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이전 트랄로키누맙 임상시험에 참여한 아토피 피부염 피험자를 대상으로 장기 연장 임상시험 - ECZTEND

2025년 2월 21일 업데이트: LEO Pharma

이전 Tralokinumab 임상 시험에 참여한 아토피 피부염 대상자에서 Tralokinumab의 안전성과 효능을 평가하기 위한 공개, 단일군, 다기관, 장기 연장 시험

이 연장 시험의 목적은 트랄로키누맙의 장기 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

아토피 피부염

개입 / 치료

의약품: 트랄로키누맙

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1672

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- - Aachen, 독일, 52074
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Augsburg, 독일, 86179
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Bad Bentheim, 독일, 48455
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Berlin, 독일, 10115
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Berlin, 독일, 10789
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Berlin, 독일, 12203
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Bielefeld, 독일, 33647
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Bochum, 독일, 44791
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Bochum, 독일, 44793
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Bonn, 독일, 53127
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Darmstadt, 독일, 64283
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Dresden, 독일, 01307
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Dülmen, 독일, 48249
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Erlangen, 독일, 91054
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Frankfurt am Main, 독일, 60590
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Friedrichshafen, 독일, 88045
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Gera, 독일, 07548
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Halle, 독일, 06097
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Hamburg, 독일, 20537
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Hamburg, 독일, 22391
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Hanover, 독일, 30159
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Jena, 독일, 07743
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Kiel, 독일, 24105
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Leipzig, 독일, 04103
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Mainz, 독일, 55128
    - LEO Pharma Investigational Site
  - München, 독일, 80337
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Münster, 독일, 48149
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Osnabrück, 독일, 49074
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Selters, 독일, 56242
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Tübingen, 독일, 72076
    - LEO Pharma Investigational Site
미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35209
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35233
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Mobile, Alabama, 미국, 36695
    - LEO Pharma Investigational Site
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, 미국, 72916
    - LEO Pharma Investigational Site
- California
  - Bakersfield, California, 미국, 93301
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Beverly Hills, California, 미국, 90212
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Encinitas, California, 미국, 92024
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Fountain Valley, California, 미국, 92708
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Fremont, California, 미국, 94538
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Fullerton, California, 미국, 92835
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Los Angeles, California, 미국, 90025
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Los Angeles, California, 미국, 90033
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Los Angeles, California, 미국, 90045
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Newport Beach, California, 미국, 92660
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Northridge, California, 미국, 91324
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Palo Alto, California, 미국, 94304
    - LEO Pharma Investigational Site
  - San Diego, California, 미국, 92119
    - LEO Pharma Investigational Site
  - San Diego, California, 미국, 92123
    - LEO Pharma Investigational Site
  - San Francisco, California, 미국, 94132
    - LEO Pharma Investigational Site
  - San Luis Obispo, California, 미국, 93405
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Santa Ana, California, 미국, 92701
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Santa Monica, California, 미국, 90404
    - LEO Pharma Investigational Site
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, 미국, 06519
    - LEO Pharma Investigational Site
- Florida
  - Clearwater, Florida, 미국, 33756
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Doral, Florida, 미국, 33122
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Hialeah, Florida, 미국, 33012
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Miami, Florida, 미국, 33015
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Miami, Florida, 미국, 33144
    - LEO Pharma Investigational Site 1
  - Miami, Florida, 미국, 33144
    - LEO Pharma Investigational Site 2
  - North Miami Beach, Florida, 미국, 33162
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Orange Park, Florida, 미국, 32073
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Sweetwater, Florida, 미국, 33172
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Tampa, Florida, 미국, 33614
    - LEO Pharma Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
    - LEO Pharma Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, 미국, 33406
    - LEO Pharma Investigational Site
- Georgia
  - Albany, Georgia, 미국, 31707
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Columbus, Georgia, 미국, 31904
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Macon, Georgia, 미국, 31217
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Newnan, Georgia, 미국, 30263
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Savannah, Georgia, 미국, 31406
    - LEO Pharma Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60611
    - LEO Pharma Investigational Site
- Indiana
  - Clarksville, Indiana, 미국, 47129
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46250
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Plainfield, Indiana, 미국, 46168
    - LEO Pharma Investigational Site
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, 미국, 66215
    - LEO Pharma Investigational Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40215
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40217
    - LEO Pharma Investigational Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Lake Charles, Louisiana, 미국, 70601
    - LEO Pharma Investigational Site
- Maine
  - Bangor, Maine, 미국, 04401
    - LEO Pharma Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02115
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Brighton, Massachusetts, 미국, 02135
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Quincy, Massachusetts, 미국, 02169
    - LEO Pharma Investigational Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48103
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Detroit, Michigan, 미국, 48202
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Troy, Michigan, 미국, 48084
    - LEO Pharma Investigational Site
  - West Bloomfield, Michigan, 미국, 48322
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
    - LEO Pharma Investigational Site
- Missouri
  - Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
    - LEO Pharma Investigational Site
- Montana
  - Missoula, Montana, 미국, 59808
    - LEO Pharma Investigational Site
- Nevada
  - Henderson, Nevada, 미국, 89074
    - LEO Pharma Investigational Site
- New Jersey
  - East Windsor, New Jersey, 미국, 08520
    - LEO Pharma Investigational Site
- New York
  - Buffalo, New York, 미국, 14203
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Cortland, New York, 미국, 13045
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Horseheads, New York, 미국, 14845
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Kew Gardens, New York, 미국, 11415
    - LEO Pharma Investigational Site
  - New York, New York, 미국, 10021
    - LEO Pharma Investigational Site
  - New York, New York, 미국, 10022
    - LEO Pharma Investigational Site
  - New York, New York, 미국, 10028
    - LEO Pharma Investigational Site
  - New York, New York, 미국, 10075
    - LEO Pharma Investigational Site
- North Carolina
  - Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
    - LEO Pharma Investigational Site
- Ohio
  - Bexley, Ohio, 미국, 43209
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45231
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Dublin, Ohio, 미국, 43016
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Fairborn, Ohio, 미국, 45324
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Toledo, Ohio, 미국, 43617
    - LEO Pharma Investigational Site
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
    - LEO Pharma Investigational Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, 미국, 97210
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Portland, Oregon, 미국, 97223
    - LEO Pharma Investigational Site
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
    - LEO Pharma Investigational Site
- South Carolina
  - North Charleston, South Carolina, 미국, 29420
    - LEO Pharma Investigational Site
- Tennessee
  - Goodlettsville, Tennessee, 미국, 37072
    - LEO Pharma Investigational Site
- Texas
  - Austin, Texas, 미국, 78759
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Bellaire, Texas, 미국, 77401
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Dallas, Texas, 미국, 75225
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Frisco, Texas, 미국, 75034
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Houston, Texas, 미국, 77004
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Pflugerville, Texas, 미국, 78660
    - LEO Pharma Investigational Site
  - San Antonio, Texas, 미국, 78213
    - LEO Pharma Investigational Site
  - San Antonio, Texas, 미국, 78218
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Webster, Texas, 미국, 77598
    - LEO Pharma Investigational Site
- Vermont
  - South Burlington, Vermont, 미국, 05403
    - LEO Pharma Investigational Site
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, 미국, 23502
    - LEO Pharma Investigational Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
    - LEO Pharma Investigational Site
벨기에
- - Brussel, 벨기에, 1090
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Brussels, 벨기에, 1200
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Edegem, 벨기에, 2650
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Gent, 벨기에, 9000
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Gent, 벨기에, B-9000
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Herstal, 벨기에, B-4040
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Kortrijk, 벨기에, 8500
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Leuven, 벨기에, 3000
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Liège, 벨기에, 4000 LIEGE
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Loverval, 벨기에, 6280
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Maldegem, 벨기에, 9990
    - LEO Pharma Investigational Site
스페인
- - Alicante, 스페인, 03010
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Badalona, 스페인, 08915
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Barakaldo, 스페인, 48903
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Barcelona, 스페인, 08003
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Barcelona, 스페인, 08036
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Barcelona, 스페인, 08041
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Bilbao, 스페인, 48013
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Cordoba, 스페인, 14004
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Fuenlabrada, 스페인, 28942
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Granada, 스페인, 18014
    - LEO Pharma Investigational Site
  - L'Hospitalet De Llobregat, 스페인, 08907
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Madrid, 스페인, 28006
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Madrid, 스페인, 28031
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Madrid, 스페인, 28046
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Madrid, 스페인, 28922
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Pamplona, 스페인, 31008
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Pontevedra, 스페인, 36003
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Sevilla, 스페인, 41007
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Valencia, 스페인, 46014
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Valencia, 스페인, 46026
    - LEO Pharma Investigational Site
영국
- - Birmingham, 영국, B15 2TH
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Cambridge, 영국, CB2 0QQ
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Cottingham, 영국, HU16 5JQ
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Dudley, 영국, DY1 2HQ
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Dundee, 영국, DD1 9SY
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Harlow, 영국, CM20 1QX
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Harrogate, 영국, HG2 7SX
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Leytonstone, 영국, E11 1NR
    - LEO Pharma Investigational Site
  - London, 영국, N19 5NF
    - LEO Pharma Investigational Site
  - London, 영국, NW3 2QG
    - LEO Pharma Investigational Site
  - London, 영국, SE1 9RT
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Redhill, 영국, RH1 5RH
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Salford, 영국, M6 8HD
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Sheffield, 영국, S10 2RX
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Southampton, 영국, SO16 6YD
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Wakefield, 영국, WF1 4DG
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Walsall, 영국, WS2 9PS
    - LEO Pharma Investigational Site
이탈리아
- - Brescia, 이탈리아, 25123
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Catania, 이탈리아, 95123
    - LEO Pharma Investigational Site
  - L'Aquila, 이탈리아, 67100
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Roma, 이탈리아, 00144
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Roma, 이탈리아, 00168
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Rozzano, 이탈리아, 20089
    - LEO Pharma Investigational Site
일본
- - Chuo Ku, 일본, 060-0033
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Chuo Ku, 일본, 060-0063
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Fukuoka, 일본, 814-0180
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Fukushima, 일본, 960-1295
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Gifu, 일본, 501-1194
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Hamamatsu, 일본, 431-3192
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Hyōgo, 일본, 663-8186
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Hyōgo, 일본, 663-8501
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Ichinomiya, 일본, 491-8558
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Kagoshima, 일본, 890-8520
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Kyoto, 일본, 602-8566
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Morioka City, 일본, 020-0066
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Nagoya-shi, 일본, 457-8510
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Obihiro, 일본, 080-0013
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Osaka, 일본, 532-0003
    - LEO Pharma Investigational Site 2
  - Osaka, 일본, 553-0003
    - LEO Pharma Investigational Site 1
  - Osaka, 일본, 583-8588
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Osaka, 일본, 593-8324
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Shimotsuke-shi, 일본, 329-0498
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Tokyo, 일본, 105-8471
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Tokyo, 일본, 113-8603
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Tokyo, 일본, 160-0023
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Tokyo, 일본, 167-0035
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Toyama, 일본, 933-0871
    - LEO Pharma Investigational Site
- Chiba
  - Ichikawa-shi, Chiba, 일본, 272-0033
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Ichikawa-shi, Chiba, 일본, 272-0143
    - LEO Pharma Investigational Site
- Fukuoka
  - Chikushino-shi, Fukuoka, 일본, 818-0083
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, 일본, 814-0171
    - LEO Pharma Investigational Site
- Hokkaido
  - Asahikawa, Hokkaido, 일본, 070-8610
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 060-0807
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 063-0812
    - LEO Pharma Investigational Site
- Ishikawa
  - Nonoichi-shi, Ishikawa, 일본, 921-8801
    - LEO Pharma Investigational Site
- Kagoshima
  - Kagoshima-shi, Kagoshima, 일본, 890-0063
    - LEO Pharma Investigational Site
- Kanagawa
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, 일본, 211-0063
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Yokohama-shi, Kanagawa, 일본, 220-6208
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Yokohama-shi, Kanagawa, 일본, 221-0825
    - LEO Pharma Investigational Site
- Osaka
  - Toyonaka-shi, Osaka, 일본, 560-0085
    - LEO Pharma Investigational Site
- Tokyo
  - Koto-Ku, Tokyo, 일본, 136-0074
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Minato-Ku, Tokyo, 일본, 108-0014
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Setagaya-ku, Tokyo, 일본, 158-0097
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Shinjuku-Ku, Tokyo, 일본, 169-0075
    - LEO Pharma Investigational Site
체코
- - Karlovy Vary, 체코, 360 01
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Kutná Hora, 체코, 284 01
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Ostrava-Poruba, 체코, 708 52
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Pardubice, 체코, 530 02
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Prague, 체코, 100 00
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Prague, 체코, 110 00
    - LEO Pharma Investigational Site
캐나다
- Alberta
  - Calgary, Alberta, 캐나다, T2J 7E1
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Calgary, Alberta, 캐나다, T3E 0B2
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, 캐나다, T5K 1X3
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1C3
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
    - LEO Pharma Investigational Site
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, 캐나다, V3R 6A7
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V 0C6
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E8
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 4E1
    - LEO Pharma Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3C 0N2
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3M 3Z4
    - LEO Pharma Investigational Site
- New Brunswick
  - Bathurst, New Brunswick, 캐나다, E2A 4Z9
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Fredericton, New Brunswick, 캐나다, E3B 1G9
    - LEO Pharma Investigational Site
- Newfoundland and Labrador
  - Saint John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1A 4Y3
    - LEO Pharma Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1Z2
    - LEO Pharma Investigational Site
- Ontario
  - Ajax, Ontario, 캐나다, L1S 7K8
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Etobicoke, Ontario, 캐나다, M8X 1Y9
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 1G5
    - LEO Pharma Investigational Site
  - London, Ontario, 캐나다, N6A 3H7
    - LEO Pharma Investigational Site
  - London, Ontario, 캐나다, N6H 5L5
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Markham, Ontario, 캐나다, L3P 1X3
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Mississauga, Ontario, 캐나다, L5H 1G9
    - LEO Pharma Investigational Site
  - North Bay, Ontario, 캐나다, P1B 3Z7
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Oakville, Ontario, 캐나다, L6J 7W5
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, 캐나다, K2C 3N2
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Peterborough, Ontario, 캐나다, K9J 5K2
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Richmond Hill, Ontario, 캐나다, L4B 1A5
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Richmond Hill, Ontario, 캐나다, L4C 9M7
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M3B 3S6
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M4W 2N2
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5A 3R6
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Waterloo, Ontario, 캐나다, N2J 1C4
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Windsor, Ontario, 캐나다, N8W 1E6
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Windsor, Ontario, 캐나다, N8X 2G1
    - LEO Pharma Investigational Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1V4
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4X7
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Verdun, Quebec, 캐나다, H4G 3E7
    - LEO Pharma Investigational Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7K 0H6
    - LEO Pharma Investigational Site
폴란드
- - Białystok, 폴란드, 15-375
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Bochnia, 폴란드, 32-700
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Bydgoszcz, 폴란드, 85-094
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Gdańsk, 폴란드, 80-546
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Gdynia, 폴란드, 81-338
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Gdynia, 폴란드, 81-537
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  - Kraków, 폴란드, 30-149
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  - Lublin, 폴란드, 20-406
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  - Rzeszów, 폴란드, 35-612
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  - Warszawa, 폴란드, 01-141
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  - Warszawa, 폴란드, 01-817
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  - Warszawa, 폴란드, 02-625
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  - Warszawa, 폴란드, 02-953
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  - Wrocław, 폴란드, 51-318
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  - Wrocław, 폴란드, 52-416
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  - Łódź, 폴란드, 90-242
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Łódź, 폴란드, 90-265
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  - Łódź, 폴란드, 90-436
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  - Łódź, 폴란드, 90-752
    - LEO Pharma Investigational Site
프랑스
- - Bordeaux, 프랑스, 33 075
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Dijon, 프랑스, 21079
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Grenoble, 프랑스, 38000
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Lille, 프랑스, 59000
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Martigues, 프랑스, 13500
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Mulhouse, 프랑스, 68100
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Nice, 프랑스, 06202
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Paris, 프랑스, 75010
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Rouen, 프랑스, 76031
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Saint-Étienne, 프랑스, 42000
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Toulouse, 프랑스, 31000
    - LEO Pharma Investigational Site
  - Valence, 프랑스, 26000
    - LEO Pharma Investigational Site
- Bouches-du-Rhône
  - Marseille, Bouches-du-Rhône, 프랑스, 13285
    - LEO Pharma Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

상위 시험 중 하나의 치료 기간 완료: LP0162-1325, -1326, -1334, -1339, -1341, -1342, -1343, -1346 또는 TRA-WEI-0015-I.
시험자가 만족할 수 있도록 모 시험의 임상 시험 프로토콜을 준수했습니다.
시험 장소(이 시험에서)에서 초기 3회 주사 방문 후 집에서 트랄로키누맙 치료를 자가 투여(또는 간병인이 투여)할 수 있고 의향이 있습니다.
기준선 이전 최소 14일 동안 하루에 두 번(또는 필요에 따라 그 이상) 연화제의 안정적인 용량.

제외 기준:

부모 시험에서 시험 치료의 영구 중단이 필요한 모든 상태.
피험자가 모 시험(기준선에서 평가됨)에서 시험용 의약품(IMP)의 마지막 주사를 받은 후 26주 이상이 경과했습니다.
모 시험에 참여하는 동안 시험자가 트랄로키누맙과 관련된 것으로 간주하는 심각한 부작용(SAE)이 발생했으며, 시험자의 의견으로는 트랄로키누맙을 사용한 지속적인 치료가 피험자에게 불합리한 안전 위험을 나타낼 수 있음을 나타낼 수 있는 피험자 .
모 시험에 참여하는 동안 조사자가 트랄로키누맙과 관련된 것으로 간주하는 AE가 발생하여 시험 치료를 일시적으로 중단하게 된 피험자. 주제에 대한 안전 위험.
베이스라인 전 4주 이내에 전신 면역억제/면역조절 약물 및/또는 전신 코르티코스테로이드 치료.
베이스라인 전 2주 이내에 국소 포스포디에스테라제 4 억제제 또는 국소 JAK 억제제를 사용한 치료.
베이스라인 전 4주 이내에 임상적으로 유의미한 감염.
정보에 입각한 동의를 얻은 날짜로부터 6개월 이내에 연충 기생충 감염.
스크리닝 전 12개월 이내에 치료가 필요한 결핵.
알려진 원발성 면역결핍 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 트랄로키누맙, 모든 과목 0주차: 트랄로키누맙 로딩 용량의 피하(SC) 주사. 2주차부터 266주차까지: 트랄로키누맙 유지 용량의 SC 주사. 각 피험자에 대한 치료 기간은 임상시험 참여 시기, 모 임상시험 및 출신 국가에 따라 달라집니다.	의약품: 트랄로키누맙 인간 IL-13에 특이적으로 결합하고 IL-13 수용체와의 상호작용을 차단하는 IgG4 서브클래스의 인간 재조합 단일클론 항체. 피하 주사용 액상 제제로 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
베이스라인부터 마지막 치료 방문까지의 이상 사례 수(최대 268주) 기간: 0주차부터 268주차까지	0주차부터 268주차까지

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
16주, 56주, 88주, 104주, 136주, 152주, 184주, 216주, 248주차의 연구자 종합 평가(IGA) 점수 0(완전) 또는 1(거의 깨끗함) 기간: 16주차부터 248주차까지	IGA는 피험자의 전반적인 아토피성 피부염의 중증도를 평가하기 위해 임상시험에 사용되는 도구로 0(맑음)부터 4(심각함) 범위의 5점 척도를 기반으로 합니다.	16주차부터 248주차까지
16주차, 56주차, 88주차, 104주차, 136주차, 152주차, 184주차, 216주차, 248주차에 부모 임상시험에서 베이스라인 대비 습진 부위 및 중증도 지수(EASI75)가 최소 75% 감소했습니다. 기간: 16주차부터 248주차까지	EASI는 아토피성 피부염의 중증도와 범위를 평가하기 위해 임상 실무 및 임상 시험에서 사용되는 검증된 척도입니다. EASI는 0~72점 범위의 종합 지수로, 값이 높을수록 더 심각하거나 더 광범위한 상태를 나타냅니다.	16주차부터 248주차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

LEO Pharma

수사관

연구 책임자: Medical Expert, LEO Pharma

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 18일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 3일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

LP0162-1337
2018-000746-19 (EudraCT 번호)
U1111-1282-4519 (기타 식별자: World Health Organization (WHO))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

비식별화된 IPD는 지정된 기간 동안 폐쇄된 환경에서 연구자가 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

시험 결과가 leopharmatrials.com에서 제공되는 후 데이터를 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 공유는 승인된 과학적으로 건전한 연구 제안 및 서명된 데이터 공유 계약의 적용을 받습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

연구_프로토콜
수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

연구 유형

등록 (실제)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

수사관

간행물 및 유용한 링크

일반 간행물

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (실제)

연구 완료 (실제)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

IPD 공유 기간

IPD 공유 액세스 기준

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구