Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet forlængelsesforsøg i forsøgspersoner med atopisk dermatitis, der deltog i tidligere tralokinumab-forsøg - ECZTEND

21. februar 2025 opdateret af: LEO Pharma

Et åbent, enkelt-arm, multicenter, langsigtet forlængelsesforsøg for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​Tralokinumab hos forsøgspersoner med atopisk dermatitis, som deltog i tidligere Tralokinumab kliniske forsøg

Formålet med dette forlængelsesforsøg er at evaluere den langsigtede sikkerhed af tralokinumab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1672

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussel, Belgien, 1090
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Brussels, Belgien, 1200
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Edegem, Belgien, 2650
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Gent, Belgien, 9000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Gent, Belgien, B-9000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Herstal, Belgien, B-4040
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Liège, Belgien, 4000 LIEGE
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Loverval, Belgien, 6280
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Maldegem, Belgien, 9990
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Canada, T3E 0B2
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5K 1X3
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C3
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • LEO Pharma Investigational Site
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3R 6A7
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E8
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 4E1
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 0N2
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
        • LEO Pharma Investigational Site
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Canada, E2A 4Z9
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 1G9
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 4Y3
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1Z2
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S 7K8
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M8X 1Y9
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1G5
        • LEO Pharma Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 3H7
        • LEO Pharma Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N6H 5L5
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5H 1G9
        • LEO Pharma Investigational Site
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 3Z7
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Canada, L6J 7W5
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2C 3N2
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 9M7
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M3B 3S6
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N2
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5A 3R6
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 1E6
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 2G1
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1V4
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4X7
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Verdun, Quebec, Canada, H4G 3E7
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0H6
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Cottingham, Det Forenede Kongerige, HU16 5JQ
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Dudley, Det Forenede Kongerige, DY1 2HQ
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Dundee, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Harlow, Det Forenede Kongerige, CM20 1QX
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Harrogate, Det Forenede Kongerige, HG2 7SX
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Leytonstone, Det Forenede Kongerige, E11 1NR
        • LEO Pharma Investigational Site
      • London, Det Forenede Kongerige, N19 5NF
        • LEO Pharma Investigational Site
      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • LEO Pharma Investigational Site
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Redhill, Det Forenede Kongerige, RH1 5RH
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Salford, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2RX
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Wakefield, Det Forenede Kongerige, WF1 4DG
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Walsall, Det Forenede Kongerige, WS2 9PS
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36695
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72916
        • LEO Pharma Investigational Site
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93301
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90212
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fremont, California, Forenede Stater, 94538
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92660
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91324
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • LEO Pharma Investigational Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92119
        • LEO Pharma Investigational Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • LEO Pharma Investigational Site
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94132
        • LEO Pharma Investigational Site
      • San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93405
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92701
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33122
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33015
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • LEO Pharma Investigational Site 1
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • LEO Pharma Investigational Site 2
      • North Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33162
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Orange Park, Florida, Forenede Stater, 32073
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Sweetwater, Florida, Forenede Stater, 33172
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
        • LEO Pharma Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • LEO Pharma Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33406
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Forenede Stater, 31707
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31217
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Newnan, Georgia, Forenede Stater, 30263
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Forenede Stater, 47129
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Plainfield, Indiana, Forenede Stater, 46168
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66215
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40215
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40217
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70601
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Brighton, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Quincy, Massachusetts, Forenede Stater, 02169
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48103
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48084
        • LEO Pharma Investigational Site
      • West Bloomfield, Michigan, Forenede Stater, 48322
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59808
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89074
        • LEO Pharma Investigational Site
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Forenede Stater, 08520
        • LEO Pharma Investigational Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Cortland, New York, Forenede Stater, 13045
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Horseheads, New York, Forenede Stater, 14845
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kew Gardens, New York, Forenede Stater, 11415
        • LEO Pharma Investigational Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • LEO Pharma Investigational Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10022
        • LEO Pharma Investigational Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10028
        • LEO Pharma Investigational Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10075
        • LEO Pharma Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Forenede Stater, 43209
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45231
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Dublin, Ohio, Forenede Stater, 43016
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fairborn, Ohio, Forenede Stater, 45324
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43617
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97223
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • LEO Pharma Investigational Site
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29420
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Forenede Stater, 37072
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78759
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bellaire, Texas, Forenede Stater, 77401
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75225
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Frisco, Texas, Forenede Stater, 75034
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Pflugerville, Texas, Forenede Stater, 78660
        • LEO Pharma Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78213
        • LEO Pharma Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78218
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05403
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • LEO Pharma Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26505
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33 075
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Lille, Frankrig, 59000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Martigues, Frankrig, 13500
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Mulhouse, Frankrig, 68100
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Nice, Frankrig, 06202
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Paris, Frankrig, 75010
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Saint-Étienne, Frankrig, 42000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Toulouse, Frankrig, 31000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Valence, Frankrig, 26000
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrig, 13285
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Italien
      • Brescia, Italien, 25123
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Catania, Italien, 95123
        • LEO Pharma Investigational Site
      • L'Aquila, Italien, 67100
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Roma, Italien, 00144
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Roma, Italien, 00168
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Rozzano, Italien, 20089
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Japan
      • Chuo Ku, Japan, 060-0033
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Chuo Ku, Japan, 060-0063
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fukuoka, Japan, 814-0180
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Gifu, Japan, 501-1194
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hamamatsu, Japan, 431-3192
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hyōgo, Japan, 663-8186
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hyōgo, Japan, 663-8501
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Ichinomiya, Japan, 491-8558
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Morioka City, Japan, 020-0066
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Nagoya-shi, Japan, 457-8510
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Obihiro, Japan, 080-0013
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Osaka, Japan, 532-0003
        • LEO Pharma Investigational Site 2
      • Osaka, Japan, 553-0003
        • LEO Pharma Investigational Site 1
      • Osaka, Japan, 583-8588
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Osaka, Japan, 593-8324
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Shimotsuke-shi, Japan, 329-0498
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 105-8471
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 113-8603
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 160-0023
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 167-0035
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Toyama, Japan, 933-0871
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Chiba
      • Ichikawa-shi, Chiba, Japan, 272-0033
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Ichikawa-shi, Chiba, Japan, 272-0143
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japan, 818-0083
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 814-0171
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan, 070-8610
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0807
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 063-0812
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Ishikawa
      • Nonoichi-shi, Ishikawa, Japan, 921-8801
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-0063
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 211-0063
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 220-6208
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 221-0825
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Osaka
      • Toyonaka-shi, Osaka, Japan, 560-0085
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Tokyo
      • Koto-Ku, Tokyo, Japan, 136-0074
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Minato-Ku, Tokyo, Japan, 108-0014
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 158-0097
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan, 169-0075
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Polen
      • Białystok, Polen, 15-375
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bochnia, Polen, 32-700
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bydgoszcz, Polen, 85-094
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Gdańsk, Polen, 80-546
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Gdynia, Polen, 81-338
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Gdynia, Polen, 81-537
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Katowice, Polen, 40-040
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kraków, Polen, 30-033
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kraków, Polen, 30-149
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kraków, Polen, 30-510
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kraków, Polen, 31-011
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kraków, Polen, 31-147
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kraków, Polen, 31-501
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kraków, Polen, 31-559
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Lublin, Polen, 20-081
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Lublin, Polen, 20-406
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Poznań, Polen, 60-369
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Poznań, Polen, 60-702
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Rzeszów, Polen, 35-055
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Rzeszów, Polen, 35-612
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 01-141
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 01-817
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 02-625
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 02-953
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Wrocław, Polen, 51-318
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Wrocław, Polen, 51-685
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Wrocław, Polen, 52-416
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Łódź, Polen, 90-242
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Łódź, Polen, 90-265
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Łódź, Polen, 90-436
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Łódź, Polen, 90-752
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03010
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Badalona, Spanien, 08915
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Barakaldo, Spanien, 48903
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bilbao, Spanien, 48013
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Cordoba, Spanien, 14004
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fuenlabrada, Spanien, 28942
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Granada, Spanien, 18014
        • LEO Pharma Investigational Site
      • L'Hospitalet De Llobregat, Spanien, 08907
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28006
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28031
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28046
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28922
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Pontevedra, Spanien, 36003
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Sevilla, Spanien, 41007
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46014
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46026
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Tjekkiet
      • Karlovy Vary, Tjekkiet, 360 01
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kutná Hora, Tjekkiet, 284 01
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Ostrava-Poruba, Tjekkiet, 708 52
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Pardubice, Tjekkiet, 530 02
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Prague, Tjekkiet, 100 00
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Prague, Tjekkiet, 110 00
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Augsburg, Tyskland, 86179
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bad Bentheim, Tyskland, 48455
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 10115
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 10789
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bielefeld, Tyskland, 33647
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bochum, Tyskland, 44793
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Darmstadt, Tyskland, 64283
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Dülmen, Tyskland, 48249
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Friedrichshafen, Tyskland, 88045
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Gera, Tyskland, 07548
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Halle, Tyskland, 06097
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, 20537
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, 22391
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hanover, Tyskland, 30159
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Jena, Tyskland, 07743
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Mainz, Tyskland, 55128
        • LEO Pharma Investigational Site
      • München, Tyskland, 80337
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Münster, Tyskland, 48149
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Osnabrück, Tyskland, 49074
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Selters, Tyskland, 56242
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • LEO Pharma Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldførte behandlingsperioden/-perioderne for et af forældreforsøgene: LP0162-1325, -1326, -1334, -1339, -1341, -1342, -1343, -1346 eller TRA-WEI-0015-I.
  • Overholdt den kliniske forsøgsprotokol i moderforsøget til investigatorens tilfredshed.
  • I stand til og villig til selv at administrere tralokinumab-behandling (eller få den administreret af en pårørende) derhjemme efter de første 3 injektionsbesøg på forsøgsstedet (i dette forsøg).
  • Stabil dosis af blødgørende middel to gange dagligt (eller mere efter behov) i mindst 14 dage før baseline.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand, der krævede permanent afbrydelse af forsøgsbehandlingen i forældreforsøget.
  • Der er gået mere end 26 uger siden forsøgspersonen modtog den sidste injektion af forsøgslægemiddel (IMP) i moderforsøget (skal vurderes ved baseline).
  • Forsøgspersoner, som under deres deltagelse i forældreforsøget udviklede en alvorlig bivirkning (SAE), som efter investigator vurderes at være relateret til tralokinumab, hvilket efter investigators opfattelse kunne indikere, at fortsat behandling med tralokinumab kan udgøre en urimelig sikkerhedsrisiko for forsøgspersonen .
  • Forsøgspersoner, der under deres deltagelse i forældreforsøget udviklede en AE, der af investigator blev vurderet relateret til tralokinumab og førte til midlertidig afbrydelse af forsøgsbehandlingen, hvilket efter investigators opfattelse kunne indikere, at fortsat behandling med tralokinumab kan være en urimelig sikkerhedsrisiko for emnet.
  • Behandling med systemisk immunsuppressive/immunmodulerende lægemidler og/eller systemisk kortikosteroid inden for 4 uger før baseline.
  • Behandling med topiske phosphodiesterase 4-hæmmere eller topiske JAK-hæmmere inden for 2 uger før baseline.
  • Klinisk signifikant infektion inden for 4 uger før baseline.
  • En helminth parasitisk infektion inden for 6 måneder før den dato, hvor informeret samtykke er opnået.
  • Tuberkulose kræver behandling inden for 12 måneder før screening.
  • Kendt primær immundefekt lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tralokinumab, alle emner
Uge 0: subkutan (SC) injektion af tralokinumab-belastningsdosis. Fra uge 2 op til uge 266: SC-injektion af tralokinumab vedligeholdelsesdosis. Behandlingslængden for hvert forsøgsperson vil afhænge af, hvornår de kommer ind i forsøget, og af hvilket forældreforsøg og hvilket land de kommer fra.
Medicin: Tralokinumab
Humant rekombinant monoklonalt antistof af IgG4-underklassen, der specifikt binder til human IL-13 og blokerer interaktion med IL-13-receptorerne. Præsenteres som en flydende formulering til subkutan injektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal uønskede hændelser fra baseline til sidste behandlingsbesøg (op til uge 268)
Tidsramme: Fra uge 0 op til uge 268
Fra uge 0 op til uge 268

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Investigator's Global Assessment (IGA)-score på 0 (Klar) eller 1 (Næsten Klar) i uge 16, 56, 88, 104, 136, 152, 184, 216 og 248
Tidsramme: Fra uge 16 til uge 248
IGA er et instrument, der bruges i kliniske forsøg til at vurdere sværhedsgraden af ​​forsøgspersonens globale atopiske dermatitis og er baseret på en 5-punkts skala fra 0 (klar) til 4 (alvorlig).
Fra uge 16 til uge 248
Mindst 75 % reduktion i eksemområde og sværhedsindeks (EASI75) i forhold til baseline i forældreforsøg i uge 16, 56, 88, 104, 136, 152, 184, 216 og 248
Tidsramme: Fra uge 16 til uge 248
EASI er et valideret mål, der bruges i klinisk praksis og kliniske forsøg til at vurdere sværhedsgraden og omfanget af atopisk dermatitis. EASI er et sammensat indeks med scorer fra 0 til 72, med højere værdier, der indikerer mere alvorlig eller mere omfattende tilstand.
Fra uge 16 til uge 248

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LEO Pharma

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Expert, LEO Pharma

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LP0162-1337
  • 2018-000746-19 (EudraCT nummer)
  • U1111-1282-4519 (Anden identifikator: World Health Organization (WHO))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Afidentificeret IPD kan stilles til rådighed for forskere i et lukket miljø i en bestemt periode.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige for anmodning, efter at resultaterne af forsøget er tilgængelige på leopharmatrials.com

IPD-delingsadgangskriterier

Datadeling er underlagt godkendt videnskabeligt forsvarligt forskningsforslag og underskrevet datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner