
Rzeszów, Polsko, 35-055
- LEO Pharma Investigational Site
-
Rzeszów, Polsko, 35-612
- LEO Pharma Investigational Site
-
Warszawa, Polsko, 01-141
- LEO Pharma Investigational Site
-
Warszawa, Polsko, 01-817
- LEO Pharma Investigational Site
-
Warszawa, Polsko, 02-625
- LEO Pharma Investigational Site
-
Warszawa, Polsko, 02-953
- LEO Pharma Investigational Site
-
Wrocław, Polsko, 51-318
- LEO Pharma Investigational Site
-
Wrocław, Polsko, 51-685
- LEO Pharma Investigational Site
-
Wrocław, Polsko, 52-416
- LEO Pharma Investigational Site
-
Łódź, Polsko, 90-242
- LEO Pharma Investigational Site
-
Łódź, Polsko, 90-265
- LEO Pharma Investigational Site
-
Łódź, Polsko, 90-436
- LEO Pharma Investigational Site
-
Łódź, Polsko, 90-752
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Spojené království, B15 2TH
- LEO Pharma Investigational Site
-
Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
- LEO Pharma Investigational Site
-
Cottingham, Spojené království, HU16 5JQ
- LEO Pharma Investigational Site
-
Dudley, Spojené království, DY1 2HQ
- LEO Pharma Investigational Site
-
Dundee, Spojené království, DD1 9SY
- LEO Pharma Investigational Site
-
Harlow, Spojené království, CM20 1QX
- LEO Pharma Investigational Site
-
Harrogate, Spojené království, HG2 7SX
- LEO Pharma Investigational Site
-
Leytonstone, Spojené království, E11 1NR
- LEO Pharma Investigational Site
-
London, Spojené království, N19 5NF
- LEO Pharma Investigational Site
-
London, Spojené království, NW3 2QG
- LEO Pharma Investigational Site
-
London, Spojené království, SE1 9RT
- LEO Pharma Investigational Site
-
Redhill, Spojené království, RH1 5RH
- LEO Pharma Investigational Site
-
Salford, Spojené království, M6 8HD
- LEO Pharma Investigational Site
-
Sheffield, Spojené království, S10 2RX
- LEO Pharma Investigational Site
-
Southampton, Spojené království, SO16 6YD
- LEO Pharma Investigational Site
-
Wakefield, Spojené království, WF1 4DG
- LEO Pharma Investigational Site
-
Walsall, Spojené království, WS2 9PS
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
- LEO Pharma Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- LEO Pharma Investigational Site
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36695
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72916
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Spojené státy, 93301
- LEO Pharma Investigational Site
-
Beverly Hills, California, Spojené státy, 90212
- LEO Pharma Investigational Site
-
Encinitas, California, Spojené státy, 92024
- LEO Pharma Investigational Site
-
Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
- LEO Pharma Investigational Site
-
Fremont, California, Spojené státy, 94538
- LEO Pharma Investigational Site
-
Fullerton, California, Spojené státy, 92835
- LEO Pharma Investigational Site
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
- LEO Pharma Investigational Site
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- LEO Pharma Investigational Site
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90045
- LEO Pharma Investigational Site
-
Newport Beach, California, Spojené státy, 92660
- LEO Pharma Investigational Site
-
Northridge, California, Spojené státy, 91324
- LEO Pharma Investigational Site
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- LEO Pharma Investigational Site
-
San Diego, California, Spojené státy, 92119
- LEO Pharma Investigational Site
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- LEO Pharma Investigational Site
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94132
- LEO Pharma Investigational Site
-
San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93405
- LEO Pharma Investigational Site
-
Santa Ana, California, Spojené státy, 92701
- LEO Pharma Investigational Site
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
- LEO Pharma Investigational Site
-
Doral, Florida, Spojené státy, 33122
- LEO Pharma Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
- LEO Pharma Investigational Site
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33015
- LEO Pharma Investigational Site
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33144
- LEO Pharma Investigational Site 1
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33144
- LEO Pharma Investigational Site 2
-
North Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33162
- LEO Pharma Investigational Site
-
Orange Park, Florida, Spojené státy, 32073
- LEO Pharma Investigational Site
-
Sweetwater, Florida, Spojené státy, 33172
- LEO Pharma Investigational Site
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
- LEO Pharma Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
- LEO Pharma Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33406
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Spojené státy, 31707
- LEO Pharma Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
- LEO Pharma Investigational Site
-
Macon, Georgia, Spojené státy, 31217
- LEO Pharma Investigational Site
-
Newnan, Georgia, Spojené státy, 30263
- LEO Pharma Investigational Site
-
Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Indiana
-
Clarksville, Indiana, Spojené státy, 47129
- LEO Pharma Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46250
- LEO Pharma Investigational Site
-
Plainfield, Indiana, Spojené státy, 46168
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66215
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40215
- LEO Pharma Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40217
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- LEO Pharma Investigational Site
-
Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70601
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- LEO Pharma Investigational Site
-
Brighton, Massachusetts, Spojené státy, 02135
- LEO Pharma Investigational Site
-
Quincy, Massachusetts, Spojené státy, 02169
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48103
- LEO Pharma Investigational Site
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- LEO Pharma Investigational Site
-
Troy, Michigan, Spojené státy, 48084
- LEO Pharma Investigational Site
-
West Bloomfield, Michigan, Spojené státy, 48322
- LEO Pharma Investigational Site
-
Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Missouri
-
Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Spojené státy, 59808
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Spojené státy, 89074
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Spojené státy, 08520
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
- LEO Pharma Investigational Site
-
Cortland, New York, Spojené státy, 13045
- LEO Pharma Investigational Site
-
Horseheads, New York, Spojené státy, 14845
- LEO Pharma Investigational Site
-
Kew Gardens, New York, Spojené státy, 11415
- LEO Pharma Investigational Site
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- LEO Pharma Investigational Site
-
New York, New York, Spojené státy, 10022
- LEO Pharma Investigational Site
-
New York, New York, Spojené státy, 10028
- LEO Pharma Investigational Site
-
New York, New York, Spojené státy, 10075
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Ohio
-
Bexley, Ohio, Spojené státy, 43209
- LEO Pharma Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- LEO Pharma Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45231
- LEO Pharma Investigational Site
-
Dublin, Ohio, Spojené státy, 43016
- LEO Pharma Investigational Site
-
Fairborn, Ohio, Spojené státy, 45324
- LEO Pharma Investigational Site
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43617
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
- LEO Pharma Investigational Site
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97223
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29420
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Goodlettsville, Tennessee, Spojené státy, 37072
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78759
- LEO Pharma Investigational Site
-
Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401
- LEO Pharma Investigational Site
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75225
- LEO Pharma Investigational Site
-
Frisco, Texas, Spojené státy, 75034
- LEO Pharma Investigational Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77004
- LEO Pharma Investigational Site
-
Pflugerville, Texas, Spojené státy, 78660
- LEO Pharma Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78213
- LEO Pharma Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78218
- LEO Pharma Investigational Site
-
Webster, Texas, Spojené státy, 77598
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Spojené státy, 05403
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26505
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
-
-
-
Karlovy Vary, Česko, 360 01
- LEO Pharma Investigational Site
-
Kutná Hora, Česko, 284 01
- LEO Pharma Investigational Site
-
Ostrava-Poruba, Česko, 708 52
- LEO Pharma Investigational Site
-
Pardubice, Česko, 530 02
- LEO Pharma Investigational Site
-
Prague, Česko, 100 00
- LEO Pharma Investigational Site
-
Prague, Česko, 110 00
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
-
-
-
Alicante, Španělsko, 03010
- LEO Pharma Investigational Site
-
Badalona, Španělsko, 08915
- LEO Pharma Investigational Site
-
Barakaldo, Španělsko, 48903
- LEO Pharma Investigational Site
-
Barcelona, Španělsko, 08003
- LEO Pharma Investigational Site
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- LEO Pharma Investigational Site
-
Barcelona, Španělsko, 08041
- LEO Pharma Investigational Site
-
Bilbao, Španělsko, 48013
- LEO Pharma Investigational Site
-
Cordoba, Španělsko, 14004
- LEO Pharma Investigational Site
-
Fuenlabrada, Španělsko, 28942
- LEO Pharma Investigational Site
-
Granada, Španělsko, 18014
- LEO Pharma Investigational Site
-
L'Hospitalet De Llobregat, Španělsko, 08907
- LEO Pharma Investigational Site
-
Madrid, Španělsko, 28006
- LEO Pharma Investigational Site
-
Madrid, Španělsko, 28031
- LEO Pharma Investigational Site
-
Madrid, Španělsko, 28046
- LEO Pharma Investigational Site
-
Madrid, Španělsko, 28922
- LEO Pharma Investigational Site
-
Pamplona, Španělsko, 31008
- LEO Pharma Investigational Site
-
Pontevedra, Španělsko, 36003
- LEO Pharma Investigational Site
-
Sevilla, Španělsko, 41007
- LEO Pharma Investigational Site
-
Valencia, Španělsko, 46014
- LEO Pharma Investigational Site
-
Valencia, Španělsko, 46026
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dokončili léčebné období (období) jedné z rodičovských studií: LP0162-1325, -1326, -1334, -1339, -1341, -1342, -1343, -1346 nebo TRA-WEI-0015-I.
- Vyhověl protokolu klinické studie v rodičovské studii ke spokojenosti zkoušejícího.
- Po úvodních 3 injekčních návštěvách v místě studie (v této studii) jste schopni a ochotni si sami podat léčbu tralokinumabem (nebo si ji nechat podat pečovatelem) doma.
- Stabilní dávka změkčovadla dvakrát denně (nebo více, podle potřeby) po dobu nejméně 14 dnů před výchozí hodnotou.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli stav, který vyžadoval trvalé přerušení zkušební léčby v rodičovské studii.
- Uplynulo více než 26 týdnů od doby, kdy subjekt dostal poslední injekci hodnoceného léčivého přípravku (IMP) v rodičovské studii (bude zhodnoceno na začátku).
- Subjekty, u kterých se během jejich účasti v rodičovské studii rozvinula závažná nežádoucí příhoda (SAE), kterou zkoušející považoval za související s tralokinumabem, což by podle názoru zkoušejícího mohlo naznačovat, že pokračující léčba tralokinumabem může pro subjekt představovat nepřiměřené bezpečnostní riziko .
- Subjekty, u kterých se během jejich účasti v rodičovské studii rozvinula AE, která byla zkoušejícím považována za související s tralokinumabem a vedla k dočasnému přerušení zkušební léčby, což by podle názoru zkoušejícího mohlo naznačovat, že pokračování léčby tralokinumabem může představovat nepřiměřené bezpečnostní riziko pro subjekt.
- Léčba systémovými imunosupresivy/imunomodulačními léky a/nebo systémovými kortikosteroidy během 4 týdnů před výchozím stavem.
- Léčba lokálními inhibitory fosfodiesterázy 4 nebo lokálními inhibitory JAK během 2 týdnů před výchozí hodnotou.
- Klinicky významná infekce během 4 týdnů před výchozí hodnotou.
- Infekce parazity hlísty během 6 měsíců před datem, kdy byl získán informovaný souhlas.
- Tuberkulóza vyžadující léčbu do 12 měsíců před screeningem.
- Známá primární porucha imunodeficience.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tralokinumab, všechny subjekty
Týden 0: subkutánní (SC) injekce nasycovací dávky tralokinumabu.
Od 2. týdne do 266. týdne: SC injekce udržovací dávky tralokinumabu.
Délka léčby u každého subjektu bude záviset na tom, kdy do studie vstoupí, a na tom, ze které rodičovské studie a země pocházejí.
|
Lidská rekombinantní monoklonální protilátka podtřídy IgG4, která se specificky váže na lidský IL-13 a blokuje interakci s receptory IL-13.
Prezentováno jako tekutá formulace pro subkutánní injekci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet nežádoucích příhod od výchozího stavu do poslední návštěvy léčby (až do týdne 268)
Časové okno: Od týdne 0 do týdne 268
|
Od týdne 0 do týdne 268
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre globálního hodnocení vyšetřovatele (IGA) 0 (jasné) nebo 1 (téměř jasné) v týdnech 16, 56, 88, 104, 136, 152, 184, 216 a 248
Časové okno: Od týdne 16 do týdne 248
|
IGA je nástroj používaný v klinických studiích k hodnocení závažnosti globální atopické dermatitidy subjektu a je založen na 5bodové škále v rozsahu od 0 (jasná) do 4 (závažná).
|
Od týdne 16 do týdne 248
|
|
Minimálně 75% snížení plochy ekzému a indexu závažnosti (EASI75) ve srovnání s výchozím stavem v rodičovské studii, v týdnech 16, 56, 88, 104, 136, 152, 184, 216 a 248
Časové okno: Od týdne 16 do týdne 248
|
EASI je ověřené opatření používané v klinické praxi a klinických studiích k posouzení závažnosti a rozsahu atopické dermatitidy.
EASI je složený index se skóre v rozmezí od 0 do 72, přičemž vyšší hodnoty indikují závažnější nebo rozsáhlejší stav.
|
Od týdne 16 do týdne 248
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Medical Expert, LEO Pharma
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Blauvelt A, Langley RG, Lacour JP, Toth D, Laquer V, Beissert S, Wollenberg A, Herranz P, Pink AE, Peris K, Fangel S, Gjerum L, Corriveau J, Saeki H, Warren RB, Simpson E, Reich K. Long-term 2-year safety and efficacy of tralokinumab in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis: Interim analysis of the ECZTEND open-label extension trial. J Am Acad Dermatol. 2022 Oct;87(4):815-824. doi: 10.1016/j.jaad.2022.07.019. Epub 2022 Jul 19.
- Guttman-Yassky E, Kabashima K, Staumont-Salle D, Nahm WK, Pauser S, Da Rosa JC, Martel BC, Madsen DE, Ropke M, Arlert P, Steffensen L, Blauvelt A, Reich K. Targeting IL-13 with tralokinumab normalizes type 2 inflammation in atopic dermatitis both early and at 2 years. Allergy. 2024 Jun;79(6):1560-1572. doi: 10.1111/all.16108. Epub 2024 Apr 2.
- Blauvelt A, Pink A, Worm M, Langley RGB, Elewski BE, Gjerum L, Guttman-Yassky E. Outcomes of COVID-19 and Vaccination in Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis Treated With Tralokinumab. JAMA Dermatol. 2022 Nov 1;158(11):1327-1330. doi: 10.1001/jamadermatol.2022.3488.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
3. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
3. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
16. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LP0162-1337
- 2018-000746-19 (Číslo EudraCT)
- U1111-1282-4519 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Deidentifikovaný IPD může být zpřístupněn výzkumníkům v uzavřeném prostředí po určitou dobu.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje jsou k dispozici na vyžádání poté, co budou výsledky studie k dispozici na leopharmatrials.com
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Sdílení dat podléhá schválenému vědecky podloženému návrhu výzkumu a podepsané dohodě o sdílení dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .