Pitkäaikainen jatkotutkimus potilailla, joilla on atooppinen ihotulehdus ja jotka osallistuivat aikaisempiin tralokinumabitutkimuksiin - ECZTEND
perjantai 21. helmikuuta 2025 päivittänyt: LEO Pharma
Avoin, yksihaarainen, monikeskus, pitkäaikainen jatkotutkimus tralokinumabin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on atooppinen ihotulehdus ja jotka osallistuivat aiempiin tralokinumabikliinisiin tutkimuksiin
Tämän jatkotutkimuksen tarkoituksena on arvioida tralokinumabin pitkän aikavälin turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1672
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussel, Belgia, 1090
- LEO Pharma Investigational Site
-
Brussels, Belgia, 1200
- LEO Pharma Investigational Site
-
Edegem, Belgia, 2650
- LEO Pharma Investigational Site
-
Gent, Belgia, 9000
- LEO Pharma Investigational Site
-
Gent, Belgia, B-9000
- LEO Pharma Investigational Site
-
Herstal, Belgia, B-4040
- LEO Pharma Investigational Site
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- LEO Pharma Investigational Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- LEO Pharma Investigational Site
-
Liège, Belgia, 4000 LIEGE
- LEO Pharma Investigational Site
-
Loverval, Belgia, 6280
- LEO Pharma Investigational Site
-
Maldegem, Belgia, 9990
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
-
-
-
Alicante, Espanja, 03010
- LEO Pharma Investigational Site
-
Badalona, Espanja, 08915
- LEO Pharma Investigational Site
-
Barakaldo, Espanja, 48903
- LEO Pharma Investigational Site
-
Barcelona, Espanja, 08003
- LEO Pharma Investigational Site
-
Barcelona, Espanja, 08036
- LEO Pharma Investigational Site
-
Barcelona, Espanja, 08041
- LEO Pharma Investigational Site
-
Bilbao, Espanja, 48013
- LEO Pharma Investigational Site
-
Cordoba, Espanja, 14004
- LEO Pharma Investigational Site
-
Fuenlabrada, Espanja, 28942
- LEO Pharma Investigational Site
-
Granada, Espanja, 18014
- LEO Pharma Investigational Site
-
L'Hospitalet De Llobregat, Espanja, 08907
- LEO Pharma Investigational Site
-
Madrid, Espanja, 28006
- LEO Pharma Investigational Site
-
Madrid, Espanja, 28031
- LEO Pharma Investigational Site
-
Madrid, Espanja, 28046
- LEO Pharma Investigational Site
-
Madrid, Espanja, 28922
- LEO Pharma Investigational Site
-
Pamplona, Espanja, 31008
- LEO Pharma Investigational Site
-
Pontevedra, Espanja, 36003
- LEO Pharma Investigational Site
-
Sevilla, Espanja, 41007
- LEO Pharma Investigational Site
-
Valencia, Espanja, 46014
- LEO Pharma Investigational Site
-
Valencia, Espanja, 46026
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
-
-
-
Brescia, Italia, 25123
- LEO Pharma Investigational Site
-
Catania, Italia, 95123
- LEO Pharma Investigational Site
-
L'Aquila, Italia, 67100
- LEO Pharma Investigational Site
-
Roma, Italia, 00144
- LEO Pharma Investigational Site
-
Roma, Italia, 00168
- LEO Pharma Investigational Site
-
Rozzano, Italia, 20089
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
-
-
-
Chuo Ku, Japani, 060-0033
- LEO Pharma Investigational Site
-
Chuo Ku, Japani, 060-0063
- LEO Pharma Investigational Site
-
Fukuoka, Japani, 814-0180
- LEO Pharma Investigational Site
-
Fukushima, Japani, 960-1295
- LEO Pharma Investigational Site
-
Gifu, Japani, 501-1194
- LEO Pharma Investigational Site
-
Hamamatsu, Japani, 431-3192
- LEO Pharma Investigational Site
-
Hyōgo, Japani, 663-8186
- LEO Pharma Investigational Site
-
Hyōgo, Japani, 663-8501
- LEO Pharma Investigational Site
-
Ichinomiya, Japani, 491-8558
- LEO Pharma Investigational Site
-
Kagoshima, Japani, 890-8520
- LEO Pharma Investigational Site
-
Kyoto, Japani, 602-8566
- LEO Pharma Investigational Site
-
Morioka City, Japani, 020-0066
- LEO Pharma Investigational Site
-
Nagoya-shi, Japani, 457-8510
- LEO Pharma Investigational Site
-
Obihiro, Japani, 080-0013
- LEO Pharma Investigational Site
-
Osaka, Japani, 532-0003
- LEO Pharma Investigational Site 2
-
Osaka, Japani, 553-0003
- LEO Pharma Investigational Site 1
-
Osaka, Japani, 583-8588
- LEO Pharma Investigational Site
-
Osaka, Japani, 593-8324
- LEO Pharma Investigational Site
-
Shimotsuke-shi, Japani, 329-0498
- LEO Pharma Investigational Site
-
Tokyo, Japani, 105-8471
- LEO Pharma Investigational Site
-
Tokyo, Japani, 113-8603
- LEO Pharma Investigational Site
-
Tokyo, Japani, 160-0023
- LEO Pharma Investigational Site
-
Tokyo, Japani, 167-0035
- LEO Pharma Investigational Site
-
Toyama, Japani, 933-0871
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Chiba
-
Ichikawa-shi, Chiba, Japani, 272-0033
- LEO Pharma Investigational Site
-
Ichikawa-shi, Chiba, Japani, 272-0143
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Fukuoka
-
Chikushino-shi, Fukuoka, Japani, 818-0083
- LEO Pharma Investigational Site
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 814-0171
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japani, 070-8610
- LEO Pharma Investigational Site
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 060-0807
- LEO Pharma Investigational Site
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 063-0812
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Ishikawa
-
Nonoichi-shi, Ishikawa, Japani, 921-8801
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Kagoshima
-
Kagoshima-shi, Kagoshima, Japani, 890-0063
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japani, 211-0063
- LEO Pharma Investigational Site
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japani, 220-6208
- LEO Pharma Investigational Site
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japani, 221-0825
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Osaka
-
Toyonaka-shi, Osaka, Japani, 560-0085
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Tokyo
-
Koto-Ku, Tokyo, Japani, 136-0074
- LEO Pharma Investigational Site
-
Minato-Ku, Tokyo, Japani, 108-0014
- LEO Pharma Investigational Site
-
Setagaya-ku, Tokyo, Japani, 158-0097
- LEO Pharma Investigational Site
-
Shinjuku-Ku, Tokyo, Japani, 169-0075
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
- LEO Pharma Investigational Site
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3E 0B2
- LEO Pharma Investigational Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 1X3
- LEO Pharma Investigational Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C3
- LEO Pharma Investigational Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
- LEO Pharma Investigational Site
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
- LEO Pharma Investigational Site
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
- LEO Pharma Investigational Site
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 4E1
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
- LEO Pharma Investigational Site
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
New Brunswick
-
Bathurst, New Brunswick, Kanada, E2A 4Z9
- LEO Pharma Investigational Site
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 1G9
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 4Y3
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1Z2
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
- LEO Pharma Investigational Site
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M8X 1Y9
- LEO Pharma Investigational Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1G5
- LEO Pharma Investigational Site
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3H7
- LEO Pharma Investigational Site
-
London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
- LEO Pharma Investigational Site
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X3
- LEO Pharma Investigational Site
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5H 1G9
- LEO Pharma Investigational Site
-
North Bay, Ontario, Kanada, P1B 3Z7
- LEO Pharma Investigational Site
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6J 7W5
- LEO Pharma Investigational Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3N2
- LEO Pharma Investigational Site
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
- LEO Pharma Investigational Site
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
- LEO Pharma Investigational Site
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 9M7
- LEO Pharma Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3B 3S6
- LEO Pharma Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N2
- LEO Pharma Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5A 3R6
- LEO Pharma Investigational Site
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- LEO Pharma Investigational Site
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1E6
- LEO Pharma Investigational Site
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8X 2G1
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1V4
- LEO Pharma Investigational Site
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4X7
- LEO Pharma Investigational Site
-
Verdun, Quebec, Kanada, H4G 3E7
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0H6
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
-
-
-
Białystok, Puola, 15-375
- LEO Pharma Investigational Site
-
Bochnia, Puola, 32-700
- LEO Pharma Investigational Site
-
Bydgoszcz, Puola, 85-094
- LEO Pharma Investigational Site
-
Gdańsk, Puola, 80-546
- LEO Pharma Investigational Site
-
Gdynia, Puola, 81-338
- LEO Pharma Investigational Site
-
Gdynia, Puola, 81-537
- LEO Pharma Investigational Site
-
Katowice, Puola, 40-040
- LEO Pharma Investigational Site
-
Kraków, Puola, 30-033
- LEO Pharma Investigational Site
-
Kraków, Puola, 30-149
- LEO Pharma Investigational Site
-
Kraków, Puola, 30-510
- LEO Pharma Investigational Site
-
Kraków, Puola, 31-011
- LEO Pharma Investigational Site
-
Kraków, Puola, 31-147
- LEO Pharma Investigational Site
-
Kraków, Puola, 31-501
- LEO Pharma Investigational Site
-
Kraków, Puola, 31-559
- LEO Pharma Investigational Site
-
Lublin, Puola, 20-081
- LEO Pharma Investigational Site
-
Lublin, Puola, 20-406
- LEO Pharma Investigational Site
-
Poznań, Puola, 60-369
- LEO Pharma Investigational Site
-
Poznań, Puola, 60-702
- LEO Pharma Investigational Site
-
Rzeszów, Puola, 35-055
- LEO Pharma Investigational Site
-
Rzeszów, Puola, 35-612
- LEO Pharma Investigational Site
-
Warszawa, Puola, 01-141
- LEO Pharma Investigational Site
-
Warszawa, Puola, 01-817
- LEO Pharma Investigational Site
-
Warszawa, Puola, 02-625
- LEO Pharma Investigational Site
-
Warszawa, Puola, 02-953
- LEO Pharma Investigational Site
-
Wrocław, Puola, 51-318
- LEO Pharma Investigational Site
-
Wrocław, Puola, 51-685
- LEO Pharma Investigational Site
-
Wrocław, Puola, 52-416
- LEO Pharma Investigational Site
-
Łódź, Puola, 90-242
- LEO Pharma Investigational Site
-
Łódź, Puola, 90-265
- LEO Pharma Investigational Site
-
Łódź, Puola, 90-436
- LEO Pharma Investigational Site
-
Łódź, Puola, 90-752
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33 075
- LEO Pharma Investigational Site
-
Dijon, Ranska, 21079
- LEO Pharma Investigational Site
-
Grenoble, Ranska, 38000
- LEO Pharma Investigational Site
-
Lille, Ranska, 59000
- LEO Pharma Investigational Site
-
Martigues, Ranska, 13500
- LEO Pharma Investigational Site
-
Mulhouse, Ranska, 68100
- LEO Pharma Investigational Site
-
Nice, Ranska, 06202
- LEO Pharma Investigational Site
-
Paris, Ranska, 75010
- LEO Pharma Investigational Site
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- LEO Pharma Investigational Site
-
Rouen, Ranska, 76031
- LEO Pharma Investigational Site
-
Saint-Étienne, Ranska, 42000
- LEO Pharma Investigational Site
-
Toulouse, Ranska, 31000
- LEO Pharma Investigational Site
-
Valence, Ranska, 26000
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Ranska, 13285
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- LEO Pharma Investigational Site
-
Augsburg, Saksa, 86179
- LEO Pharma Investigational Site
-
Bad Bentheim, Saksa, 48455
- LEO Pharma Investigational Site
-
Berlin, Saksa, 10115
- LEO Pharma Investigational Site
-
Berlin, Saksa, 10789
- LEO Pharma Investigational Site
-
Berlin, Saksa, 12203
- LEO Pharma Investigational Site
-
Bielefeld, Saksa, 33647
- LEO Pharma Investigational Site
-
Bochum, Saksa, 44791
- LEO Pharma Investigational Site
-
Bochum, Saksa, 44793
- LEO Pharma Investigational Site
-
Bonn, Saksa, 53127
- LEO Pharma Investigational Site
-
Darmstadt, Saksa, 64283
- LEO Pharma Investigational Site
-
Dresden, Saksa, 01307
- LEO Pharma Investigational Site
-
Dülmen, Saksa, 48249
- LEO Pharma Investigational Site
-
Erlangen, Saksa, 91054
- LEO Pharma Investigational Site
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60590
- LEO Pharma Investigational Site
-
Friedrichshafen, Saksa, 88045
- LEO Pharma Investigational Site
-
Gera, Saksa, 07548
- LEO Pharma Investigational Site
-
Halle, Saksa, 06097
- LEO Pharma Investigational Site
-
Hamburg, Saksa, 20537
- LEO Pharma Investigational Site
-
Hamburg, Saksa, 22391
- LEO Pharma Investigational Site
-
Hanover, Saksa, 30159
- LEO Pharma Investigational Site
-
Jena, Saksa, 07743
- LEO Pharma Investigational Site
-
Kiel, Saksa, 24105
- LEO Pharma Investigational Site
-
Leipzig, Saksa, 04103
- LEO Pharma Investigational Site
-
Mainz, Saksa, 55128
- LEO Pharma Investigational Site
-
München, Saksa, 80337
- LEO Pharma Investigational Site
-
Münster, Saksa, 48149
- LEO Pharma Investigational Site
-
Osnabrück, Saksa, 49074
- LEO Pharma Investigational Site
-
Selters, Saksa, 56242
- LEO Pharma Investigational Site
-
Tübingen, Saksa, 72076
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
-
-
-
Karlovy Vary, Tšekki, 360 01
- LEO Pharma Investigational Site
-
Kutná Hora, Tšekki, 284 01
- LEO Pharma Investigational Site
-
Ostrava-Poruba, Tšekki, 708 52
- LEO Pharma Investigational Site
-
Pardubice, Tšekki, 530 02
- LEO Pharma Investigational Site
-
Prague, Tšekki, 100 00
- LEO Pharma Investigational Site
-
Prague, Tšekki, 110 00
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- LEO Pharma Investigational Site
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- LEO Pharma Investigational Site
-
Cottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
- LEO Pharma Investigational Site
-
Dudley, Yhdistynyt kuningaskunta, DY1 2HQ
- LEO Pharma Investigational Site
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
- LEO Pharma Investigational Site
-
Harlow, Yhdistynyt kuningaskunta, CM20 1QX
- LEO Pharma Investigational Site
-
Harrogate, Yhdistynyt kuningaskunta, HG2 7SX
- LEO Pharma Investigational Site
-
Leytonstone, Yhdistynyt kuningaskunta, E11 1NR
- LEO Pharma Investigational Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, N19 5NF
- LEO Pharma Investigational Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- LEO Pharma Investigational Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- LEO Pharma Investigational Site
-
Redhill, Yhdistynyt kuningaskunta, RH1 5RH
- LEO Pharma Investigational Site
-
Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
- LEO Pharma Investigational Site
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2RX
- LEO Pharma Investigational Site
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- LEO Pharma Investigational Site
-
Wakefield, Yhdistynyt kuningaskunta, WF1 4DG
- LEO Pharma Investigational Site
-
Walsall, Yhdistynyt kuningaskunta, WS2 9PS
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- LEO Pharma Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- LEO Pharma Investigational Site
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36695
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72916
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93301
- LEO Pharma Investigational Site
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90212
- LEO Pharma Investigational Site
-
Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
- LEO Pharma Investigational Site
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- LEO Pharma Investigational Site
-
Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
- LEO Pharma Investigational Site
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- LEO Pharma Investigational Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- LEO Pharma Investigational Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- LEO Pharma Investigational Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
- LEO Pharma Investigational Site
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
- LEO Pharma Investigational Site
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91324
- LEO Pharma Investigational Site
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- LEO Pharma Investigational Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92119
- LEO Pharma Investigational Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- LEO Pharma Investigational Site
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94132
- LEO Pharma Investigational Site
-
San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93405
- LEO Pharma Investigational Site
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92701
- LEO Pharma Investigational Site
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- LEO Pharma Investigational Site
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33122
- LEO Pharma Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- LEO Pharma Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33015
- LEO Pharma Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
- LEO Pharma Investigational Site 1
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
- LEO Pharma Investigational Site 2
-
North Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33162
- LEO Pharma Investigational Site
-
Orange Park, Florida, Yhdysvallat, 32073
- LEO Pharma Investigational Site
-
Sweetwater, Florida, Yhdysvallat, 33172
- LEO Pharma Investigational Site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
- LEO Pharma Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- LEO Pharma Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33406
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31707
- LEO Pharma Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- LEO Pharma Investigational Site
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31217
- LEO Pharma Investigational Site
-
Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30263
- LEO Pharma Investigational Site
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Indiana
-
Clarksville, Indiana, Yhdysvallat, 47129
- LEO Pharma Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
- LEO Pharma Investigational Site
-
Plainfield, Indiana, Yhdysvallat, 46168
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66215
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40215
- LEO Pharma Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40217
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- LEO Pharma Investigational Site
-
Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70601
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- LEO Pharma Investigational Site
-
Brighton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
- LEO Pharma Investigational Site
-
Quincy, Massachusetts, Yhdysvallat, 02169
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48103
- LEO Pharma Investigational Site
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- LEO Pharma Investigational Site
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48084
- LEO Pharma Investigational Site
-
West Bloomfield, Michigan, Yhdysvallat, 48322
- LEO Pharma Investigational Site
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Missouri
-
Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59808
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Yhdysvallat, 08520
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- LEO Pharma Investigational Site
-
Cortland, New York, Yhdysvallat, 13045
- LEO Pharma Investigational Site
-
Horseheads, New York, Yhdysvallat, 14845
- LEO Pharma Investigational Site
-
Kew Gardens, New York, Yhdysvallat, 11415
- LEO Pharma Investigational Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- LEO Pharma Investigational Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10022
- LEO Pharma Investigational Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10028
- LEO Pharma Investigational Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Ohio
-
Bexley, Ohio, Yhdysvallat, 43209
- LEO Pharma Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- LEO Pharma Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45231
- LEO Pharma Investigational Site
-
Dublin, Ohio, Yhdysvallat, 43016
- LEO Pharma Investigational Site
-
Fairborn, Ohio, Yhdysvallat, 45324
- LEO Pharma Investigational Site
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43617
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- LEO Pharma Investigational Site
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97223
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29420
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Goodlettsville, Tennessee, Yhdysvallat, 37072
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
- LEO Pharma Investigational Site
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- LEO Pharma Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75225
- LEO Pharma Investigational Site
-
Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75034
- LEO Pharma Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
- LEO Pharma Investigational Site
-
Pflugerville, Texas, Yhdysvallat, 78660
- LEO Pharma Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78213
- LEO Pharma Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78218
- LEO Pharma Investigational Site
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05403
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
- LEO Pharma Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saatu päätökseen yhden emokokeiden hoitojaksot: LP0162-1325, -1326, -1334, -1339, -1341, -1342, -1343, -1346 tai TRA-WEI-0015-I.
- Noudatti kliinisen tutkimuksen protokollaa emotutkimuksessa tutkijaa tyydyttävällä tavalla.
- Pystyy ja haluaa itse antaa tralokinumabihoidon (tai antaa sen hoitajan antamaan) kotona kolmen ensimmäisen injektiokäynnin jälkeen tutkimuspaikalla (tässä tutkimuksessa).
- Vakaa annos pehmittävää ainetta kahdesti päivässä (tai useammin tarpeen mukaan) vähintään 14 päivän ajan ennen lähtötasoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tila, joka vaati koehoidon pysyvän keskeyttämisen emotutkimuksessa.
- Yli 26 viikkoa on kulunut siitä, kun koehenkilö sai viimeisen tutkimuslääkevalmisteen (IMP) injektion emotutkimuksessa (arvioitava lähtötilanteessa).
- Koehenkilöt, joille emotutkimukseen osallistuessaan kehittyi vakava haittatapahtuma (SAE), jonka tutkija katsoi liittyväksi tralokinumabiin ja joka voi tutkijan mielestä viitata siihen, että tralokinumabihoidon jatkaminen saattaa aiheuttaa kohtuuttoman turvallisuusriskin tutkittavalle .
- Koehenkilöt, joille emotutkimukseen osallistuessaan kehittyi haittavaikutus, jonka tutkija katsoi liittyväksi tralokinumabiin ja joka johti tutkimushoidon väliaikaiseen keskeyttämiseen, mikä voi tutkijan mielestä viitata siihen, että tralokinumabihoidon jatkaminen saattaa olla kohtuuton kohteen turvallisuusriski.
- Hoito systeemisillä immunosuppressiivisilla/immunomoduloivilla lääkkeillä ja/tai systeemisellä kortikosteroidilla 4 viikon sisällä ennen lähtötilannetta.
- Hoito paikallisilla fosfodiesteraasi 4:n estäjillä tai paikallisilla JAK-estäjillä 2 viikon sisällä ennen lähtötilannetta.
- Kliinisesti merkittävä infektio 4 viikon sisällä ennen lähtötasoa.
- Helmintin loisinfektio 6 kuukauden sisällä ennen tietoisen suostumuksen saamista.
- Hoitoa vaativa tuberkuloosi 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
- Tunnettu primaarinen immuunipuutoshäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tralokinumabi, kaikki aiheet
Viikko 0: tralokinumabin kyllästysannoksen ihonalainen (SC) injektio.
Viikosta 2 viikkoon 266: Tralokinumabin ylläpitoannoksen SC-injektio.
Hoidon kesto kunkin koehenkilön kohdalla riippuu siitä, milloin he osallistuvat tutkimukseen ja mistä vanhempaintutkimuksesta ja maasta he tulevat.
|
Ihmisen rekombinantti monoklonaalinen IgG4-alaluokan vasta-aine, joka sitoutuu spesifisesti ihmisen IL-13:een ja estää vuorovaikutuksen IL-13-reseptorien kanssa.
Esitetään nestemäisenä formulaationa ihonalaiseen injektioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haittatapahtumien määrä lähtötilanteesta viimeiseen hoitokäyntiin (viikolle 268 asti)
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 268
|
Viikosta 0 viikkoon 268
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkijan maailmanlaajuisen arvioinnin (IGA) pisteet 0 (selvä) tai 1 (melkein selkeä) viikoilla 16, 56, 88, 104, 136, 152, 184, 216 ja 248
Aikaikkuna: Viikosta 16 viikkoon 248
|
IGA on väline, jota käytetään kliinisissä tutkimuksissa potilaan maailmanlaajuisen atooppisen dermatiitin vakavuuden arvioimiseksi, ja se perustuu 5 pisteen asteikkoon välillä 0 (kirkas) 4 (vaikea).
|
Viikosta 16 viikkoon 248
|
|
Vähintään 75 %:n vähennys ekseeman pinta-ala- ja vakavuusindeksissä (EASI75) suhteessa lähtötasoon vanhempaintutkimuksessa, viikoilla 16, 56, 88, 104, 136, 152, 184, 216 ja 248
Aikaikkuna: Viikosta 16 viikkoon 248
|
EASI on validoitu mitta, jota käytetään kliinisessä käytännössä ja kliinisissä tutkimuksissa atooppisen ihotulehduksen vakavuuden ja laajuuden arvioimiseksi.
EASI on yhdistelmäindeksi, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0–72, ja korkeammat arvot osoittavat vakavampaa tai laajempaa tilaa.
|
Viikosta 16 viikkoon 248
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Expert, LEO Pharma
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Blauvelt A, Langley RG, Lacour JP, Toth D, Laquer V, Beissert S, Wollenberg A, Herranz P, Pink AE, Peris K, Fangel S, Gjerum L, Corriveau J, Saeki H, Warren RB, Simpson E, Reich K. Long-term 2-year safety and efficacy of tralokinumab in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis: Interim analysis of the ECZTEND open-label extension trial. J Am Acad Dermatol. 2022 Oct;87(4):815-824. doi: 10.1016/j.jaad.2022.07.019. Epub 2022 Jul 19.
- Guttman-Yassky E, Kabashima K, Staumont-Salle D, Nahm WK, Pauser S, Da Rosa JC, Martel BC, Madsen DE, Ropke M, Arlert P, Steffensen L, Blauvelt A, Reich K. Targeting IL-13 with tralokinumab normalizes type 2 inflammation in atopic dermatitis both early and at 2 years. Allergy. 2024 Jun;79(6):1560-1572. doi: 10.1111/all.16108. Epub 2024 Apr 2.
- Blauvelt A, Pink A, Worm M, Langley RGB, Elewski BE, Gjerum L, Guttman-Yassky E. Outcomes of COVID-19 and Vaccination in Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis Treated With Tralokinumab. JAMA Dermatol. 2022 Nov 1;158(11):1327-1330. doi: 10.1001/jamadermatol.2022.3488.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 18. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LP0162-1337
- 2018-000746-19 (EudraCT-numero)
- U1111-1282-4519 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamaton IPD voidaan asettaa tutkijoiden saataville suljetussa ympäristössä tietyn ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä, kun kokeen tulokset ovat saatavilla osoitteessa leopharmatrials.com
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedon jakaminen edellyttää hyväksyttyä tieteellisesti perusteltua tutkimusehdotusta ja allekirjoitettua tiedonjakosopimusta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .