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Studio di estensione a lungo termine in soggetti con dermatite atopica che hanno partecipato a precedenti studi sul tralokinumab - ECZTEND

21 febbraio 2025 aggiornato da: LEO Pharma

Uno studio di estensione a lungo termine, in aperto, a braccio singolo, multicentrico per valutare la sicurezza e l'efficacia di Tralokinumab in soggetti con dermatite atopica che hanno partecipato a precedenti studi clinici su Tralokinumab

Lo scopo di questo studio di estensione è valutare la sicurezza a lungo termine di tralokinumab.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1672

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussel, Belgio, 1090
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Brussels, Belgio, 1200
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Edegem, Belgio, 2650
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Gent, Belgio, 9000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Gent, Belgio, B-9000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Herstal, Belgio, B-4040
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kortrijk, Belgio, 8500
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Leuven, Belgio, 3000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Liège, Belgio, 4000 LIEGE
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Loverval, Belgio, 6280
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Maldegem, Belgio, 9990
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Canada, T3E 0B2
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5K 1X3
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C3
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • LEO Pharma Investigational Site
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3R 6A7
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E8
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 4E1
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 0N2
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
        • LEO Pharma Investigational Site
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Canada, E2A 4Z9
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 1G9
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 4Y3
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1Z2
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S 7K8
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M8X 1Y9
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1G5
        • LEO Pharma Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 3H7
        • LEO Pharma Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N6H 5L5
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5H 1G9
        • LEO Pharma Investigational Site
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 3Z7
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Canada, L6J 7W5
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2C 3N2
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 9M7
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M3B 3S6
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N2
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5A 3R6
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 1E6
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 2G1
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1V4
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4X7
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Verdun, Quebec, Canada, H4G 3E7
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0H6
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Cechia
      • Karlovy Vary, Cechia, 360 01
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kutná Hora, Cechia, 284 01
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Ostrava-Poruba, Cechia, 708 52
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Pardubice, Cechia, 530 02
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Prague, Cechia, 100 00
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Prague, Cechia, 110 00
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33 075
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Dijon, Francia, 21079
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Grenoble, Francia, 38000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Lille, Francia, 59000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Martigues, Francia, 13500
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Mulhouse, Francia, 68100
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Nice, Francia, 06202
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Paris, Francia, 75010
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Rouen, Francia, 76031
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Saint-Étienne, Francia, 42000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Toulouse, Francia, 31000
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Valence, Francia, 26000
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francia, 13285
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Germania
      • Aachen, Germania, 52074
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Augsburg, Germania, 86179
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bad Bentheim, Germania, 48455
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Berlin, Germania, 10115
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Berlin, Germania, 10789
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Berlin, Germania, 12203
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bielefeld, Germania, 33647
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bochum, Germania, 44791
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bochum, Germania, 44793
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bonn, Germania, 53127
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Darmstadt, Germania, 64283
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Dresden, Germania, 01307
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Dülmen, Germania, 48249
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Erlangen, Germania, 91054
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Frankfurt am Main, Germania, 60590
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Friedrichshafen, Germania, 88045
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Gera, Germania, 07548
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Halle, Germania, 06097
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hamburg, Germania, 20537
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hamburg, Germania, 22391
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hanover, Germania, 30159
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Jena, Germania, 07743
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kiel, Germania, 24105
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Leipzig, Germania, 04103
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Mainz, Germania, 55128
        • LEO Pharma Investigational Site
      • München, Germania, 80337
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Münster, Germania, 48149
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Osnabrück, Germania, 49074
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Selters, Germania, 56242
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Tübingen, Germania, 72076
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Giappone
      • Chuo Ku, Giappone, 060-0033
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Chuo Ku, Giappone, 060-0063
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fukuoka, Giappone, 814-0180
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fukushima, Giappone, 960-1295
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Gifu, Giappone, 501-1194
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hamamatsu, Giappone, 431-3192
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hyōgo, Giappone, 663-8186
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hyōgo, Giappone, 663-8501
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Ichinomiya, Giappone, 491-8558
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kagoshima, Giappone, 890-8520
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kyoto, Giappone, 602-8566
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Morioka City, Giappone, 020-0066
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Nagoya-shi, Giappone, 457-8510
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Obihiro, Giappone, 080-0013
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Osaka, Giappone, 532-0003
        • LEO Pharma Investigational Site 2
      • Osaka, Giappone, 553-0003
        • LEO Pharma Investigational Site 1
      • Osaka, Giappone, 583-8588
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Osaka, Giappone, 593-8324
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Shimotsuke-shi, Giappone, 329-0498
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Tokyo, Giappone, 105-8471
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Tokyo, Giappone, 113-8603
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Tokyo, Giappone, 160-0023
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Tokyo, Giappone, 167-0035
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Toyama, Giappone, 933-0871
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Chiba
      • Ichikawa-shi, Chiba, Giappone, 272-0033
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Ichikawa-shi, Chiba, Giappone, 272-0143
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Giappone, 818-0083
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Giappone, 814-0171
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Giappone, 070-8610
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone, 060-0807
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone, 063-0812
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Ishikawa
      • Nonoichi-shi, Ishikawa, Giappone, 921-8801
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Giappone, 890-0063
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Giappone, 211-0063
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Giappone, 220-6208
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Giappone, 221-0825
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Osaka
      • Toyonaka-shi, Osaka, Giappone, 560-0085
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Tokyo
      • Koto-Ku, Tokyo, Giappone, 136-0074
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Minato-Ku, Tokyo, Giappone, 108-0014
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Setagaya-ku, Tokyo, Giappone, 158-0097
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Giappone, 169-0075
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Italia
      • Brescia, Italia, 25123
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Catania, Italia, 95123
        • LEO Pharma Investigational Site
      • L'Aquila, Italia, 67100
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Roma, Italia, 00144
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Roma, Italia, 00168
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Rozzano, Italia, 20089
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Polonia
      • Białystok, Polonia, 15-375
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bochnia, Polonia, 32-700
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-094
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Gdańsk, Polonia, 80-546
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Gdynia, Polonia, 81-338
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Gdynia, Polonia, 81-537
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Katowice, Polonia, 40-040
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kraków, Polonia, 30-033
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kraków, Polonia, 30-149
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kraków, Polonia, 30-510
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kraków, Polonia, 31-011
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kraków, Polonia, 31-147
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kraków, Polonia, 31-501
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kraków, Polonia, 31-559
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Lublin, Polonia, 20-081
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Lublin, Polonia, 20-406
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Poznań, Polonia, 60-369
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Poznań, Polonia, 60-702
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Rzeszów, Polonia, 35-055
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Rzeszów, Polonia, 35-612
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Warszawa, Polonia, 01-141
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Warszawa, Polonia, 01-817
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Warszawa, Polonia, 02-625
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Warszawa, Polonia, 02-953
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Wrocław, Polonia, 51-318
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Wrocław, Polonia, 51-685
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Wrocław, Polonia, 52-416
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Łódź, Polonia, 90-242
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Łódź, Polonia, 90-265
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Łódź, Polonia, 90-436
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Łódź, Polonia, 90-752
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Cottingham, Regno Unito, HU16 5JQ
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Dudley, Regno Unito, DY1 2HQ
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Dundee, Regno Unito, DD1 9SY
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Harlow, Regno Unito, CM20 1QX
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Harrogate, Regno Unito, HG2 7SX
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Leytonstone, Regno Unito, E11 1NR
        • LEO Pharma Investigational Site
      • London, Regno Unito, N19 5NF
        • LEO Pharma Investigational Site
      • London, Regno Unito, NW3 2QG
        • LEO Pharma Investigational Site
      • London, Regno Unito, SE1 9RT
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Redhill, Regno Unito, RH1 5RH
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Salford, Regno Unito, M6 8HD
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Sheffield, Regno Unito, S10 2RX
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Wakefield, Regno Unito, WF1 4DG
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Walsall, Regno Unito, WS2 9PS
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Spagna
      • Alicante, Spagna, 03010
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Badalona, Spagna, 08915
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Barakaldo, Spagna, 48903
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Barcelona, Spagna, 08041
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bilbao, Spagna, 48013
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Cordoba, Spagna, 14004
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fuenlabrada, Spagna, 28942
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Granada, Spagna, 18014
        • LEO Pharma Investigational Site
      • L'Hospitalet De Llobregat, Spagna, 08907
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Madrid, Spagna, 28006
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Madrid, Spagna, 28031
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Madrid, Spagna, 28046
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Madrid, Spagna, 28922
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Pamplona, Spagna, 31008
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Pontevedra, Spagna, 36003
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Sevilla, Spagna, 41007
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Valencia, Spagna, 46014
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Valencia, Spagna, 46026
        • LEO Pharma Investigational Site
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36695
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72916
        • LEO Pharma Investigational Site
    • California
      • Bakersfield, California, Stati Uniti, 93301
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90212
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Encinitas, California, Stati Uniti, 92024
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fremont, California, Stati Uniti, 94538
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90045
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92660
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91324
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • LEO Pharma Investigational Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92119
        • LEO Pharma Investigational Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • LEO Pharma Investigational Site
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94132
        • LEO Pharma Investigational Site
      • San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93405
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92701
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Doral, Florida, Stati Uniti, 33122
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33015
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
        • LEO Pharma Investigational Site 1
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
        • LEO Pharma Investigational Site 2
      • North Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33162
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Orange Park, Florida, Stati Uniti, 32073
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Sweetwater, Florida, Stati Uniti, 33172
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
        • LEO Pharma Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
        • LEO Pharma Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33406
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stati Uniti, 31707
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31217
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Newnan, Georgia, Stati Uniti, 30263
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Stati Uniti, 47129
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46250
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Plainfield, Indiana, Stati Uniti, 46168
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66215
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40217
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70601
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Brighton, Massachusetts, Stati Uniti, 02135
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Quincy, Massachusetts, Stati Uniti, 02169
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48103
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48084
        • LEO Pharma Investigational Site
      • West Bloomfield, Michigan, Stati Uniti, 48322
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59808
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
        • LEO Pharma Investigational Site
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Stati Uniti, 08520
        • LEO Pharma Investigational Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Cortland, New York, Stati Uniti, 13045
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Horseheads, New York, Stati Uniti, 14845
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Kew Gardens, New York, Stati Uniti, 11415
        • LEO Pharma Investigational Site
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • LEO Pharma Investigational Site
      • New York, New York, Stati Uniti, 10022
        • LEO Pharma Investigational Site
      • New York, New York, Stati Uniti, 10028
        • LEO Pharma Investigational Site
      • New York, New York, Stati Uniti, 10075
        • LEO Pharma Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Stati Uniti, 43209
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45231
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Dublin, Ohio, Stati Uniti, 43016
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Fairborn, Ohio, Stati Uniti, 45324
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43617
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97223
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • LEO Pharma Investigational Site
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29420
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Stati Uniti, 37072
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78759
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Bellaire, Texas, Stati Uniti, 77401
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75225
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Frisco, Texas, Stati Uniti, 75034
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77004
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Pflugerville, Texas, Stati Uniti, 78660
        • LEO Pharma Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78213
        • LEO Pharma Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78218
        • LEO Pharma Investigational Site
      • Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05403
        • LEO Pharma Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • LEO Pharma Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26505
        • LEO Pharma Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Completato il periodo/i di trattamento di uno degli studi parent: LP0162-1325, -1326, -1334, -1339, -1341, -1342, -1343, -1346 o TRA-WEI-0015-I.
  • Rispettato il protocollo della sperimentazione clinica nella sperimentazione parentale con soddisfazione dello sperimentatore.
  • In grado e disposto ad autosomministrarsi il trattamento con tralokinumab (o farlo somministrare da un caregiver) a casa dopo le prime 3 visite di iniezione presso il sito di prova (in questo studio).
  • Dose stabile di emolliente due volte al giorno (o più, se necessario) per almeno 14 giorni prima del basale.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione che richiedeva l'interruzione permanente del trattamento di prova nella sperimentazione parentale.
  • Sono trascorse più di 26 settimane da quando il soggetto ha ricevuto l'ultima iniezione di medicinale sperimentale (IMP) nello studio parentale (da valutare al basale).
  • Soggetti che, durante la loro partecipazione allo studio parentale, hanno sviluppato un evento avverso grave (SAE) ritenuto correlato a tralokinumab dallo sperimentatore, che secondo l'opinione dello sperimentatore potrebbe indicare che il trattamento continuato con tralokinumab può presentare un rischio di sicurezza irragionevole per il soggetto .
  • Soggetti che, durante la loro partecipazione allo studio parentale, hanno sviluppato un evento avverso che è stato ritenuto correlato a tralokinumab dallo sperimentatore e ha portato all'interruzione temporanea del trattamento dello studio, che secondo l'opinione dello sperimentatore potrebbe indicare che il proseguimento del trattamento con tralokinumab può presentare un irragionevole rischio per la sicurezza del soggetto.
  • Trattamento con farmaci immunosoppressivi/immunomodulanti sistemici e/o corticosteroidi sistemici entro 4 settimane prima del basale.
  • Trattamento con inibitori topici della fosfodiesterasi 4 o inibitori topici della JAK entro 2 settimane prima del basale.
  • Infezione clinicamente significativa entro 4 settimane prima del basale.
  • Un'infezione parassitaria da elminti entro 6 mesi prima della data in cui si ottiene il consenso informato.
  • Tubercolosi che richiede trattamento entro 12 mesi prima dello screening.
  • Disturbo da immunodeficienza primaria noto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tralokinumab, tutti i soggetti
Settimana 0: iniezione sottocutanea (SC) della dose di carico di tralokinumab. Dalla settimana 2 alla settimana 266: iniezione sottocutanea della dose di mantenimento di tralokinumab. La durata del trattamento per ciascun soggetto dipenderà da quando entrerà nello studio, dal genitore e dal paese di provenienza.
Droga: Tralokinumab
Anticorpo monoclonale ricombinante umano della sottoclasse IgG4 che si lega specificamente all'IL-13 umana e blocca l'interazione con i recettori dell'IL-13. Presentato come formulazione liquida per iniezione sottocutanea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di eventi avversi dal basale fino all'ultima visita di trattamento (fino alla settimana 268)
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 268
Dalla settimana 0 alla settimana 268

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio IGA (Investigator's Global Assessment) pari a 0 (chiaro) o 1 (quasi chiaro) alle settimane 16, 56, 88, 104, 136, 152, 184, 216 e 248
Lasso di tempo: Dalla settimana 16 alla settimana 248
L'IGA è uno strumento utilizzato negli studi clinici per valutare la gravità della dermatite atopica globale del soggetto e si basa su una scala a 5 punti che va da 0 (chiara) a 4 (grave).
Dalla settimana 16 alla settimana 248
Riduzione di almeno il 75% dell'area dell'eczema e dell'indice di gravità (EASI75) rispetto al basale nello studio con i genitori, alle settimane 16, 56, 88, 104, 136, 152, 184, 216 e 248
Lasso di tempo: Dalla settimana 16 alla settimana 248
L'EASI è una misura validata utilizzata nella pratica clinica e negli studi clinici per valutare la gravità e l'entità della dermatite atopica. L'EASI è un indice composito con punteggi che vanno da 0 a 72, con valori più alti che indicano condizioni più gravi o più estese.
Dalla settimana 16 alla settimana 248

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

LEO Pharma

Investigatori

  • Direttore dello studio: Medical Expert, LEO Pharma

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

3 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LP0162-1337
  • 2018-000746-19 (Numero EudraCT)
  • U1111-1282-4519 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I DPI anonimizzati possono essere messi a disposizione dei ricercatori in un ambiente chiuso per un determinato periodo di tempo.

Periodo di condivisione IPD

I dati possono essere richiesti dopo che i risultati dello studio saranno disponibili su leopharmatrials.com

Criteri di accesso alla condivisione IPD

La condivisione dei dati è soggetta all'approvazione di una proposta di ricerca scientificamente valida e alla firma di un accordo di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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