Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsforlengelsesstudie i forsøkspersoner med atopisk dermatitt som deltok i tidligere tralokinumab-studier - ECZTEND

6. mars 2024 oppdatert av: LEO Pharma

En åpen, enarms, multisenter, langsiktig utvidelsesstudie for å evaluere sikkerheten og effekten av tralokinumab hos personer med atopisk dermatitt som deltok i tidligere kliniske studier med tralokinumab

Hensikten med denne utvidede studien er å evaluere langtidssikkerheten til tralokinumab.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Atopisk dermatitt

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Tralokinumab

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1672

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Belgia
- - Brussel, Belgia, 1090
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Brussels, Belgia, 1200
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Edegem, Belgia, 2650
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Gent, Belgia, 9000
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Gent, Belgia, B-9000
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Herstal, Belgia, B-4040
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Kortrijk, Belgia, 8500
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Leuven, Belgia, 3000
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Liège, Belgia, 4000 LIEGE
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Loverval, Belgia, 6280
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Maldegem, Belgia, 9990
    - LEO Pharma Investigational Site
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Calgary, Alberta, Canada, T3E 0B2
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5K 1X3
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C3
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    - LEO Pharma Investigational Site
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Canada, V3R 6A7
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E8
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 4E1
    - LEO Pharma Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 0N2
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
    - LEO Pharma Investigational Site
- New Brunswick
  - Bathurst, New Brunswick, Canada, E2A 4Z9
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 1G9
    - LEO Pharma Investigational Site
- Newfoundland and Labrador
  - Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 4Y3
    - LEO Pharma Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1Z2
    - LEO Pharma Investigational Site
- Ontario
  - Ajax, Ontario, Canada, L1S 7K8
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Etobicoke, Ontario, Canada, M8X 1Y9
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1G5
    - LEO Pharma Investigational Site
  - London, Ontario, Canada, N6A 3H7
    - LEO Pharma Investigational Site
  - London, Ontario, Canada, N6H 5L5
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Mississauga, Ontario, Canada, L5H 1G9
    - LEO Pharma Investigational Site
  - North Bay, Ontario, Canada, P1B 3Z7
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Oakville, Ontario, Canada, L6J 7W5
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Canada, K2C 3N2
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 9M7
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M3B 3S6
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N2
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5A 3R6
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Windsor, Ontario, Canada, N8W 1E6
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Windsor, Ontario, Canada, N8X 2G1
    - LEO Pharma Investigational Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3H 1V4
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Québec, Quebec, Canada, G1V 4X7
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Verdun, Quebec, Canada, H4G 3E7
    - LEO Pharma Investigational Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0H6
    - LEO Pharma Investigational Site
Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35209
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Mobile, Alabama, Forente stater, 36695
    - LEO Pharma Investigational Site
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72916
    - LEO Pharma Investigational Site
- California
  - Bakersfield, California, Forente stater, 93301
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Beverly Hills, California, Forente stater, 90212
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Encinitas, California, Forente stater, 92024
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Fremont, California, Forente stater, 94538
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Fullerton, California, Forente stater, 92835
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90025
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90033
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90045
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Newport Beach, California, Forente stater, 92660
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Northridge, California, Forente stater, 91324
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Palo Alto, California, Forente stater, 94304
    - LEO Pharma Investigational Site
  - San Diego, California, Forente stater, 92119
    - LEO Pharma Investigational Site
  - San Diego, California, Forente stater, 92123
    - LEO Pharma Investigational Site
  - San Francisco, California, Forente stater, 94132
    - LEO Pharma Investigational Site
  - San Luis Obispo, California, Forente stater, 93405
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Santa Ana, California, Forente stater, 92701
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Santa Monica, California, Forente stater, 90404
    - LEO Pharma Investigational Site
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
    - LEO Pharma Investigational Site
- Florida
  - Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Doral, Florida, Forente stater, 33122
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Miami, Florida, Forente stater, 33015
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Miami, Florida, Forente stater, 33144
    - LEO Pharma Investigational Site 1
  - Miami, Florida, Forente stater, 33144
    - LEO Pharma Investigational Site 2
  - North Miami Beach, Florida, Forente stater, 33162
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Orange Park, Florida, Forente stater, 32073
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Sweetwater, Florida, Forente stater, 33172
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33614
    - LEO Pharma Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
    - LEO Pharma Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33406
    - LEO Pharma Investigational Site
- Georgia
  - Albany, Georgia, Forente stater, 31707
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Macon, Georgia, Forente stater, 31217
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Newnan, Georgia, Forente stater, 30263
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Forente stater, 31406
    - LEO Pharma Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - LEO Pharma Investigational Site
- Indiana
  - Clarksville, Indiana, Forente stater, 47129
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46250
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Plainfield, Indiana, Forente stater, 46168
    - LEO Pharma Investigational Site
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Forente stater, 66215
    - LEO Pharma Investigational Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40215
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40217
    - LEO Pharma Investigational Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Lake Charles, Louisiana, Forente stater, 70601
    - LEO Pharma Investigational Site
- Maine
  - Bangor, Maine, Forente stater, 04401
    - LEO Pharma Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Brighton, Massachusetts, Forente stater, 02135
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Quincy, Massachusetts, Forente stater, 02169
    - LEO Pharma Investigational Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48103
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Troy, Michigan, Forente stater, 48084
    - LEO Pharma Investigational Site
  - West Bloomfield, Michigan, Forente stater, 48322
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
    - LEO Pharma Investigational Site
- Missouri
  - Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
    - LEO Pharma Investigational Site
- Montana
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59808
    - LEO Pharma Investigational Site
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
    - LEO Pharma Investigational Site
- New Jersey
  - East Windsor, New Jersey, Forente stater, 08520
    - LEO Pharma Investigational Site
- New York
  - Buffalo, New York, Forente stater, 14203
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Cortland, New York, Forente stater, 13045
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Horseheads, New York, Forente stater, 14845
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Kew Gardens, New York, Forente stater, 11415
    - LEO Pharma Investigational Site
  - New York, New York, Forente stater, 10021
    - LEO Pharma Investigational Site
  - New York, New York, Forente stater, 10022
    - LEO Pharma Investigational Site
  - New York, New York, Forente stater, 10028
    - LEO Pharma Investigational Site
  - New York, New York, Forente stater, 10075
    - LEO Pharma Investigational Site
- North Carolina
  - Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27612
    - LEO Pharma Investigational Site
- Ohio
  - Bexley, Ohio, Forente stater, 43209
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45231
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Dublin, Ohio, Forente stater, 43016
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Fairborn, Ohio, Forente stater, 45324
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43617
    - LEO Pharma Investigational Site
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
    - LEO Pharma Investigational Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97210
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97223
    - LEO Pharma Investigational Site
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
    - LEO Pharma Investigational Site
- South Carolina
  - North Charleston, South Carolina, Forente stater, 29420
    - LEO Pharma Investigational Site
- Tennessee
  - Goodlettsville, Tennessee, Forente stater, 37072
    - LEO Pharma Investigational Site
- Texas
  - Austin, Texas, Forente stater, 78759
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Bellaire, Texas, Forente stater, 77401
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75225
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Frisco, Texas, Forente stater, 75034
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Houston, Texas, Forente stater, 77004
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Pflugerville, Texas, Forente stater, 78660
    - LEO Pharma Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78213
    - LEO Pharma Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78218
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Webster, Texas, Forente stater, 77598
    - LEO Pharma Investigational Site
- Vermont
  - South Burlington, Vermont, Forente stater, 05403
    - LEO Pharma Investigational Site
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
    - LEO Pharma Investigational Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26505
    - LEO Pharma Investigational Site
Frankrike
- - Bordeaux, Frankrike, 33 075
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Dijon, Frankrike, 21079
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Grenoble, Frankrike, 38000
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Lille, Frankrike, 59000
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Martigues, Frankrike, 13500
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Mulhouse, Frankrike, 68100
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Nice, Frankrike, 06202
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Paris, Frankrike, 75010
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Rouen, Frankrike, 76031
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Saint-Étienne, Frankrike, 42000
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Toulouse, Frankrike, 31000
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Valence, Frankrike, 26000
    - LEO Pharma Investigational Site
- Bouches-du-Rhône
  - Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13285
    - LEO Pharma Investigational Site
Italia
- - Brescia, Italia, 25123
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Catania, Italia, 95123
    - LEO Pharma Investigational Site
  - L'Aquila, Italia, 67100
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Roma, Italia, 00144
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Roma, Italia, 00168
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Rozzano, Italia, 20089
    - LEO Pharma Investigational Site
Japan
- - Chuo Ku, Japan, 060-0033
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Chuo Ku, Japan, 060-0063
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Fukuoka, Japan, 814-0180
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Fukushima, Japan, 960-1295
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Gifu, Japan, 501-1194
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Hamamatsu, Japan, 431-3192
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Hyōgo, Japan, 663-8186
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Hyōgo, Japan, 663-8501
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Ichinomiya, Japan, 491-8558
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Kagoshima, Japan, 890-8520
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Kyoto, Japan, 602-8566
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Morioka City, Japan, 020-0066
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Nagoya-shi, Japan, 457-8510
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Obihiro, Japan, 080-0013
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Osaka, Japan, 532-0003
    - LEO Pharma Investigational Site 2
  - Osaka, Japan, 553-0003
    - LEO Pharma Investigational Site 1
  - Osaka, Japan, 583-8588
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Osaka, Japan, 593-8324
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Shimotsuke-shi, Japan, 329-0498
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 105-8471
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 113-8603
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 160-0023
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 167-0035
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Toyama, Japan, 933-0871
    - LEO Pharma Investigational Site
- Chiba
  - Ichikawa-shi, Chiba, Japan, 272-0033
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Ichikawa-shi, Chiba, Japan, 272-0143
    - LEO Pharma Investigational Site
- Fukuoka
  - Chikushino-shi, Fukuoka, Japan, 818-0083
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 814-0171
    - LEO Pharma Investigational Site
- Hokkaido
  - Asahikawa, Hokkaido, Japan, 070-8610
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0807
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 063-0812
    - LEO Pharma Investigational Site
- Ishikawa
  - Nonoichi-shi, Ishikawa, Japan, 921-8801
    - LEO Pharma Investigational Site
- Kagoshima
  - Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-0063
    - LEO Pharma Investigational Site
- Kanagawa
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 211-0063
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 220-6208
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 221-0825
    - LEO Pharma Investigational Site
- Osaka
  - Toyonaka-shi, Osaka, Japan, 560-0085
    - LEO Pharma Investigational Site
- Tokyo
  - Koto-Ku, Tokyo, Japan, 136-0074
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Minato-Ku, Tokyo, Japan, 108-0014
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 158-0097
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan, 169-0075
    - LEO Pharma Investigational Site
Polen
- - Białystok, Polen, 15-375
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Bochnia, Polen, 32-700
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Bydgoszcz, Polen, 85-094
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Gdańsk, Polen, 80-546
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Gdynia, Polen, 81-338
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Gdynia, Polen, 81-537
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Katowice, Polen, 40-040
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Kraków, Polen, 30-033
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Kraków, Polen, 30-149
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Kraków, Polen, 30-510
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Kraków, Polen, 31-011
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Kraków, Polen, 31-147
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Kraków, Polen, 31-501
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Kraków, Polen, 31-559
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Lublin, Polen, 20-081
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Lublin, Polen, 20-406
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Poznań, Polen, 60-369
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Poznań, Polen, 60-702
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Rzeszów, Polen, 35-055
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Rzeszów, Polen, 35-612
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Warszawa, Polen, 01-141
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Warszawa, Polen, 01-817
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Warszawa, Polen, 02-625
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Warszawa, Polen, 02-953
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Wrocław, Polen, 51-318
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Wrocław, Polen, 51-685
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Wrocław, Polen, 52-416
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Łódź, Polen, 90-242
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Łódź, Polen, 90-265
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Łódź, Polen, 90-436
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Łódź, Polen, 90-752
    - LEO Pharma Investigational Site
Spania
- - Alicante, Spania, 03010
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Badalona, Spania, 08915
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Barakaldo, Spania, 48903
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Barcelona, Spania, 08003
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Barcelona, Spania, 08036
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Barcelona, Spania, 08041
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Bilbao, Spania, 48013
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Cordoba, Spania, 14004
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Fuenlabrada, Spania, 28942
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Granada, Spania, 18014
    - LEO Pharma Investigational Site
  - L'Hospitalet De Llobregat, Spania, 08907
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Madrid, Spania, 28006
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Madrid, Spania, 28031
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Madrid, Spania, 28046
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Madrid, Spania, 28922
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Pamplona, Spania, 31008
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Pontevedra, Spania, 36003
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Sevilla, Spania, 41007
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Valencia, Spania, 46014
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Valencia, Spania, 46026
    - LEO Pharma Investigational Site
Storbritannia
- - Birmingham, Storbritannia, B15 2TH
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Cottingham, Storbritannia, HU16 5JQ
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Dudley, Storbritannia, DY1 2HQ
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Dundee, Storbritannia, DD1 9SY
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Harlow, Storbritannia, CM20 1QX
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Harrogate, Storbritannia, HG2 7SX
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Leytonstone, Storbritannia, E11 1NR
    - LEO Pharma Investigational Site
  - London, Storbritannia, N19 5NF
    - LEO Pharma Investigational Site
  - London, Storbritannia, NW3 2QG
    - LEO Pharma Investigational Site
  - London, Storbritannia, SE1 9RT
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Redhill, Storbritannia, RH1 5RH
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Salford, Storbritannia, M6 8HD
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Sheffield, Storbritannia, S10 2RX
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Southampton, Storbritannia, SO16 6YD
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Wakefield, Storbritannia, WF1 4DG
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Walsall, Storbritannia, WS2 9PS
    - LEO Pharma Investigational Site
Tsjekkia
- - Karlovy Vary, Tsjekkia, 360 01
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Kutná Hora, Tsjekkia, 284 01
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Ostrava-Poruba, Tsjekkia, 708 52
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Pardubice, Tsjekkia, 530 02
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Prague, Tsjekkia, 100 00
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Prague, Tsjekkia, 110 00
    - LEO Pharma Investigational Site
Tyskland
- - Aachen, Tyskland, 52074
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Augsburg, Tyskland, 86179
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Bad Bentheim, Tyskland, 48455
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 10115
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 10789
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 12203
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Bielefeld, Tyskland, 33647
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Bochum, Tyskland, 44791
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Bochum, Tyskland, 44793
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Bonn, Tyskland, 53127
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Darmstadt, Tyskland, 64283
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Dresden, Tyskland, 01307
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Dülmen, Tyskland, 48249
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Erlangen, Tyskland, 91054
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Friedrichshafen, Tyskland, 88045
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Gera, Tyskland, 07548
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Halle, Tyskland, 06097
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Hamburg, Tyskland, 20537
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Hamburg, Tyskland, 22391
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Hanover, Tyskland, 30159
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Jena, Tyskland, 07743
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Kiel, Tyskland, 24105
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Leipzig, Tyskland, 04103
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Mainz, Tyskland, 55128
    - LEO Pharma Investigational Site
  - München, Tyskland, 80337
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Münster, Tyskland, 48149
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Osnabrück, Tyskland, 49074
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Selters, Tyskland, 56242
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Tübingen, Tyskland, 72076
    - LEO Pharma Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Fullførte behandlingsperioden(e) til en av foreldrestudiene: LP0162-1325, -1326, -1334, -1339, -1341, -1342, -1343, -1346 eller TRA-WEI-0015-I.
Overholdt den kliniske utprøvingsprotokollen i foreldrestudien til etterforskerens tilfredshet.
Kan og vil selv administrere tralokinumab-behandling (eller få den administrert av en omsorgsperson) hjemme etter de første 3 injeksjonsbesøkene på forsøksstedet (i denne studien).
Stabil dose av mykgjørende middel to ganger daglig (eller mer, etter behov) i minst 14 dager før baseline.

Ekskluderingskriterier:

Enhver tilstand som krevde permanent seponering av prøvebehandlingen i foreldreprøven.
Det har gått mer enn 26 uker siden forsøkspersonen fikk siste injeksjon av undersøkelsesmedisin (IMP) i foreldrestudien (skal vurderes ved baseline).
Forsøkspersoner som under sin deltakelse i foreldrestudien utviklet en alvorlig bivirkning (SAE) som utrederen anser som relatert til tralokinumab, noe som etter utforskerens oppfatning kan indikere at fortsatt behandling med tralokinumab kan utgjøre en urimelig sikkerhetsrisiko for forsøkspersonen. .
Forsøkspersoner som under sin deltakelse i foreldrestudien utviklet en AE som ble ansett relatert til tralokinumab av utrederen og førte til midlertidig seponering av utprøvingsbehandlingen, noe som etter utrederens oppfatning kan indikere at fortsatt behandling med tralokinumab kan være urimelig. sikkerhetsrisiko for faget.
Behandling med systemisk immunsuppressive/immunmodulerende legemidler og/eller systemisk kortikosteroid innen 4 uker før baseline.
Behandling med topiske fosfodiesterase 4-hemmere eller topiske JAK-hemmere innen 2 uker før baseline.
Klinisk signifikant infeksjon innen 4 uker før baseline.
En helminth-parasittisk infeksjon innen 6 måneder før datoen da informert samtykke innhentes.
Tuberkulose som krever behandling innen 12 måneder før screening.
Kjent primær immunsviktlidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: N/A
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tralokinumab, alle fag Uke 0: subkutan (SC) injeksjon av tralokinumab startdose. Fra uke 2 til uke 266: SC injeksjon av tralokinumab vedlikeholdsdose. Behandlingslengden for hvert forsøksperson vil avhenge av når de går inn i forsøket, og av hvilken foreldreprøve og land de kommer fra.	Legemiddel: Tralokinumab Humant rekombinant monoklonalt antistoff av IgG4-underklassen som binder spesifikt til humant IL-13 og blokkerer interaksjon med IL-13-reseptorene. Presentert som en flytende formulering for subkutan injeksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Antall uønskede hendelser fra baseline til siste behandlingsbesøk (opp til uke 268) Tidsramme: Fra uke 0 til uke 268	Fra uke 0 til uke 268

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Investigator's Global Assessment (IGA)-poengsum på 0 (klar) eller 1 (nesten klar) i uke 16, 56, 88, 104, 136, 152, 184, 216 og 248 Tidsramme: Fra uke 16 til uke 248	IGA er et instrument som brukes i kliniske studier for å vurdere alvorlighetsgraden av forsøkspersonens globale atopiske dermatitt og er basert på en 5-punkts skala fra 0 (klar) til 4 (alvorlig).	Fra uke 16 til uke 248
Minst 75 % reduksjon i eksemområde- og alvorlighetsindeks (EASI75) i forhold til baseline i foreldreforsøk, i uke 16, 56, 88, 104, 136, 152, 184, 216 og 248 Tidsramme: Fra uke 16 til uke 248	EASI er et validert mål som brukes i klinisk praksis og kliniske studier for å vurdere alvorlighetsgraden og omfanget av atopisk dermatitt. EASI er en sammensatt indeks med skårer fra 0 til 72, med høyere verdier som indikerer mer alvorlig eller mer omfattende tilstand.	Fra uke 16 til uke 248

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

LEO Pharma

Etterforskere

Studieleder: Medical Expert, LEO Pharma

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Blauvelt A, Langley RG, Lacour JP, Toth D, Laquer V, Beissert S, Wollenberg A, Herranz P, Pink AE, Peris K, Fangel S, Gjerum L, Corriveau J, Saeki H, Warren RB, Simpson E, Reich K. Long-term 2-year safety and efficacy of tralokinumab in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis: Interim analysis of the ECZTEND open-label extension trial. J Am Acad Dermatol. 2022 Oct;87(4):815-824. doi: 10.1016/j.jaad.2022.07.019. Epub 2022 Jul 19.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2018

Primær fullføring (Antatt)

28. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

13. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

LP0162-1337
2018-000746-19 (EudraCT-nummer)
U1111-1282-4519 (Annen identifikator: World Health Organization (WHO))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Avidentifisert IPD kan gjøres tilgjengelig for forskere i et lukket miljø for en bestemt tidsperiode.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgjengelig for forespørsel etter at resultatene av studien er tilgjengelige på leopharmatrials.com

Tilgangskriterier for IPD-deling

Datadeling er underlagt godkjent vitenskapelig forsvarlig forskningsforslag og signert datadelingsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

STUDY_PROTOCOL
SEVJE
CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tralokinumab

Prof. Dr. Stephan Weidinger

Fullført

Effekter av Tralokinumab-behandling av atopisk dermatitt på hudbarrierefunksjonen (TraSki)

Atopisk dermatitt

Tyskland
LEO Pharma

Aktiv, ikke rekrutterende

Tralokinumab monoterapi for barn med moderat til alvorlig atopisk dermatitt - TRAPEDS 1 (TRAlokinumab PEdiatrisk forsøk nr. 1)

Atopisk dermatitt

Spania, Storbritannia, Tsjekkia, Frankrike, Nederland
AstraZeneca

Fullført

Fase 3-studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Tralokinumab hos voksne og ungdom med OCS-avhengig astma (TROPOS)

Astma

Forente stater, Frankrike, Belgia, Tyskland, Polen, Ukraina, Nederland
LEO Pharma

Rekruttering

En 32-ukers studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Tralokinumab hos personer med moderat til alvorlig atopisk håndeksem som er kandidater for systemisk terapi (ADHAND)

Atopisk dermatitt | Atopisk håndeksem

Forente stater, Canada, Storbritannia, Korea, Republikken
AstraZeneca

Fullført

Studie for å evaluere effekten og sikkerheten til tralokinumab hos personer med astma som ikke er tilstrekkelig kontrollert på kortikosteroider (MESOS)

Astma

Canada, Danmark, Storbritannia
AstraZeneca

Fullført

En fase 3-studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Tralokinumab hos voksne og ungdom med ukontrollert astma (STRATOS1)

Ukontrollert astma

Forente stater, Belgia, Polen, Taiwan, Vietnam, Korea, Republikken, Peru, Slovakia, Argentina, Tyskland, Ukraina, Bulgaria, Ungarn, Spania, Colombia
MedImmune LLC

Fullført

Fase 2-studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til tralokinumab hos voksne med atopisk dermatitt (D2213C00001)

Atopisk dermatitt

Forente stater, Tyskland, Canada, Australia, Polen, Japan
University of California, San Diego
LEO Pharma; The Organization of Teratology Information Specialists

Rekruttering

Overvåking av graviditet og spedbarnsutfall etter eksponering for tralokinumab under graviditet i USA og Canada - BESKYTT (PROTECT)

Eksem | Atopisk dermatitt

Forente stater
University of Zurich
Hochgebirgsklinik Davos-Wolfgang

Har ikke rekruttert ennå

Effekter av Tralokinumab i huden: en immunologisk og molekylær undersøkelse (TRALIS)

Atopisk dermatitt

Sveits
AstraZeneca

Fullført

En fase 3-studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Tralokinumab hos voksne og ungdom med ukontrollert astma (STRATOS2)

Ukontrollert astma

Forente stater, Canada, Italia, Storbritannia, Filippinene, Japan, Den russiske føderasjonen, Sør-Afrika, Taiwan, Tsjekkia, Mexico, Ukraina, Chile

Langtidsforlengelsesstudie i forsøkspersoner med atopisk dermatitt som deltok i tidligere tralokinumab-studier - ECZTEND

En åpen, enarms, multisenter, langsiktig utvidelsesstudie for å evaluere sikkerheten og effekten av tralokinumab hos personer med atopisk dermatitt som deltok i tidligere kliniske studier med tralokinumab

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD-deling Støtteinformasjonstype

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Tralokinumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder