Ensaio de extensão de longo prazo em indivíduos com dermatite atópica que participaram de ensaios anteriores com traloquinumabe - ECZTEND
21 de fevereiro de 2025 atualizado por: LEO Pharma
Um estudo aberto, de braço único, multicêntrico e de extensão de longo prazo para avaliar a segurança e a eficácia do traloquinumabe em indivíduos com dermatite atópica que participaram de ensaios clínicos anteriores com traloquinumabe
O objetivo deste estudo de extensão é avaliar a segurança a longo prazo do traloquinumabe.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
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1672
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aachen, Alemanha, 52074
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Augsburg, Alemanha, 86179
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Bad Bentheim, Alemanha, 48455
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Berlin, Alemanha, 10115
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Berlin, Alemanha, 10789
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Berlin, Alemanha, 12203
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Bielefeld, Alemanha, 33647
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Bochum, Alemanha, 44791
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Bochum, Alemanha, 44793
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Bonn, Alemanha, 53127
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Darmstadt, Alemanha, 64283
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Dresden, Alemanha, 01307
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Dülmen, Alemanha, 48249
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Erlangen, Alemanha, 91054
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Frankfurt am Main, Alemanha, 60590
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Friedrichshafen, Alemanha, 88045
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Gera, Alemanha, 07548
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Halle, Alemanha, 06097
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Hamburg, Alemanha, 20537
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Hamburg, Alemanha, 22391
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Hanover, Alemanha, 30159
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Jena, Alemanha, 07743
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Kiel, Alemanha, 24105
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Leipzig, Alemanha, 04103
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Mainz, Alemanha, 55128
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München, Alemanha, 80337
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Münster, Alemanha, 48149
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Osnabrück, Alemanha, 49074
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Selters, Alemanha, 56242
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Tübingen, Alemanha, 72076
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Brussel, Bélgica, 1090
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Brussels, Bélgica, 1200
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Edegem, Bélgica, 2650
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Gent, Bélgica, 9000
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Gent, Bélgica, B-9000
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Herstal, Bélgica, B-4040
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Kortrijk, Bélgica, 8500
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Leuven, Bélgica, 3000
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Liège, Bélgica, 4000 LIEGE
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Loverval, Bélgica, 6280
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Maldegem, Bélgica, 9990
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2J 7E1
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Calgary, Alberta, Canadá, T3E 0B2
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5K 1X3
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-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1C3
- LEO Pharma Investigational Site
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
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-
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British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canadá, V3R 6A7
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Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 0C6
- LEO Pharma Investigational Site
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E8
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-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 4E1
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-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3C 0N2
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-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3M 3Z4
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-
-
New Brunswick
-
Bathurst, New Brunswick, Canadá, E2A 4Z9
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-
Fredericton, New Brunswick, Canadá, E3B 1G9
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Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1A 4Y3
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1Z2
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-
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Ontario
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Ajax, Ontario, Canadá, L1S 7K8
- LEO Pharma Investigational Site
-
Etobicoke, Ontario, Canadá, M8X 1Y9
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-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 1G5
- LEO Pharma Investigational Site
-
London, Ontario, Canadá, N6A 3H7
- LEO Pharma Investigational Site
-
London, Ontario, Canadá, N6H 5L5
- LEO Pharma Investigational Site
-
Markham, Ontario, Canadá, L3P 1X3
- LEO Pharma Investigational Site
-
Mississauga, Ontario, Canadá, L5H 1G9
- LEO Pharma Investigational Site
-
North Bay, Ontario, Canadá, P1B 3Z7
- LEO Pharma Investigational Site
-
Oakville, Ontario, Canadá, L6J 7W5
- LEO Pharma Investigational Site
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K2C 3N2
- LEO Pharma Investigational Site
-
Peterborough, Ontario, Canadá, K9J 5K2
- LEO Pharma Investigational Site
-
Richmond Hill, Ontario, Canadá, L4B 1A5
- LEO Pharma Investigational Site
-
Richmond Hill, Ontario, Canadá, L4C 9M7
- LEO Pharma Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M3B 3S6
- LEO Pharma Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4W 2N2
- LEO Pharma Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5A 3R6
- LEO Pharma Investigational Site
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2J 1C4
- LEO Pharma Investigational Site
-
Windsor, Ontario, Canadá, N8W 1E6
- LEO Pharma Investigational Site
-
Windsor, Ontario, Canadá, N8X 2G1
- LEO Pharma Investigational Site
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-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1V4
- LEO Pharma Investigational Site
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 4X7
- LEO Pharma Investigational Site
-
Verdun, Quebec, Canadá, H4G 3E7
- LEO Pharma Investigational Site
-
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7K 0H6
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-
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Alicante, Espanha, 03010
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Badalona, Espanha, 08915
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-
Barakaldo, Espanha, 48903
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Barcelona, Espanha, 08003
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Barcelona, Espanha, 08036
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-
Barcelona, Espanha, 08041
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-
Bilbao, Espanha, 48013
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-
Cordoba, Espanha, 14004
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Fuenlabrada, Espanha, 28942
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Granada, Espanha, 18014
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L'Hospitalet De Llobregat, Espanha, 08907
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Madrid, Espanha, 28006
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-
Madrid, Espanha, 28031
- LEO Pharma Investigational Site
-
Madrid, Espanha, 28046
- LEO Pharma Investigational Site
-
Madrid, Espanha, 28922
- LEO Pharma Investigational Site
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Pamplona, Espanha, 31008
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Pontevedra, Espanha, 36003
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Sevilla, Espanha, 41007
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Valencia, Espanha, 46014
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Valencia, Espanha, 46026
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
- LEO Pharma Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36695
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Arkansas
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Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72916
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California
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Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
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Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90212
- LEO Pharma Investigational Site
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Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
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Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
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Fremont, California, Estados Unidos, 94538
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Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
- LEO Pharma Investigational Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- LEO Pharma Investigational Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
- LEO Pharma Investigational Site
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
- LEO Pharma Investigational Site
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91324
- LEO Pharma Investigational Site
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- LEO Pharma Investigational Site
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92119
- LEO Pharma Investigational Site
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- LEO Pharma Investigational Site
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94132
- LEO Pharma Investigational Site
-
San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93405
- LEO Pharma Investigational Site
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92701
- LEO Pharma Investigational Site
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- LEO Pharma Investigational Site
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-
Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- LEO Pharma Investigational Site
-
Doral, Florida, Estados Unidos, 33122
- LEO Pharma Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- LEO Pharma Investigational Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33015
- LEO Pharma Investigational Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
- LEO Pharma Investigational Site 1
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
- LEO Pharma Investigational Site 2
-
North Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33162
- LEO Pharma Investigational Site
-
Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
- LEO Pharma Investigational Site
-
Sweetwater, Florida, Estados Unidos, 33172
- LEO Pharma Investigational Site
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
- LEO Pharma Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- LEO Pharma Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33406
- LEO Pharma Investigational Site
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-
Georgia
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Albany, Georgia, Estados Unidos, 31707
- LEO Pharma Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- LEO Pharma Investigational Site
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Macon, Georgia, Estados Unidos, 31217
- LEO Pharma Investigational Site
-
Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30263
- LEO Pharma Investigational Site
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
- LEO Pharma Investigational Site
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- LEO Pharma Investigational Site
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-
Indiana
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Clarksville, Indiana, Estados Unidos, 47129
- LEO Pharma Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
- LEO Pharma Investigational Site
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Plainfield, Indiana, Estados Unidos, 46168
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66215
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
- LEO Pharma Investigational Site
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40217
- LEO Pharma Investigational Site
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- LEO Pharma Investigational Site
-
Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
- LEO Pharma Investigational Site
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Maine
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Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- LEO Pharma Investigational Site
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- LEO Pharma Investigational Site
-
Brighton, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
- LEO Pharma Investigational Site
-
Quincy, Massachusetts, Estados Unidos, 02169
- LEO Pharma Investigational Site
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48103
- LEO Pharma Investigational Site
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- LEO Pharma Investigational Site
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48084
- LEO Pharma Investigational Site
-
West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
- LEO Pharma Investigational Site
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Missouri
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Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
- LEO Pharma Investigational Site
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Montana
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Missoula, Montana, Estados Unidos, 59808
- LEO Pharma Investigational Site
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Nevada
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Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
- LEO Pharma Investigational Site
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New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Estados Unidos, 08520
- LEO Pharma Investigational Site
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-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- LEO Pharma Investigational Site
-
Cortland, New York, Estados Unidos, 13045
- LEO Pharma Investigational Site
-
Horseheads, New York, Estados Unidos, 14845
- LEO Pharma Investigational Site
-
Kew Gardens, New York, Estados Unidos, 11415
- LEO Pharma Investigational Site
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- LEO Pharma Investigational Site
-
New York, New York, Estados Unidos, 10022
- LEO Pharma Investigational Site
-
New York, New York, Estados Unidos, 10028
- LEO Pharma Investigational Site
-
New York, New York, Estados Unidos, 10075
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
- LEO Pharma Investigational Site
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Ohio
-
Bexley, Ohio, Estados Unidos, 43209
- LEO Pharma Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- LEO Pharma Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45231
- LEO Pharma Investigational Site
-
Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
- LEO Pharma Investigational Site
-
Fairborn, Ohio, Estados Unidos, 45324
- LEO Pharma Investigational Site
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43617
- LEO Pharma Investigational Site
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- LEO Pharma Investigational Site
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- LEO Pharma Investigational Site
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97223
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29420
- LEO Pharma Investigational Site
-
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Tennessee
-
Goodlettsville, Tennessee, Estados Unidos, 37072
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
- LEO Pharma Investigational Site
-
Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
- LEO Pharma Investigational Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75225
- LEO Pharma Investigational Site
-
Frisco, Texas, Estados Unidos, 75034
- LEO Pharma Investigational Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
- LEO Pharma Investigational Site
-
Pflugerville, Texas, Estados Unidos, 78660
- LEO Pharma Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78213
- LEO Pharma Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78218
- LEO Pharma Investigational Site
-
Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05403
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- LEO Pharma Investigational Site
-
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West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
- LEO Pharma Investigational Site
-
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Bordeaux, França, 33 075
- LEO Pharma Investigational Site
-
Dijon, França, 21079
- LEO Pharma Investigational Site
-
Grenoble, França, 38000
- LEO Pharma Investigational Site
-
Lille, França, 59000
- LEO Pharma Investigational Site
-
Martigues, França, 13500
- LEO Pharma Investigational Site
-
Mulhouse, França, 68100
- LEO Pharma Investigational Site
-
Nice, França, 06202
- LEO Pharma Investigational Site
-
Paris, França, 75010
- LEO Pharma Investigational Site
-
Pierre-Bénite, França, 69495
- LEO Pharma Investigational Site
-
Rouen, França, 76031
- LEO Pharma Investigational Site
-
Saint-Étienne, França, 42000
- LEO Pharma Investigational Site
-
Toulouse, França, 31000
- LEO Pharma Investigational Site
-
Valence, França, 26000
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, França, 13285
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
-
-
-
Brescia, Itália, 25123
- LEO Pharma Investigational Site
-
Catania, Itália, 95123
- LEO Pharma Investigational Site
-
L'Aquila, Itália, 67100
- LEO Pharma Investigational Site
-
Roma, Itália, 00144
- LEO Pharma Investigational Site
-
Roma, Itália, 00168
- LEO Pharma Investigational Site
-
Rozzano, Itália, 20089
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
-
-
-
Chuo Ku, Japão, 060-0033
- LEO Pharma Investigational Site
-
Chuo Ku, Japão, 060-0063
- LEO Pharma Investigational Site
-
Fukuoka, Japão, 814-0180
- LEO Pharma Investigational Site
-
Fukushima, Japão, 960-1295
- LEO Pharma Investigational Site
-
Gifu, Japão, 501-1194
- LEO Pharma Investigational Site
-
Hamamatsu, Japão, 431-3192
- LEO Pharma Investigational Site
-
Hyōgo, Japão, 663-8186
- LEO Pharma Investigational Site
-
Hyōgo, Japão, 663-8501
- LEO Pharma Investigational Site
-
Ichinomiya, Japão, 491-8558
- LEO Pharma Investigational Site
-
Kagoshima, Japão, 890-8520
- LEO Pharma Investigational Site
-
Kyoto, Japão, 602-8566
- LEO Pharma Investigational Site
-
Morioka City, Japão, 020-0066
- LEO Pharma Investigational Site
-
Nagoya-shi, Japão, 457-8510
- LEO Pharma Investigational Site
-
Obihiro, Japão, 080-0013
- LEO Pharma Investigational Site
-
Osaka, Japão, 532-0003
- LEO Pharma Investigational Site 2
-
Osaka, Japão, 553-0003
- LEO Pharma Investigational Site 1
-
Osaka, Japão, 583-8588
- LEO Pharma Investigational Site
-
Osaka, Japão, 593-8324
- LEO Pharma Investigational Site
-
Shimotsuke-shi, Japão, 329-0498
- LEO Pharma Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 105-8471
- LEO Pharma Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 113-8603
- LEO Pharma Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 160-0023
- LEO Pharma Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 167-0035
- LEO Pharma Investigational Site
-
Toyama, Japão, 933-0871
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Chiba
-
Ichikawa-shi, Chiba, Japão, 272-0033
- LEO Pharma Investigational Site
-
Ichikawa-shi, Chiba, Japão, 272-0143
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Fukuoka
-
Chikushino-shi, Fukuoka, Japão, 818-0083
- LEO Pharma Investigational Site
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japão, 814-0171
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japão, 070-8610
- LEO Pharma Investigational Site
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japão, 060-0807
- LEO Pharma Investigational Site
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japão, 063-0812
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Ishikawa
-
Nonoichi-shi, Ishikawa, Japão, 921-8801
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Kagoshima
-
Kagoshima-shi, Kagoshima, Japão, 890-0063
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japão, 211-0063
- LEO Pharma Investigational Site
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japão, 220-6208
- LEO Pharma Investigational Site
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japão, 221-0825
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Osaka
-
Toyonaka-shi, Osaka, Japão, 560-0085
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Tokyo
-
Koto-Ku, Tokyo, Japão, 136-0074
- LEO Pharma Investigational Site
-
Minato-Ku, Tokyo, Japão, 108-0014
- LEO Pharma Investigational Site
-
Setagaya-ku, Tokyo, Japão, 158-0097
- LEO Pharma Investigational Site
-
Shinjuku-Ku, Tokyo, Japão, 169-0075
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
-
-
-
Białystok, Polônia, 15-375
- LEO Pharma Investigational Site
-
Bochnia, Polônia, 32-700
- LEO Pharma Investigational Site
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-094
- LEO Pharma Investigational Site
-
Gdańsk, Polônia, 80-546
- LEO Pharma Investigational Site
-
Gdynia, Polônia, 81-338
- LEO Pharma Investigational Site
-
Gdynia, Polônia, 81-537
- LEO Pharma Investigational Site
-
Katowice, Polônia, 40-040
- LEO Pharma Investigational Site
-
Kraków, Polônia, 30-033
- LEO Pharma Investigational Site
-
Kraków, Polônia, 30-149
- LEO Pharma Investigational Site
-
Kraków, Polônia, 30-510
- LEO Pharma Investigational Site
-
Kraków, Polônia, 31-011
- LEO Pharma Investigational Site
-
Kraków, Polônia, 31-147
- LEO Pharma Investigational Site
-
Kraków, Polônia, 31-501
- LEO Pharma Investigational Site
-
Kraków, Polônia, 31-559
- LEO Pharma Investigational Site
-
Lublin, Polônia, 20-081
- LEO Pharma Investigational Site
-
Lublin, Polônia, 20-406
- LEO Pharma Investigational Site
-
Poznań, Polônia, 60-369
- LEO Pharma Investigational Site
-
Poznań, Polônia, 60-702
- LEO Pharma Investigational Site
-
Rzeszów, Polônia, 35-055
- LEO Pharma Investigational Site
-
Rzeszów, Polônia, 35-612
- LEO Pharma Investigational Site
-
Warszawa, Polônia, 01-141
- LEO Pharma Investigational Site
-
Warszawa, Polônia, 01-817
- LEO Pharma Investigational Site
-
Warszawa, Polônia, 02-625
- LEO Pharma Investigational Site
-
Warszawa, Polônia, 02-953
- LEO Pharma Investigational Site
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Wrocław, Polônia, 51-318
- LEO Pharma Investigational Site
-
Wrocław, Polônia, 51-685
- LEO Pharma Investigational Site
-
Wrocław, Polônia, 52-416
- LEO Pharma Investigational Site
-
Łódź, Polônia, 90-242
- LEO Pharma Investigational Site
-
Łódź, Polônia, 90-265
- LEO Pharma Investigational Site
-
Łódź, Polônia, 90-436
- LEO Pharma Investigational Site
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Łódź, Polônia, 90-752
- LEO Pharma Investigational Site
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Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
- LEO Pharma Investigational Site
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Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- LEO Pharma Investigational Site
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Cottingham, Reino Unido, HU16 5JQ
- LEO Pharma Investigational Site
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Dudley, Reino Unido, DY1 2HQ
- LEO Pharma Investigational Site
-
Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
- LEO Pharma Investigational Site
-
Harlow, Reino Unido, CM20 1QX
- LEO Pharma Investigational Site
-
Harrogate, Reino Unido, HG2 7SX
- LEO Pharma Investigational Site
-
Leytonstone, Reino Unido, E11 1NR
- LEO Pharma Investigational Site
-
London, Reino Unido, N19 5NF
- LEO Pharma Investigational Site
-
London, Reino Unido, NW3 2QG
- LEO Pharma Investigational Site
-
London, Reino Unido, SE1 9RT
- LEO Pharma Investigational Site
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Redhill, Reino Unido, RH1 5RH
- LEO Pharma Investigational Site
-
Salford, Reino Unido, M6 8HD
- LEO Pharma Investigational Site
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Sheffield, Reino Unido, S10 2RX
- LEO Pharma Investigational Site
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Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- LEO Pharma Investigational Site
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Wakefield, Reino Unido, WF1 4DG
- LEO Pharma Investigational Site
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Walsall, Reino Unido, WS2 9PS
- LEO Pharma Investigational Site
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-
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Karlovy Vary, Tcheca, 360 01
- LEO Pharma Investigational Site
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Kutná Hora, Tcheca, 284 01
- LEO Pharma Investigational Site
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Ostrava-Poruba, Tcheca, 708 52
- LEO Pharma Investigational Site
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Pardubice, Tcheca, 530 02
- LEO Pharma Investigational Site
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Prague, Tcheca, 100 00
- LEO Pharma Investigational Site
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Prague, Tcheca, 110 00
- LEO Pharma Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Concluiu o(s) período(s) de tratamento de um dos ensaios principais: LP0162-1325, -1326, -1334, -1339, -1341, -1342, -1343, -1346 ou TRA-WEI-0015-I.
- Cumpriu com o protocolo do estudo clínico no estudo principal para a satisfação do investigador.
- Capaz e disposto a autoadministrar o tratamento com traloquinumabe (ou administrá-lo por um cuidador) em casa após as 3 visitas iniciais de injeção no local do estudo (neste estudo).
- Dose estável de emoliente duas vezes ao dia (ou mais, conforme necessário) por pelo menos 14 dias antes da linha de base.
Critério de exclusão:
- Qualquer condição que exigisse a descontinuação permanente do tratamento do estudo original.
- Mais de 26 semanas se passaram desde que o sujeito recebeu a última injeção do medicamento experimental (PIM) no estudo principal (a ser avaliado na linha de base).
- Indivíduos que, durante sua participação no estudo principal, desenvolveram um evento adverso grave (SAE) considerado relacionado ao traloquinumabe pelo investigador, o que, na opinião do investigador, poderia indicar que o tratamento continuado com traloquinumabe pode apresentar um risco de segurança não razoável para o indivíduo .
- Indivíduos que, durante sua participação no estudo principal, desenvolveram um EA que foi considerado relacionado ao traloquinumabe pelo investigador e levou à descontinuação temporária do tratamento do estudo, o que, na opinião do investigador, pode indicar que o tratamento continuado com traloquinumabe pode apresentar um risco de segurança para o sujeito.
- Tratamento com medicamentos imunossupressores/imunomoduladores sistêmicos e/ou corticosteroide sistêmico dentro de 4 semanas antes da linha de base.
- Tratamento com inibidores tópicos da fosfodiesterase 4 ou inibidores tópicos de JAK dentro de 2 semanas antes da linha de base.
- Infecção clinicamente significativa dentro de 4 semanas antes da linha de base.
- Uma infecção parasitária helmíntica nos 6 meses anteriores à data em que o consentimento informado foi obtido.
- Tuberculose que requer tratamento dentro de 12 meses antes da triagem.
- Doença de imunodeficiência primária conhecida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tralocinumabe, todos os indivíduos
Semana 0: injeção subcutânea (SC) de dose de ataque de tralocinumabe.
Da semana 2 até a semana 266: injeção SC de dose de manutenção de tralocinumabe.
A duração do tratamento para cada sujeito dependerá de quando eles entrarem no estudo e do país de origem e do estudo pai.
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Anticorpo monoclonal recombinante humano da subclasse IgG4 que se liga especificamente à IL-13 humana e bloqueia a interação com os receptores de IL-13.
Apresentado como uma formulação líquida para injeção subcutânea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de eventos adversos desde o início até a última visita de tratamento (até a semana 268)
Prazo: Da semana 0 até a semana 268
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Da semana 0 até a semana 268
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Avaliação Global do Investigador (IGA) de 0 (Limpo) ou 1 (Quase Limpo) nas Semanas 16, 56, 88, 104, 136, 152, 184, 216 e 248
Prazo: Da semana 16 até a semana 248
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O IGA é um instrumento utilizado em ensaios clínicos para avaliar a gravidade da dermatite atópica global do sujeito e é baseado em uma escala de 5 pontos que varia de 0 (clara) a 4 (grave).
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Da semana 16 até a semana 248
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Redução de pelo menos 75% na área de eczema e no índice de gravidade (EASI75) em relação à linha de base no ensaio parental, nas semanas 16, 56, 88, 104, 136, 152, 184, 216 e 248
Prazo: Da semana 16 até a semana 248
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O EASI é uma medida validada utilizada na prática clínica e em ensaios clínicos para avaliar a gravidade e extensão da dermatite atópica.
O EASI é um índice composto com pontuações que variam de 0 a 72, sendo que valores mais altos indicam condição mais grave ou mais extensa.
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Da semana 16 até a semana 248
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Medical Expert, LEO Pharma
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Blauvelt A, Langley RG, Lacour JP, Toth D, Laquer V, Beissert S, Wollenberg A, Herranz P, Pink AE, Peris K, Fangel S, Gjerum L, Corriveau J, Saeki H, Warren RB, Simpson E, Reich K. Long-term 2-year safety and efficacy of tralokinumab in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis: Interim analysis of the ECZTEND open-label extension trial. J Am Acad Dermatol. 2022 Oct;87(4):815-824. doi: 10.1016/j.jaad.2022.07.019. Epub 2022 Jul 19.
- Guttman-Yassky E, Kabashima K, Staumont-Salle D, Nahm WK, Pauser S, Da Rosa JC, Martel BC, Madsen DE, Ropke M, Arlert P, Steffensen L, Blauvelt A, Reich K. Targeting IL-13 with tralokinumab normalizes type 2 inflammation in atopic dermatitis both early and at 2 years. Allergy. 2024 Jun;79(6):1560-1572. doi: 10.1111/all.16108. Epub 2024 Apr 2.
- Blauvelt A, Pink A, Worm M, Langley RGB, Elewski BE, Gjerum L, Guttman-Yassky E. Outcomes of COVID-19 and Vaccination in Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis Treated With Tralokinumab. JAMA Dermatol. 2022 Nov 1;158(11):1327-1330. doi: 10.1001/jamadermatol.2022.3488.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
3 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
3 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LP0162-1337
- 2018-000746-19 (Número EudraCT)
- U1111-1282-4519 (Outro identificador: World Health Organization (WHO))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A IPD não identificada pode ser disponibilizada aos pesquisadores em um ambiente fechado por um período de tempo especificado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estão disponíveis para solicitação após os resultados do estudo estarem disponíveis em leopharmatrials.com
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O compartilhamento de dados está sujeito à proposta de pesquisa cientificamente sólida aprovada e ao acordo de compartilhamento de dados assinado.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .